أقراص Inspra 25 مجم 30 حبة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
eplerenone
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
النشطة مادة: Eplerenone (Eplerenone) تركيز المادة الفعالة (ملغ) 25
التأثير الدوائي
المدرة للبول البوتاسيوم. Eplerenone لديه الانتقائية العالية لمستقبلات مينيرلاكورتيكويد في البشر على عكس جلايكورتيكود والبروجسترون والاندروجين المستقبلات، ويحول دون الربط من هرمون الألدوستيرون رئيسيا مينيرلاكورتيكويد من نظام الرينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS)، التي تشارك في تنظيم ضغط الدم (BP) والقلب والأوعية الدموية المرضية -sosudistyh zabolevaniy.Eplerenon يسبب زيادة مستمرة في نشاط الرينين في بلازما الدم والألدوستيرون في مصل الدم. وفي وقت لاحق، يتم منعها الرينين إفراز الألدوستيرون من خلال آلية التغذية المرتدة. هذه الزيادة في النشاط الرينين أو تعميم تركيزات الألدوستيرون لا يؤثر على آثار eplerenone eplerenona.Effektivnost درس في ضعف البصر همي تسيطر عليها الدراسة EPHESUS (Eplerenone Postacute احتشاء عضلة القلب فشل القلب فعالية ودراسة البقاء على قيد الحياة) في 6632 المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد (MI)، اختلال وظيفي البطين الأيسر (LV) وظيفة (الكسر القذفي (EF) menshe40٪) والعلامات السريرية لقصور القلب. في غضون 3-14 أيام (يعني 7 أيام) بعد تلقي الحاد مرضى احتشاء عضلة القلب eplerenone أو وهمي، بالإضافة إلى العلاج القياسية. وقد بدأ العلاج مع جرعة من 25 ملغ 1 مرة / يوم، ونهاية 4 أسابيع وزادت إلى 50 ملغ 1 مرة / يوم، عندما كان مستوى البوتاسيوم في الدم أقل من 5 مليمول / لتر. وخلال الدراسة، تلقى المرضى العلاج القياسية مع استخدام حمض الصفصاف (92٪)، مثبطات ACE (90٪)، حاصرات بيتا (83٪)، نترات (72٪)، مدرات البول حلقة (66٪) أو مثبطات 3-هيدروكسي-3 -metilglutarilkoenzim واختزال (HMG-كوا اختزال) (60٪). وكانت نقطة النهاية الأولية للدراسة في العدد الإجمالي للوفيات ونهاية جنبا إلى جنب نقطة - الموت أو المستشفى لمرض القلب والأوعية الدموية. ونتيجة لذلك، تم تخفيض خطر من إجمالي وفيات العلاج eplerenone بنسبة 15٪ (الخطر النسبي 0.85، فاصل الثقة 95٪ (CI) 0،75-0،96؛ ع = 0.008) للمقارنة في المقام الأول مع الدواء الوهمي بسبب انخفاض في معدل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية .تم تخفيض خطر الموت أو دخول المستشفى لأمراض القلب والأوعية الدموية عند استخدام eplerenone بنسبة 13 ٪ (الخطر النسبي 0.87 ، 95 ٪ CI ، 0،79-0،95 ؛ P = 0.002). كان الحد من المخاطر المطلقة لنقطتي النهاية - مجموع الوفيات والوفيات / الاستشفاء لأمراض القلب والأوعية الدموية - 2.3 و 3.3 ٪ على التوالي ، وشملت الدراسة السريرية ل EMPHASIS-HF (Eplerenone في مستشفيات المرضى المعتدلة ودراسة SurvIval في فشل القلب) 2 737 مريضًا يعانون من قصور القلب المزمن (CHF) للفئة الوظيفية الثانية (FC) وفقًا لتصنيف NYHA (جمعية القلب بنيويورك) والضعف الانقباضي الشديد (متوسط LV EF في الدراسة كان 26.1٪). متوسط فترة المتابعة 21 شهرا. في مجموعة العلاج الفعال مع eplerenone ، قبل الإدراج ، أخذ المرضى مثبطات ACE أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II (94٪) ، حاصرات بيتا (86.6٪). نقطة النهاية الأولية: الوفاة من أمراض القلب والأوعية الدموية أو دخول المستشفى لفشل القلب (HF). أظهرت دراسة سريرية لـ EMPHASIS-HF أن استخدام الإيبيرينون في جرعة متوسطة من 39.1 ± 13.8 ملغ / يوم (25-50 مجم) لدى مرضى CHF II FC وفقًا لتصنيف NYHA يقلل من الوفيات المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 37٪ (أقل من 0.001 ). وقد ثبت فعالية السريرية بشكل رئيسي في استخدام eplerenone في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 75 سنة. لم يتم دراسة فعالية العلاج في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عاما. طب القلب في دراسة ديناميكا ECG في متطوعين أصحاء ، لم يكن هناك تأثير كبير من eplerenone على معدل ضربات القلب (HR) ، تم العثور على مدة QRS ، العلاقات العامة أو QT الفواصل.