Tabletki powlekane Glibomet N40
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Glibenklamid
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Glibenklamid 2,5 mg Chlorowodorek metforminy 400 mg Substancje dodatkowe: celuloza mikrokrystaliczna - 65 mg, skrobia kukurydziana - 57,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 20 mg, żelatyna - 40 mg, glicerol - 17,5 mg, talk - 15 mg, stearynian magnezu - 7,5 mg Skład powłoki: acetyloftaliloceluloza - 2 mg, ftalan dietylu - 0,5 mg, talk - 2,5 mg.
Efekt farmakologiczny
Połączony doustny lek hipoglikemiczny zawiera pochodną sulfonylomocznika drugiej generacji i biguanid. Ma działanie trzustkowe i pozatrzustkowe Glibenklamid jest pochodną sulfonylomocznika drugiej generacji. Stymuluje wydzielanie insuliny poprzez obniżenie progu stymulacji glukozy komórek β trzustki, zwiększa wrażliwość na insulinę i jej wiązanie z komórkami docelowymi, zwiększa wydzielanie insuliny, wzmacnia działanie insuliny na wchłanianie glukozy przez mięśnie i wątrobę, hamuje lipolizę w tkance tłuszczowej. Działa w II fazie wydzielania insuliny Metformina odnosi się do grupy biguanidów. Stymuluje peryferyjną wrażliwość tkanek na działanie insuliny (zwiększa wiązanie insuliny z receptorami, wzmacnia działanie insuliny na poziomie poreceptorowym), zmniejsza wchłanianie glukozy w jelicie, hamuje glukoneogenezę i ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów, pomaga zmniejszyć nadwagę u pacjentów z cukrzycą, ma również działanie fibrynolityczne z powodu supresji inhibitora aktywatora plazminogenu typu tkankowego. Hipoglikemiczny efekt leku rozwija się poprzez 2 godziny i 12 godzin Synergiczne połączenie dwóch aktywnych składników leku - stymulującego działania pochodnej sulfonylomocznika na produkcję endogennej insuliny (efekt trzustkowy) i bezpośredniego działania biguanidu na tkankę mięśniową i tłuszczową (znaczny wzrost wychwytu glukozy - efekt pozatrzustkowy) i tkanki wątroby (zmniejszenie glukoneogeneza), pozwala na pewien stosunek dawki do zmniejszenia zawartości każdego składnika. Pomaga to uniknąć nadmiernej stymulacji komórek β trzustki i, w konsekwencji, zmniejsza ryzyko dysfunkcji, a także zapewnia zwiększone bezpieczeństwo leków hipoglikemizujących i zmniejszoną częstotliwość działań niepożądanych.
Farmakokinetyka
Glibenklamid Absorpcja i dystrybucja są szybko i całkowicie (84%) absorbowane z przewodu pokarmowego, czas osiągnięcia Cmax wynosi 1-2 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 97% Metabolizm i wydalanie Prawie całkowicie metabolicznie w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. Wydalany przez nerki (50%) i z żółcią (50%). T1 / 2 wynosi od 5 do 10 godzin Metformina Wchłanianie i dystrybucja Całkowicie całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym, szybko rozprowadzany w tkance, praktycznie nie wiąże się z białkami osocza Metabolizm i eliminacja Nie metabolizuje w organizmie, jest wydalany w postaci niezmienionej głównie przez nerki, a częściowo jelita. T1 / 2 wynosi około 7 godzin.
Wskazania
- cukrzyca typu 2 z nieskutecznością diety i wcześniejszym leczeniem pochodnymi sulfonylomocznika lub pochodnych biguanidu, a także innymi doustnymi środkami hipoglikemizującymi.
