More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
هيدروكسي يوريا
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
العنصر النشط: هيدروكسي كرباميد (Hydroxycarbamidum) تركيز المادة الفعالة (ملغم): 500
التأثير الدوائي
عامل مضاد للورم. آلية العمل المقترحة هي تثبيط تخليق الحمض النووي. أي تأثير على البروتين وتخليق الحمض النووي الريبي.
الدوائية
بعد استيعاب الابتلاع جيدا من الجهاز الهضمي. يخترق BBB. استقلاب في الكبد. تفرز أساسا عن طريق الكلى (80 ٪). T1 / 2 - 3-4 ساعات
شهادة
سرطان الدم النخاعي المزمن - كثرة الحمر الحقيقية (إريثريميا) - كثرة الصفيحات الأساسية - Osteomyelofibrosis - الورم الميلانيني - الأورام الخبيثة في الرأس والعنق ، باستثناء سرطان الشفة (بالاقتران مع العلاج الإشعاعي) - سرطان عنق الرحم (بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي)
موانع
فرط الحساسية لل hydroxycarbamide أو أي سواغ آخر هو جزء من المخدرات. - فترة الحمل والرضاعة الطبيعية. - نقص الكريات البيض أقل من 2500 / ميكرولتر ، نقص الصفيحات أدناه 100000 / ميكرولتر. - عمر الأطفال (لم يتم تأسيس السلامة والفعالية).
احتياطات السلامة
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بشدة ، ولا يُنصح باستخدام هيدروكسي كرباميد في مرضى جدري الماء (بما في ذلك مؤخرًا أو بعد الاتصال بالمريض) ، والهربس النطاقي وغيره من الأمراض المعدية الحادة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هيدروكسي كرباميد أثناء الحمل. إذا لزم الأمر ، يجب أن يتوقف الاستخدام خلال فترة الرضاعة عن الرضاعة الطبيعية.ويجب على النساء اللواتي في سن الإنجاب اللواتي يتلقين علاج هيدروكسي كرباميد أن يستخدمن وسائل موثوقة لمنع الحمل ، وقد أثبتت الدراسات التجريبية التأثيرات المسخية والتناسلية لمادة هيدروكسي كرباميد.
الجرعة والإعطاء
عند اختيار نظام وجرعات في كل حالة على حدة ، يجب أن تسترشد ببيانات الأدبيات الخاصة. يستخدم الدواء في الداخل. إذا كان البلع صعبًا ، يمكنك فتح الكبسولة ، صب المحتويات في كوب من الماء وشرب على الفور. ومع ذلك ، قد تبقى بعض المواد المساعدة غير القابلة للذوبان في الماء على سطح المحلول.خلال العلاج مع الدواء يجب أن تأخذ كمية كبيرة بما فيه الكفاية من السوائل. مقاومة سرطان الدم النخاعي المزمن. 20-30 مغ / كغ يوميا مرة واحدة في اليوم. يتم تقييم فعالية الدواء بعد 6 أسابيع من العلاج. مع استجابة سريرية مقبولة ، يمكن أن يستمر العلاج إلى أجل غير مسمى. يجب تعليق العلاج إذا كان عدد كريات الدم البيضاء أقل من 2500 / مم 3 أو عدد الصفائح الدموية أقل من 100000 / مم 3. بعد 3 أيام ، يتم تكرار فحص الدم. يتم استئناف العلاج عندما يرتفع محتوى الكريات البيض والكريات الحمراء إلى مستوى مقبول (انظر أعلاه). عادة ، يحدث استعادة محتوى الكريات البيض والكريات الحمر بسرعة إلى حد ما ، وإلا ، عند الجمع بين استخدام الدواء مع العلاج الإشعاعي ، يمكن أيضا أن يعلق هذا الأخير. لا يتطلب تطور فقر الدم ، حتى الشديد ، مقاطعة مسار العلاج ، بشرط العلاج المناسب (نقل خلايا الدم الحمراء). كثرة الحمر الحقيقية يبدأ العلاج بجرعة يومية من 15-20 مغ / كغ. يتم