Jardins أقراص مغلفة 10mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Empagliflozin
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Empagliflozin 10 سواغ ملغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 162.5 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز - 62.5 ملغ، giproloza (هيدروكسي) - 7.5 ملغ صوديوم Croscarmellose - 5 ملغ الغروية ثاني أكسيد السيليكون - 1.25 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 1.25 ملغ؛ وتشكيل قذيفة :. الأصفر opadry (02B38190) - 7 ملغ (hypromellose 2910 - 3.5 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.733 ملغ ، التلك - 1.4 ملغ ، ماكروغول 400 - 0.35 ملغ ، أكسيد الحديد الأصفر الصبغة - 0.018 ملغ).
التأثير الدوائي
دواء نقص السكر في الدم عن طريق الفم. Empagliflozin هو عكسها، ونشط للغاية، وانتقائية وقادرة على المنافسة المانع من الجلوكوز نقل نوع 2 قيمة تركيز تعتمد على الصوديوم اللازمة لمنع 50٪ من نشاط انزيم (IC50)، أي ما يعادل 1.3 نانومتر. تكون انتقائية الـ empagliflozin أعلى بـ 5000 مرة من نوع الجلوكوز المرتبط بالصوديوم من النوع الأول المسئول عن امتصاص الجلوكوز في الأمعاء ، بالإضافة إلى ذلك ، وجد أن الـ empagliflozin لديه انتقائية عالية للناقلات الأخرى للجلوكوز المسئولة عن توازن الغلوكوز في الأنسجة المختلفة. الجلوكوز نوع الناقل 2 هو البروتين الرئيسي الناقل مسؤولا عن استيعاب الجلوكوز من مجرى الدم الكبيبي العودة الى ؛. Empagliflozin يحسن تابع نسبة السكر في الدم أو في مرضى السكري من النوع 2 عن طريق الحد من إعادة استيعاب الجلوكوز في الكلى. كمية الجلوكوز الصادرة عن الكلى عن طريق هذه الآلية تعتمد على تركيز الجلوكوز في الدم ومعدل الترشيح الكبيبي. تثبيط نوع 2 من الجلوكوز الصوديوم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وارتفاع السكر في الدم يؤدي إلى إفراز الجلوكوز الزائد عن طريق الكلى.في الدراسات السريرية ، وجد أنه في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، وزيادة إفراز الجلوكوز في الكلى مباشرة بعد الجرعة الأولى من empagliflozin. واستمر هذا التأثير لمدة 24 ساعة. واستمر إفراز زيادة الكلوي السكر حتى نهاية فترة العلاج 4 أسابيع، مما يجعل تطبيق empagliflozina 25 ملغ 1 مرة / يوم، في المتوسط، حوالي 78 غ / يوم. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ، أدت زيادة إفراز الجلوكوز عن طريق الكلي إلى انخفاض فوري في تركيز الجلوكوز في البلازما .؛ يقلل من تركيز الجلوكوز في البلازما في حالة الصيام وبعد تناول الطعام ؛ لا تعتمد آلية عمل empagliflozin على الحالة الوظيفية β خلايا البنكرياس واستقلاب الأنسولين.ولوحظ تأثير إيجابي على علامات بديلة empagliflozina النشاط الوظيفي للخلايا β، بما في ذلك مؤشر HOMA-β (تقييم نموذج التوازن) ونسبة طليعة الأنسولين للأنسولين. وعلاوة على ذلك، وإزالة إضافية الكلى الجلوكوز يؤدي إلى فقدان السعرات الحرارية، والذي يصاحبه انخفاض في حجم الأنسجة الدهنية وانخفاض في وزن الجسم. بيلة سكرية، لوحظت خلال استخدام empagliflozina، يرافقه زيادة طفيفة في كمية البول، والتي يمكن أن تسهم في خفض معتدل في ضغط الدم ؛. في الدراسات السريرية، حيث تستخدم امباجليفلوزين الجمع بين العلاج مع الميتفورمين. الجمع بين العلاج والميتفورمين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 