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع: التوافر الحيوي المطلق لـ eplerenone هو 69٪ بعد تناول 100 مجم من eplerenone شفويا على شكل أقراص. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما (Cmax) خلال ساعتين تقريبًا ، ويعتمد Cmax والمنطقة الواقعة تحت منحنى زمن التركيز (AUC) خطيًا على الجرعة في المدى من 10 إلى 100 ملغ وغير خطيًا بجرعة تزيد عن 100 ملغ. يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون يومين. لا يؤثر المدخول الغذائي على الامتصاص ، حيث يرتبط الإيبليرينون بحوالي 50٪ ببروتينات البلازما ، وبشكل أساسي مجموعة أحماض ألفا 1 من البروتينات السكرية glycoproteins. المحسوبة Vd في حالة التوازن هي 50 (± 7) l. لا يرتبط Eplerenone مع كريات الدم الحمراء.الأيض والقضاء يتم تنفيذ الأيض من eplerenone بشكل رئيسي عن طريق عمل Isauenzyme SUR3A4.لم يتم تحديد المستقلبات النشطة من الإيبلرينون في البلازما ، وفي شكل لم يتغير ، يتم إفراز أقل من 5٪ من جرعة الإيبليرونون من خلال الكليتين والأمعاء. بعد تناول واحد من eplerenone المسمى ، تم التخلص من حوالي 32 ٪ من الجرعة من خلال الأمعاء وحوالي 67 ٪ من خلال الكلى. T1 / 2 eplerenone حوالي 3-5 ساعات ، إزالة البلازما حوالي 10 لتر / ساعة. الحرائك الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى العمر والجنس والعرق: ودرس الدوائية من eplerenone بجرعة 100 ملغ 1 مرة / يوم في المرضى المسنين (أكثر من 65 سنة من العمر) ) ، الرجال والنساء. لم تكن الدوائية لل eplerenone مختلفة بشكل كبير في الرجال والنساء. في التوازن ، كان المرضى المسنين Cmax و AUC 22 ٪ و 45 ٪ أعلى ، على التوالي ، من المرضى الشباب (18-45 سنة) ، وقد درست الحرائك الدوائية من eplerenone في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي متفاوتة الشدة وفي المرضى على غسيل الكلى. بالمقارنة مع المرضى في المجموعة الضابطة ، أظهر المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد زيادة في توازن AUC و Cmax بنسبة 38 ٪ و 24 ٪ على التوالي ، وفي المرضى على غسيل الكلى - انخفاض بنسبة 26 ٪ و 3 ٪. تم العثور على أي علاقة بين تصفية eplerenone من البلازما و KK. لم يتم إزالة Eplerenone أثناء غسيل الكلى ، وتمت مقارنة الحرائك الدوائية من eplerenone بجرعة 400 ملغ في المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي معتدل (7-9 نقاط وفقا لتصنيف Child-Pugh) والمتطوعين الأصحاء. زيادة التوازن Cmax و AUC من eplerenone بنسبة 3.6 ٪ و 42 ٪ على التوالي. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد ، لم تدرس eplerenone ، لذلك لم يتم الإشارة إلى استخدامه في هذه المجموعة من المرضى ، وقد درست الحرائك الدوائية من eplerenone بجرعة 50 ملغ في المرضى الذين يعانون من قصور القلب (II-IV FC). كان التوازن بين AUC و Cmax في المرضى الذين يعانون من قصور القلب على التوالي 38 ٪ و 30 ٪ أعلى من المتطوعين الأصحاء ، الذين تم اختيارهم حسب العمر ووزن الجسم والجنس. يشبه تخليص eplerenone في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب أن في كبار السن الأصحاء.