تعيين الجرعة بشكل فردي ، تهدف إلى الحفاظ على الهيماتوكريت على مستوى أقل من 45 ٪ ، وعدد الصفائح الدموية - أقل من 400000 / ميكرولتر. في معظم المرضى ، من الممكن تحقيق هذه المؤشرات عن طريق تطبيق hydroxycarbamide باستمرار بجرعة يومية من 500 إلى 1000 ملغ. وعادة ما يتم وصف العقار Hydrea في الجرعة اليومية الأولية من 15 ملغ / كغ. ثم يتم تحديد الجرعة التي تحافظ على عدد الصفائح الدموية تحت 600000 / ميكرولتر ، دون أن يؤدي ذلك إلى انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 4000 / ميكرولتر. الأورام الصلبة ، الورم الميلانيني: العلاج المتقطع: - 80 مغ / كغ مرة في اليوم كل ثلاثة أيام (6-7 جرعات) العلاج المستمر: - 20-30 مغ / كغ يوميا مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أسابيع. سرطان الرأس والرقبة ، سرطان عنق الرحم 80 مغ / كغ مرة في اليوم ، كل ثلاثة أيام في تركيبة مع العلاج الإشعاعي. يبدأ العلاج بالعقاقير قبل 7 أيام على الأقل من بدء العلاج الإشعاعي ويستمر خلال العلاج الإشعاعي. بعد العلاج الإشعاعي ، يستمر تناول الدواء لفترة غير محدودة مع مراقبة صارمة للمريض وفي حالة عدم وجود تفاعلات سمية غير عادية أو شديدة. المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لا توجد مؤشرات على تغيير الجرعات في هذه المجموعة من المرضى. يجب إجراء مراقبة دقيقة لمعلمات الدم في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بما أن هيدروكسي يوريا يفرز بشكل رئيسي من خلال الكليتين ، فإن تقليل الجرعة ضروري عند وصف الدواء لمثل هؤلاء المرضى.للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) ، وعادة ما يعطى الدواء بجرعة 15 ملغ / كغ. يتم إعطاء المرضى في مرحلة نهاية المخدرات مرض الكلى في جرعة من 15 ملغ / كغ مرتين، في الفترة الفاصلة من 7 أيام بين الجرعات: أول مرة - في نهاية الدورة غسيل الكلى 4 ساعات، والمرة الثانية - قبل الدورة غسيل الكلى. المرضى المسنون كما أن المرضى كبار السن هم أكثر عرضة لتأثيرات جانبية عند استخدام Hydrea ، من المرضى الشباب ، يجب ألا تتجاوز الجرعة الموصى بها للمرضى في هذه المجموعة 60 مغ / كغ في اليوم الواحد.
آثار جانبية
العدوى: تردد غير معروف - الغرغرينا. من جانب أعضاء تشكيل الدم: التردد غير معروف - قمع وظيفة نخاع العظم (نقص الكريات البيض ، فقر الدم ، نقص الصفيحات). من جانب الجهاز الهضمي: تردد غير معروف - الكبد والبنكرياس، قاتلة في بعض الأحيان (في المرضى المصابين بفيروس الإيدز، في حين أن العلاج المضاد للفيروسات poluchayushih، ولا سيما، ديدانوزين وستافودين)؛ التهاب الفم، فقدان الشهية، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، والإمساك، والتهاب الغشاء المخاطي، وسوء الهضم، تهيج الغشاء المخاطي في المعدة وتقرح في الأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي. زيادة نشاط إنزيمات الكبد وتركيز البيليروبين البلازمي ؛ الجلد والبشرة الزوائد: وتيرة غير معروف - التهاب الأوعية الدموية الجلدية، والطفح الجلدي makulezno-الحطاطي، حمامي في الوجه، وحمامي الطرفية، تقرح في الجلد، والتغيرات dermatomiozitopodobnye في الجلد، تقشر الجلد، وفرط التصبغ، حمامي، وضمور