التي تم تشخيصها حديثا؛ الجمع بين العلاج مع مشتقات الميتفورمين والسلفونيل يوريا. الجمع بين العلاج مع بيوجليتازوني +/- ميتفورمين ؛ الجمع بين العلاج مع linagliptin في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 التي تم تشخيصها حديثا؛ الجمع بين العلاج مع linagliptin ، تضاف إلى علاج الميتفورمين. الجمع بين العلاج مع الميتفورمين مقابل glimepiride (بيانات من دراسة لمدة سنتين) ؛ الجمع بين العلاج بالأنسولين (طريقة حقن متعددة للأنسولين) +/- ميتفورمين ؛ الجمع بين العلاج مع الأنسولين القاعدي. وقد ثبت الجمع بين العلاج مع المانع من dipeptidyl ببتيداز-4 (DPP-4)، ميتفورمين +/- الآخرين عن طريق الفم سكر الدم المخدرات انخفاض ملحوظ إحصائيا في الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (نسبة HbA1c)، وانخفاض في تركيزات بلازما الجلوكوز اثناء الصوم، وكذلك انخفاض ضغط الدم ووزن الجسم.
الدوائية
الدوائية empagliflozina يتم دراستها بشكل شامل على متطوعين أصحاء والمرضى الذين يعانون من النوع 2 من داء السكري ؛. شفط؛ بعد empagliflozin تناول يمتص بسرعة، ومستويات Cmax empagliflozina البلازما التي تحققت في 1.5 ساعة ثم خفضت dwuhfazno تركيز empagliflozina في البلازما .. بعد تناول الدواء بجرعة 25 ملغ 1 مرة / كان يوم متوسط قيمة AUC في الفترة من تركيز البلازما حقت 4740 نانومول × ح / L والقيمة Cmax - 687 نانومول / لتر. تناول الطعام له تأثير لا هامة سريريا على الدوائية empagliflozina ؛. empagliflozina الدوائية على متطوعين أصحاء والمرضى الذين يعانون من النوع 2 من داء السكري كان مماثلا عموما ؛. التوزيع، فد خلال الفترة من تركيز البلازما المستمر ما يقرب من 73.8 لترا. بعد ابتلاع empagliflozin [14C] من قبل متطوعين أصحاء ، كان بروتين البلازما ملزم 86.2 ٪.في تطبيق empagliflozina 1 مرة / تم التوصل المغلق اليوم بعد الجرعة الخامسة في بلازما الدم، والأيض، مسار empagliflozina الأساسي في البشر - اقتران غلوكوروني مع يوريدين-5'-diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7، UGT1A3، UGT1A8 وUGT1A9 .. وأكثر المستقلبات التي يتم اكتشافها في كثير من الأحيان هي empagliflozin هي 3 اتحادات جلوكورونية (2-O ، 3-O و 6-O glucuronide). إن التأثير النظامي لكل مستقلب صغير (أقل من 10٪ من التأثير الكلي لإمباجلافلوزين) ؛ الإفراز ؛ T1 / 2 حوالي 12.4 ساعة ، وبعد ابتلاع الـ empagliflozin [14C] في متطوعين أصحاء ، تم التخلص من 96٪ تقريبًا من الجرعة (من خلال الأمعاء - 41٪ ، بواسطة الكلى - 54 ٪). من خلال الأمعاء تم إفراز معظم الدواء المسمى دون تغيير. تم إخراج نصف الدواء المسمى فقط دون تغيير من قبل الكلى .؛ Pharmacokinetics في مجموعات خاصة من المرضى ؛ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل (60)<скф<90 мл/мин/1.73="" м2),="" средней="">скф<90><скф<60 мл/мин/1.73="" м2)="" и="" тяжелой="" степени="" (скф<30="" мл/мин/1.73="" м2)="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 18%,="" 20%,="" 66%="" и="" 48%="" соответственно,="" по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" средней="" степени="" тяжести="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" сходна="" с="" соответствующими="" значениями="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" легкой="" и="" тяжелой="" степени="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" примерно="" на="" 