Immune-cedrion pore liof / solution vnutremyshechno 300 mcg 1500m N1
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Descripción
La liberación del medicamento inmunobiológico se lleva a cabo de acuerdo con la prescripción del médico y si el termocontenedor del cliente compra en el que se coloca el medicamento, la entrega de este medicamento a la organización médica bajo la condición de almacenamiento en un recipiente térmico especial no debe exceder de 48 horas después de su compra.
Ingredientes activos
Inmunoglobulina humana antihoresus Rho (D)
Formulario de liberación
Liofilizado
Composicion
Proteínas del plasma humano (que contienen al menos el 90% de inmunoglobulinas), incluidas inmunoglobulina humana antirhesus Rh0 (D), glicina, cloruro de sodio
Efecto farmacologico
Inmunoglobulina El componente activo de la droga son anticuerpos específicos contra el antígeno Rh0 (D) de los eritrocitos humanos. El medicamento previene la isoinmunización en el cuerpo de la mujer Rh negativa debido a que la sangre fetal ingresa al torrente sanguíneo de la madre en el nacimiento de un bebé Rh positivo, en abortos espontáneos e inducidos, en el caso de amniocentesis o en el caso de una lesión abdominal durante el embarazo. son inmunoglobulinas policlonales, cuyo mecanismo de acción es neutralizar los antígenos Rh0 (D) presentes en la sangre Rh positiva del embrión. El período de acción efectiva del fármaco es en promedio de 48 a 144 horas, mientras que la concentración más alta de inmunoglobulina humana Rh0 (D) antirhesus se alcanza en promedio 56 horas después de la administración del fármaco. El fármaco es una fracción de proteína inmunológicamente activa aislada de plasma humano inactivado por virus probado para Falta de anticuerpos contra virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1, VIH-2), virus de la hepatitis C y antígeno de superficie de la hepatitis B
Farmacocinética
El valor determinado de la concentración de anticuerpos se alcanza en la sangre aproximadamente 20 minutos después de la inyección intramuscular del fármaco. La Cmax plasmática de los anticuerpos se alcanza generalmente 2-3 días después de la inyección.T1 / 2 de una antiresis Rh0 (D) de inmunoglobulina humana es individual, igual a la de una inmunoglobulina humana normal y es de 3-4 semanas. La inmunoglobulina y sus complejos se destruyen en las células del sistema reticuloendotelial.
Indicaciones
- Prevención de la inmunización anti-D (Rh0) en mujeres Rh negativas (Rh0 (D)), no sensibilizadas al antígeno Rh0 (D), y en mujeres con sangre Rh leve-positiva (Du), durante el embarazo y el parto Rh Niño positivo. El fármaco se utiliza en abortos artificiales y espontáneos en mujeres Rh negativas que no están sensibilizadas al antígeno Rh0 (D), en el caso de sangre Rh positiva del padre, así como en amniocentesis, rotación externa de la cabeza, lesión de la cavidad abdominal, sangrado prenatal , embarazo ectópico y prueba de corión vellosa; - Prevención de la inmunización anti-D (Rh0) en pacientes Rh negativos después de una transfusión incompatible de sangre Rh positiva o de concentrados de eritrocitos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco; - Sensibilizado a las mujeres anti-Rh positivas y Rh negativas de Rh0 (D), en el suero de las cuales se detectan anticuerpos rh; - Recién nacidos.
Precauciones de seguridad
Mantener fuera del alcance de los niños.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Este medicamento se usa durante el embarazo y durante 72 horas después del parto. No se observaron efectos adversos en el curso del embarazo, el feto o el recién nacido.
Posología y administración.
