חיסוני cedrion נקבוביות liof / פתרון vnutremyshechno 300 mcg 1500m N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
שחרור המוצר הרפואי האימונוביולוגי מתבצע על פי מרשם הרופא ואם התרמונטאין מקונה הלקוח שבו נמצא המוצר הרפואי, אספקת המוצר הרפואי לארגון הרפואי, בתנאי האחסון במיכל תרמי מיוחד, לא תעלה על 48 שעות מרגע רכישתו.
רכיבים פעילים
האדם immunoglobulin anthoresus Rho (D)
טופס שחרור
ליופיליסט
הרכב
חלבונים של פלסמה אנושית (המכילים לפחות 90% מהאימונוגלובולינים), כולל אנטישרוס אנושי Rh0 (D), גליצין, נתרן כלורי
השפעה פרמקולוגית
אימונוגלובולין. המרכיב הפעיל של התרופה הוא נוגדנים ספציפיים נגד Rh0 (D) - אנטיגן של אריתרוציטים אנושיים. התרופה מונעת איסומיניזציה בגוף של אישה רה שלילית כתוצאה מדם עוברית הנכנס לזרם הדם של האם בהולדת תינוק חיובי, במקרים של הפלות ספונטניות ומושרות, במקרה של מי שפיר או במקרה של פגיעה בבטן במהלך ההריון. הם immunoglobulins polyclonal, מנגנון הפעולה של אשר הוא לנטרל את Rh0 (D) -אנטיגנים נוכח הדם חיובי Rh של העובר. תקופת הפעולה היעילה של התרופה היא בממוצע מ -48 ל -144 שעות, בעוד שהריכוז הגבוה ביותר של אנטרוזוס אימונוגלובולינים (R) D (D) Antighesus הוא בממוצע 56 שעות לאחר מתן התרופה .התרופה היא חלק חלבון פעיל מבחינה אימונולוגית, המבודד מבדיקת פלסמה אנושית- היעדר נוגדנים נגד וירוסים של חיסונים אנושיים (HIV-1, HIV-2), הפטיטיס C וירוסים מסוג B
פרמקוקינטיקה
הערך שנקבע של ריכוז נוגדנים הוא הגיע בדם כ 20 דקות לאחר הזרקת שריר של התרופה. פלסמה Cmax של נוגדנים מושגת בדרך כלל 2-3 ימים לאחר ההזרקה.T1 / 2 של אימונוגלובולינים אנושיים Rh0 (D) antiresis הוא בודד, שווה לזה של אימונוגלובולין אנושי רגיל הוא 3-4 שבועות. Immunoglobulin ומורכבות שלה נהרסים בתאים של מערכת reticuloendothelial.
אינדיקציות
- מניעת חיסון נגד D (Rh0) בנשים רעות שלילי (Rh0 (D)), לא רגיש לאנטיגן Rh0 (D), ובנשים עם דם Rh חיובי חיובי (Du), במהלך הריון ולידה Rh ילד חיובי. התרופה משמשת להפלה מלאכותית וספונטנית אצל נשים רה-שליליות שאינן רגישות לאנטיגן Rh0 (D), במקרה של דם חיובי של האב, כמו גם בבדיקת מי השפיר, סיבוב חיצוני על הראש, פגיעה בחלל הבטן, דימום טרום לידתי , הריון חוץ-רחמי ובדיקת סירוס ורידי; - מניעת חיסון נגד D (Rh0) בחולי Rh-negative, לאחר עירוי בלתי תואם של דם חיובי או של כדוריות דם אדומות.
התוויות נגד
- רגישות יתר לרכיבי התרופה; - רגישות ל - Rh0 (D) - אנטיגן אנטי - Rh - חיובי ו - Rh - Negative, בסרום שבו מזהים נוגדנים, - יילודים.
אמצעי זהירות
הרחק מהישג ידם של ילדים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
תרופה זו משמשת במהלך ההריון במשך 72 שעות לאחר הלידה. לא היו השפעות שליליות במהלך ההיריון, העובר או התינוקת צוינו.
