Inspra Tabletten 25 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Eplerenon
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eplerenon (Eplerenon) Wirkstoffkonzentration (mg): 25
Pharmakologische Wirkung
Kaliumsparendes Diuretikum. Eplerenon hat eine hohe Selektivität zu den Mineralocorticoid-Rezeptoren beim Menschen im Unterschied zu den Glucocorticoid, Progesteron und Androgen-Rezeptoren und hemmt die Bindung des Mineralocorticoid-Aldosteron-Schlüsselhormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS), die an der Regulation des Blutdrucks (BP) und der Pathogenese kardiovaskulärer beteiligt ist -vaskuläre Erkrankungen: Eplerenon bewirkt eine anhaltende Erhöhung der Plasma-Renin-Aktivität und des Serum-Aldosterons. Anschließend wird die Reninsekretion durch Aldosteron über einen Rückkopplungsmechanismus gehemmt. Eine Erhöhung der Reninaktivität oder Konzentration von zirkulierendem Aldosteron wirkt sich nicht auf die Wirkung von Eplerenon aus. Die Wirksamkeit von Eplerenon wurde in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie (EPHESUS (Eplerenon Postacute myocardial Infarkt Efficacy und SUrvival Study) bei 6632 Patienten mit akutem Infarkt-Herzversagen bei 6632 Patienten mit akutem Infarkt-Herzinsuffizienz untersucht linker Ventrikel (LV) (Ejektionsfraktion (EF) beträgt weniger als 40%) und mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz. 3 bis 14 Tage (im Durchschnitt 7 Tage) nach einem akuten Myokardinfarkt wurde den Patienten zusätzlich zur Standardtherapie Eplerenon oder Placebo verordnet. Die Behandlung wurde mit einer Dosis von 25 mg 1 Mal / Tag begonnen und nach 4 Wochen wurde sie auf 50 mg 1 Mal / Tag erhöht, wenn der Kaliumgehalt im Blutserum unter 5 mmol / l blieb. Während der Studie erhielten die Patienten eine Standardtherapie mit Acetylsalicylsäure (92%), ACE-Inhibitoren (90%), Betablockern (83%), Nitraten (72%), Schleifendiuretika (66%) oder 3-Hydroxy-3-Inhibitoren -Methylglutaryl-Coenzym A-Reduktase (HMG-KoA-Reduktase) (60%). Der primäre Endpunkt in der Studie war die Gesamtmortalität und der kombinierte Endpunkt war die Mortalität oder der Krankenhausaufenthalt bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Infolge der Eplerenontherapie verringerte sich das Risiko für die Gesamtmortalität im Vergleich zu Placebo um 15% (relatives Risiko 0,85; 95% -Konfidenzintervall (KI) 0,75–0,96; p = 0,008) .Das Risiko für Tod oder Krankenhausaufenthalt bei kardiovaskulären Erkrankungen bei Verwendung von Eplerenon wurde um 13% gesenkt (relatives Risiko 0,87; 95% CI, 0,79–0,95; p = 0,002). Die absolute Risikoreduktion für die beiden Endpunkte - Gesamtmortalität und Mortalität / Krankenhausaufenthalt bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen - betrug 2,3 bzw. 3,3%. Die klinische Studie zu EMPHASIS-HF (Eplerenon bei milden Patienten, Krankenhaus- und Survival-Studie bei Herzversagen) 2 737 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) der II-Funktionsklasse (FC) gemäß der NYHA-Klassifikation (New York Heart Association) und schwerer systolischer Dysfunktion (der mittlere LV-EF in der Studie betrug 26,1%). Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit beträgt 21 Monate. In der aktiven Behandlungsgruppe mit Eplerenon nahmen die Patienten vor dem Einschluss ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker (94%), Betablocker (86,6%) ein. Primärer Endpunkt: Tod durch kardiovaskuläre Ursachen oder Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz (HF). Eine klinische Studie mit EMPHASIS-HF zeigte, dass die Verwendung von Eplerenon in einer durchschnittlichen Dosis von 39,1 ± 13,8 mg / Tag (25-50 mg) bei Patienten mit CHF II FC gemäß der NYHA-Klassifikation die Mortalität bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 37% verringert (weniger als 0,001) ). Die klinische Wirksamkeit wurde vor allem bei der Verwendung von Eplerenon bei Patienten unter 75 Jahren nachgewiesen. Die Wirksamkeit der Therapie bei Patienten über 75 Jahren wurde nicht untersucht. Elektrokardiographie Bei Untersuchungen der Dynamik des EKG bei gesunden Probanden wurden keine signifikanten Auswirkungen von Eplerenon auf die Herzfrequenz (HR), die Dauer von QRS, PR oder QT-Intervallen festgestellt.