Jardins Dragees 10 mg N30
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Wirkstoffe
Empagliflozin
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Pillen
Zusammensetzung
Empagliflozin 10 mg; Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 162,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 62,5 mg, Hyprolose (Hydroxypropylcellulose) - 7,5 mg, Croscarmellose-Natrium - 5 mg, Siliciumdioxid, kolloidal - 1,25 mg, Magnesiumstearat - 1,25 mg. Zusammensetzung: Opadry-Gelb (02B38190) - 7 mg (Hypromellose 2910 - 3,5 mg, Titandioxid - 1,733 mg, Talk - 1,4 mg, Macrogol 400 - 0,35 mg, Eisenfarbstoff-Gelboxid - 0,018 mg).
Pharmakologische Wirkung
Oral hypoglykämisches Medikament. Empagliflozin ist ein reversibler, hochaktiver, selektiver und kompetitiver Inhibitor des Natrium-Typ-2-Glucosetransporters mit einer Konzentration, die erforderlich ist, um 50% der Enzymaktivität (IC50) von 1,3 nmol zu hemmen. Die Selektivität von Empagliflozin ist 5.000-fach höher als der für die Resorption von Glukose im Darm verantwortliche natriumabhängige Glukosetransporter Typ 1. Außerdem wurde festgestellt, dass Empagliflozin eine hohe Selektivität für andere Glukosetransporter aufweist, die für Glukosehomöostase in verschiedenen Geweben verantwortlich sind Typ-2-Glukoseträger ist das Hauptträgerprotein, das für die Rückresorption von Glukose aus den Nierenglomeruli in den Blutstrom verantwortlich ist. Empagliflozin verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch Verringerung der Rückresorption von Glukose in der Niere. Die Glukosemenge, die von den Nieren durch diesen Mechanismus ausgeschieden wird, hängt von der Glukosekonzentration im Blut und der GFR ab. Die Hemmung des Natrium-Glucose-Transporters Typ 2 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Hyperglykämie führt zur Ausscheidung von überschüssigem Glucose durch die Nieren In klinischen Studien wurde festgestellt, dass bei Patienten mit Typ-2-Diabetes die Nieren-Glucoseausscheidung unmittelbar nach der ersten Empagliflozin-Dosis stieg; Dieser Effekt hielt 24 Stunden an: Die Zunahme der Glukoseausscheidung durch die Nieren hielt bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlungsperiode an und betrug etwa 78 g / Tag, wenn Empagliflozin in einer Dosis von 25 mg 1 Mal / Tag verwendet wurde. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes führte eine Erhöhung der Glukoseausscheidung durch die Nieren zu einer sofortigen Abnahme der Plasmaglukosekonzentration. Empagliflozin senkt die Glukosekonzentration im Plasma sowohl beim Fasten als auch nach dem Essen. Der Wirkmechanismus von Empagliflozin hängt nicht vom Funktionszustand β ab Bauchspeicheldrüsenzellen und Insulinstoffwechsel.Der positive Effekt von Empagliflozin auf die Ersatzmarker der funktionellen Aktivität der β-Zellen, einschließlich des HOMA-β-Index (ein Modell zur Bestimmung der Homöostase) und des Verhältnisses von Proinsulin zu Insulin, wurde festgestellt. Darüber hinaus führt die zusätzliche Ausscheidung von Glukose durch die Nieren zu einem Kalorienverlust, der mit einer Abnahme des Fettgewebes und einem Gewichtsverlust einhergeht. Die Glykosurie, die während der Anwendung von Empagliflozin beobachtet wird, geht mit einem leichten Anstieg der Diurese einher, was zu einer mäßigen Abnahme des Blutdrucks führen kann Empagliflozin-Monotherapie; Kombinationstherapie mit Metformin; Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes; Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoffderivaten; Kombinationstherapie mit Pioglitazon +/- Metformin; Kombinationstherapie mit Linagliptin bei Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus; Kombinationstherapie mit Linagliptin, zusätzlich zur Metformintherapie; Kombinationstherapie mit Metformin versus Glimepirid (Daten aus einer 2-Jahres-Studie); Kombinationstherapie mit Insulin (Art der Mehrfachinjektion von Insulin) +/- Metformin; Kombinationstherapie mit Basalinsulin; Eine Kombinationstherapie mit einem Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor (DPP-4), Metformin +/–, einem anderen hypoglykämischen oralen Arzneimittel erwies sich als statistisch signifikante Abnahme des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), einer Abnahme der Nüchternplasmaglukose sowie einer Abnahme des Blutdrucks und des Körpergewichts.