Immunité-cédrion pores liof / solution vnutremyshechno 300 mcg 1500m N1
État : Neuf
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Description
La libération du médicament immunobiologique est effectuée conformément à l'ordonnance du médecin. Si le thermoconteneur du client achète le médicament dans lequel il est placé, la livraison de ce médicament à l'organisme médical ne devrait pas être conservée dans les 48 heures suivant son achat.
Ingrédients actifs
Immunoglobuline humaine antihorèse Rho (D)
Formulaire de décharge
Lyophilisat
La composition
Protéines de plasma humain (contenant au moins 90% d'immunoglobulines), y compris immunoglobuline humaine antirhésus Rh0 (D), glycine, chlorure de sodium
Effet pharmacologique
Immunoglobuline. Le composant actif du médicament est constitué d'anticorps spécifiques dirigés contre l'antigène Rh0 (D) d'érythrocytes humains. Le médicament empêche l’iso-immunisation dans le corps de la femme Rh négatif à la suite de la pénétration de sang fœtal dans le sang de la mère lors de la naissance d’un bébé Rh positif, lors d’avortements spontanés et provoqués, en cas d’amniocentèse ou de lésions abdominales pendant la grossesse. sont des immunoglobulines polyclonales dont le mécanisme d'action consiste à neutraliser les antigènes Rh0 (D) présents dans le sang de l'embryon Rh-positif. La période d'action efficace du médicament est en moyenne de 48 à 144 heures, la concentration la plus élevée d'immunoglobuline humaine Rh0 (D) antirhésus étant atteinte en moyenne 56 heures après l'administration du médicament. absence d'anticorps dirigés contre les virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B
Pharmacocinétique
La valeur déterminée de la concentration en anticorps est atteinte dans le sang environ 20 minutes après l'injection intramusculaire du médicament. La Cmax plasmatique des anticorps est généralement atteinte 2 à 3 jours après l'injection. La T1 / 2 d'une immunoglobuline humaine Rh0 (D) antiresis est individuelle, égale à celle d'une immunoglobuline humaine normale et dure 3-4 semaines. L'immunoglobuline et ses complexes sont détruits dans les cellules du système réticulo-endothélial.
Des indications
- Prévention de la vaccination anti-D (Rh0) chez les femmes Rh-négatives (Rh0 (D)) non sensibilisées à l'antigène Rh0 (D) et chez les femmes à sang Rh légèrement positif (Du) pendant la grossesse et la naissance Rh enfant positif. Le médicament est utilisé dans l'avortement artificiel et spontané chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh0 (D), dans le cas du sang du père Rh positif, ainsi que dans l'amniocentèse, la rotation externe de la tête, les lésions de la cavité abdominale, les saignements prénataux , grossesse extra-utérine et test du chorion villositaire - Prévention de la vaccination anti-D (Rh0) chez les patients Rh-négatifs après transfusion incompatible de concentrés de sang ou de concentrés érythrocytaires Rh-positifs.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux composants du médicament - Sensibilisée aux femmes anti-Rh positives et Rh négatives pour Rh0 (D) -entigène, dans le sérum desquelles des anticorps anti-rh sont détectés - Nouveau-nés.
Précautions de sécurité
Tenir hors de portée des enfants.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament est utilisé pendant la grossesse et pendant 72 heures après l'accouchement. Aucun effet indésirable sur le déroulement de la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né n'a été noté.
Posologie et administration
La solution du médicament est administrée à / m en prophylaxie postnatale. 1000-1500 UI (200–300 mcg) est la dose standard optimale recommandée sans test préalable d'infiltration dans le sang de l'hémoglobine fœtale (HbF) de la mère, conformément à la méthode de Kleijauer-Bettke. Le médicament est administré à la mère dès que possible après l’accouchement, mais au plus tard dans les 72 heures. Prophylaxie prénatale et post-partum. La première dose de 1000-1500 UI (200-300 mcg) à la 28ème semaine de grossesse. La prochaine dose de 1000-1500 UI (200-300 mcg) est administrée dans les 72 heures après la naissance, si le bébé est né Rh-positif, après un avortement, une grossesse extra-utérine ou un vestibule. Au cours des premières 72 heures suivant l’intervention, le médicament est administré à une dose de 600 à 750 UI (120 à 150 mcg) avant la 12e semaine de grossesse; 1250-1500 UI (250-300 mcg) après 12 semaines de grossesse; 1250-1500 UI (250-300 mcg) après amniocentèse ou biopsie chorionique Après une transfusion incompatible de sang Rh positif. 500 UI-1250 UI (100-250 mcg) pour 10 ml de sang transfusé pendant plusieurs jours En cas de pathologie du système de coagulation, lorsque l'administration intramusculaire de médicaments est contre-indiquée, il est possible d'administrer une immunoglobuline humaine Rh0 (D).Après l’injection, une compresse est soigneusement appliquée sur le site d’injection.Si une dose totale importante est requise (plus de 5 ml), il est recommandé de la diviser en doses plus petites et de faire des injections à différents endroits.Préparation et administration de la solution de préparation.Chauffer le flacon avec la préparation lyophilisée et le flacon avec le solvant à température ambiante ou la température du corps. Prenez le contenu de l’ampoule contenant le solvant dans la seringue d’injection, retirez le capuchon protecteur du bouchon en caoutchouc du flacon contenant le lyophilisat et introduisez lentement le solvant dans le flacon; agitez doucement le flacon avec la solution ou laissez-le jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissout; dactylographier la solution dans une seringue; changer l'aiguille et faire une injection La dissolution incomplète du lyophilisat entraîne une perte d'activité du médicament. Ne pas utiliser si la solution est trouble ou contient un précipité. Le lyophilisat de la bouteille ouverte doit être restauré et utilisé immédiatement. Les restes de la drogue doivent être détruits.