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung: Die absolute Bioverfügbarkeit von Eplerenon beträgt 69% nach oraler Einnahme von 100 mg Eplerenon in Form von Tabletten. Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) ist in ca. 2 Stunden erreicht, die Cmax und der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) sind linear abhängig von der Dosis im Bereich von 10 bis 100 mg und nichtlinear in einer Dosis von mehr als 100 mg. Der Gleichgewichtszustand wird innerhalb von 2 Tagen erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption nicht. Eplerenon ist zu etwa 50% an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an die alpha 1-Säuregruppe der Glycoproteine. Die berechnete Vd im Gleichgewichtszustand beträgt 50 (± 7) l. Eplerenon bindet nicht an Erythrozyten Metabolismus und Elimination Der Metabolismus von Eplerenon wird hauptsächlich durch die Wirkung des Isoenzyms SUR3A4 bewirkt.Die aktiven Metaboliten von Eplerenon im Plasma werden nicht identifiziert: In unveränderter Form werden weniger als 5% der Eplerenon-Dosis über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Nach einmaliger Einnahme von markiertem Eplerenon wurden etwa 32% der Dosis durch den Darm und etwa 67% durch die Nieren ausgeschieden. T1 / 2-Eplerenon beträgt etwa 3-5 Stunden, die Plasma-Clearance etwa 10 l / h Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen Alter, Geschlecht und Rasse: Die Pharmakokinetik von Eplerenon in einer Dosis von 100 mg 1 Mal / Tag wurde bei älteren Patienten (über 65 Jahre) untersucht. ), Männer und Frauen. Die Pharmakokinetik von Eplerenon unterschied sich bei Männern und Frauen nicht signifikant. Im Gleichgewicht waren bei älteren Patienten Cmax und AUC um 22% bzw. 45% höher als bei jungen Patienten (18-45 Jahre) .Die Pharmakokinetik von Eplerenon wurde bei Patienten mit unterschiedlich schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Hämodialyse untersucht. Im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe zeigten Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz einen Anstieg der AUC und des Cmax im Gleichgewicht um 38% bzw. 24% und bei Patienten mit Hämodialyse einen Rückgang um 26% bzw. 3%. Es wurde keine Korrelation zwischen der Clearance von Eplerenon aus Plasma und KK gefunden. Eplerenon wird während der Hämodialyse nicht entfernt: Die Pharmakokinetik von Eplerenon in einer Dosis von 400 mg wurde bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (7–9 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) und bei gesunden Freiwilligen verglichen. Das Gleichgewicht von Cmax und AUC von Eplerenon wurde um 3,6% bzw. 42% erhöht. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde Eplerenon nicht untersucht, sodass die Verwendung in dieser Patientengruppe nicht angezeigt ist.Die Pharmakokinetik von Eplerenon in einer Dosis von 50 mg wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz (II-IV FC) untersucht. Die AUC und Cmax im Gleichgewicht waren bei Patienten mit Herzinsuffizienz um 38% bzw. 30% höher als bei gesunden Probanden, ausgewählt nach Alter, Körpergewicht und Geschlecht. Die Clearance von Eplerenon bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist ähnlich wie bei gesunden älteren Menschen.
Hinweise
Myokardinfarkt: zusätzlich zur Standardtherapie, um das Risiko für kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Patienten mit stabiler linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion unter 40%) und klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz nach einem Myokardinfarkt zu verringern; chronische Herzinsuffizienz: zusätzlich zur Standardtherapie zur Verringerung des Risikos für kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der II-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation mit linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion weniger als 35%).