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Empagliflozin wurde bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes umfassend untersucht. Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Empagliflozin schnell resorbiert, die Cmax von Empagliflozin im Blutplasma wird nach 1,5 Stunden erreicht und die Konzentration von Empagliflozin im Plasma nimmt ab. Nach der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 25 mg 1 Mal / Tag betrug der durchschnittliche AUC-Wert während des Zeitraums der stabilen Plasmakonzentration 4740 nmol h / l und der Cmax-Wert 687 nmol / l. Das Essen hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Empagliflozin .; Die Pharmakokinetik von Empagliflozin bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes war insgesamt ähnlich. Nach Einnahme von markiertem Empagliflozin [14C] durch gesunde Freiwillige betrug die Plasmaproteinbindung 86,2%.Wenn Empagliflozin 1 Mal / Tag verwendet wurde, wurde nach der fünften Dosis Css im Plasma erreicht. Die am häufigsten nachgewiesenen Metaboliten von Empagliflozin sind drei Glucuronsäurekonjugate (2-O, 3-O und 6-O-Glucuronid). Die systemische Wirkung jedes Metaboliten ist gering (weniger als 10% der Gesamtwirkung von Empagliflozin). Ausscheidung: T1 / 2 beträgt etwa 12,4 Stunden - 54%). Durch den Darm wurde der größte Teil der markierten Droge unverändert ausgeschieden. Nur die Hälfte des markierten Arzneimittels wurde unverändert über die Nieren ausgeschieden. Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (60<скф<90 мл/мин/1.73="" м2),="" средней="">скф<90><скф<60 мл/мин/1.73="" м2)="" и="" тяжелой="" степени="" (скф<30="" мл/мин/1.73="" м2)="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 18%,="" 20%,="" 66%="" и="" 48%="" соответственно,="" по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" средней="" степени="" тяжести="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" сходна="" с="" соответствующими="" значениями="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" легкой="" и="" тяжелой="" степени="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" примерно="" на="" 20%="" выше,="" чем="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" данные="" популяционного="" фармакокинетического="" анализа="" показали,="" что="" общий="" клиренс="" эмпаглифлозина="" уменьшался="" по="" мере="" снижения="" скф,="" что="" приводило="" к="" увеличению="" воздействия="" препарата.;у="" пациентов="" с="" нарушениями="" функции="" печени="" легкой,="" средней="" и="" тяжелой="" степени="" (согласно="" классификации="" чайлд-пью)="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 23%,="" 47%="" и="" 75%="" соответственно,="" а="" значения="" cmax="" приблизительно="" на="" 4%,="" 23%="" и="" 48%="" соответственно="" (по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" печени).;имт,="" пол,="" раса="" и="" возраст="" не="" оказывали="" клинически="" значимого="" влияния="" на="" фармакокинетику="" эмпаглифлозина.;исследования="" фармакокинетики="" эмпаглифлозина="" у="" детей="" не="">скф<60>
Hinweise
Diabetes mellitus Typ 2: - als Monotherapie bei Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle nur vor dem Hintergrund von Diät und Bewegung, die Ernennung von Metformin, das aufgrund von Unverträglichkeit als ungeeignet angesehen wird; - im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen hypoglykämischen Mitteln, einschließlich Insulin, wenn eine Therapie in Verbindung mit Diät und Bewegung nicht die notwendige glykämische Kontrolle bietet.
