More info
חומרים פעילים
Hydroxycarbamide
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: Hydroxycarbamide (Hydroxycarbamidum) ריכוז החומר הפעיל (mg): 500
השפעה פרמקולוגית
סוכן אנטי. מנגנון הפעולה המוצע הוא עיכוב של סינתזת הדנ"א. אין השפעה על חלבון ו- RNA סינתזה.
פרמקוקינטיקה
לאחר בליעה נספג היטב דרכי העיכול. חוצה את BBB. מטבוליזם בכבד. מופרש בעיקר על ידי הכליות (80%). T1 / 2 - 3-4 שעות
אינדיקציות
לוקמיה מיאלואידית כרונית - פוליתיתמיה אמיתית (erythremia) - תרומבוציתמיה חיונית - Osteomyelofibrosis - מלנומה - גידול ממאיר בצוואר ובצוואר, למעט סרטן שפתיים (בשילוב עם הקרנות) - סרטן צוואר הרחם (בשילוב עם הקרנות)
התוויות נגד
רגישות יתר ל- hydroxycarbamide או כל excipient אחר שהוא חלק מהתרופה. - הריון והנקה. - לוקופניה מתחת 2500 / μl, טרומבוציטופניה מתחת 100000 / μl. - גיל הילדים (בטיחות ויעילות לא הוקמה).
אמצעי זהירות
יש לטפל בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי מאוד, לא מומלץ להשתמש ב- hydroxycarbamide בחולים עם אבעבועות רוח (כולל דחייה לאחרונה או לאחר מגע עם חולים), הרפס זוסטר ומחלות זיהומיות אחרות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Hydroxycarbamide הוא התווית במהלך ההריון. במידת הצורך, השימוש במהלך ההנקה צריך להפסיק את ההנקה.נשים בגיל הפוריות המקבלות טיפול hydroxycarbamide צריך להשתמש בשיטות מניעה אמין מחקרים ניסויים ביססו את ההשפעות teratogenic ו embryotoxic של hydroxycarbamide.
מינון ומינהל
בעת בחירת משטר ומינונים בכל מקרה בודד, אתה צריך להיות מונחה על ידי נתונים של ספרות מיוחדת. התרופה נמצאת בשימוש בפנים. אם בליעה קשה, אתה יכול לפתוח את הקפסולה, לשפוך את התוכן לתוך כוס מים ולשתות מיד. עם זאת, כמה חומרים עזר מסיס במים עשויים להישאר על פני השטח של הפתרון.במהלך הטיפול עם התרופה צריך לקחת כמות גדולה מספיק של נוזל. לוקמיה מיאלואידית כרונית עמידות. 20 עד 30 מ"ג לק"ג פעם ביום. הערכת היעילות של התרופה מתבצעת לאחר 6 שבועות של טיפול. עם תגובה קלינית מקובלת, הטיפול יכול להימשך ללא הגבלת זמן. הטיפול צריך להיות מושעה אם ספירת לויקוציטים הוא פחות מ 2500 / mm3 או ספירת טסיות הוא פחות מ 100,000 / mm3. לאחר 3 ימים, בדיקת הדם חוזרת על עצמה. הטיפול מתחדש כאשר התוכן של leukocytes ו אריתרוציטים עולה לרמה מקובלת (ראה לעיל). בדרך כלל, שחזור התוכן של leukocytes ו אריתרוציטים מתרחשת די מהר, אחרת, כאשר בשילוב השימוש של התרופה עם הקרנות, האחרון יכול גם להיות מושעה. ההתפתחות של אנמיה, אפילו חמורה, אינה דורשת הפסקה של הטיפול, בתנאי טיפול נאות (עירוי דם אדום). Polycythemia אמיתי הטיפול מתחיל עם מינון יומי של 15-20 מ"ג / ק"ג. המינון מוגדר בנפרד, המבקשים לשמור על hematocrit ברמה מתחת 45%, ומספר טסיות - מתחת 400000 / μl. ברוב החולים ניתן להשיג מחוונים אלה, כל הזמן החלת hydroxycarbamide במינון יומי של 500-1000 מ"ג. בדרך כלל, התרופה Hydrea הוא prescribed במינון יומי ראשוני של 15 מ"ג / ק"ג; אז מינון נבחרה שומרת על מספר טסיות הדם מתחת 600000 / μl, מבלי להוביל לירידה במספר תאי הדם הלבנים מתחת 4000 / μl. טיפול מתמשך: - 20-30 מ"ג / ק"ג ביום ביום למשך 3 שבועות. קרצינומה של הראש והצוואר, קרצינומה צווארית 80 מ"ג לק"ג פעם ביום, כל שלושה ימים בשילוב עם הקרנות. טיפול תרופתי מתחיל לא פחות מ -7 ימים לפני תחילת הטיפול בהקרנות ולהמשיך בטיפול בהקרנות. לאחר הקרנות, התרופה ממשיכה להילקח לזמן בלתי מוגבל עם התבוננות קפדנית של המטופל ובהיעדר תגובות רעילות חריגות או חמורות. מטופלים עם תפקוד כבד לקוי אין אינדיקציות לשינוי המינון בקבוצה זו של חולים. ניטור זהיר של פרמטרים של דם בחולים עם תפקוד כבד לקוי צריך להתבצע. מטופלים עם תפקוד כלייתי לקוי: מאחר והידרוקסיוריאה מופרשת בעיקר דרך הכליות, יש צורך בהפחתת מינון בעת קביעת התרופה לחולים אלו.עבור חולים עם אי ספיקת כליות (קריאטינין אישור פחות מ 60 מ"ל / דקות), התרופה ניתנת בדרך כלל במינון של 15 מ"ג / ק"ג. חולים בשלב האינסופי של אי ספיקת כליות מקבלים את התרופה במינון של 15 מ"ג / ק"ג פעמיים, עם מרווח של 7 ימים בין מנות: בפעם הראשונה לאחר הפעלת המודיאליזה של 4 שעות, בפעם השנייה לפני הפעלת המודיאליזה. חולים מבוגרים ככל שחולים קשישים נוטים יותר לפתח תופעות לוואי בעת שימוש ב- Hydrea, לעומת חולים צעירים, המינון המומלץ לחולים בקבוצה זו לא יעלה על 60 מ"ג לק"ג ליום.