Przeciwwskazania
- cukrzyca typu 1, - cukrzyca ciążowa, - cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa prekomena, śpiączka cukrzycowa, - kwasica mleczanowa (w tym w przeszłości), - stany chorobowe związane z zaburzeniami wchłaniania pokarmu i rozwojem hipoglikemii, - zaburzenia czynności wątroby; Ostre stany, które mogą prowadzić do zmian czynności nerek (odwodnienie, ciężkie zakażenia, wstrząs, donaczyniowe wstrzykiwanie środków kontrastowych zawierających jod) - niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (stężenie kreatyniny powyżej 135 mmol / l dla mężczyzn i powyżej 110 mmol / l dla kobiet), - choroby zakaźne, zgorzel, duże interwencje chirurgiczne, urazy, ostra masywna utrata krwi, rozległe oparzenia i inne stany wymagające leczenia insuliną, - stany niedotlenienia (niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyte zawał serca, wstrząs, poważne choroby drogi oddechowe) - 48 godzin przed startem i 48 godzin po radioizotopach lub badaniach rentgenowskich z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod, - okres 48 godzin przed startem i 48 godzin po teście interwencje chirurgiczne, - choroby dystroficzne (dystrofia miotoniczna, lipodystrofia), - leukopenia, - porfiria, - przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe, - przestrzeganie ścisłej diety niskokalorycznej (poniżej 1000 kcal / dobę), - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; ciąża, - okres laktacji (karmienie piersią), - dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat, - nadwrażliwość na metforminę, glibenklamid lub inne pochodne sulfonylomocznika,jak również do innych składników leku Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów powyżej 60 roku życia wykonujących ciężką pracę fizyczną, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej.
Środki ostrożności
Z ostrożnością należy stosować lek na zespół gorączkowy; choroby tarczycy (z upośledzeniem funkcji); niedoczynność przedniego płata przysadki i / lub kory nadnerczy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie podczas posiłku, tryb dawkowania i czas trwania leczenia są ustalane przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu metabolizmu węglowodanów i stężenia glukozy we krwi. Początkowa dawka wynosi zwykle 1-3 tab./dzień, z dalszym stopniowym wyborem skutecznej dawki do osiągnięcia stabilna normalizacja stężenia glukozy we krwi Maksymalna dzienna dawka leku Glibomet to 6 tab.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty, utrata apetytu, bóle brzucha, biegunka, metaliczny smak w jamie ustnej; w niektórych przypadkach - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, z krwioobiegu: rzadko - leukopenia, trombocytopenia, erytrocytopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, pancytopenia, po stronie OUN: rzadko - ból głowy, po stronie skóry: rzadko - pokrzywka, rumień, świąd, nadwrażliwość na światło, po stronie metabolizmu: rzadko - hipoglikemia; bardzo rzadko - kwasica mleczanowa W przypadku pojawienia się objawów kwasicy mleczanowej (wymioty, ból brzucha, ogólne osłabienie, skurcze mięśni) konieczne jest natychmiastowe przerwanie przyjmowania leku i natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem Inne: reakcja przypominająca disulfiram podczas przyjmowania alkoholu (najczęstsze objawy to zaczerwienienie skóry i górna część tułowia, bóle głowy, nudności i wymioty, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi).
Przedawkowanie
Objawy: kwasica mleczanowa jest możliwa (spowodowana działaniem metforminy), hipoglikemia (spowodowana działaniem glibenklamidu) Objawy kwasicy mleczanowej: ciężkie osłabienie, bóle mięśni, zaburzenia oddechowe, senność, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha,hipotermia, obniżenie ciśnienia krwi, odruchowa bradyarytmia, dezorientacja i utrata przytomności Objawy hipoglikemii: głód, zwiększona potliwość, osłabienie, kołatanie serca, bladość skóry, parestezje w jamie ustnej, drżenie, ogólny lęk, ból głowy, patologiczna senność, zaburzenia snu, uczucie strach, brak koordynacji, przejściowe zaburzenia neurologiczne. Wraz z postępem hipoglikemii możliwe jest utrata samokontroli i świadomości Leczenie: jeśli podejrzewa się kwasicę mleczanową, zaleca się natychmiastowe wycofanie leku i hospitalizację w nagłych wypadkach. Hemodializa jest najskuteczniejszą metodą leczenia W łagodnej hipoglikemii należy spożywać kawałek cukru, jedzenie lub napoje o dużej zawartości węglowodanów (dżem, miód, filiżanka słodkiej herbaty), a jeśli nieprzytomny, konieczne jest 40-80 ml 40% roztworu dekstrozy. (glukoza), następnie przetrzymaj wlew 5-10% roztworu dekstrozy. Następnie możesz wprowadzić 1 mg glukagonu w / in, in / m lub s / c. Jeśli pacjent nie odzyska przytomności, zaleca się powtórzenie tych czynności. W przypadku braku efektu wskazana jest intensywna terapia.