Gegenanzeigen
- Diabetes Mellitus Typ 1; - diabetische Ketoazidose; - seltene Erbkrankheiten (Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption); - Nierenversagen bei anhaltender GFR <45 ml / min / 1,73 m2; - Verwendung in Kombination mit Analoga von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit); - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen); - Alter über 85 Jahre; - Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (aufgrund fehlender Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit); - Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels Mit Vorsicht: Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Hypovolämie besteht (Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln mit Fällen von arterieller Hypotonie bei der Anamnese); bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die zu Flüssigkeitsverlust führen; Infektionen des Urogenitalsystems; in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin verwenden; kohlenhydratarme Diät; eine Geschichte der diabetischen Ketoazidose; geringe sekretorische Aktivität von Pankreas-β-Zellen; Patienten über 75 Jahre.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Empagliflozin während der Schwangerschaft ist aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit kontraindiziert, die Verwendung von Empagliflozin während der Stillzeit ist kontraindiziert. Die in präklinischen Studien an Tieren gewonnenen Daten weisen auf die Freisetzung von Empagliflozin mit der Muttermilch hin. Das Risiko einer Exposition bei Neugeborenen und gestillten Babys ist nicht ausgeschlossen. Falls erforderlich, sollte die Anwendung von Empagliflozin während der Stillzeit abgesetzt werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit zu jeder Tageszeit oral eingenommen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg 1 Mal / Tag. Wenn die tägliche Dosis von 10 mg keine ausreichende Blutzuckerkontrolle bietet, kann die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht werden, die maximale Tagesdosis beträgt 25 mg. Wenn Sie die Dosis überspringen, sollte der Patient das Arzneimittel einnehmen, sobald er sich daran erinnert. Sie sollten nicht die doppelte Dosis an einem Tag einnehmen, Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer GFR <45 ml / min / 1,73 m2 zu verwenden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nebenwirkungen
Die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse bei Patienten, die Empagliflozin oder Placebo erhielten, war in klinischen Studien ähnlich. Die häufigste Nebenwirkung war Hypoglykämie, die bei Verwendung von Empagliflozin in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulinderivaten beobachtet wurde. Angabe ihrer absoluten Häufigkeit. Frequenzkategorien werden wie folgt definiert: sehr oft (≥1 / 10), oft (von ≥1 / 100 bis <1/10), selten (von ≥1 / 1.000 bis <1/100), selten (von ≥1 / 10.000 bis <1/1000) oder sehr selten (<1/10 000); Es werden auch unerwünschte Reaktionen hervorgehoben, deren Häufigkeit unbekannt ist (kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.) Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: häufig vaginale Candidiasis, Vulvovaginitis, Balanitis und andere Genitalinfektionen, Infektionen des Harnwegs. sehr häufig - Hypoglykämie (bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfonylharnstoffderivaten oderInsulin); Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Hypovolämie - Vom Harn-System: häufig - häufiges Wasserlassen; selten - Dysurie.; Auf der Haut und im Unterhautgewebe: häufig - Pruritus; Beschreibung der einzelnen Nebenwirkungen; Hypoglykämie; Die Häufigkeit der Hypoglykämie hing von der begleitenden Hypoglykämie-Therapie ab und war bei Patienten, die Empagliflozin oder Placebo als Monotherapie erhielten, ähnlich wenn Empagliflozin zu Metformin gegeben wird und wenn Empagliflozin zu Pioglitazon (± Metformin) gegeben wird. Wenn Empagliflozin in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoffderivaten verwendet wurde und wenn Empagliflozin in Kombination mit Insulin (+/– Metformin und +/– Sulfonylharnstoff) angewendet wurde, war die Inzidenz von Hypoglykämie in derselben Kombination höher als bei Placebo .; Hypoglykämie (eine Bedingung, die einen medizinischen Eingriff erfordert). Die Inzidenz schwerer Hypoglykämien war gering (<1%) und war bei Patienten, die Empagliflozin und Placebo als Monotherapie erhielten, sowie bei der Zugabe von Empagliflozin zu Metformin und bei der Zugabe von Empagliflozin zu Pioglitazon (± Metformin) ähnlich. Im Fall von Empagliflozin in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoffderivaten in Kombination mit Insulin (+/- Metformin und +/- Sulfonylharnstoff) war die Inzidenz von Hypoglykämie in derselben Kombination höher als bei Placebo. Häufiges Wasserlassen; (Symptome wie Pollakiurie, Polyurie, Nykturie) wurden bei Empagliflozin (bei einer Dosis von 10 mg: 3,5%, bei einer Dosis von 25 mg: 3,3%) als bei Placebo (1,4%) bewertet. Die Inzidenz von Nokturia war in der Gruppe der Patienten, die Empagliflozin einnahmen, und in der Gruppe der Patienten, die ein Placebo erhielten, vergleichbar (weniger als 1%). Die Intensität dieser Nebenwirkungen war mild oder mäßig .; Harnwegsinfektion; Die Häufigkeit von Harnwegsinfektionen war bei Empagliflozin 25 mg und Placebo ähnlich (7,0% bzw. 7,2%), jedoch höher bei Empagliflozin 10 mg (8,8%). Wie bei Placebo traten Harnwegsinfektionen mit Empagliflozin häufiger bei Patienten mit chronischen und rezidivierenden Harnwegsinfektionen auf. Die Intensität von Harnwegsinfektionen war bei Patienten, die Empagliflozin und Placebo erhielten, ähnlich.Harnwegsinfektionen waren häufiger bei Frauen: Genitalinfektionen: Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wie vaginale Candidiasis, Vulvovaginitis, Balanitis und andere Genitalinfektionen war bei Empagliflozin höher (bei einer Dosis von 10 mg: 4,0% bei 25 mg: 3,9%) als mit Placebo (1,0%). Genitalinfektionen treten bei Frauen häufiger auf. Die Intensität von genitalen Infektionen war mild oder mäßig. Hypovolämie Die Häufigkeit von Hypovolämie (ausgedrückt als Abnahme des Blutdrucks, orthostatischer Hypotonie, Dehydratisierung, Synkope) war im Fall von Empagliflozin ähnlich (bei einer Dosis von 10 mg: 0,6% bei einer Dosis von 25 mg: 0,4% ) und Placebo (0,3%). Bei Patienten über 75 Jahren war die Inzidenz von Hypovolämie bei Patienten, die Empagliflozin in einer Dosis von 10 mg (2,3%) und Placebo (2,1%) einnahmen, vergleichbar, aber bei Patienten, die Empagliflozin in einer Dosis von 25 mg (4,3%) einnahmen.