20%="" выше,="" чем="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" данные="" популяционного="" фармакокинетического="" анализа="" показали,="" что="" общий="" клиренс="" эмпаглифлозина="" уменьшался="" по="" мере="" снижения="" скф,="" что="" приводило="" к="" увеличению="" воздействия="" препарата.;у="" пациентов="" с="" нарушениями="" функции="" печени="" легкой,="" средней="" и="" тяжелой="" степени="" (согласно="" классификации="" чайлд-пью)="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 23%,="" 47%="" и="" 75%="" соответственно,="" а="" значения="" cmax="" приблизительно="" на="" 4%,="" 23%="" и="" 48%="" соответственно="" (по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" печени).;имт,="" пол,="" раса="" и="" возраст="" не="" оказывали="" клинически="" значимого="" влияния="" на="" фармакокинетику="" эмпаглифлозина.;исследования="" фармакокинетики="" эмпаглифлозина="" у="" детей="" не="">скф<60>
شهادة
مرض السكري من النوع 2: - كعلاج وحيد في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم فقط على خلفية النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، وتعيين الميتفورمين الذي يعتبر غير مناسب بسبب عدم التسامح ؛ - كجزء من العلاج المركب مع عوامل سكر الدم الأخرى ، بما في ذلك الأنسولين ، عندما لا يوفر العلاج التطبيقي بالاقتران مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة السيطرة اللازمة على نسبة السكر في الدم.
موانع
- داء السكري من النوع الأول ؛ - الحماض الكيتوني السكري. - اضطرابات وراثية نادرة (نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز) ؛ - الفشل الكلوي مع GFR المستمر <45 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ؛ - تستخدم في تركيبة مع نظائر الببتيد - 1 الشبيهة بالغلوكاجون (بسبب نقص البيانات حول الفعالية والسلامة) ؛ - الحمل - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - العمر فوق 85 سنة ؛ - الأطفال والمراهقون حتى سن 18 سنة (بسبب عدم وجود بيانات عن الفعالية والسلامة) ؛ - فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء ، مع توخي الحذر: المرضى المعرضين لخطر الإصابة بنقص حجم الدم (استخدام الأدوية الخافضة للضغط مع حالات انخفاض ضغط الدم الشرياني في حالة السُجل) ؛ في أمراض الجهاز الهضمي ، مما يؤدي إلى فقدان السوائل ؛ التهابات الجهاز البولي التناسلي. تستخدم في تركيبة مع مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين ؛ نظام غذائي منخفض الكربوهيدرات. تاريخ من الحماض الكيتوني السكري. النشاط إفرازي منخفض من خلايا p البنكرياس. المرضى فوق سن 75 سنة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان استخدام empagliflozin خلال فترة الحمل بسبب عدم كفاية البيانات على فعالية وسلامة.