مسام سيجدون المناعي ليوف / محلول vnutremyshechno 300 mcg 1500m N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
يتم إصدار المنتج الطبي المناعي وفقاً لوصفة الطبيب ، وإذا اشترى المشتق الحراري من العميل الذي يوضع فيه المنتج الطبي ، فإن تسليم هذا المنتج الطبي إلى المنظمة الطبية في حالة التخزين في حاوية حرارية خاصة يجب ألا يتجاوز 48 ساعة بعد شرائها.
المكونات النشطة
الغلوبولينات المناعية البشرية المضادة للالتهاب Rho (D)
الافراج عن النموذج
lyophilisate
هيكل
بروتينات البلازما البشرية (التي تحتوي على ما لا يقل عن 90 ٪ من الجلوبولينات المناعية) ، بما في ذلك الغلوبولين المناعي البشري Rh0 (D) ، جلايسين ، كلوريد الصوديوم
التأثير الدوائي
المناعي. المكون النشط للدواء هو أجسام مضادة محددة ضد Rh0 (D) - مستضد للكريات الحمراء للبشر. يحول هذا الدواء دون تخثر الدم في جسم المرأة السلبي ، نتيجة دخول دم الجنين إلى مجرى دم الأم عند ولادة طفل روسي إيجابي ، في الإجهاض التلقائي والحث على الإجهاض ، في حالة بزل السلى أو في حالة إصابة البطن أثناء الحمل. هي عبارة عن جزيئات مناعية متعددة النسيلة ، تكون آلية عملها هي تحييد دوال Rh0 (D) الموجودة في دم إيجابي للجنين Rh. تتراوح فترة العمل الفعال للدواء في المتوسط من 48 إلى 144 ساعة ، في حين يتم الوصول إلى أعلى تركيز لغلوبولينات المناعة المناعية Rh0 (D) في المتوسط 56 ساعة بعد إعطاء الدواء ، وهو عبارة عن جزء بروتين نشط مناعيا معزول عن البلازما البشرية المعطلة الفيروسية المختبرة ل عدم وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1 ، HIV-2) ، فيروس التهاب الكبد C والمستضد السطحي لالتهاب الكبد B
الدوائية
يتم الوصول إلى قيمة محددة من تركيز الأجسام المضادة في الدم حوالي 20 دقيقة بعد الحقن العضلي للدواء. عادة ما يتحقق البلازما Cmax من الأجسام المضادة من 2-3 أيام بعد الحقن T1 / 2 من الغلوبولين المناعي البشري Rh0 (D) هو فرد ، مساويا لجلوبيولين مناعي طبيعي و 3-4 أسابيع. يتم تدمير الغلوبولين المناعي ومجمّعاته في خلايا الجهاز الشبكي.
شهادة
- الوقاية من التطعيم المضاد D (Rh0) في النساء Rh-negative (Rh0 (D)) ، دون تحسس إلى Rh0 (D) -استيجن ، وفي النساء اللواتي يعانين من دم Rh إيجابي (Du) ، أثناء الحمل والولادة Rh طفل -positive. يستخدم هذا الدواء في الإجهاض الاصطناعي والتلقائي في النساء السعوديات اللواتي لا يُحسَّن بمولد الضد Rh0 (D) ، في حالة الدم الإيجابي لـ Rh من الأب ، وكذلك في بزل السلى ، الدوران الخارجي على الرأس ، إصابة جوف البطن ، نزيف ما قبل الولادة. ، الحمل خارج الرحم واختبار chorion زغبي ؛ - الوقاية من التحصين المضادة لل D (Rh0) في المرضى الذين يعانون من Rh-negative بعد نقل غير متوافق من مركزات الدم الحمراء أو كريات الدم الحمراء.
موانع
- فرط الحساسية لمكونات الدواء ؛ - تحسس إلى Rh0 (D) -نيجين المضادة لل Rh-positive و Rh-negative للنساء ، في المصل الذي تم الكشف عن الأجسام المضادة -Rh ؛ - حديثي الولادة.
احتياطات السلامة
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يستخدم هذا الدواء أثناء الحمل ولمدة 72 ساعة بعد الولادة. لم يلاحظ أي آثار ضارة على مسار الحمل ، أو الجنين أو حديثي الولادة.