شهادة
احتشاء عضلة القلب: بالإضافة إلى العلاج القياسي ، من أجل الحد من مخاطر الوفيات والمراضة القلبية الوعائية في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر الأيسر (جزء طرد أقل من 40 ٪) وعلامات سريرية من فشل القلب بعد احتشاء عضلة القلب. قصور القلب المزمن: بالإضافة إلى العلاج القياسي ، من أجل الحد من مخاطر الوفيات والمراضة القلبية الوعائية لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن للفئة الوظيفية II وفقا لتصنيف NYHA ، مع ضعف البطين الأيسر (نسبة الكسر أقل من 35٪).
موانع
فرط بوتاسيوم الدم الهام سريرياً. تركيز البوتاسيوم في المصل في بداية العلاج أكبر من 5 مليمول / لتر. الفشل الكلوي المعتدل أو الشديد (QA أقل من 50 مل / دقيقة في المرضى بعد احتشاء عضلة القلب وفشل القلب المزمن ومراقبة الجودة أقل من 30 مل / دقيقة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن بدءا من الفئة الوظيفية الثانية) ؛ تكون مستويات الكرياتينين في البلازما البلازمية أكبر من 2 ملجم / ديسيلتر (أو أكبر من 177 ملي مول / لتر) عند الرجال أو أكبر من 1.8 ملغم / ديسيلتر (أو أكثر من 159 ملليجرام في اللتر) لدى النساء ؛ الاختلال الكبدي الوخيم (Child-Pugh class C) الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تنقذ البوتاسيوم أو مستحضرات البوتاسيوم أو مثبطات CYP3A4 القوية ، على سبيل المثال ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، ريتونافير ، نلفينافير ، كلاريثروميسين ، telithromycin و nefazodone ؛ الأمراض النادرة الموروثة مثل عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز ، ومتلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز ؛ لا توجد أي خبرة مع الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، ولذلك لا ينصح بإدارتها للمرضى من هذه الفئة العمرية ؛ فرط الحساسية لل eplerenone أو مكونات أخرى من المخدرات ، مع الحذر: مرض السكري من النوع 2 والبول الزلالي الدقيق. الاستخدام المتزامن لل eplerenone ، مثبطات ACE أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ، العقاقير التي تحتوي على الليثيوم ، السيكلوسبورين أو التاكروليموس ، الديجوكسين والوارفارين بجرعات قريبة من الحد الأقصى العلاجي ؛ سن متقدمة القصور الكلوي (CC أقل من 50 مل / دقيقة).
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ، مع الحذر: داء السكري من النوع 2 والبول الزلالي الدقيق ؛ الاستخدام المتزامن لل eplerenone ، مثبطات ACE أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ، العقاقير التي تحتوي على الليثيوم ، السيكلوسبورين أو التاكروليموس ، الديجوكسين والوارفارين بجرعات قريبة من الحد الأقصى العلاجي ؛ سن متقدمة القصور الكلوي (CC أقل من 50 مل / دقيقة).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
المعلومات حول استخدام الدواء في النساء الحوامل لا. يجب وصف الدواء بحذر وفي الحالات التي تزيد فيها الفائدة المتوقعة للأم بشكل كبير عن الخطر المحتمل على الجنين / الطفل ، لا توجد معلومات حول القضاء على الإيبليرينون بعد تناول حليب الثدي.إن التأثيرات غير المرغوبة المحتملة للإيبيرينون على الرضاعة الطبيعية غير معروفة ، لذلك من المستحسن إما التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو لإلغاء الدواء ، وهذا يتوقف على أهميته للأم.
