Tabletki powlekane jardinami 10 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Empagliflozin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Empagliflozyna 10 mg; Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 162,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 62,5 mg, hyprolose (hydroksypropyloceluloza) - 7,5 mg, kroskarmeloza sodowa - 5 mg, dwutlenek krzemu, koloidalna - 1,25 mg, stearynian magnezu - 1,25 mg., Skład: opadry yellow (02B38190) - 7 mg (hypromeloza 2910 - 3,5 mg, ditlenek tytanu - 1,733 mg, talk - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, tlenek żółtego barwnika żelaza - 0,018 mg).
Efekt farmakologiczny
Doustny lek hipoglikemiczny. Empagliflozyna jest odwracalnym, wysoce aktywnym, selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem transportera glukozy typu 2 sodu o stężeniu wymaganym do hamowania 50% aktywności enzymatycznej (IC50) 1,3 nmola. Selektywność empagliflozyny jest 5000 razy większa niż zależnego od sodu transportera glukozy typu 1, odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy w jelicie, a ponadto stwierdzono, że empagliflozyna ma wysoką selektywność w stosunku do innych transporterów glukozy odpowiedzialnych za homeostazę glukozy w różnych tkankach. nośnik glukozy typu 2 jest głównym białkiem nośnikowym odpowiedzialnym za reabsorpcję glukozy z kłębuszków nerkowych z powrotem do krwioobiegu; Empagliflozyna poprawia kontrolę glikemii lub u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez zmniejszenie reabsorpcji glukozy w nerkach. Ilość glukozy wydalana przez nerki za pośrednictwem tego mechanizmu zależy od stężenia glukozy we krwi i GFR. Hamowanie transportera sodowego glukozy typu 2 u pacjentów z cukrzycą typu 2 i hiperglikemią prowadzi do wydalania nadmiaru glukozy przez nerki Podczas badań klinicznych stwierdzono, że u pacjentów z cukrzycą typu 2 wydalanie glukozy z nerki wzrastało natychmiast po podaniu pierwszej dawki empagliflozyny; Efekt ten utrzymywał się przez 24 h. Wzrost wydzielania glukozy przez nerki utrzymywał się do końca 4-tygodniowego okresu leczenia, wynoszącego około 78 g / dzień, gdy empagliflozynę stosowano w dawce 25 mg 1 raz na dobę. U pacjentów z cukrzycą typu 2 zwiększenie wydalania glukozy przez nerki prowadziło do natychmiastowego zmniejszenia stężenia glukozy w osoczu. Empagliflozyna zmniejsza stężenie glukozy w osoczu zarówno w przypadku poszczenia, jak i po jedzeniu. Mechanizm działania empagliflozyny nie zależy od stanu czynnościowego β. komórki trzustki i metabolizm insuliny.Stwierdzono dodatni wpływ empagliflozyny na zastępcze markery czynności funkcjonalnej komórek beta, w tym wskaźnik HOMA-β (model oceny homeostazy) i stosunek proinsuliny do insuliny. Ponadto dodatkowe wydalanie glukozy przez nerki powoduje utratę kalorii, czemu towarzyszy spadek tkanki tłuszczowej i utrata masy ciała. Glikozurii, obserwowanej podczas stosowania empagliflozyny, towarzyszy niewielki wzrost diurezy, który może przyczyniać się do umiarkowanego obniżenia ciśnienia krwi. monoterapia empagliflozyną; terapia skojarzona z metforminą; leczenie skojarzone z metforminą u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2; leczenie skojarzone z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika; terapia skojarzona z pioglitazonem +/- metformina; leczenie skojarzone z linagliptyną u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2; leczenie skojarzone z linagliptyną, dodane do leczenia metforminą; terapia skojarzona z metforminą a glimepirydem (dane z dwuletniego badania); leczenie skojarzone z insuliną (tryb wielokrotnych wstrzyknięć insuliny) +/- metformina; leczenie skojarzone z podstawową insuliną; leczenie skojarzone z inhibitorem peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP-4), wykazano, że metformina +/- inny hipoglikemiczny lek doustny to statystycznie istotny spadek hemoglobiny glikowanej (HbA1c), spadek stężenia glukozy w osoczu na czczo, a także spadek ciśnienia krwi i masy ciała.