Überdosis
Symptome: Während kontrollierter klinischer Studien wurden bei gesunden Probanden Einzeldosen von Empagliflozin, die 800 mg (32-fache Tagesdosis pro Tag) erreichten, und Mehrfachdosen von bis zu 100 mg (4-fache Tagesdosis) bei Patienten mit Diabetes mellitus 2 erreicht Typ, gut toleriert. Die beobachtete Zunahme des Urinvolumens war nicht von der Dosisgröße abhängig und hatte keine klinische Bedeutung. Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels in Dosen von mehr als 800 mg, nein; Behandlung: Durchführung einer Erhaltungstherapie entsprechend dem klinischen Zustand des Patienten. Die Entfernung von Empagliflozin mittels Hämodialyse wurde nicht untersucht.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Pharmakodynamische Wechselwirkung; Empagliflozin kann die diuretische Wirkung von Thiazid und "Loop" -Diuretika verstärken, was wiederum das Risiko einer Dehydratation und Hypotonie erhöhen kann; Bei gleichzeitiger Anwendung von Empagliflozin mit Insulin und Medikamenten, die seine Sekretion erhöhen, kann es daher erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren, um das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden. Pharmakokinetische Interaktion; Bewertung der Interaktionen von Medikamenten in vitro.Empagliflozin inhibiert nicht, inaktiviert nicht und induziert keine CYP450-Isoenzyme. Der Hauptweg des menschlichen Metabolismus von Empagliflozin ist die Glucuronidierung mit Uridin-5'-diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 und UGT1A9. Empagliflozin inhibiert nicht UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 oder UGT2B7. Eine Wechselwirkung von Empagliflozin und Medikamenten, die Substrate von CYP450- und UGT1A1-Isoenzymen sind, wird als unwahrscheinlich eingestuft. Basierend auf Daten, die in In-vitro-Studien gewonnen wurden, wird die Fähigkeit, mit Medikamenten, die Substrate für P-Glycoprotein sind, in Wechselwirkung zu treten, als unwahrscheinlich angesehen. Empagliflozin ist ein Substrat für organische anionische Träger: OAT3, OATP1B1 und OATP1B3, jedoch kein Substrat für organische anionische Träger 1 (OAT1) und organische kationische Träger 2 (OCT2). Die Wechselwirkung von Empagliflozin mit Wirkstoffen, die Substrate für die obigen Trägerproteine sind, wird jedoch als unwahrscheinlich angesehen; Bewertung der Wechselwirkungen von Wirkstoffen in vivo. Wenn Empagliflozin zusammen mit anderen häufig verwendeten Arzneimitteln angewendet wurde, wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet. Die Ergebnisse pharmakokinetischer Studien zeigen, dass die Dosis des Medikaments Jardins nicht geändert werden muss. während es mit häufig verwendeten Medikamenten Anwendung ;. empagliflozina nicht bei gesunden Probanden Pharmakokinetik bei gemeinsamer Verwendung mit Metformin, Glimepirid, Pioglitazon, Sitagliptin, linagliptinom, Warfarin, Verapamil, Ramipril, Simvastatin, Torasemid und Hydrochlorothiazid geändert wird. Die kombinierte Anwendung von Empagliflozin mit Gemfibrozil, Rifampicin und Probenecid zeigte einen Anstieg der AUC-Werte von Empagliflozin um 59%, 35% bzw. 53%, diese Veränderungen wurden jedoch nicht als klinisch signifikant angesehen .; Sitagliptin, Linagliptin, Warfarin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Hydrochlorothiazid, Torasemid und orale Kontrazeptiva bei gesunden Freiwilligen.