Gegenanzeigen
Klinisch signifikante Hyperkaliämie; die Kaliumkonzentration im Serum zu Beginn der Behandlung ist größer als 5 mmol / l; mittelschweres oder schweres Nierenversagen (QA unter 50 ml / min bei Patienten nach Herzinfarkt und chronischer Herzinsuffizienz und QC unter 30 ml / min bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ab Funktionsklasse II); Die Plasmakreatininspiegel im Plasma liegen bei Männern über 2 mg / dL (oder mehr als 177 mmol / l) oder bei Frauen über 1,8 mg / dL (oder mehr als 159 mmol / l). schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) gleichzeitige Verwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren, beispielsweise Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon; seltene Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom; Es gibt keine Erfahrungen mit dem Medikament bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Daher wird die Verabreichung an Patienten dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Überempfindlichkeit gegen Eplerenon oder andere Bestandteile des Arzneimittels Mit Vorsicht: Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie; gleichzeitige Anwendung von Eplerenon, ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Medikamenten, die Lithium, Cyclosporin oder Tacrolimus enthalten, Digoxin und Warfarin in Dosen nahe dem maximalen therapeutischen Wert; fortgeschrittenes Alter; Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 50 ml / min).
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis Mit Vorsicht: Diabetes mellitus Typ 2 und Mikroalbuminurie; gleichzeitige Anwendung von Eplerenon, ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Medikamenten, die Lithium, Cyclosporin oder Tacrolimus enthalten, Digoxin und Warfarin in Dosen nahe dem maximalen therapeutischen Wert; fortgeschrittenes Alter; Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 50 ml / min).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Informationen über die Verwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen nicht. Das Medikament sollte mit Vorsicht verschrieben werden und nur in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus / Kind erheblich übersteigt. Es liegen keine Informationen zur Elimination von Eplerenon nach Einnahme mit Muttermilch vor.Die möglichen Nebenwirkungen von Eplerenon bei gestillten Säuglingen sind nicht bekannt. Daher ist es ratsam, entweder das Stillen abzubrechen oder das Medikament abzusetzen, je nach Wichtigkeit für die Mutter.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird im Inneren verschrieben. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments Inspra nicht. Für die Einzeldosisauswahl können Dosierungen von 25 und 50 mg angewendet werden: Myokardinfarkt Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 25 mg einmal / Tag begonnen und für vier Wochen unter Berücksichtigung der Kaliumkonzentration im Blutserum auf 50 mg einmal täglich erhöht werden (siehe Tabelle). . Die empfohlene Erhaltungsdosis des Arzneimittels beträgt 50 mg 1 Mal / Tag. Chronische Herzinsuffizienz, beginnend mit der Funktionsklasse II gemäß der NYHA-Klassifikation, sollte ebenfalls mit einer Dosis von 25 mg 1 Mal / Tag begonnen und nach 4 Wochen unter Berücksichtigung von 50 mg 1 Mal / Tag erhöht werden Serumkaliumkonzentrationen (siehe Tabelle) Die maximale Tagesdosis beträgt 50 mg. Nach einer vorübergehenden Einstellung des Arzneimittels aufgrund eines Anstiegs des Serumkaliums auf 6 mmol / l oder mehr kann die Arzneimitteltherapie jeden Tag mit einer Dosis von 25 mg wieder aufgenommen werden, wenn der Serumkaliumgehalt weniger als 5 mmol / l beträgt. Allgemeine Empfehlungen Serumkalium Das Blut sollte vor der Ernennung des Arzneimittels Inspra, in der ersten Woche und 1 Monat nach Beginn der Therapie oder bei Änderung der Dosierung des Arzneimittels bestimmt werden. In Zukunft ist es auch notwendig, den Kaliumgehalt im Serum periodisch zu überwachen.
Nebenwirkungen
Seitens des hämopoetischen Systems: selten - Eosinophilie Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: häufig - Hyperkaliämie, Dehydratation, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie; selten - Hyponatriämie, Hypothyreose psychische Störungen: selten - Insomnie vom Nervensystem: oft - Schwindel, Ohnmacht; selten - Kopfschmerzen, Hypästhesie - von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Herzinfarkt, ausgeprägter Blutdruckabfall; selten - Vorhofflimmern, Linksherzinsuffizienz, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Thrombose der Arterien der unteren Gliedmaßen - am Atmungssystem: häufig - Husten; selten - Pharyngitis Aus dem Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Übelkeit, Verstopfung; selten - Blähungen,Erbrechen, auf der Seite der Leber und der Gallenwege: selten - Cholezystitis, auf der Seite der Haut und des Unterhautfetts: oft - Juckreiz; selten - vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag; Häufigkeit ist unbekannt - Angioödem: vom Bewegungsapparat: oft - Krämpfe in den Wadenmuskeln der Beine, Muskel-Skelett-Schmerz; selten - Rückenschmerzen Aus dem Harnsystem: häufig - Nierenfunktionsstörung, andere: selten - Pyelonephritis, Gynäkomastie, Asthenie, Unwohlsein. Serumglukosekonzentrationen.
