Odporność na porowatą ciecz liof / roztwór vnutremyshechno 300 mcg 1500m N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Uwalnianie immunobiologicznego produktu leczniczego przeprowadza się zgodnie z zaleceniami lekarza, a jeśli termoizolator kupowany przez klienta, w którym umieszcza się produkt leczniczy, dostawa tego produktu leczniczego do organizacji medycznej pod warunkiem przechowywania w specjalnym pojemniku termicznym nie powinna przekroczyć 48 godzin po jego zakupie.
Aktywne składniki
Immunoglobulina ludzka Rho (D)
Formularz zwolnienia
Liofilizat
Skład
Białka ludzkiego osocza (zawierające co najmniej 90% immunoglobulin), w tym ludzki immunoglobuliny antysynt Rh0 (D), glicyna, chlorek sodu
Efekt farmakologiczny
Immunoglobulina. Aktywnym składnikiem leku są swoiste przeciwciała przeciwko Rh0 (D) - antygen ludzkich erytrocytów. Lek zapobiega izoimmunizacji w ciele kobiety Rh-ujemnej w wyniku krwi płodowej wchodzącej do krwiobiegu matki w momencie urodzenia dziecka Rh-dodatniego, w spontanicznych i indukowanych aborcjach, w przypadku amniopunkcji lub w przypadku urazu brzucha w czasie ciąży. są immunoglobulinami poliklonalnymi, których mechanizm działania polega na neutralizacji antygenów Rh0 (D) obecnych w Rh-dodatniej krwi zarodka. Okres skutecznego działania leku wynosi średnio od 48 do 144 godzin, podczas gdy najwyższe stężenie antyresz- tywnego rhio (D) ludzkiej immunoglobuliny osiąga się średnio 56 godzin po podaniu leku. Lek jest immunologicznie aktywną frakcją białkową wyizolowaną z ludzkiej inaktywowanej wirusem osocza testowanej pod kątem brak przeciwciał przeciwko ludzkim wirusom niedoboru odporności (HIV-1, HIV-2), wirusowi zapalenia wątroby typu C i antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B
Farmakokinetyka
Ustaloną wartość stężenia przeciwciał osiąga się we krwi około 20 minut po domięśniowym wstrzyknięciu leku. Osoczowe Cmax przeciwciał osiąga się zwykle 2-3 dni po wstrzyknięciu, T1 / 2 ludzkiej immunoglobuliny Rh0 (D) przeciwciało jest indywidualne, równe normalnemu ludzkiemu immunoglobulinowi i wynosi 3-4 tygodnie. Immunoglobulina i jej kompleksy są niszczone w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Wskazania
- Zapobieganie immunizacji anty-D (Rh0) u kobiet Rh-ujemnych (Rh0 (D)), niewrażliwych na antygen Rh0 (D) oraz u kobiet z łagodną pozytywną krwią Rh (Du), podczas ciąży i porodu Rh - pozytywne dziecko. Lek stosuje się w sztucznej i spontanicznej aborcji u kobiet Rh-ujemnych, które nie są uczulone na antygen Rh0 (D), w przypadku Rh dodatniej krwi ojca, jak również w amniopunkcji, rotacji zewnętrznej na głowie, urazie jamy brzusznej, krwawieniu prenatalnym ciąża pozamaciczna i kosmówki - Zapobieganie immunizacji anty-D (Rh0) u pacjentów z ujemnym wynikiem Rh po niekompatybilnej transfuzji krwi Rh lub dodatków erytrocytów.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na składniki leku - Uczulone na Rh0 (D) -antygen anty-Rh-dodatnie i Rh-ujemne kobiety, w surowicy, z których wykrywano przeciwciała -R, - Noworodki.
Środki ostrożności
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek ten jest stosowany w czasie ciąży i przez 72 godziny po porodzie. Nie odnotowano niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży, płód czy noworodka.