Interakcje z innymi lekami
Hipoglikemiczny efekt glibium mikonazol (do podawania doustnego), sulfinopirazon i etanol, adrenalina, GCS, doustne środki antykoncepcyjne, leki na hormon tarczycy, tiazydowe leki moczopędne i umysły barbituranów Hipoglikemiczny efekt leku Glibomet Jeśli jest stosowany jednocześnie z lekiem Glibomet, działanie leków przeciwzakrzepowych może zostać zwiększone Jednoczesne stosowanie z cymetydyną może zwiększać ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej Stosowanie blokerów beta-adrenergicznych może maskować objawy hipoglikemii (z wyjątkiem nadmiernego pocenia się). ) może prowadzić do zaburzeń czynności nerek i kumulacji metforminy, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.
Instrukcje specjalne
Podczas leczenia pacjenci muszą ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i sposobu stosowania leku, a także diety, ćwiczeń i samokontroli stężenia glukozy we krwi Kwasica mleczanowa jest rzadkim i zagrażającym życiu stanem patologicznym charakteryzującym się gromadzeniem się kwasu mlekowego we krwi którym może być kumulacja metforminy. Opisane przypadki kwasicy mleczanowej u pacjentów leczonych metforminą obserwowano głównie u pacjentów z cukrzycą z ciężką niewydolnością serca i nerek. Zapobieganie kwasicy mleczanowej polega na określeniu wszystkich powiązanych czynników ryzyka, takich jak niewyrównana cukrzyca, ketoza, przedłużony głód, nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby i wszelkie stany związane z niedotlenieniem Podczas przyjmowania leku Glibomet należy regularnie monitorować stężenie kreatyniny w surowicy: - co najmniej 1 raz rocznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek - co najmniej 2-4 razy w roku u pacjentów ze stężeniami kreatyniny w surowicy zbliżonymi do VGN, jak również u pacjentów mieszkalnych vozrasta.Sleduet ostrożność w przypadkach, w których istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, na przykład powołanie przeciwnadciśnieniowego lub moczopędnego, na początku terapii NLPZ. Leczenie preparatem Glibomet należy przerwać na 48 godzin przed badaniem rentgenowskim za pomocą i / v podawania środków kontrastowych zawierających jod i zastąpić je innymi lekami hipoglikemizującymi (np. Insuliną) w ramach terapii Glibomet powinien zostać zatrzymany 48 godzin przed planowaną operacją w znieczuleniu ogólnym, z rdzeniem kręgowym lub znieczulenie zewnątrzoponowe. Leczenie należy kontynuować po wznowieniu odżywiania doustnego lub nie wcześniej niż 48 godzin po operacji, pod warunkiem, że zostanie potwierdzona prawidłowa czynność nerek Etanol może wywołać rozwój hipoglikemii, jak również reakcję podobną do disulfiramu (nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie gorąca na skórze twarzy i górnej części ciała; części ciała, tachykardia, zawroty głowy, ból głowy), dlatego powinieneś powstrzymać się od picia alkoholu podczas leczenia lekiem Glibomet. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmy kontrolne Podczas przyjmowania leku Glibomet może rozwinąć się hipoglikemia, w wyniku czego zdolność koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych mogą się zmniejszyć,dlatego w okresie leczenia uzależnień od narkotyków należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, maszyn i zajęć potencjalnie niebezpiecznych.
Recepta
Tak