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有効成分
ヒドロキシカルバミド
リリースフォーム
カプセル
構成
活性成分：ヒドロキシカルバミド（ヒドロキシカルバミドム）活性物質の濃度（mg）：500
薬理効果
抗腫瘍剤。提案された作用機構は、DNA合成の阻害である。タンパク質とRNAの合成に影響はありません。
薬物動態
摂取後は消化管からよく吸収されます。 BBBに突き当たります。肝臓で代謝される。主に腎臓（80％）によって排泄される。 T1 / 2 - 3-4時間
適応症
慢性骨髄性白血病 - 真性多血症 - 真性血小板血症 - 骨髄線維症 - メラノーマ - 口唇癌を除く悪性頭頸部腫瘍（放射線療法併用） - 子宮頸癌（放射線療法併用）
禁忌
ヒドロキシカルバミドまたは薬剤の一部である他の賦形剤に対する過敏症。 - 妊娠と母乳育児期間。 - 2500 /μl未満の白血球減少症、100000 /μl未満の血小板減少症。 - 子供の年齢（安全性と有効性が確立されていない）。
安全上の注意
腎臓機能の重度の障害を持つ患者には注意を払う必要があります。水痘患者（最近延期された、または罹患した後の患者を含む）、帯状疱疹およびその他の急性感染症では、ヒドロキシカルバミドを使用することは推奨されません。
妊娠中および授乳中に使用する
ヒドロキシカルバミドは妊娠中は禁忌である。ヒドロキシカルバミド療法を受けている妊娠可能な女性は、信頼できる避妊方法を使用すべきである。実験的研究により、ヒドロキシカルバミドの催奇性および胎児毒性効果が確認されている。
投与量および投与
個々の症例ごとにレジメンと用量を選択するときは、特別な文献のデータに基づいてガイドする必要があります。この薬は内部で使用されています。嚥下が困難な場合は、カプセルを開き、内容物を一杯の水に注ぎ、すぐに飲むことができます。しかしながら、一部の水不溶性補助物質が溶液の表面に残ることがある。薬物による治療中には、十分に多量の液体を取るべきである。耐性慢性骨髄性白血病。毎日20〜30mg / kgを1日1回投与する。薬物の有効性の評価は、6週間の治療後に実施される。許容できる臨床応答では、治療は無期限に続けることができます。白血球数が2500 / mm3未満であるか、または血小板数が100,000 / mm3未満であれば、治療を中止する必要があります。 3日後、血液検査を繰り返す。白血球および赤血球の含有量が許容レベルまで上昇すると治療が再開される（上記参照）。通常、白血球および赤血球の内容物の回復はかなり迅速に行われ、そうでなければ、薬物と放射線療法との併用時には、後者も中止することができる。貧血の進行は、重度であっても、適切な治療（赤血球輸血）を提供して治療の中断を必要としない。真の多血症治療は15-20mg / kgの1日用量から始まる。用量は個別に設定され、ヘマトクリットを45％以下のレベルに維持しようとし、血小板の数は400000 /μl未満である。ほとんどの患者で、500〜1000 mgの1日量でヒドロキシカルバミドを常に適用することによって、これらの指標を達成することが可能である。必須の血小板血症通常、Hydreaは15mg / kgの最初の1日用量で処方されます。白血球の数が4000 /μl未満に減少することなく、600000 /μl未満の血小板の数を維持する用量が選択される。固形腫瘍、メラノーマ断続的治療： - 1日1回、3日に1回、80mg / kg（6〜7回用量）連続療法：1日1回、3〜3週間、20〜30mg / kg。頭頸部癌、子宮頸癌80mg / kgを1日1回、3日ごとに放射線療法と組み合わせて投与する。薬物治療は、放射線療法開始の7日前から開始され、放射線療法中も継続する。放射線療法後、患者を厳密に観察し、珍しいまたは重度の毒性反応がなければ、無期限に薬剤を服用し続ける。肝機能障害のある患者このグループの患者では、用量を変更する兆候はありません。