La solución del fármaco se administra en / m. Profilaxis postnatal. De acuerdo con el método de Kleijauer-Bettke, se recomienda 1000–1500 UI (200–300 mcg) como la dosis estándar óptima sin pruebas previas de infiltración en el torrente sanguíneo de la madre de la hemoglobina fetal (HbF). El medicamento se administra a la madre tan pronto como sea posible después del parto, pero a más tardar a las 72 horas. Profilaxis prenatal y posparto. La primera dosis de 1000-1500 UI (200-300 mcg) en la semana 28 de embarazo. La siguiente dosis de 1000-1500 UI (200-300 mcg) se administra dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento, si el bebé nace Rh positivo. Después de un aborto, un embarazo ectópico o un vestíbulo. Durante las primeras 72 horas después de la intervención, el medicamento se administra en una dosis de 600-750 UI (120-150 μg) antes de la semana 12 de embarazo; 1250-1500 UI (250-300 mcg) después de 12 semanas de embarazo; 1250-1500 UI (250-300 mcg) después de una amniocentesis o biopsia coriónica. Después de una transfusión incompatible de sangre Rh positiva. 500 UI-1250 UI (100-250 mcg) por cada 10 ml de sangre transfundida durante varios días. En el caso de la patología del sistema de coagulación, cuando la administración intramuscular de fármacos está contraindicada, puede administrarse inmunoglobulina humana Rh0 (D) sc.Después de la inyección, se aplica cuidadosamente una compresa en el lugar de la inyección. Si se requiere una gran dosis total (más de 5 ml), se recomienda dividirla en dosis más pequeñas y realizar inyecciones en diferentes lugares. Preparación y administración de la solución de preparación. Calentar el vial con la preparación liofilizada y el vial con el disolvente a temperatura ambiente. o temperatura del cuerpo. Tome el contenido de la ampolla con el solvente en la jeringa de inyección, retire la tapa protectora del tapón de goma del vial con liofilizado e introduzca lentamente el solvente en el vial; agitar suavemente el vial con la solución o dejarlo reposar hasta que el liofilizado esté completamente disuelto; tipo de solución en una jeringa; cambie la aguja y aplique una inyección. La disolución incompleta del liofilizado conduce a una pérdida de la actividad del fármaco. No usar si la solución está turbia o contiene un precipitado. El liofilizado de la botella abierta debe restaurarse y usarse inmediatamente. Los restos de la droga deben ser destruidos.
Efectos secundarios
Reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección. Esto puede evitarse si se administra una solución de gran volumen en varias dosis de menos de 5 ml en varios lugares diferentes. Reacciones sistémicas: con poca frecuencia: fiebre, reacciones cutáneas, escalofríos; Raramente: síntomas dispépticos (náuseas y vómitos), disminución de la presión arterial, taquicardia, reacciones alérgicas o anafilácticas.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
La inmunoglobulina humana Rh0 (D) no se puede mezclar con otros medicamentos. Reduce la actividad de las vacunas vivas atenuadas contra el sarampión, la rubéola, las paperas y la varicela por un período de hasta 3 meses.
Instrucciones especiales
No se puede ingresar el medicamento en / en relación con la posibilidad de que se produzca un shock. La introducción debe ser en / m. Para evitar que el medicamento penetre en los vasos sanguíneos, es necesario jalar el émbolo de la jeringa hacia usted y verificar si no hay sangre en la jeringa antes de comenzar a tomar el medicamento. Las reacciones alérgicas verdaderas al i / m inyectado inmunoglobulina humana Rh0 (D) antirhesus son raras. Cuando se desarrollan los primeros síntomas de reacciones anafilactoides, se realiza una terapia antichoque con antihistamínicos, alfa adrenomiméticos y GCS. La intolerancia a la inmunoglobulina se desarrolla en casos muy raros de deficiencia de inmunoglobulina A (IgA), cuando el paciente tiene anticuerpos contra IgA. - 60 minutos después de la inyección. El medicamento se suspende inmediatamente si se sospecha una reacción alérgica o anafiláctica.Si se produce un shock, se usa la terapia anti-shock. Después de la introducción de la inmunoglobulina, se puede observar un aumento pasivo en el contenido de anticuerpos en la sangre del paciente, lo que puede llevar a una interpretación falsa positiva errónea de los resultados de las pruebas serológicas. La introducción de inmunoglobulina humana Rh0 (D) antiresurus afecta en gran medida los resultados de estudios como la determinación de anticuerpos y grupos sanguíneos, incluida la prueba de Coombs y la prueba de antiglobulina. Seguridad viral. En la fabricación de fármacos a partir de sangre o plasma humanos, se utiliza un conjunto de medidas para prevenir la posible transmisión de la infección a los pacientes. Estas medidas incluyen la selección cuidadosa de donantes sanos, garantizando la eliminación del riesgo de infección de los donantes, así como el monitoreo de la sangre de cada donante y el conjunto de plasma total para detectar la ausencia de virus e infecciones. Cada unidad de plasma utilizada para fabricar el medicamento se analiza para detectar la ausencia del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y los anticuerpos contra los virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1, 2), contra el virus de la hepatitis C. reacción en cadena. Para la fabricación de la droga utilizando solo el plasma, que da resultados negativos para todas las pruebas anteriores. La producción de preparaciones de sangre humana también incluye las etapas del procesamiento de producción de sangre humana o plasma, que permiten inactivar o eliminar virus. A pesar de esto, cuando se usan medicamentos hechos de sangre o plasma humanos, es imposible excluir completamente la posibilidad de transmisión de infecciones, incluidos virus nuevos o desconocidos y otros agentes infecciosos.
Prescripción
Si