מינון ומינהל
הפתרון של התרופה ניתנת ב / m לאחר הלידה מונעת. 1000-1500 IU (200-300 מיקרוגרם) מומלץ כמינון סטנדרטי אופטימלי ללא בדיקה מוקדמת לחדירה לדם של ההמוגלובין של העובר (HbF) על פי שיטת קלייג'אואר-בטקה. התרופה ניתנת לאם בהקדם האפשרי לאחר הלידה, אך לא יאוחר מ -72 שעות, טרום לידתי ואחרי טיפול מונע. המינון הראשון של 1000-1500 IU (200-300 מק"ג) בשבוע ה -28 להריון. המינון הבא של 1000-1500 IU (200-300 מיקרוגרם) מתבצע תוך 72 שעות לאחר הלידה, אם התינוק נולד Rh- חיובי לאחר הפלה, הריון חוץ רחמי, או פרוזדור. במהלך 72 השעות הראשונות לאחר ההתערבות, התרופה ניתנת במינון של 600-750 IU (120-150 מיקרוגרם) לפני השבוע ה -12 להריון; 1250-1500 IU (250-300 מק"ג) לאחר 12 שבועות של הריון; 1250-1500 IU (250-300 מיקרוגרם) לאחר בדיקת מי שפיר או ביופסיה כוריונית, לאחר עירוי בלתי תואם של דם חיובי ל- Rh. 500 IU-1250 IU (100-250 מיקרוגרם) עבור כל 10 מ"ל של דם transfused במשך מספר ימים.במקרה של הפתולוגיה מערכת קרישה, כאשר הממשל שריר של התרופה הוא התווית, אימונוגלובולין האנושי Rh0 (D) יכול להינתן sc.לאחר ההזרקה, הדחיסה מיושמת בקפידה באתר ההזרקה, אם יש צורך במינון גבוה יותר (יותר מ -5 מ"ל) מומלץ לחלק אותו למנות קטנות יותר ולבצע זריקות במקומות שונים, הכנה וניהול של תמיסת ההכנה, מחממים את הבקבוקון עם הכנת lyophilized ואת הבקבוקון עם הממס לטמפרטורת החדר. או טמפרטורת הגוף. קח את התוכן של אמפולה עם ממס לתוך מזרק ההזרקה, להסיר את מכסה המגן מן פקק הגומי של הבקבוקון עם lyophilisate ולאט לאט להציג את הממס לתוך הבקבוקון; לנער את הבקבוקון עם הפתרון בעדינות או לעמוד עד lyophilisate הוא מומס לחלוטין; סוג פתרון מזרק; לשנות את המחט ולעשות זריקה.ההשלמה חלקית של lyophilisate מוביל לאובדן של פעילות סמים. אין להשתמש אם הפתרון מעונן או מכיל משקע. Lyophilisate מן הבקבוק נפתח צריך להיות משוחזר ומשמש באופן מיידי. שרידי התרופה חייבים להיהרס.
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: כאב באתר ההזרקה. זה יכול להימנע אם פתרון נפח גדול מנוהל במינונים שונים של פחות מ 5 מ"ל במספר מקומות שונים.מערכתית תגובות: לעתים רחוקות - חום, תגובות עור, צמרמורת; לעיתים רחוקות - סימפטומים דיספפטיים (בחילות והקאות), הורדת לחץ דם, טכיקרדיה, תגובות אלרגיות או אנפילקטיות.
מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אימונוגלובולינים אנושיים (Rh) (D) לא יכולים להיות מעורבים עם תרופות אחרות, מקטין את הפעילות של חיסונים חיים מועטים נגד חצבת, אדמת, אדמת אבעבועות רוח לתקופה של עד 3 חודשים.
הוראות מיוחדות
אתה לא יכול להיכנס לתרופה ב / בקשר עם האפשרות של התפתחות הלם. ההקדמה צריכה להיות ב / m. על מנת למנוע את התרופה להיכנס כלי הדם, יש צורך למשוך את הבוכנה מזרק לעבר עצמך לבדוק אם אין דם המזרק לפני תחילת התרופה. תגובות אלרגיות אמיתיות ל i / m מוזרק האדם immunoglobulin Rh0 (D) antirhesus הם נדירים. כאשר התסמינים הראשונים לתגובות אנאפילקטואדיות מתפתחות, טיפול אנטי-הלם מתבצע באמצעות אנטיהיסטמינים, אלפא אדרנומימטיקה, GCS ואי-סובלנות אימונוגלובולין מתפתחת במקרים נדירים של אימונוגלובולין (IgA), כאשר לחולה יש נוגדנים כנגד IgA. - 60 דקות לאחר ההזרקה. התרופה מופסקת מיד אם חשודים תגובה אלרגית או אנפילקטי.אם מתפתחים הלם, נעשה שימוש בתרפיה אנטי-זעזוקתית, ולאחר ההבחנה של אימונוגלובולינים ניתן להבחין בעלייה פסיבית בתכולת הנוגדנים בדם המטופל, דבר שעלול להוביל לפרשנות שגויה שגויה של תוצאות הבדיקה הסרולוגית. ההכנסה של אימונוגלובולינים אנושיים (R) (D) antiresurus משפיעה מאוד על תוצאות מחקרים כגון קביעת נוגדנים וקבוצות דם, כולל בדיקת קומבס ומבחן האנטיגלובולין. בייצור תרופות מדם אדם או פלזמה, מערכת של צעדים משמש כדי למנוע העברה אפשרית של זיהום לחולים. אמצעים אלה כוללים בחירה זהירה של תורמים בריאים, המבטיחים את חיסול הסיכון לזיהומים של תורמים, כמו גם מעקב אחר הדם של כל תורם ואת הבריכה הכולל פלזמה על היעדר וירוסים וזיהומים. כל יחידת פלזמה המשמשת לייצור התרופה נבדקת בהעדר אנטיגן פני השטח של נגיף הפטיטיס B ונוגדנים לנגיף החיסוני האנושי (HIV-1, 2), לזיהום הפטיטיס C. כל בריכת פלזמה מנוטרת גם בשל היעדר HCV RNA תגובת שרשרת. לייצור התרופה באמצעות רק פלזמה, אשר נותן תוצאות שליליות עבור כל הבדיקות לעיל. הייצור של ההכנות דם האדם כולל גם את שלבי עיבוד הייצור של דם האדם או פלזמה, המאפשרים להשבית או להסיר וירוסים. למרות זאת, כאשר משתמשים בתרופות מדם אדם או פלסמה, אי אפשר להוציא לחלוטין את האפשרות של העברת זיהום, כולל וירוסים לא ידועים או חדשים וסוכנים זיהומיים אחרים.
מרשם
כן