Effets secondaires
Réactions locales: douleur au site d'injection. Ceci peut être évité si une solution à grand volume est administrée en plusieurs doses de moins de 5 ml à différents endroits.Réactions systémiques: peu fréquentes - fièvre, réactions cutanées, frissons; rarement - symptômes dyspeptiques (nausées et vomissements), baisse de la pression artérielle, tachycardie, réactions allergiques ou anaphylactiques.
Surdose
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Interaction avec d'autres médicaments
L'immunoglobuline humaine Rh0 (D) ne peut pas être mélangée à d'autres médicaments Réduit l'activité des vaccins vivants atténués contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle pendant une période allant jusqu'à 3 mois.
Instructions spéciales
Vous ne pouvez pas entrer dans la drogue dans / en relation avec la possibilité de développement de choc. L'introduction doit être dans / m. Pour éviter que le médicament ne pénètre dans les vaisseaux sanguins, il est nécessaire de tirer le piston de la seringue vers vous et de vérifier s’il n’ya pas de sang dans la seringue avant de commencer le médicament. Les vraies réactions allergiques à l'immunoglobuline humaine anti-Rh0 (D) injectée par i / m sont rares. Lorsque les premiers symptômes de réactions anaphylactoïdes se développent, un traitement anti-choc est réalisé à l'aide d'antihistaminiques, d'alpha-adrénergiques et de GCS. L'intolérance aux immunoglobuleuses se développe dans de très rares cas de déficit en immunoglobuline A (IgA), lorsque le patient possède des anticorps contre l'IgA. - 60 minutes après l'injection. Le médicament est immédiatement arrêté si une réaction allergique ou anaphylactique est suspectée.Si un choc se développe, une thérapie antichoc est utilisée: après l'introduction de l'immunoglobuline, une augmentation passive du contenu en anticorps dans le sang du patient peut être observée, ce qui peut conduire à une interprétation erronée des résultats des tests sérologiques. L'introduction d'immunoglobuline humaine Rh0 (D) antiresurus affecte considérablement les résultats d'études telles que la détermination des anticorps et des groupes sanguins, notamment le test de Coombs et le test à l'antiglobuline. Dans la fabrication de médicaments à partir de sang ou de plasma humain, un ensemble de mesures est utilisé pour prévenir une éventuelle transmission de l'infection aux patients. Ces mesures comprennent la sélection minutieuse de donneurs en bonne santé, garantissant l’élimination du risque d’infection des donneurs, ainsi que la surveillance du sang de chaque donneur et du pool plasmatique total pour l’absence de virus et d’infections. Chaque unité de plasma utilisée pour fabriquer le médicament est testée pour détecter l'absence d'antigène de surface du virus de l'hépatite B et d'anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, 2), dirigés contre le virus de l'hépatite C. Chaque pool plasmatique est également contrôlé pour l'absence d'ARN du VHC réaction en chaîne. Pour la fabrication du médicament en utilisant uniquement le plasma, cela donne des résultats négatifs pour tous les tests ci-dessus. La production de préparations à base de sang humain comprend également les étapes de la fabrication du sang ou du plasma humain, qui permettent l'inactivation ou l'élimination des virus. Malgré cela, lors de l'utilisation de médicaments fabriqués à partir de sang ou de plasma humain, il est impossible d'exclure complètement la possibilité de transmission d'une infection, y compris de virus inconnus ou nouveaux et d'autres agents infectieux.
Oui