תופעות לוואי
זיהומים: תדר לא ידוע - גנגרנה; מצדם של איברים המרכיבים את הדם: התדירות אינה ידועה - דיכוי תפקוד מוח העצם (לוקופניה, אנמיה, טרומבוציטופניה). על החלק של מערכת העיכול: תדר ידוע - כבדית לבלב, לפעמים קטלני (בחולי HIV נגועים, תוך טיפול תרופתי poluchayushih, בפרט, didanosine ו stavudine); סטומטיטיס, אנורקסיה, בחילה, הקאות, שלשולים, עצירות, רירית המעי, הפרעות בעיכול, גירוי של רירית הקיבה, כיב של הקרום הרירי של מערכת העיכול; פעילות מוגברת של אנזימי כבד וריכוז בילירובין פלזמה; נספחי עור ועור: התדירות אינה ידועה - וסקוליטיס עורית, makulezno-papular פריחה, אודם בפנים, אודם פריפריה, התכייבות של העור, שינויי dermatomiozitopodobnye בעור, קילוף עור, היפרפיגמנטציה, אריתמה, אטרופיה של עור וציפורניים, קלוף, Papules סגולים, דלקת עורית רעילה (כולל כיב ווסקולריטי וגנגרנה); לעיתים נדירות - התקרחות, סרטן העור. על החלק של מערכת העצבים: התדירות אינה ידועה - סחרחורת, נמנום, דיסאוריינטציה; כאבי ראש, הזיות, עוויתות, נוירופתיה פריפריאלית (בחולים נגועים ב- HIV, המקבלים טיפול אנטי-רטרו-ויראלי, ובמיוחד דידאוסין וסטאבודין), עייפות מוגברת; מאת מערכת הנשימה: התדירות אינה ידועה - פיברוזיס ריאתי, דיפוזי ההסתננות של הריאות, קוצר נשימה. מאת מערכת השתן: תדר ידוע - עלייה של חומצת שתן בדם, רמות גבוהות של חנקן אוריאה קריאטינין בפלסמת הדם, אצירת שתן, דלקת כליות ביניים, לעתים רחוקות - dysuria.שונה: תדר ידוע - צמרמורות, חום, חולשה כללית, גדל ESR, תגובות אלרגיות בעור, עייפות, לעתים רחוקות - דיפוזי הסתננות ריאתי, פיתוח odyshka.Sluchai לרעילות כבדית לבלב (עם אפשרי קטלני) ו נוירופתיה ההיקפית החזקה נצפתה בחולים שטופלו ב- HIV אשר נטלו hydroxycarbamide יחד עם תרופות antiretroviral, במיוחד didanosine בשילוב עם סטאבודין או בלעדיו. תופעות לוואי שנצפו בשימוש בו הזמני של hydroxycarbamide והקרנות זהות עם יחידני, בעיקר דיכוי מח עצם (לויקופניה, אנמיה) וגירוי של רירית הקיבה. נטילת hydroxycarbamide עלול להגביר תופעות לוואי מסוימות שנצפו במהלך הקרנות, כגון אי נוחות בבטן ו mucositis.
מנת יתר
עודף Hydrea המליץ מינונים מבטאים שינויים של ריריות עור, כאב עור, הסגול אריתמה, בצקת ומדרוג בגפיים, דלקת חריפת היפרפיגמנטציה עור.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אולי מוגברת mielodepressii במקרה של טיפול קודם עם תרופות ציטוטוקסיות.
זהיר
עבור חולים קשישים עשויים לדרוש שימוש dozirovaniya.Pri מצב תיקון של hydroxyurea בחולים עם גאוט או nephrolithiasis וסיכון מוגבר giperurikemii.Kombinatsiya עם טיפולי הקרנות יכולים לגרום לתופעות לוואי גדל המשויכים myelodepression ונגעים הרירית קיבה. Erythema עקב קרינה עלול להגדיל. בחילות, הקאות, אנורקסיה, שנגרם כתוצאה משימוש בשילוב עם טיפול קרינתי, וכתוצאה מכך hydroxycarbamide ביטול זמני ischeznut.Pered יכול להתחיל במהלך הטיפול צריך להגדיר תמונה מלאה של הדם, כולל מחקר מח עצם, כמו גם את הכליות ואת הכבד. בדיקת דם חוזרת על עצמה לפחות פעם בשבוע. על ידי צמצום מספר לויקוציטים של פחות מ 2500 / L, וטסיות פחות מ 100,000 / טיפול מ"ל צריך להיות הופסק עד לערכים נורמליים של פרמטרים אלה. שינויים אפשריים ב ESR (לעיתים קרובות גדל) כאשר אנמיה מתפתח, זה צריך להיות מטופלים ללא הפרעה במהלך hydroxycarbamide,בעזרת טרנספוזיות חלופיות של כדוריות דם אדומות - שינויים אפשריים בפרמטרים ביוכימיים אפשריים: עלייה בריכוז האוריאה בדם, קריאטינין וחומצת השתן, הגדלת הפעילות של טרנזינות הכבד, לא מומלץ לחסן את החולים ובני משפחותיהם.
מרשם
כן