الجرعة والإعطاء
يدار محلول الدواء في م / اتقاء ما بعد الولادة. يُوصى بـ 1000-1500 وحدة دولية (200-300 ميكروغرام) كجرعة قياسية مثالية دون اختبار مسبق للتسلل إلى مجرى الدم للأم من خضاب الدم الجنيني (HbF) وفقًا لطريقة Kleijauer-Bettke. يتم إعطاء الدواء للأم في أقرب وقت ممكن بعد الولادة ، ولكن في موعد لا يتجاوز 72 ساعة. الجرعة الأولى من 1000-1500 وحدة دولية (200-300 ميكروغرام) في الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل. تدار الجرعة التالية من 1000-1500 وحدة دولية (200-300 ميكروغرام) خلال 72 ساعة بعد الولادة ، إذا كان الطفل يولد Rh-positive ، بعد الإجهاض ، حمل خارج الرحم ، أو دهليز. خلال ال 72 ساعة الأولى بعد التدخل ، يتم إعطاء الدواء بجرعة 600-750 وحدة دولية (120-150 ميكروغرام) قبل الأسبوع الثاني عشر من الحمل ؛ 1250-1500 وحدة دولية (250-300 ميكروغرام) بعد 12 أسبوعًا من الحمل ؛ 1250-1500 وحدة دولية (250-300 ميكروغرام) بعد إجراء بزل السلى أو خزعة مشيمية بعد نقل الدم غير المتوافق للدم Rh-positive. 500 وحدة دولية IU-1250 (100-250 ميكروغرام) لكل 10 مل من الدم المنقول لعدة أيام.في حالة تجلط الدم في علم الأمراض ، عندما يكون إعطاء العقار عن طريق الحقن غير موانع ، يمكن إعطاء الجلوبيولين المناعي البشري Rh0 (D) sc.بعد الحقن ، يتم تطبيق الضغط بعناية على موقع الحقن ، إذا كان مطلوبًا من الجرعة الكلية الكبيرة (أكثر من 5 مل) ، فمن الأفضل تقسيمه إلى جرعات أصغر وإعطاء الحقن في أماكن مختلفة.إعداد و تحضير محلول التحضير.تسخين القارورة مع التحضير المجفّد و القارورة مع المذيب إلى درجة حرارة الغرفة. أو درجة حرارة الجسم. تأخذ محتويات الأمبولة مع المذيب في حقنة الحقن ، وإزالة الغطاء الواقي من سدادة مطاطية للقارورة مع lyophilisate وتقديم ببطء المذيب في القارورة ؛ رج القارورة بالمحلول برفق أو قم بالوقوف إلى أن يتم تذويب lyophilisate تمامًا ؛ اكتب الحل في المحاقن. تغيير الإبرة وإجراء حقنة ، يؤدي عدم اكتمال عملية التجفيد إلى فقدان النشاط الدوائي. لا تستخدم إذا كان الحل غائما أو يحتوي على راسب. يجب إعادة استخدام lyophilisate من الزجاجة المفتوحة واستخدامها على الفور. يجب تدمير بقايا المخدرات.
آثار جانبية
ردود الفعل المحلية: ألم في موقع الحقن. يمكن تجنب ذلك إذا تم إعطاء محلول حجم كبير في عدة جرعات أقل من 5 مل في عدة أماكن مختلفة ، تفاعلات جهازية: نادرة - حمى ، تفاعلات الجلد ، قشعريرة. نادرا - أعراض عسر الهضم (الغثيان والقيء) ، وخفض ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، الحساسية أو الحساسية.
جرعة مفرطة
تم الإبلاغ عن أي حالات الجرعة الزائدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يمكن مزج الغلوبولين المناعي البشري Rh0 (D) مع أدوية أخرى ، ويقلل من نشاط اللقاحات الحية الموهنة ضد الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف وجدري الماء لمدة تصل إلى 3 أشهر.
تعليمات خاصة
لا يمكنك إدخال الدواء في / فيما يتعلق بإمكانية حدوث صدمة. يجب أن تكون المقدمة في / م. من أجل منع الدواء من الدخول إلى الأوعية الدموية ، فمن الضروري سحب المكبس حقنة نحو نفسك والتحقق من عدم وجود دم في المحقنة قبل بدء الدواء. من النادر حدوث تفاعلات حساسية حقيقية تجاه مضادات الالتهاب المناعي البشري المضاد للإنسان (Rh). عندما تتطور الأعراض الأولى للتفاعلات التأقانية ، يتم إجراء العلاج المضاد للصدمة باستخدام مضادات الهيستامين ، و alpha adrenomimetics و GCS. يتطور عدم تحمل الجلوبيولين المناعي في حالات نادرة جدا من نقص الغلوبولين المناعي A (IgA) ، عندما يكون لدى المريض أجسام مضادة ضد IgA. وتستمر مراقبة المريض لمدة 30 - 60 دقيقة بعد الحقن. يتم إيقاف الدواء فورًا إذا اشتبه في حدوث رد فعل تحسسي أو تحسسي.في حالة تطور الصدمة ، يتم استخدام العلاج المضاد للصدمة ، وبعد إدخال الغلوبولين المناعي ، يمكن ملاحظة زيادة سلبية في محتوى الجسم المضاد في دم المريض ، الأمر الذي يمكن أن يؤدي إلى تفسير خاطيء إيجابيات خاطئة لنتائج الاختبارات المصلية. يؤثر إدخال antialurus الغلوبولين المناعي البشري بشكل كبير على نتائج الدراسات مثل تحديد الأجسام المضادة ومجموعات الدم ، بما في ذلك اختبار Coombs واختبار مضادات الجلوبيولين. في صناعة المخدرات من دم الإنسان أو البلازما ، يتم استخدام مجموعة من التدابير لمنع احتمال انتقال العدوى إلى المرضى. وتشمل هذه التدابير الاختيار الدقيق للمتبرعين الأصحاء ، وضمان القضاء على خطر العدوى من المتبرعين ، وكذلك رصد دم كل متبرع ومجموعة البلازما الإجمالية لعدم وجود الفيروسات والالتهابات. يتم اختبار كل وحدة البلازما المستخدمة لتصنيع الدواء لغياب المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B والأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1، 2) ، لفيروس التهاب الكبد C. كما يتم مراقبة كل تجمع البلازما لعدم وجود HCV RNA سلسلة من ردود الفعل. لتصنيع الدواء باستخدام البلازما فقط ، مما يعطي نتائج سلبية لجميع الاختبارات المذكورة أعلاه. يشتمل إنتاج مستحضرات الدم البشري أيضًا على مراحل معالجة إنتاج الدم البشري أو البلازما ، مما يسمح بإبطال أو إزالة الفيروسات. على الرغم من ذلك ، عند استخدام المخدرات المصنوعة من الدم البشري أو البلازما ، فإنه من المستحيل استبعاد إمكانية انتقال العدوى ، بما في ذلك الفيروسات غير المعروفة أو الجديدة والعوامل المعدية الأخرى.
وصفة طبية عطلة
نعم