Dawkowanie i sposób podawania
Roztwór leku podaje się w / m. Profilaktyka poporodowa. 1000-1500 IU (200-300 μg) jest zalecana jako optymalna standardowa dawka bez uprzedniego badania na infiltrację do krwiobiegu matki hemoglobiny płodowej (HbF) zgodnie z metodą Kleijauer-Bettke. Lek podaje się matce tak szybko, jak to możliwe po porodzie, ale nie później niż po 72 godzinach Profilaktyka prenatalna i poporodowa. Pierwsza dawka 1000-1500 IU (200-300 mcg) w 28. tygodniu ciąży. Kolejna dawka 1000-1500 jm (200-300 mcg) jest podawana w ciągu 72 godzin po porodzie, jeśli dziecko urodziło się Rh-dodatnie, po aborcji, ciąży pozamacicznej lub przedsionku. Podczas pierwszych 72 godzin po interwencji lek podawano w dawce 600-750 IU (120-150 μg) przed 12 tygodniem ciąży; 1250-1500 IU (250-300 mcg) po 12 tygodniach ciąży; 1250-1500 IU (250-300 μg) po amniopunkcji lub biopsji kosmówki Po niezgodnej transfuzji krwi Rh-dodatniej. 500 IU-1250 IU (100-250 μg) na każde 10 ml przetoczonej krwi przez kilka dni W przypadku patologii układu krzepnięcia, gdy podanie domięśniowe jest przeciwwskazane, ludzka immunoglobulina Rh0 (D) może być podawana sc.Po wstrzyknięciu ostrożnie nanoszony jest kompres do miejsca wstrzyknięcia Jeśli wymagana jest duża całkowita dawka (ponad 5 ml), zaleca się podzielenie jej na mniejsze dawki i wykonanie iniekcji w różnych miejscach Przygotowanie i podawanie roztworu preparatu Ogrzej fiolkę liofilizowanym preparatem i fiolkę z rozpuszczalnikiem do temperatury pokojowej. lub temperatura ciała. Weź ampułkę z rozpuszczalnikiem do strzykawki, zdejmij ochronną nasadkę z gumowego korka fiolki z liofilizatem i powoli wprowadzaj rozpuszczalnik do fiolki; delikatnie wstrząsnąć fiolką roztworem lub wstać, aż liofilizat całkowicie się rozpuści; roztwór typu w strzykawce; zmienić igłę i wykonać iniekcję Niecałkowite rozpuszczenie liofilizatu prowadzi do utraty aktywności leku. Nie stosować, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera osad. Liofilizat z otwartej butelki powinien zostać przywrócony i użyty natychmiast. Resztki narkotyku muszą zostać zniszczone.
Efekty uboczne
Reakcje miejscowe: ból w miejscu wstrzyknięcia. Można tego uniknąć, jeśli roztwór o dużej objętości podaje się w kilku dawkach mniejszych niż 5 ml w kilku różnych miejscach .. Reakcje systemowe: rzadko - gorączka, reakcje skórne, dreszcze; rzadko - objawy niestrawności (nudności i wymioty), obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, reakcje alergiczne lub anafilaktyczne.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.
Interakcje z innymi lekami
Ludzkiej immunoglobuliny Rh0 (D) nie można mieszać z innymi lekami.Zmniejsza aktywność atenuowanych żywych szczepionek przeciw odrze, różyczce, śwince, ospie wietrznej przez okres do 3 miesięcy.
Instrukcje specjalne
Nie można wprowadzić leku w / w związku z możliwością rozwoju wstrząsu. Wstęp powinien być w / m. Aby zapobiec przedostawaniu się leku do naczyń krwionośnych, należy pociągnąć tłok strzykawki do siebie i sprawdzić, czy nie ma krwi w strzykawce przed rozpoczęciem podawania leku. Prawdziwe reakcje alergiczne na I / m wstrzykniętą ludzką immunoglobulinę anty-Rh0 (D) są rzadkie. Kiedy pojawiają się pierwsze objawy reakcji anafilaktoidalnych, terapia anty-szokowa jest wykonywana przy użyciu leków przeciwhistaminowych, alfa-adrenomimetycznych i GCS. - 60 minut po wstrzyknięciu. Lek natychmiast przerywa się, jeśli podejrzewa się reakcję alergiczną lub anafilaktyczną.Jeśli pojawi się wstrząs, stosowana jest terapia anty-szokowa Po wprowadzeniu immunoglobuliny można zaobserwować pasywny wzrost zawartości przeciwciał we krwi pacjenta, co może prowadzić do błędnej fałszywie pozytywnej interpretacji wyników testów serologicznych. Wprowadzenie immunoglobuliny ludzkiej Rh0 (D) przeciwgrzybowej znacząco wpływa na wyniki badań, takich jak oznaczanie przeciwciał i grup krwi, w tym test Coombsa i test antyglobulinowy. Przy wytwarzaniu leków z ludzkiej krwi lub osocza stosuje się zestaw środków w celu zapobieżenia możliwemu przeniesieniu zakażenia na pacjentów. Środki te obejmują staranny dobór zdrowych dawców, gwarantując eliminację ryzyka zakażenia dawców, a także monitorowanie krwi każdego dawcy i całkowitej puli w osoczu z powodu braku wirusów i infekcji. Każda jednostka plazmy użyta do wytworzenia leku jest badana na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciał przeciwko ludzkim wirusom niedoboru odporności (HIV-1, 2), na wirusa zapalenia wątroby typu C. Każda pula osocza jest również monitorowana pod kątem braku RNA HCV reakcja łańcuchowa. Do wytwarzania leku za pomocą wyłącznie plazmy, co daje negatywne wyniki dla wszystkich powyższych testów. Produkcja preparatów krwi ludzkiej obejmuje także etapy przetwarzania produkcji ludzkiej krwi lub osocza, które umożliwiają inaktywację lub usunięcie wirusów. Mimo to, przy stosowaniu leków wytwarzanych z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia, w tym nieznanych lub nowych wirusów i innych czynników zakaźnych.
Recepta
Tak