الجرعة والإعطاء
يوصف الدواء في الداخل ، ولا يؤثر تناول الطعام على امتصاص الدواء Inspra. من أجل اختيار الجرعة الفردية ، يمكن تطبيق جرعات 25 و 50 مجم ، ويجب البدء بعلاج احتشاء عضلة القلب بجرعة 25 ميلي غرام 1 مرة في اليوم وزيادة إلى 50 ميلي غرام مرة واحدة في اليوم لمدة 4 أسابيع ، مع الأخذ في الاعتبار تركيز البوتاسيوم في مصل الدم (انظر الجدول) . جرعة المداومة الموصى بها من الدواء هي 50 ملغ مرة واحدة في اليوم.ويجب البدء أيضاً بفشل القلب المزمن بدءاً من الفئة الوظيفية II طبقاً لتصنيف NYHA بجرعة 25 مجم / مرة واحدة يومياً وزيادة إلى 50 مجم / مرة واحدة يومياً بعد 4 أسابيع ، مع الأخذ بعين الاعتبار تركيزات البوتاسيوم في المصل (انظر الجدول) الجرعة اليومية القصوى 50 ملغ. بعد التوقف المؤقت للعقار بسبب زيادة في البوتاسيوم في المصل إلى 6 ملي مول / لتر أو أكثر ، يمكن استئناف العلاج بالعقاقير بجرعة 25 مجم كل يومين عندما يكون محتوى البوتاسيوم في الدم أقل من 5 ملي مول / لتر توصيات عامة سيروم البوتاسيوم يجب تحديد الدم قبل تعيين الدواء Inspra ، خلال الأسبوع الأول و 1 شهر بعد بدء العلاج أو عند تغيير جرعة الدواء. في المستقبل ، من الضروري أيضًا مراقبة محتوى البوتاسيوم بشكل دوري في المصل.
آثار جانبية
على جزء من نظام المكونة للدم: نادرا - فرط الحمضات - اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: في كثير من الأحيان - فرط بوتاسيوم الدم ، والجفاف ، وفرط كولسترول الدم ، زيادة شحوم الدم. نادرا - نقص صوديوم الدم ، قصور الغدة الدرقية.الاضطرابات النفسية: نادرا - الأرق.من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، الإغماء. نادرا - صداع ، خدر.من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - احتشاء عضلة القلب ، وضوحا انخفاض في ضغط الدم. نادرا - الرجفان الأذيني ، فشل البطين الأيسر ، عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، تخثر شرايين الأطراف السفلية.على الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - السعال. نادرا - التهاب البلعوم: من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال ، والغثيان ، والإمساك. نادرا - انتفاخ البطن ،على جانب الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا - التهاب المرارة - على جانب الجلد والدهون تحت الجلد: في كثير من الأحيان - الحكة. نادرا - زيادة التعرق والطفح الجلدي. تردد مجهول - وذمة وعائية: من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - تشنجات في عضلات الساق الساقين ، ألم العضلات والعظام. نادرا - آلام الظهر: من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - ضعف وظائف الكلى.أخرى: نادرا - التهاب الحويضة والكلية ، التثدي ، والوهن ، والشعور بالضيق. تركيزات الجلوكوز في الدم.
جرعة مفرطة
حالات الجرعة الزائدة من eplerenone في البشر لم يتم وصفها. قد تكون المظاهر الأكثر ترجيحًا للجرعة الزائدة هي انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم: العلاج: إذا كان من الضروري وجود انخفاض مفرط في ضغط الدم لوصف علاج داعم. في حالة تطور hyperkalemia ، يشار إلى العلاج القياسي. لا يتم إزالة Eplerenone عن طريق غسيل الكلى. ثبت أن eplerenone مرتبط بنشاط مع الكربون المنشط.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعل الديناميكي للدواء مدرات البول وأدوية البوتاسيوم: بالنظر إلى زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم ، لا ينبغي أن يوصف eplerenone للمرضى الذين يتلقون مدرات البول التي تحفظ البوتاسيوم والمستحضرات البوتاسيوم (انظر موانع الاستعمال). يمكن لمدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم أن تعزز تأثيرات الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول الأخرى ، المستحضرات المحتوية على الليثيوم: لم يتم دراسة تفاعل الإي بلرينون مع مستحضرات الليثيوم. ومع ذلك ، في المرضى الذين تلقوا مستحضرات الليثيوم في تركيبة مع مدرات البول ومثبطات ACE ، وصفت حالات زيادة التركيز والتسمم مع الليثيوم. إذا كان هذا المزيج ضروريًا ، فمن المستحسن التحكم في تركيز الليثيوم في بلازما الدم (انظر القسم إرشادات خاصة) .