Besondere Anweisungen
Drogen-Jardins; Es wird nicht für Patienten mit Typ-1-Diabetes und für die Behandlung von diabetischer Ketoazidose empfohlen. Bei der Verwendung von Natrium-abhängigen Hemmstoffen des Typ-2-Glukose-Zuckers, einschließlich Empagliflozin, wurde über seltene Fälle von diabetischer Ketoazidose berichtet. In einigen dieser Fälle waren die Manifestationen atypisch und äußerten sich in einem mäßigen Anstieg der Blutzuckerkonzentration (nicht mehr als 14 mmol / l (250 mg / dl)). Das Risiko, an diabetischer Ketoazidose zu erkranken, sollte in Betracht gezogen werden, wenn unspezifische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, ausgeprägter Durst, Atemnot, Orientierungslosigkeit, unmotivierte Müdigkeit oder Schläfrigkeit. Wenn solche Symptome auftreten, sollten die Patienten unabhängig von der Blutzuckerkonzentration unverzüglich auf Ketoazidose untersucht werden. Gebrauch der Droge Jardins; sollte bis zur Diagnosestellung gestoppt oder ausgesetzt werden: Ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer diabetischen Ketoazidose ist bei Patienten mit einer Diät mit sehr niedrigem Kohlenhydratgehalt, Patienten mit schwerer Dehydratation, Patienten mit Ketoazidose in der Vorgeschichte oder bei Patienten möglich geringe sekretorische Aktivität von Pankreas-β-Zellen. Bei diesen Patienten das Medikament Jardins; sollte mit Vorsicht verwendet werden. Bei der Verringerung der Insulindosis muss vorsichtig vorgegangen werden. Bei der Zubereitung von Jardins; in einer Tablette mit einer Dosis von 10 mg enthält 162,5 mg Lactose, mit einer Dosis von 25 mg 113 mg Lactose, daher sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werden; Die Behandlung mit Empagliflozin führt nicht zu einer Erhöhung des kardiovaskulären Risikos. Die Anwendung von Empagliflozin in einer Dosis von 25 mg führt nicht zu einer Verlängerung des QT-Intervalls. Mit der gemeinsamen Verwendung des Arzneimittels Jardins; Sulfonylharnstoffderivate oder Insulinderivate können aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie möglicherweise eine Verringerung der Dosis von Sulfonylharnstoff / Insulinderivaten erforderlich machen. Empagliflozin wurde nicht in Kombination mit Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Analoga (GLP-1) untersucht. Die Wirksamkeit von Jardins; Da die Nierenfunktion von der Nierenfunktion abhängt, wird empfohlen, die Nierenfunktion vor der Verschreibung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung (mindestens 1 Mal pro Jahr) sowie vor der Verschreibung einer Begleittherapie zu überwachen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen kann.Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz (GFR <45 ml / min) wird nicht empfohlen. Patienten ab 75 Jahren haben ein erhöhtes Dehydratisierungsrisiko, daher das Medikament Jardins; Patienten in dieser Kategorie sollten mit Vorsicht angewendet werden. Bei diesen Patienten, die Empagliflozin erhielten, wurden häufiger (im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo erhielten) durch Hypovolämie verursachte Nebenwirkungen beobachtet. Die Erfahrung mit Empagliflozin bei Patienten, die älter als 85 Jahre sind, ist begrenzt, daher werden Arzneimittel Jardins verschrieben; Patienten in dieser Altersgruppe werden nicht empfohlen. Je nach Wirkmechanismus wird die Verwendung des Arzneimittels Jardins; kann zu einem mäßigen Blutdruckabfall führen. Daher sollte das Arzneimittel in Fällen, in denen eine Abnahme des Blutdrucks unerwünscht ist, mit Vorsicht angewendet werden, z. B. bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen (mit einer Vorgeschichte einer arteriellen Hypotonie) sowie Patienten über 75 Jahre alt sind; sollte den Zustand des Patienten, den Blutdruck und den Hämatokrit- und Elektrolythaushalt sorgfältig überwachen. Es kann erforderlich sein, die Einnahme des Arzneimittels vorübergehend einzustellen, bis der Wasserhaushalt wiederhergestellt ist. Komplizierte Harnwegsinfektionen (wie Pyelonephritis und Urosepsis) wurden mit einer ähnlichen Häufigkeit bei Patienten beobachtet, die Empagliflozin und Placebo erhielten. Bei der Entwicklung komplizierter Harnwegsinfektionen ist eine vorübergehende Einstellung der Therapie mit Empagliflozin erforderlich: Je nach Wirkmechanismus nehmen Patienten, die das Medikament Jardins einnehmen, die Blutzuckerwerte. Fahrzeuge und Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig sein, weilbei Verwendung der Droge Jardins; (insbesondere in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten und / oder Insulin) kann sich Hypoglykämie entwickeln.
Verschreibung
Ja