Farmakokinetyka
Farmakokinetykę empagliflozyny badano kompleksowo u zdrowych ochotników iu pacjentów z cukrzycą typu 2. Absorpcja Po podaniu doustnym empagliflozyna jest szybko wchłaniana, Cmax empagliflozyny w osoczu krwi osiągany jest po 1,5 h. Następnie stężenie empagliflozyny w osoczu zmniejsza się dwufazowo. Po przyjęciu leku w dawce 25 mg 1 raz / dobę, średnia wartość AUC podczas okresu stabilnego stężenia w osoczu wynosiła 4740 nmol h / l, a wartość Cmax wynosiła 687 nmol / l. Jedzenie nie ma klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny. Farmakokinetyka empagliflozyny u zdrowych ochotników iu pacjentów z cukrzycą typu 2 była w sumie podobna: Dystrybucja, Vd w okresie stabilnego stężenia w osoczu wynosi w przybliżeniu 73,8 l. Po spożyciu znakowanej empagliflozyny [14C] przez zdrowych ochotników, wiązanie z białkami osocza wyniosło 86,2%.Przy stosowaniu empagliflozina 1 raz / dzień Css osiągnięto po piątej dawki w osoczu krwi, metabolizm zasadowym empagliflozina szlaku u ludzi - glukuronidacji z urydyno-5'-difosfo-glukuronylotransferazy UGT2B7, także przez UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9 .. Najczęściej wykrywanymi metabolitami empagliflozyny są trzy koniugaty glukuronowe (glukuronid 2-0, 3-0 i 6-0). Układowe działanie każdego metabolitu jest niewielki (mniej niż 10% całkowitej empagliflozina uderzenia), wydalanie, T1 / 2 wynosi około 12,4 godzin po empagliflozina doustnie znakowany [14C] u zdrowych ochotników wydalane około 96% dawki (przez jelita - 41% nerki,. - 54%). Przez jelita większość wyznakowanego leku została wydalona w postaci niezmienionej. Jedynie połowa wyznakowanego leku została wydalona w postaci niezmienionej przez nerki. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów, u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (60<скф<90 мл/мин/1.73="" м2),="" средней="">скф<90><скф<60 мл/мин/1.73="" м2)="" и="" тяжелой="" степени="" (скф<30="" мл/мин/1.73="" м2)="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 18%,="" 20%,="" 66%="" и="" 48%="" соответственно,="" по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" средней="" степени="" тяжести="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" сходна="" с="" соответствующими="" значениями="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" легкой="" и="" тяжелой="" степени="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" примерно="" на="" 20%="" выше,="" чем="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" данные="" популяционного="" фармакокинетического="" анализа="" показали,="" что="" общий="" клиренс="" эмпаглифлозина="" уменьшался="" по="" мере="" снижения="" скф,="" что="" приводило="" к="" увеличению="" воздействия="" препарата.;у="" пациентов="" с="" нарушениями="" функции="" печени="" легкой,="" средней="" и="" тяжелой="" степени="" (согласно="" классификации="" чайлд-пью)="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 23%,="" 47%="" и="" 75%="" соответственно,="" а="" значения="" cmax="" приблизительно="" на="" 4%,="" 23%="" и="" 48%="" соответственно="" (по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" печени).;имт,="" пол,="" раса="" и="" возраст="" не="" оказывали="" клинически="" значимого="" влияния="" на="" фармакокинетику="" эмпаглифлозина.;исследования="" фармакокинетики="" эмпаглифлозина="" у="" детей="" не="">скф<60>
Wskazania
Cukrzyca typu 2: - w monoterapii u pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii na diecie tylko i tła ćwiczeń, których metformina jest za niewłaściwe ze względu na nietolerancję; - w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi, w tym insuliną, gdy stosowana terapia w połączeniu z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia niezbędnej kontroli glikemii.
