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Ingrédients actifs
Glibenclamide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Glibenclamide 2,5 mg Chlorhydrate de metformine 400 mg Substances supplémentaires: cellulose microcristalline - 65 mg, amidon de maïs - 57,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 20 mg, gélatine - 40 mg, glycérol - 17,5 mg, talc - 15 mg, stéarate de magnésium - 7,5 mg Composition du revêtement: acétylphtallylcellulose - 2 mg, phtalate de diéthyle - 0,5 mg, talc - 2,5 mg.
Effet pharmacologique
Hypoglycémiant oral combiné contient un dérivé de sulfonylurée de deuxième génération et du biguanide. Il a des effets pancréatiques et extra-pancréatiques.Le glibenclamide est un dérivé de sulfonylurée de la deuxième génération. Il stimule la sécrétion d'insuline en abaissant le seuil de stimulation du glucose des cellules β du pancréas, augmente la sensibilité à l'insuline et sa liaison aux cellules cibles, augmente la libération d'insuline, améliore l'effet de l'insuline sur l'absorption du glucose par les muscles et le foie, inhibe la lipolyse dans les tissus adipeux. Il agit au stade II de la sécrétion d'insuline.La metformine désigne le groupe des biguanides. Stimule la sensibilité périphérique des tissus à l'action de l'insuline (augmente la liaison de l'insuline aux récepteurs, renforce les effets de l'insuline au niveau post-récepteur), réduit l'absorption du glucose dans l'intestin, supprime la gluconéogenèse et a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, aide à réduire le surpoids chez les patients diabétiques, a également un effet fibrinolytique dû à la suppression d'un inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type tissulaire. L'effet hypoglycémiant du médicament se développe par 2 heures et dure 12 heures Une combinaison synergique de deux principes actifs du médicament - l’effet stimulant du dérivé de sulfonylurée sur la production d’insuline endogène (effet pancréatique) et l’effet direct du biguanide sur les muscles et le tissu adipeux (augmentation significative de l’absorption du glucose - effet extrapancréatique) et du tissu hépatique (diminution) gluconéogenèse), permet, à un certain rapport de dose, de réduire le contenu de chaque composant. Cela permet d'éviter une stimulation excessive des cellules β du pancréas et, par conséquent, de réduire le risque de dysfonctionnement, tout en améliorant la sécurité des médicaments hypoglycémiques et en réduisant la fréquence des effets indésirables.
Pharmacocinétique
Glibenclamide L'absorption et la distribution sont rapidement et complètement (84%) absorbées par le tractus gastro-intestinal, le temps nécessaire pour atteindre la Cmax est de 1 à 2 heures La liaison aux protéines plasmatiques est de 97% Métabolisme et élimination Presque complètement métabolisé dans le foie en métabolites inactifs. Excrété par les reins (50%) et par la bile (50%). T1 / 2 est compris entre 5 et 10 heures Metformine Absorption et distribution Absolument totalement absorbé par le tractus gastro-intestinal, rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques Métabolisme et élimination Ne se métabolise pas dans le corps, il est excrété principalement par les reins et, en partie, l'intestin. T1 / 2 est approximativement 7 heures.
Des indications
- diabète sucré de type 2 avec l’inefficacité du régime alimentaire et du traitement préalable par la sulfonylurée ou les dérivés du biguanide, ainsi que par d’autres hypoglycémiants oraux.
Contre-indications
- Diabète sucré de type 1 - Diabète sucré de grossesse - Acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique - Acidose lactique (y compris antécédents) - Maladie entraînant une absorption réduite des aliments et le développement d'une hypoglycémie - Une altération de la fonction hépatique, - Affections aiguës pouvant entraîner des modifications de la fonction rénale (déshydratation, infection grave, choc, injection intravasculaire de produits de contraste contenant de l'iode) - insuffisance rénale ou insuffisance rénale (taux de créatinine supérieurs à 135 mmol / l chez l'homme et supérieurs à 110 mmol / l pour les femmes) - maladies infectieuses, gangrène, interventions chirurgicales de grande ampleur, blessures, hémorragies aiguës et graves, brûlures étendues et autres affections nécessitant un traitement par insuline; - états hypoxiques (insuffisance cardiaque ou respiratoire, récent infarctus du myocarde, état de choc, maladies graves) voies respiratoires); - 48 heures avant le début et 48 heures après les études par radio-isotopes ou rayons X avec introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode; - 48 heures avant le début et 48 heures après le test interventions chirurgicales - maladies dystrophiques (dystrophie myotonique, lipodystrophie) - leucopénie - porphyrie - alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë - adhésion à un régime strict hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour) - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase grossesse; - période de lactation (allaitement); - enfants et adolescents de moins de 18 ans; - hypersensibilité à la metformine, au glibenclamide ou à d'autres dérivés de la sulfonylurée,L’utilisation de ce médicament chez les patients de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique, n’est pas recommandée.