السيكلوسبورين tacrolmus: السيكلوسبورين والتاكروليموس يمكن أن يسبب اختلال وظائف الكلى ويزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم. يجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ eplerenone و cyclosporine أو tacrolimus. إذا كان مطلوبًا أثناء العلاج بـ eplerenone أو cyclosporine أو tacrolimus ، يوصى بمراقبة عمل البوتاسيوم والكُلية في المصل بعناية.قسم تعليمات خاصة) .Nesteroidnye العقاقير المضادة للالتهابات (المسكنات): العلاج المسكنات يمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي حاد نتيجة للقمع المباشر من الترشيح الكبيبي، وخصوصا في المرضى المعرضين لخطر (المرضى كبار السن و / أو المرضى الذين يعانون من الجفاف). عند التطبيق المشترك لهذه الوسائل قبل وأثناء العلاج ضروري لضمان وضع الماء الكافي وظيفة التحكم pochek.Trimetoprim: التطبيق المتزامن من ميثوبريم مع eplerenone يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم. فمن المستحسن للسيطرة على محتوى البوتاسيوم في مصل الدم وظائف الكلى، وبخاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي وفي ACE patsientov.Ingibitory المسنين وأنجيوتنسين II مستقبلات: استخدام eplerenone مع مثبطات ACE أو أنجيوتنسين II مستقبلات يجب السيطرة بعناية محتوى البوتاسيوم في الدم. مثل هذا الجمع يمكن أن يؤدي إلى زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بما في ذلك في المرضى المسنين. لا ينبغي استخدام المزيج الثلاثي لمثبط ACE ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II مع eplerenone: حاصرات ألفا -1 الأدرينالية (prazosin، alfuzosin): أثناء استخدام حاصرات alpha1-adrenergic مع eplerenone ، قد يزيد التأثير الخافض لضغط الدم و / أو يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي في حالة مخرج أو مخرج لتأثير تآزري. يوصى بالتحكم في ضغط الدم ، خاصة عند تغيير وضع الجسم .مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مضادات الذهان ، الأميفوستين ، باكلوفين: أثناء استخدام هذه الأدوية مع eplerenone زيادة تأثير ارتفاع ضغط الدم أو زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي: يمكن أن يؤدي استخدام هذه العوامل مع eplerenone إلى احتجاز الصوديوم والسوائل. . Eplerenone ليس الركيزة أو مثبط لبروتين سكري R.Digoksin: الديجوكسين الجامعة الأمريكية في حين يتم زيادة استخدام eplerenone بنسبة 16٪ (90٪ CI: 4٪ -30٪). ينبغي توخي الحذر إذا تم استخدام الديجوكسين في جرعات قريبة من الحد الأقصى للterapevticheskim.Varfarin: لا سريريا وقد تم تحديد التفاعلات الدوائية كبيرة مع الوارفارين.يجب توخي الحذر عند استخدامها في جرعات الوارفارين وثيقة إلى أقصى CYP3A4 terapevticheskim.Substraty إيزوزيم: في علامات الأبحاث الخاصة eplerenone التفاعلات الدوائية مع ركائز من إيزوزيم CYP3A4، على سبيل المثال، سيسابريد وميدازولام كشف أي bylo.Ingibitory CYP3A4Silnye مثبطات إيزوزيم CYP3A4 إيزوزيم: استخدام eplerenone مع CYP3A4 مثبطات مثبطات الإنزيم ، من المحتمل تفاعلات دوائية هامة. تسبب قوي المانع إيزوزيم CYP3A4 (كيتوكونازول 200 ملغ من 2 مرات / يوم) زيادة في AUC من eplerenone من 441٪. الاستخدام المتزامن لـ ePlerene. ورافق فيراباميل وفلوكونازول تفاعل دوائي هام (تراوحت درجة الزيادة في الجامعة الأمريكية من 98٪ إلى 187٪). مع الاستخدام المتزامن لهذه الوسائل مع جرعة eplerenone هذه الأخيرة يجب أن لا تتجاوز 25 ملغ (سم. يجزئ الجرعات وجرعة) إدارة .Induktory إيزوزيم CYP3A4Odnovremenny الادوية التي تحتوي على نبتة سانت جون (نبتة سانت جون، قوي محفز إيزوزيم CYP3A4) مع eplerenone تسبب في انخفاض في AUC هذه الأخيرة على 30٪. عند استخدام محفز انزيم CYP3A4 أقوى ، مثل ريفامبيسين ، يمكن حدوث انخفاض أكثر وضوحا في الجامعة الأمريكية في eplerenone. ونظرا لخفض محتمل في كفاءة التطبيق المتزامن eplerenone من محرضات قوية من إيزوزيم CYP3A4 (ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، الفينوباربيتال، المستحضرات المحتوية على نبتة سانت جون) لا ينصح (انظر إرشادات محددة.) .Antatsidy: بناء على دراسات الدوائية السريرية تفاعلات كبيرة مع مضادات الحموضة مع eplerenone لا يقصد استخدامها في وقت واحد.