肝機能障害を有する患者の血液パラメータの注意深いモニタリングを行うべきである。ヒドロキシ尿素は主に腎臓を介して排泄されるため、そのような患者に薬剤を処方するには用量を減らす必要があります。腎不全の患者（クレアチニンクリアランスが60ml /分未満）の場合、通常15mg / kgの用量で投与されます。腎不全の最終段階にある患者は、15mg / kgの用量で2回の投与間隔で7日間の間隔で薬物を投与する：4時間の血液透析セッションの初回、血液透析セッションの2回目。高齢患者Hydreaを使用した場合、高齢患者は副作用を発症する可能性がより高いため、このグループの患者の推奨用量は1日あたり60mgを超えてはならない。
副作用
感染症：頻度不明 - 壊疽;血液形成臓器の側面から：頻度は不明です - 骨髄の機能の抑制（白血球減少、貧血、血小板減少）。消化器系では、頻度が不明です - 肝毒性、膵炎、時には致死的（同時に抗レトロウイルス療法を受けているHIV感染患者、特にジダノシンとスタブジン）。嘔吐、下痢、便秘、粘膜炎、消化不良、胃粘膜の炎症、胃腸管の粘膜の潰瘍、胃腸炎、胃腸炎、肝臓酵素の活性および血漿ビリルビン濃度の増加;皮膚および皮膚付属器の部分では、皮膚脈管炎、黄斑丘疹、顔面紅斑および末梢紅斑、皮膚潰瘍、皮膚筋炎様皮膚変化、皮膚剥離、色素沈着過多、紅斑、皮膚および爪の萎縮、紫色の丘疹毒性皮膚血管炎（脈管炎性潰瘍および壊疽を含む）;まれに - 脱毛症、皮膚がん。神経系の部分では、頻度は不明です - めまい、眠気、方向転換。末梢神経障害（抗レトロウイルス療法、特にジダノシンおよびスタブジンを同時に摂取しているHIV感染患者において）、疲労が増加している。呼吸器系の部分では、頻度は不明です - 肺線維症、拡散性肺浸潤、息切れ。泌尿器系の部分では、頻度は不明である - 血清中の尿酸の含有量の増加、血漿中の尿素窒素およびクレアチニンの含有量の増加、尿貯留、間質性腎炎、まれに排尿困難。その他：不明な頻度 - 寒気、発熱、全身倦怠感、ESRの上昇、皮膚アレルギー反応、無力症、肺の稀少拡散、息切れ。HIV患者では膵炎や肝毒性（死亡を伴う可能性がある）、重度の末梢ニューロパシーが観察されたヒドロキシカルバミドを抗レトロウィルス薬、特にスタダジンと併用してまたは併用しないでジダノシンと一緒に服用した。ヒドロキシカルバミドと放射線療法の同時使用で観察される副作用は、主に骨髄機能（白血球減少、貧血）の抑制および胃粘膜の刺激を伴う、薬物単独療法と同じである。ヒドロキシカルバミドを摂取すると、胃の不快感や粘膜炎などの放射線療法中に観察される特定の副作用が増加する可能性があります。
過剰摂取
ハイドリアの推奨用量を超えると、粘膜および皮膚の変化、皮膚の痛み、紫色の紅斑、四肢の腫れおよび剥離、急性口内炎および皮膚の色素沈着過多によって示される。
他の薬との相互作用
おそらく、細胞傷害性薬物を用いた先行治療の場合には、ミエロデプレシティが増加するであろう。
注意事項
痛風や腎石症の患者にヒドロキシカルバミドを使用すると、高尿酸血症のリスクが高くなります。放射線療法と組み合わせると、骨髄抑制や胃粘膜に関連する副作用が増加する可能性があります。放射線による紅斑が増加することがあります。治療の開始前と治療中に、骨髄や腎臓、肝機能などの血液の完全な描写が決定されなければなりません。血液検査は少なくとも週に1回繰り返す。 2500 /μl未満の白血球数および100,000 /μl未満の血小板数の減少で、これらの指標の正常値が回復するまで処置を停止すべきである。 ESRの変化（しばしば増加）貧血が発症すると、それはヒドロキシカルバミドの経過を中断することなく治療されるべきであり、血液中の尿素濃度の上昇、クレアチニン、尿酸、肝臓トランスアミナーゼの活性の増加などの生化学的パラメータの変化が可能であり、患者およびその家族にワクチン接種することは推奨されない。
処方箋
はい