هو بطلان استخدام empagliflozin أثناء الرضاعة الطبيعية. تشير البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات قبل السريرية في الحيوانات إلى الافراج عن empagliflozin مع حليب الثدي. لا يتم استبعاد خطر التعرض للأطفال حديثي الولادة والرضع. إذا لزم الأمر ، ينبغي التوقف عن استخدام empagliflozin خلال الرضاعة ، الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة ، والجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا كانت الجرعة اليومية من 10 ملغ لا توفر السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم ، يمكن زيادة الجرعة إلى 25 ملغ مرة واحدة في اليوم ؛ الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 25 ملغ ، وعند تخطي الجرعة ، يجب على المريض تناول الدواء بمجرد أن يتذكر. يجب أن لا تأخذ جرعة مضاعفة في يوم واحد ؛ ؛ لا ينصح باستخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي مع GFR <45 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ؛ ؛ تعديل الجرعة غير مطلوب في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
آثار جانبية
كان حدوث الكلي من الأحداث السلبية في المرضى الذين يتلقون empagliflozin أو وهمي مماثلة في الدراسات السريرية. كان التفاعل السلبي الأكثر شيوعا هو نقص السكر في الدم ، والذي لوحظ عند استخدام empagliflozin بالاشتراك مع sulfonylurea أو مشتقات الأنسولين. تشير إلى ترددها المطلق. يتم تعريف فئات التردد على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، في كثير من الأحيان (من -1-100 إلى أقل من 1/10) ، نادرًا (من -1000-1 إلى <1/100) ، نادرًا (من ≥1 / 10،000 إلى <1/1000) أو نادرًا جدًا (<1/10 000) ؛ كما تم تسليط الضوء على التفاعلات غير المرغوب فيها ، وتواترها غير معروف (لا يمكن تقديره على أساس البيانات المتاحة) ؛ الأمراض المعدية والطفيلية: داء المبيضات المهبلي في كثير من الأحيان ، التهاب الفرج والمهبل ، التهاب الحشفة والعدوى التناسلية الأخرى ، التهابات المسالك البولية. في كثير من الأحيان - نقص السكر في الدم (عند استخدامها مع مشتقات السلفونيل يوريا أوالأنسولين) ؛ من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - نقص حجم الدم.من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - كثرة التبول. نادرا - عسر البول. ؛ على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - حكة ؛ وصف ردود الفعل السلبية الفردية ؛ نقص السكر في الدم ، وتكرار نقص السكر في الدم يعتمد على العلاج المصاحب ل hypoglycemic المستخدمة وكان مماثلة في المرضى الذين يتناولون empagliflozin أو وهمي كعلاج وحيد و عندما يتم إضافة empagliflozin إلى الميتفورمين وعندما يتم إضافة empagliflozin إلى بيوجليتازون (± ميتفورمين). عندما تم استخدام empagliflozin بالاشتراك مع مشتقات metformin و sulfonylurea ، وعندما تم استخدام empagliflozin بالاشتراك مع الأنسولين (+/- metformin و +/- sulfonylurea) ، كان معدل حدوث نقص السكر في الدم أعلى من الدواء الوهمي في نفس المجموعة. نقص السكر في الدم (حالة تتطلب التدخل الطبي). كانت نسبة الإصابة بنقص السكر في الدم منخفضة (أقل من 1 ٪) وكانت مماثلة في المرضى الذين يتناولون empagliflozin وهمي كعلاج وحيد ، وكذلك في حالة إضافة empagliflozin إلى الميتفورمين وفي حالة إضافة empagliflozin لبيوجليتازون (± ميتفورمين). في حالة الـ empagliflozin بالاشتراك مع مشتقات metformin و sulfonylurea ، بالاقتران مع الأنسولين (+/- metformin و +/- sulfonylurea) ، كان معدل حدوث نقص السكر في الدم أعلى من الدواء الوهمي في نفس التركيبة. تم تقييم (أعراض مثل pollakiuria ، polyuria ، nocturia) في حالة empagliflozin (بجرعة 10 ملغ: 3.5 ٪ ، بجرعة 25 ملغ: 3.3 ٪) مما كانت عليه في حالة الغفل (1.4 ٪). كانت نسبة حدوث نوكتيوريا قابلة للمقارنة في مجموعة المرضى الذين يتناولون الـ empagliflozin وفي مجموعة المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي (أقل من 1٪). كانت شدة هذه الآثار الجانبية خفيفة أو معتدلة .