تعليمات خاصة
Hyperkalemia عندما يعالج مع Inspra ، قد يحدث hyperkalemia بسبب آلية عملها. في بداية العلاج وعند تغيير جرعة الدواء في جميع المرضى يجب مراقبة محتوى البوتاسيوم في المصل.في المستقبل ، يوصى بالمراقبة الدورية لمحتوى البوتاسيوم للمرضى الذين يعانون من زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم ، على سبيل المثال ، كبار السن والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي (انظر القسم الجرعة والإدارة) وداء السكري. بالنظر إلى زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم ، لا ينصح الوصفة من أدوية البوتاسيوم بعد بدء العلاج مع eplerenone. الحد من جرعة الدواء يؤدي إنجرا إلى انخفاض في محتوى البوتاسيوم في مصل الدم. في إحدى الدراسات ، أدت إضافة هيدروكلوروثيازيد إلى الإيبليرينون إلى منع زيادة في البوتاسيوم في المصل.القصور الكلوي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بما في ذلك. البول السكري الدقيق ، من المستحسن مراقبة محتوى البوتاسيوم في المصل بانتظام. يزيد خطر تطوير hyperkalemia مع انخفاض في وظائف الكلى. على الرغم من أن عدد المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والبول الزلالي المحدود كان محدودًا في الأبحاث ، إلا أنه لوحظ وجود زيادة في تكرار فرط بوتاسيوم الدم في هذه العينة الصغيرة (راجع قسم التحذيرات). في هذا الصدد ، ينبغي معاملة هؤلاء المرضى بحذر. لا يتم إزالة الدواء Inspra أثناء غسيل الكلى. استخدام عقار إنسبرا هو بطلان في الفشل الكلوي الحاد (انظر القسم موانع الاستعمال) ضعف وظائف الكبد: في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وظائف الكبد الخفيفة أو المعتدلة (5-6 و 7-9 نقاط وفقا لبيتي-بوغ) ، زيادة في البوتاسيوم في الدم أكثر من 5.5 مليمول / ل لم يتم تحديدها. في مثل هؤلاء المرضى ، ينبغي رصد تركيز الشوارد. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد ، لم يتم دراسة الإيبليرينون ، وبالتالي فإن استخدامه هو موانع (انظر القسم موانع الاستعمال). CYP3A4 محرضات الإنزيم المتزامنة الاستخدام المتزامن لـ Inspra مع محرضات قوية من CYP3A4 isoenzyme غير مستحسن (انظر التفاعل مع أدوية أخرى). الأدوية التي تحتوي على الليثيوم أثناء العلاج مع إنفكترا ، يجب تجنب استخدام هذه العوامل (انظر القسم الخاص بالتفاعل مع أدوية أخرى). يحتوي إنفكترا على اللاكتوز ، لذلك لا ينبغي وصفها للمرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتيز ومتلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.تأثير ذلك على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم لم يتم دراسة تأثيرات Inspra على القدرة على قيادة أو استخدام المعدات .ومع ذلك ، بالنظر إلى إمكانية أن يسبب الدواء الدوار والإغماء ، يجب توخي الحذر عند القيادة أو استخدام التقنية أثناء تناول الدواء Inspra.
وصفة طبية عطلة
نعم