الجلد والأظافر، التقشر، حطاطات الأرجواني، التهاب الأوعية الدموية السمية (بما في ذلك تقرح الأوعية الدموية والغرغرينا) ؛ نادرا - حاصة ، سرطان الجلد. على جزء من الجهاز العصبي: تردد غير معروف - الدوخة ، والنعاس ، والارتباك ؛ الصداع والهلوسة، والمضبوطات، والاعتلال العصبي المحيطي (مرضى فيروس نقص المناعة البشرية المصابة، سواء العلاج المضاد للفيروسات poluchayushih، على وجه الخصوص، ديدانوزين وستافودين)، والتعب، و. على جزء من الجهاز التنفسي: تردد غير معروف - التليف الرئوي ، تسلل الرئة المنتشرة ، وضيق في التنفس. من الجهاز البولي: تردد غير معروف - زيادة حمض اليوريك في الدم، ومستويات مرتفعة للنيتروجين اليوريا والكرياتينين في بلازما الدم، واحتباس البول، التهاب الكلية الخلالي، ونادرا ما - عسر البول.غير ذلك: تردد غير معروف - قشعريرة ، حمى ، توعك عام ، زيادة ESR ، تفاعلات حساسية جلدية ، وهن ، ترشح منتشر نادر للرئتين ، وضيق في التنفس. الذين تناولوا hydroxycarbamide مع العقاقير المضادة للفيروسات القهقرية ، ولا سيما الديدانوسين بالاشتراك مع stavudine أو بدونه. الآثار الجانبية الملاحظة مع الاستخدام المتزامن لل hydroxycarbamide والعلاج الإشعاعي هي نفسها كما هو الحال مع وحيد مع الدواء ، أساسا تثبيط وظيفة نخاع العظم (نقص الكريات البيض ، وفقر الدم) وتهيج الغشاء المخاطي في المعدة. قد يؤدي تناول هيدروكسي كرباميد إلى زيادة بعض الآثار الجانبية التي يتم ملاحظتها خلال العلاج الإشعاعي ، مثل عدم الراحة في المعدة والتهاب الغشاء المخاطي.
جرعة مفرطة
يتجلى تجاوز الجرعات الموصى بها من Hydrea من التغييرات في الأغشية المخاطية والجلد ، ووجع الجلد ، والحمامي البنفسجي ، وتورم وتقشير الأطراف ، والتهاب الفم الحاد وفرط تصبغ الجلد.
التفاعل مع أدوية أخرى
ربما زيادة mielodepressii في حالة العلاج السابق مع الأدوية السامة للخلايا.
تعليمات خاصة
قد يحتاج المرضى المسنين إلى ضبط نظام الجرعة ، فعندما يستخدمون hydroxycarbamide في مرضى النقرس أو تحصين الكلية ، يزداد خطر زيادة نسبة اليوريا في الدم ، ويمكن أن يؤدي الجمع بين العلاج الإشعاعي إلى زيادة الآثار الجانبية المرتبطة بالتبريد العصبي والغشاء المخاطي في المعدة. الحمامي بسبب الإشعاع قد يزيد. الغثيان والقيء وفقدان الشهية الناجم عن الاستخدام المشترك للعلاج الإشعاعي ، نتيجة للإلغاء المؤقت لهيدروكسي كرباميد قد يختفي ، وقبل البدء وأثناء العلاج ، يجب تحديد صورة كاملة للدم ، بما في ذلك نخاع العظم والكلى والكبد. اختبار دم يتكرر مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. مع انخفاض في عدد الكريات البيض أقل من 2500 / ميكرولتر ، والصفائح الدموية أقل من 100 000 / ميكرولتر ، يجب إيقاف العلاج حتى يتم استعادة القيم العادية لهذه المؤشرات. تغيرات محتملة في ESR (غالباً ما تزداد) .عندما ينشأ فقر الدم ، يجب معالجته دون مقاطعة مجرى hydroxycarbamideمن الممكن أن يتم إجراء تغييرات في المعايير الكيميائية الحيوية: زيادة في تركيز اليوريا في الدم ، الكرياتينين ، حمض اليوريك ، زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدي ، لا ينصح بتلقيح المرضى وعائلاتهم.
وصفة طبية عطلة
نعم