؛ عدوى المسالك البولية ؛ كان حدوث التهابات المسالك البولية متشابهاً في حالة الـ empagliflozin 25 mg وعلاج الوهمي (7.0٪ و 7.2٪ على التوالي) ، لكن أعلى في حالة الـ empagliflozin 10 mg (8.8٪). كما هو الحال مع العلاج الوهمي ، كانت التهابات المسالك البولية مع empagliflozin أكثر شيوعا في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهابات المسالك البولية المزمنة والمتكررة. كانت شدة التهابات المسالك البولية مماثلة في المرضى الذين يتناولون empagliflozin وهمي.كانت التهابات المسالك البولية أكثر شيوعا في النساء، والالتهابات التناسلية، وكان تردد من تطوير مثل هذه الظواهر غير المرغوب فيها كما المبيضات المهبلي، فرجي مهبلي، التهاب الحشفة والالتهابات التناسلية الأخرى، وارتفاع في حالة empagliflozina (10 ملغ :. 4.0٪، في جرعة من 25 ملغ: 3.9 ٪) من مع الدواء الوهمي (1.0 ٪). العدوى التناسلية هي أكثر شيوعا في النساء. كانت الالتهابات التناسلية كثافة خفيفة أو معتدلة، كان معدل انتشار نقص حجم الدم (وهو ما يعبر عنه انخفاض في ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، والجفاف، الغشيان) مماثلة في حالة empagliflozina (10 ملغ :. 0.6٪، في جرعة من 25 ملغ، نقص حجم الدم: 0.4٪ ) وهمي (0.3 ٪). المرضى الذين تزيد أعمارهم على 75 عاما، كانت نسبة حدوث نقص حجم الدم مقارنة في التعامل مع المرضى empagliflozin 10 ملغ (2.3٪) وهمي (2.1٪)، ولكن أعلى في التعامل مع المرضى empagliflozin 25 ملغ (4.3٪).
جرعة مفرطة
أعراض سيطرت خلال الدراسات السريرية، جرعة واحدة empagliflozina التي وصلت إلى 800 ملغ (32 أضعاف الجرعة القصوى اليومية) على متطوعين أصحاء وجرعات متعددة تصل إلى 100 ملغ (4 مرات الحد الأقصى للجرعة اليومية) في المرضى الذين يعانون من داء السكري 2 نوع ، جيد التحمل. لم تعتمد الزيادة الملحوظة في حجم البول على حجم الجرعة وليس لها أهمية سريرية. الخبرة في استخدام الدواء بجرعات تتجاوز 800 ملغ ، لا ؛ العلاج: إجراء العلاج الصيانة وفقا للحالة السريرية للمريض. لم يتم دراسة إزالة empagliflozin باستخدام غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعل الدوائية، Empagliflozin يمكن أن تعزز تأثير مدر للبول ثيازيدي ومدرات البول "حلقة"، والتي بدورها قد تزيد من خطر الجفاف وانخفاض ضغط الدم ؛. الأنسولين والأدوية التي تزيد إفراز، مثل مشتقات مركبات السلفونيل يوريا، قد يزيد من مخاطر نقص السكر في الدم. لذلك، في حين أن empagliflozina التطبيق مع الأنسولين والأدوية التي تعزز إفراز قد تتطلب تخفيض جرعات، لتجنب مخاطر نقص سكر الدم التفاعل الدوائية Pharmacokinetic؛ تقييم التفاعل المخدرات في المختبر.Empagliflozin لا يمنع ، لا يعطل ولا يحفز CYP450 isoenzymes. الطريق الرئيسي الأيض في البشر هو empagliflozina اقتران غلوكوروني مع UGT2B7 يوريدين 5'-diphosphite-glucuronosyltransferase، UGT1A3، UGT1A8 وUGT1A9. لا يمنع Empagliflozin UGT1A1 أو UGT1A3 أو UGT1A8 أو UGT1A9 أو UGT2B7. تعتبر المخدرات التفاعل empagliflozina