Überdosis
Fälle einer Überdosierung von Eplerenon beim Menschen wurden nicht beschrieben. Die wahrscheinlichsten Manifestationen einer Überdosierung können Blutdruckabfall und Hyperkaliämie sein Behandlung: Wenn ein übermäßiger Blutdruckabfall erforderlich ist, um eine unterstützende Behandlung vorzuschreiben. Im Falle der Entwicklung einer Hyperkaliämie ist eine Standardtherapie angezeigt. Eplerenon wird nicht durch Hämodialyse entfernt. Es wurde festgestellt, dass Eplerenon aktiv mit Aktivkohle assoziiert ist.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Pharmakodynamische InteraktionCalisierende Diuretika und Kaliummedikamente: Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyperkaliämie sollte Eplerenon nicht bei Patienten angewendet werden, die kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate erhalten (siehe Kontraindikationen). Kaliumsparende Diuretika können die Wirkung von Antihypertensiva und anderen Diuretika verstärken. Lithiumhaltige Präparate: Die Wechselwirkung von Eplerenon mit Lithiumpräparaten wurde nicht untersucht. Bei Patienten, die Lithiumpräparate in Kombination mit Diuretika und ACE-Hemmern erhielten, werden jedoch Fälle von Konzentrationserhöhung und Vergiftung mit Lithium beschrieben. Wenn eine solche Kombination erforderlich ist, ist es ratsam, die Lithiumkonzentration im Blutplasma zu kontrollieren (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Cyclosporin, Tacrolmus: Cyclosporin und Tacrolimus können die Nierenfunktion beeinträchtigen und das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Eplerenon und Cyclosporin oder Tacrolimus sollte vermieden werden. Wenn während der Behandlung mit Eplerenon Cyclosporin oder Tacrolimus erforderlich ist, wird empfohlen, die Kalium - und Nierenfunktion des Serums sorgfältig zu überwachen (sieheAbschnitt Besondere Anweisungen) Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs): Eine NSAID-Behandlung kann aufgrund der direkten Unterdrückung der glomerulären Filtration zu akutem Nierenversagen führen, insbesondere bei Risikopatienten (ältere Patienten und / oder Patienten mit Dehydratation). Durch die gemeinsame Verwendung dieser Mittel vor und während der Behandlung müssen ein angemessenes Wasserregime und eine Überwachung der Nierenfunktion gewährleistet werden Trimethoprim: Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim mit Eplerenon erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Zur Kontrolle der Serumkalium- und -nierenfunktion wird empfohlen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten: Bei Verwendung von Eplerenon mit ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sollte das Serumkalium sorgfältig überwacht werden. Eine solche Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für eine Hyperkaliämie führen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich bei älteren Patienten. Die Dreifachkombination eines ACE-Hemmers und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit Eplerenon sollte nicht verwendet werden. Alpha1-adrenerge Blocker (Prazosin, Alfuzosin): Bei der Verwendung von alpha1-adrenergen Blockern mit Eplerenon kann die antihypertensive Wirkung das Risiko einer orthostatischen Hypotension im Falle eines Abflusses erhöhen oder erhöhen. Die Kontrolle des Blutdrucks wird empfohlen, insbesondere wenn die Körperposition verändert wird: Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Amifostin, Baclofen: Während der Verwendung dieser Medikamente mit Eplerenon können Erhöhen Sie die antihypertensive Wirkung oder erhöhen Sie das Risiko einer orthostatischen Hypotonie Glucocorticoide, Tetracosactid: Die gleichzeitige Anwendung dieser Wirkstoffe mit Eplerenon kann zu Natrium- und Flüssigkeitsretention führen. . Eplerenon ist kein Substrat- oder Glykoproteininhibitor R. Digoxin: Die AUC von Digoxin ist bei Verwendung mit Eplerenon um 16% erhöht (90% CI: 4% -30%). Vorsicht ist geboten, wenn Digoxin in Dosen nahe dem maximalen therapeutischen Wert verwendet wird Warfarin: Es gibt keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion mit Warfarin.Vorsicht ist geboten, wenn Warfarin in Dosen nahe der maximalen therapeutischen Menge eingesetzt wird CYP3A4-Isoenzym-Substrate: In speziellen Studien wurden keine Anzeichen für die pharmakokinetische Wechselwirkung von Eplerenon mit CYP3A4-Isoenzym-Substraten, beispielsweise Midazolam und Cisaprid, festgestellt. Eplerenon mit CYP3A4-Isoenzym-Hemmstoffen, möglicherweise signifikante pharmakokinetische Interaktion. Ein starker Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4 (Ketoconazol 200 mg zweimal täglich) bewirkte einen Anstieg der AUC von Eplerenon um 441%. Gleichzeitige Verwendung von ePlerene. , Verapamil und Fluconazol waren von signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen begleitet (der Grad der Erhöhung der AUC lag zwischen 98% und 187%). Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Mittel mit Eplerenon sollte die Dosis des Mittels 25 mg nicht überschreiten (siehe Abschnitt Dosierung und Verabreichung). CYP3A4-Isoenzyminduktoren Die gleichzeitige Verabreichung von Zubereitungen, die Johanniskraut (Johanniskraut, starker Induktor von CYP3A4-Isoenzym) enthalten, führte zu einer letztendlichen AUC 30%. Bei Verwendung von stärkeren CYP3A4-Isoenzym-Induktoren wie Rifampicin ist eine stärkere Abnahme der AUC von Eplerenon möglich. In Anbetracht der möglichen Verringerung der Eplerenon-Wirksamkeit wird die gleichzeitige Verwendung starker Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms (Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Zubereitungen mit Johanniskraut) nicht empfohlen (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Antacida: Basierend auf einer pharmakokinetischen klinischen Studie mit signifikanter Wechselwirkung ihre gleichzeitige Verwendung ist nicht beabsichtigt.
Besondere Anweisungen
Hyperkaliämie Bei einer Behandlung mit Inspra kann aufgrund ihres Wirkmechanismus eine Hyperkaliämie auftreten. Zu Beginn der Behandlung und bei Änderung der Dosierung des Arzneimittels sollte bei allen Patienten der Kaliumgehalt im Serum überwacht werden.In Zukunft wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts für Patienten mit erhöhtem Risiko für eine Hyperkaliämie empfohlen, z. B. für ältere Menschen, Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt Dosierung und Verabreichung) und Diabetes mellitus. Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyperkaliämie wird die Verschreibung von Kaliummedikamenten nach Beginn der Behandlung mit Eplerenon nicht empfohlen. Die Reduzierung der Dosis des Medikaments Inspra führt zu einer Abnahme des Kaliumgehalts im Blutserum. In einer Studie verhinderte der Zusatz von Hydrochlorothiazid zu Eplerenon einen Anstieg des Serumkaliums. Die Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen einschl. Bei diabetischer Mikroalbuminurie wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Serum regelmäßig zu überwachen. Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit abnehmender Nierenfunktion. Obwohl die Anzahl der Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie in der Forschung begrenzt war, wurde in dieser kleinen Probe eine Zunahme der Häufigkeit von Hyperkaliämie festgestellt (siehe Abschnitt Vorsichtsmaßnahmen). In dieser Hinsicht sollten solche Patienten mit Vorsicht behandelt werden. Das Medikament Inspra wird während der Hämodialyse nicht entfernt. Die Anwendung des Medikaments Inspra ist bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt Kontraindikationen) Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen (5-6 und 7-9 Punkte nach Child-Pugh) steigt der Kaliumspiegel im Serum über 5,5 mmol / l wurde nicht identifiziert. Bei solchen Patienten sollte die Elektrolytkonzentration überwacht werden. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wurde Eplerenon nicht untersucht, daher ist die Anwendung kontraindiziert (siehe Abschnitt Gegenanzeigen). CYP3A4-Isoenzym-Induktoren Die gleichzeitige Anwendung von Inspra mit starken Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms wird nicht empfohlen (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln). Lithium enthaltende Arzneimittel Während der Behandlung mit Inspra sollte die Verwendung dieser Mittel vermieden werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Laktosetabletten Inspra enthält Laktose, daher sollten sie nicht an Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom verschrieben werden.Der Einfluss auf die Fähigkeit, Vehikel zu steuern und Kontrollmechanismen Die Auswirkungen von Inspra auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Ausrüstung wurden nicht untersucht .In Anbetracht der Möglichkeit, dass das Medikament Schwindel und Ohnmacht hervorruft, sollte beim Autofahren oder bei der Verwendung von Technologie während der Einnahme des Medikaments Inspra Vorsicht geboten werden.
Verschreibung
Ja