Przeciwwskazania
- cukrzyca typu 1; - cukrzycowa kwasica ketonowa; - rzadkie choroby dziedziczne (niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy); - niewydolność nerek z przetrwałym GFR <45 ml / min / 1,73 m2; - stosowanie w połączeniu z analogami peptydu glukagonopodobnego-1 (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa); - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - wiek powyżej 85 lat; - dzieci i młodzież do 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa); - nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu; ostrożności: pacjentów z ryzykiem hipowolemii (stosowania leków hipotensyjnych przypadków historii niedociśnienie). w chorobach przewodu żołądkowo-jelitowego, prowadząc do utraty płynu; infekcje układu moczowo-płciowego; stosować w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną; dieta niskowęglowodanowa; historia cukrzycowej kwasicy ketonowej; niska aktywność sekrecyjna trzustkowych komórek β; pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie empagliflozyny podczas ciąży jest przeciwwskazane ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania empagliflozyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Dane uzyskane w badaniach przedklinicznych na zwierzętach wskazują na uwolnienie empagliflozyny z mlekiem matki. Ryzyko ekspozycji na noworodki i karmione piersią dzieci nie jest wykluczone. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie empagliflozyny w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku Zalecana początkowa dawka wynosi 10 mg 1 raz na dobę. Jeśli dawka dobowa 10 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, dawkę można zwiększyć do 25 mg 1 raz na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg, a po pominięciu dawki pacjent powinien zażyć lek, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w ciągu jednego dnia. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek z GFR <45 ml / min / 1,73 m2. Dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Efekty uboczne
Ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących empagliflozynę lub placebo była podobna w badaniach klinicznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym była hipoglikemia, którą obserwowano podczas stosowania empagliflozyny w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliny; wskazując ich bezwzględną częstotliwość. Kategorie częstości są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1 / 10), często (od ≥1 / 100 do <1/10), rzadko (od ≥1 / 1000 do <1/100), rzadko (od ≥1 / 10 000 do <1/1000) lub bardzo rzadko (<1/10 000); niepożądane reakcje są również podkreślane, których częstość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych); Choroby zakaźne i pasożytnicze: często kandydoza pochwy, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie balanitis i inne infekcje narządów płciowych, infekcje dróg moczowych. bardzo często - hipoglikemia (gdy stosowana razem z pochodnymi sulfonylomocznika lubinsulina); Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - hipowolemia, z układu moczowego: często - częste oddawanie moczu; rzadko - trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: .. często - świąd; Opis poszczególnych działań niepożądanych, hipoglikemii, częstotliwość hipoglikemia zależała od sposobu przyjętego jednoczesnego leczenia hipoglikemii była podobna u pacjentów leczonych placebo empagliflozin lub w monoterapii, jak również gdy empagliflozyna jest dodawana do metforminy i gdy empagliflozyna jest dodawana do pioglitazonu (± metforminy). Gdy empagliflozynę stosowano w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika, a empagliflozynę stosowano w skojarzeniu z insuliną (+/- metformina i +/- sulfonylomocznik), częstość występowania hipoglikemii była większa niż w grupie placebo w tej samej kombinacji; hipoglikemia (stan wymagający interwencji medycznej). Częstość występowania przypadku ciężkiej hipoglikemii jest niski (<1%) i podobne u pacjentów przyjmujących empagliflozin i placebo w monoterapii, jak również w przypadku dodania empagliflozina do metforminy w przypadku dodawania empagliflozina na pioglitazon (± metformina). W przypadku empagliflozyny w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika w połączeniu z insuliną (+/- metformina i +/- sulfonylomocznikiem) częstość występowania hipoglikemii była większa niż w przypadku placebo w tej samej kombinacji Częste oddawanie moczu; częste oddawanie moczu (objawy, takie jak pollakiuria, poliuria, nokturia) były oceniane w przypadku empagliflozyny (w dawce 10 mg: 3,5%, w dawce 25 mg: 3,3%) niż w przypadku placebo (1,4%). Częstość występowania nokturii była porównywalna w grupie pacjentów przyjmujących empagliflozynę oraz w grupie pacjentów przyjmujących placebo (mniej niż 1%). Nasilenie tych działań niepożądanych było łagodne lub umiarkowane. Zakażenie układu moczowego; Częstość zakażeń dróg moczowych była podobna w przypadku empagliflozyny 25 mg i placebo (odpowiednio 7,0% i 7,2%), ale wyższa w przypadku empagliflozyny 10 mg. (8,8%). Podobnie jak w przypadku placebo, infekcje dróg moczowych z empagliflozyną występowały częściej u pacjentów z przewlekłymi i nawracającymi infekcjami dróg moczowych w wywiadzie. Nasilenie zakażeń dróg moczowych było podobne u pacjentów przyjmujących empagliflozynę i placebo.Infekcje dróg moczowych były częstsze u kobiet Zakażenia narządów płciowych Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak kandydoza pochwy, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie balanitis i inne infekcje narządów płciowych była większa w przypadku empagliflozyny (w dawce 10 mg: 4,0%, przy 25 mg: 3,9%) niż w przypadku placebo (1,0%). Infekcje narządów płciowych są częstsze u kobiet. Intensywność zakażeń narządów płciowych była łagodna lub umiarkowana Hipowolemia; Częstość występowania hipowolemii (wyrażona jako spadek ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, odwodnienie, omdlenie) była podobna w przypadku empagliflozyny (w dawce 10 mg: 0,6%, w dawce 25 mg: 0,4% ) i placebo (0,3%). U pacjentów w wieku powyżej 75 lat częstość występowania hipowolemii była porównywalna u pacjentów przyjmujących empagliflozynę w dawce 10 mg (2,3%) i placebo (2,1%), ale u pacjentów przyjmujących empagliflozynę w dawce 25 mg (4,3%).