والعقاقير التي هي ركائز من نظائر الانزيمات CYP450 وUGT1A1، من غير المحتمل ؛. Empagliflozin هو الركيزة لP-بروتين سكري والمقاومة البروتين تحديد سرطان الثدي (BCRP)، ولكن لا تمنع الجرعات العلاجية من هذه البروتينات. استنادا إلى البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات في المختبر ، يعتقد أن القدرة على التفاعل مع الأدوية التي هي ركائز ل P-glycoprotein ، من غير المرجح. Empagliflozin هو الركيزة لأنيون نقل العضوي: OAT3، وOATR1V3 OATR1V1، ولكن ليس الركيزة لأنيون العضوية نقل 1 (OAT1) والعضوية الموجبة نقل 2 (OST2). ومع ذلك ، يعتبر التفاعل المخدرات من empagliflozin مع الأدوية ، والتي هي ركائز للبروتينات الناقل أعلاه ، من غير المحتمل .؛ تقييم التفاعلات الدوائية في الجسم الحي. عندما تم استخدام empagliflozin جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى شائعة الاستخدام ، لوحظ أي تفاعلات دوائية هامة سريريا. نتائج الدراسات الدوائية لا تشير إلى الحاجة إلى تغيير جرعة الدواء Jardins؛ في حين تطبيقه مع الأدوية التي تستخدم عادة ؛. empagliflozina لا الدوائية في تغيير في حالة الاستخدام المشترك مع الميتفورمين، غليميبيريد، بيوجليتازوني، سيتاقلبتين، linagliptinom، الوارفارين، فيراباميل، راميبريل، سيمفاستاتين، تورزيمايد وهيدروكلوروثيازيد متطوعين أصحاء. عندما empagliflozina تطبيق مشترك مع جمفبروزيل، ريفامبيسين والبروبينسيد، زيادة في AUC قيمة empagliflozina 59٪، 35٪ و 53٪ على التوالي، ولكن هذه التغييرات لا تعتبر ذات الصلة سريريا ؛. Empagliflozin لا تأثير هامة سريريا على الدوائية للميتفورمين، غليميبيريد، بيوجليتازوني، سيتاقلبتين، linagliptina، الوارفارين، الديجوكسين، راميبريل، سيمفاستاتين، هيدروكلوروثيازيد، تورزيمايد ونظام وسائل منع الحمل عن طريق الفم على متطوعين أصحاء.
تعليمات خاصة
المخدرات جاردان. لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ولعلاج الحماض الكيتوني السكري ، مع استخدام مثبطات تعتمد على الصوديوم من النوع 2 من الجلوكوز ، بما في ذلك الإمباغلافلوزين ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الحماض الكيتوني السكري. في بعض هذه الحالات ، كانت المظاهر غير نمطية وتم التعبير عنها في زيادة معتدلة في تركيز الجلوكوز في الدم (لا يزيد عن 14 ملي مول / لتر (250 ملغ / ديسيلتر)) ؛ وينبغي النظر في خطر الإصابة بالحصباء الكيتوني السكري إذا كانت أعراض غير محددة مثل الغثيان والقيء ، نقص الشهية ، آلام في البطن ، العطش الملحوظ ، صعوبة في التنفس ، الارتباك ، عدم الراحة أو النعاس. إذا ظهرت مثل هذه الأعراض ، يجب فحص المرضى على الفور للحالات الكيتوية ، بغض النظر عن تركيز الجلوكوز في الدم. استخدام المخدرات Jardins. من الممكن أن يتوقف أو يتوقف المريض حتى يتم تشخيصه ، حيث يمكن زيادة خطر الإصابة بالحموض الكيتوني السكري في المرضى الذين يتناولون نظام غذائي يحتوي على نسبة منخفضة جدًا من الكربوهيدرات ، أو المرضى الذين يعانون من الجفاف الشديد ، أو المرضى الذين لديهم تاريخ من الحماض الكيتوني أو المرضى نشاط إفرازي منخفض من خلايا p البنكرياسية. في هؤلاء المرضى ، فإن عقار Jardins. يجب استخدامها بحذر. يجب توخي الحذر عند خفض جرعة الأنسولين .