免疫栄養素の細孔/溶液vnutremyshechno 300mcg 1500m N1
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説明
免疫生物学的製剤の放出は、医師の処方に従って行われ、顧客からの熱コンテナが購入された場合には、購入後48時間を超えてはならない。
有効成分
ヒト免疫グロブリン抗ホルモンRho（D）
リリースフォーム
凍結乾燥物
構成
ヒト血漿のタンパク質（少なくとも90％の免疫グロブリンを含む）は、ヒト免疫グロブリン・アンチサーフスRh0（D）、グリシン、塩化ナトリウム
薬理効果
免疫グロブリン。薬物の活性成分は、ヒト赤血球のRho（D）抗原に対する特異的抗体である。羊水穿刺の場合や妊娠中の腹部傷害の場合には、Rh陽性乳児の出生時に母親の血流に入る胎児の血液の結果としてRh陰性女性の体内で同種免疫を予防する。ポリクローナル免疫グロブリンであり、その作用メカニズムは、胚のRh陽性血液中に存在するRh0（D）抗原を中和することである。薬物の有効作用期間は、平均48時間から144時間であり、ヒト免疫グロブリンRh0（D）アンチサーファスの最高濃度は、薬物投与後平均56時間に達する。ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1、HIV-2）、C型肝炎ウイルスおよびB型肝炎表面抗原に対する抗体の欠如
薬物動態
薬物濃度の決定値は、薬物の筋肉内注射の約20分後に血液中に到達する。抗体の血漿Cmaxは、通常、注射後2〜3日で達成される。ヒト免疫グロブリンRh0（D）アンチレシスのT1 / 2は、個々のものであり、正常なヒト免疫グロブリンのものと等しく、3〜4週間である。免疫グロブリンおよびその複合体は細網内皮系の細胞内で破壊される。
適応症
Rh0（D）抗原に感作されていないRh陰性女性（Rh0（D））、および妊娠および出生Rhの間に軽度陽性Rh血（Du）女性における抗D（Rh0）免疫の予防肯定的な子供。この薬剤はRh陽性のRh-D抗原に感作されていないRh陰性の女性、父のRh陽性の血液、羊水穿刺、頭部の外転、腹腔の損傷、出生前出血などの人工的および自然流産に使用されます、異所性妊娠および絨毛性絨毛性試験; - Rh陽性血液または赤血球濃縮物の非適合性輸血後のRh陰性患者における抗D（Rho）免疫の予防。
禁忌
- 薬剤の成分に対する過敏症; - rh抗体が検出された血清中Rh0（D）抗原抗Rh陽性およびRh陰性の女性に感受性を示す; - 新生児。
安全上の注意
子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
この薬剤は、妊娠中および服用後72時間に使用されます。妊娠、胎児または新生児の経過に悪影響は認められなかった。
投与量および投与
薬物の溶液は、出生後の予防法で投与される。 Kleijauer-Bettke法による母親の血流への胎児ヘモグロビン（HbF）の浸潤を事前に検査することなく、1000~1500IU（200~300μg）を最適標準用量として推奨する。この薬剤は、出産後できるだけ早く、しかし72時間以内に母親に投与される。出生前および産後の予防。妊娠28週目の初回1000-1500IU（200-300mcg）。赤ちゃんがRh陽性であれば、出生後72時間以内に1000-1500IU（200-300mcg）の次の投与量を投与する。中絶、子宮外妊娠、または前庭の後。介入後の最初の72時間に、薬物は、妊娠12週前に600-750IU（120-150μg）の用量で投与される;妊娠12週後に1250-1500IU（250-300mcg）;羊水穿刺または絨毛生検後の1250-1500IU（250-300μg）。Rh陽性血液の不適合輸血後。凝固系病理の場合、薬物の筋肉内投与が禁忌である場合、ヒト免疫グロブリンRh0（D）を皮下投与することができる。注射後、注射部位に圧縮を注意深く適用しますが、5 mlを超えるような大きな総用量が必要な場合は、より少ない用量に分けて別々の場所に注射することをお勧めします。または体温。溶媒を含むアンプルの内容物を注入シリンジに入れ、バイアルのゴム栓から保護キャップを凍結乾燥物と共に取り出し、溶媒をバイアルにゆっくりと導入する。凍結乾燥物が完全に溶解するまで、バイアルを静かに振とうするか、静置してください。シリンジ内の溶液型溶液;針を交換して注射する。凍結乾燥物の不完全な溶解は薬物活性の喪失につながる。溶液が濁っているか沈殿物が含まれている場合は使用しないでください。開いたボトルからの凍結乾燥物は直ちに復元して使用する必要があります。薬物の残骸は破壊されなければならない。
副作用
局所反応：注射部位の痛み。これは、大容量の溶液がいくつかの異なる場所で5ml以下の複数回の用量で投与されると回避することができます。全身反応：まれに発熱、皮膚反応、悪寒;まれに - 消化不良症状（悪心および嘔吐）、血圧低下、頻脈、アレルギー反応またはアナフィラキシー反応。
過剰摂取
過量投与の症例は報告されていない。
他の薬との相互作用
ヒト免疫グロブリンRho（D）は他の薬剤と混合することはできません麻疹、風疹、流行性耳下腺炎、水痘に対する弱毒化生ワクチンの活性を3ヶ月間まで低下させます。
特別な指示
ショックの可能性に関連して/に薬剤を入れることはできません。導入は/ mになければなりません。薬が血管に入り込まないようにするためには、シリンジプランジャーを自分の方に引き寄せ、注射を開始する前にシリンジに血液が入っていないことを確認する必要があります。 i / m注射されたヒト免疫グロブリン抗Rh0（D）に対する真のアレルギー反応はまれである。アナフィラキシー様反応の最初の症状が現れると、抗ヒスタミン薬、アルファアドレノミミックス、GCSを用いて抗ショック療法が行われます。免疫グロブリン不耐性は非常にまれなIgA抗体であり、IgAに対する抗体が認められます。 - 注射後60分。アレルギー反応またはアナフィラキシー反応が疑われる場合、この薬剤は直ちに中止される。免疫グロブリンの導入後、患者の血液中の抗体含有量の受動的増加が観察され、血清学的検査の結果の誤った偽陽性の解釈につながる可能性がある。ヒト免疫グロブリンRh0（D）抗黄斑の導入は、クームス試験および抗グロブリン試験を含む抗体および血液群の測定などの研究結果に大きく影響する。ヒトの血液または血漿由来の薬物の製造において、一連の措置を用いて、患者への感染の可能性のある伝達を防止する。これらの措置には、健康なドナーの慎重な選択、ドナーの感染のリスクの排除を保証するだけでなく、各ドナーの血液およびウイルスおよび感染のないための全血漿プールのモニタリングが含まれる。薬物を製造するために使用される各血漿ユニットは、B型肝炎ウイルスの表面抗原およびヒト免疫不全ウイルス（HIV-1,2）に対する抗体のC型肝炎ウィルスに対する非存在について試験される。連鎖反応。血漿のみを使用した薬物の製造のために、上記の試験の全てについて陰性の結果を与える。ヒトの血液製剤の製造には、ウイルスの不活性化または除去を可能にするヒトの血液または血漿の生産処理の段階も含まれる。それにもかかわらず、ヒトの血液または血漿から作られた薬剤を使用する場合、未知のまたは新しいウイルスおよび他の感染性因子を含む感染の伝播の可能性を完全に排除することは不可能である。
処方箋
はい