Przedawkowanie
Objawy: podczas kontrolowanych badań klinicznych, pojedyncze dawki empagliflozyny, sięgające 800 mg (32 razy większa dawka dobowa) u zdrowych ochotników, oraz dawki wielokrotne do 100 mg (4-krotność maksymalnej dawki dobowej) u pacjentów z cukrzycą 2 typ, dobrze tolerowany. Obserwowany wzrost objętości moczu nie zależał od wielkości dawki i nie miał znaczenia klinicznego. Doświadczenie ze stosowaniem leku w dawkach przekraczających 800 mg, nie. Leczenie: prowadzenie terapii podtrzymującej zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. Nie badano usuwania empagliflozyny za pomocą hemodializy.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakodynamiczne Empagliflozyna może nasilać działanie moczopędne tiazydu i diuretyków "pętlowych", które z kolei mogą zwiększać ryzyko odwodnienia i niedociśnienia. Insulina i leki zwiększające wydzielanie, takie jak pochodne sulfonylomocznika, mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii. Dlatego przy równoczesnym stosowaniu empagliflozyny z insuliną i lekami zwiększającymi jej wydzielanie może być konieczne zmniejszenie dawki, aby uniknąć ryzyka hipoglikemii. Interakcje farmakokinetyczne; Ocena interakcji lekowych in vitro.Empagliflozyna nie hamuje, nie inaktywuje i nie indukuje izoenzymów CYP450. Głównym szlakiem metabolicznym u ludzi jest empagliflozina glukuronidacji z 5'-difosforyn-glukuronozylotransferazy UGT2B7, także przez UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Empagliflozyna nie hamuje UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ani UGT2B7. Interakcji leku empagliflozina i leków, które są substratami dla izoenzymów cytochromu CYP450 i UGT1A1 uważany prawdopodobnie ;. Empagliflozin jest substratem P-glikoproteiny i odporności na białka określająca raka piersi (BCRP), ale nie hamuje terapeutycznych dawek tych białek. Na podstawie danych uzyskanych w badaniach in vitro uważa się, że możliwość interakcji z lekami będącymi substratami dla glikoproteiny P jest mało prawdopodobna. Empagliflozin jest substratem dla transportera organicznego anionu: OAT3 i OATR1V1 OATR1V3, ale nie jest substratem dla anionów organicznych transportera 1 (OAT1), a transporter kationów organicznych 2 (OST2). Jednak interakcja leków empagliflozyny z lekami, które są substratami dla powyższych białek nośnikowych, jest uważana za mało prawdopodobną. Ocena interakcji lekowych in vivo. Gdy empagliflozynę stosowano razem z innymi powszechnie stosowanymi lekami, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych. Wyniki badań farmakokinetycznych wskazują na brak potrzeby zmiany dawki leku Jardins; podczas stosowania go z powszechnie stosowanymi lekami ;. empagliflozina nie farmakokinetyki u zdrowych ochotników jest zmieniany w przypadku łącznego stosowania z metforminą, glimepirydem, pioglitazonu, sitagliptyny, linagliptinom, warfaryny, werapamil, ramipryl, simwastatyny, torasemidu i hydrochlorotiazydu. Gdy połączenie empagliflozina zastosowanie gemfibrozylem, ryfampicyny i probenecyd, wzrost wartości AUC empagliflozina 59%, 35% i 53% odpowiednio, ale zmiany te nie były uznane za istotne klinicznie ;. Empagliflozin istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę metforminy, glimepiryd, pioglitazonem sitagliptyna, linagliptyna, warfaryna, digoksyna, ramipryl, simwastatyny, hydrochlorotiazyd, torasemid i ustnej schemat antykoncepcji u zdrowych ochotników.