؛ في إعداد جاردان. في قرص مع جرعة من 10 ملغ تحتوي على 162.5 ملغ من اللاكتوز ، مع جرعة من 25 ملغ تحتوي على 113 ملغ من اللاكتوز ، لذلك لا ينبغي أن يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوس ؛ وقد أظهرت الدراسات السريرية أن العلاج مع empagliflozin لا يؤدي إلى زيادة في مخاطر القلب والأوعية الدموية. استخدام empagliflozin بجرعة 25 مجم لا يؤدي إلى إطالة فترة QT ، مع الاستخدام المشترك لعقار Jardins ؛ مشتقات السلفونيل يوريا أو مشتقات الأنسولين قد تتطلب انخفاض في جرعة من مشتقات السلفونيل يوريا / الأنسولين بسبب خطر نقص السكر في الدم ؛ لم يتم دراسة Empagliflozin بالاشتراك مع نظائر الببتيد -1 مثل الجلوكاجون (GLP-1) ؛ فعالية Jardins؛ يعتمد على وظائف الكلى ، لذلك ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى قبل وصفها و بشكل دوري أثناء العلاج (على الأقل مرة واحدة في السنة) ، وكذلك قبل وصف العلاج المصاحب ، والذي يمكن أن يؤثر سلبًا على وظائف الكلى.لا ينصح باستخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (GFR <45 مل / دقيقة) المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 75 سنة وكبار السن لديهم زيادة خطر الجفاف ، وبالتالي فإن المخدرات Jardins. يجب توخي الحذر عند المرضى في هذه الفئة. في هؤلاء المرضى الذين يتلقون empagliflozin ، في كثير من الأحيان (مقارنة مع المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي) ، لوحظت ردود الفعل السلبية الناجمة عن نقص حجم الدم. تجربة مع empagliflozin في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 85 سنة محدودة ، وبالتالي ، يصف الدواء Jardins. لا ينصح المرضى في هذه الفئة العمرية.وفقا لآلية العمل ، واستخدام المخدرات Jardins. يمكن أن يؤدي إلى انخفاض معتدل في ضغط الدم. لذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر في الحالات التي يكون فيها انخفاض في ضغط الدم غير مرغوب فيه ، على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. المرضى الذين يتناولون الأدوية الخافضة للضغط (مع وجود سجل لانخفاض ضغط الدم الشرياني) ، وكذلك المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ؛ إذا كان المريض الذي يتناول العقار Jardins ؛ يطور الظروف التي يمكن أن تؤدي إلى فقدان السوائل (على سبيل المثال ، في أمراض الجهاز الهضمي) ، يجب أن ترصد بعناية حالة المريض ، وضغط الدم ، ورصد الهيماتوكريت والرصيد بالكهرباء. قد يكون من الضروري مؤقتا ، حتى يتم استعادة توازن المياه ، ووقف استخدام الدواء .؛ وكان حدوث الآثار الجانبية مثل التهابات المسالك البولية مماثلة عندما تم استخدام empagliflozin في جرعة من 25 ملغ وهمي ، وأعلى مع 10 ملغ من empagliflozin. ولوحظت التهابات المسالك البولية المعقدة (مثل التهاب الحويضة والكلية و urosepsis) مع تردد مماثل في المرضى الذين يتناولون empagliflozin وهمي. في حالة الإصابة بالتهابات المسالك البولية المعقدة ، من الضروري التوقف مؤقتًا عن علاج الـ empagliflozin ، ووفقًا لآلية العمل ، فإن المرضى الذين يتناولون العقار Jardins ؛ يتم تحديد نسبة الجلوكوز في البول ؛ التأثير على القدرة على القيادة والتحكم في الآليات ؛ الدراسات السريرية على تأثير empagliflozin على القدرة على القيادة المركبات والآليات لم تنفذ. يجب أن يكون المرضى حذرين عند قيادة المركبات والآليات ، لأنعند استخدام عقار Jardins. (خاصة في تركيبة مع مشتقات السلفونيل يوريا و / أو الأنسولين) قد ينشأ نقص السكر في الدم.
وصفة طبية عطلة
نعم