Précautions de sécurité
Avec prudence devrait utiliser le médicament pour le syndrome fébrile; maladies de la thyroïde (avec fonction altérée); hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse et / ou du cortex surrénalien.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Le mode d'administration et la durée du traitement sont définis par le médecin traitant en fonction de l'état du métabolisme des glucides et de la concentration de glucose dans le sang. La posologie initiale est généralement de 1 à 3 comprimés / jour, suivie d'une sélection progressive de la dose efficace normalisation stable de la concentration de glucose dans le sang La dose quotidienne maximale de Glibomet est de 6 comprimés.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: rarement - nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales, diarrhée, goût métallique dans la bouche; dans certains cas - augmentation des enzymes hépatiques Du système hématopoïétique: rarement - leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; très rarement - agranulocytose, anémie hémolytique ou mégaloblastique, pancytopénie, du côté du système nerveux central: rarement - mal de tête, du côté de la peau: rarement - urticaire, érythème, prurit, photosensibilité - du côté métabolique: rarement - hypoglycémie très rarement - acidose lactique. Lorsque des symptômes d'acidose lactique apparaissent (vomissements, douleurs abdominales, faiblesse générale, crampes musculaires), il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter rapidement un médecin. Autres: réaction de type disulfirame lors de la prise d'alcool (les signes les plus courants sont la rougeur de la torse supérieur, maux de tête, nausées et vomissements, palpitations, hypertension artérielle).
Surdose
Symptômes: acidose lactique possible (provoquée par l'action de la metformine), hypoglycémie (provoquée par l'action du glibenclamide) Symptômes de l'acidose lactique: faiblesse musculaire grave, douleurs musculaires, troubles respiratoires, nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales,hypothermie, baisse de la pression artérielle, bradyarythmie réflexe, confusion et perte de conscience Symptômes de l'hypoglycémie: faim, transpiration accrue, faiblesse, palpitations, pâleur de la peau, paresthésie de la bouche, tremblements, anxiété générale, mal de tête, somnolence pathologique, troubles du sommeil, sentiment peur, incoordination, troubles neurologiques temporaires. Avec la progression de l'hypoglycémie, une perte de maîtrise de soi et de conscience est possible Traitement: en cas de suspicion d'acidose lactique, l'arrêt immédiat du médicament et l'hospitalisation d'urgence sont recommandés. L'hémodialyse est la méthode de traitement la plus efficace. Dans l'hypoglycémie légère, un morceau de sucre, un aliment ou des boissons à haute teneur en glucides (confiture, miel, une tasse de thé sucré) doit être ingéré. Si vous êtes inconscient, 40 à 80 ml d'une solution à 40% de dextrose sont nécessaires. (glucose), puis maintenez une perfusion de solution de dextrose à 5-10%. Ensuite, vous pouvez également entrer 1 mg de glucagon dans / dans, dans / m ou s / c. Si le patient ne reprend pas conscience, il est recommandé de répéter ces actions. En l'absence d'effet, un traitement intensif est indiqué.
Interaction avec d'autres médicaments
Effet hypoglycémique du glibium miconazole (pour administration orale), sulfinpirazone et éthanol. Adrénaline, GCS, contraceptifs oraux, médicaments à base d'hormone thyroïdienne, diurétiques thiazidiques et barbituriques Effet hypoglycémiant du médicament Glibomet S'il est utilisé simultanément avec le médicament Glibomet, l’effet des anticoagulants peut être renforcé, tandis que l’utilisation simultanée de cimétidine peut augmenter le risque de développement d’une acidose lactique. ) peut entraîner une altération de la fonction rénale et une accumulation de metformine, ce qui augmente le risque d'acidose lactique.
Instructions spéciales
Pendant le traitement, les patients doivent suivre scrupuleusement les recommandations du médecin concernant la posologie et la méthode d'utilisation du médicament, ainsi que les régimes amaigrissants, les exercices et l'autosurveillance de la glycémie. L'acidose lactique est une pathologie rare et potentiellement mortelle caractérisée par une accumulation d'acide lactique dans le sang. qui peut être la metformine de cumul. Les cas décrits d’acidose lactique chez les patients traités par la metformine ont été observés principalement chez les patients atteints de diabète sucré présentant une insuffisance cardiaque et rénale grave. La prévention de l'acidose lactique implique la détermination de tous les facteurs de risque associés, tels que le diabète décompensé, la cétose, le jeûne prolongé, la consommation excessive d'alcool, l'insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie.Lors de votre traitement par Glibomet, surveillez régulièrement la concentration de créatinine sérique: - au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale - au moins 2 à 4 fois par an chez les patients présentant une créatinine sérique proche de la VGN, ainsi que Faites preuve de vozrasta.Sleduet résidentielle dans les cas où il existe un risque de dysfonctionnement rénal, par exemple, la nomination d'antihypertenseur ou diurétique, au début de la thérapie, les AINS. Le traitement par Glibomet doit être interrompu 48 heures avant l'examen radiologique avec administration intraveineuse de produits de contraste contenant de l'iode et remplacé par un autre médicament hypoglycémiant (l'insuline, par exemple). Il doit être interrompu 48 heures avant une opération planifiée sous anesthésie générale avec anesthésie générale. anesthésie épidurale. Le traitement doit être poursuivi après la reprise de la nutrition par voie orale ou au plus tôt 48 heures après la chirurgie, à condition que la fonction rénale soit confirmée. L'éthanol peut provoquer une hypoglycémie, ainsi qu'une réaction de type disulfirame (nausée, vomissements, douleurs abdominales, sensation de chaleur au niveau du visage et des voies supérieures). parties du corps, tachycardie, vertiges, maux de tête), évitez donc de boire de l'alcool pendant le traitement par Glibomet. Une hypoglycémie peut survenir lors de la prise de Glibomet, entraînant une diminution de la capacité de concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices,par conséquent, pendant la période de traitement de la toxicomanie, la prudence est de mise lorsque vous conduisez des véhicules, des machines ou des activités potentiellement dangereuses.
Oui