Instrukcje specjalne
Drug Jardins; Nie zaleca się stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 i leczeniem cukrzycowej kwasicy ketonowej .Zawsze stosują zależne od sodu inhibitory glukozy typu 2, w tym empagliflozynę, rzadko zgłaszano rzadkie przypadki cukrzycowej kwasicy ketonowej. W niektórych przypadkach objawy były nietypowe i wyrażały się umiarkowanym wzrostem stężenia glukozy we krwi (nie więcej niż 14 mmol / L (250 mg / dL)). Należy rozważyć ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej, jeśli wystąpią niespecyficzne objawy, takie jak nudności, wymioty, brak apetytu, ból brzucha, wyraźne pragnienie, trudności w oddychaniu, dezorientacja, brak motywacji zmęczeniowej lub senność. Jeśli takie objawy wystąpią, pacjenci powinni być niezwłocznie zbadani pod kątem kwasicy ketonowej, niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Korzystanie z narkotyków Jardins; powinien zostać zatrzymany lub zawieszony do czasu postawienia diagnozy, większe ryzyko rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej jest możliwe u pacjentów stosujących dietę o bardzo niskiej zawartości węglowodanów, pacjentów z ciężkim odwodnieniem, pacjentów z historią kwasicy ketonowej lub u pacjentów niska aktywność sekrecyjna trzustkowych komórek β. U tych pacjentów lek Jardins; należy zachować ostrożność. Należy zachować ostrożność podczas zmniejszania dawki insuliny. W przygotowaniu Jardins; w tabletce o dawce 10 mg zawiera 162,5 mg laktozy, przy dawce 25 mg zawiera 113 mg laktozy, więc leku nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy; leczenie empagliflozyną nie prowadzi do zwiększenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Stosowanie empagliflozyny w dawce 25 mg nie prowadzi do wydłużenia odstępu QT, przy wspólnym stosowaniu leku Jardins; pochodne sulfonylomocznika lub pochodne insuliny mogą wymagać zmniejszenia dawki pochodnych sulfonylomocznika / insuliny ze względu na ryzyko hipoglikemii, Empagliflozyny nie badano w skojarzeniu z glukagonopodobnymi analogami peptydowymi 1 (GLP-1) Skuteczność Jardins; zależy od czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek przed przepisaniem go i okresowo podczas leczenia (co najmniej 1 raz w roku), jak również przed przepisaniem jednoczesnego leczenia, które może niekorzystnie wpływać na czynność nerek.Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR <45 ml / min) Pacjenci w wieku 75 lat i starsi mają zwiększone ryzyko odwodnienia, dlatego lek Jardins; należy podawać ostrożnie pacjentom z tej kategorii. U tych pacjentów otrzymujących empagliflozynę częściej (w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo) obserwowano niepożądane reakcje wywołane hipowolemią. Doświadczenie z empagliflozyną u pacjentów w wieku powyżej 85 lat jest ograniczone, dlatego należy przepisać lek Jardins; pacjenci w tej grupie wiekowej nie są zalecane, zgodnie z mechanizmem działania, stosowanie leku Jardins; może prowadzić do umiarkowanego obniżenia ciśnienia krwi. Dlatego lek należy stosować ostrożnie w przypadkach, gdy obniżenie ciśnienia krwi jest niepożądane, na przykład u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi; pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe (z niedociśnieniem tętniczym w wywiadzie), jak również pacjenci w wieku powyżej 75 lat. Jeśli pacjent przyjmujący lek Jardins, rozwija warunki, które mogą prowadzić do utraty płynu (na przykład w chorobach przewodu żołądkowo-jelitowego) , powinien uważnie monitorować stan pacjenta, ciśnienie krwi i monitorować równowagę hematokrytu i elektrolitów. Może być konieczne tymczasowe, do czasu przywrócenia równowagi wodnej, zaprzestać stosowania leku. Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak infekcje dróg moczowych był porównywalny, gdy empagliflozyna była stosowana w dawce 25 mg i placebo, a wyższa z 10 mg empagliflozyny. Powikłane infekcje dróg moczowych (takie jak odmiedniczkowe zapalenie nerek i urosepsis) obserwowano z podobną częstością u pacjentów przyjmujących empagliflozynę i placebo. W przypadku rozwoju powikłanych zakażeń dróg moczowych konieczne jest czasowe przerwanie leczenia empagliflozyną, zgodnie z mechanizmem działania, pacjenci przyjmujący lek Jardins, oznaczany jest poziom glukozy w moczu, wpływ na zdolność kierowania i kontroli mechanizmów, badania kliniczne wpływu empagliflozyny na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i mechanizmy nie zostały wykonane. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, ponieważpodczas stosowania leku Jardins; (zwłaszcza w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i / lub insuliną) może rozwinąć się hipoglikemia.
Recepta
Tak