ג 'ארדינים מצופים טבליות 10 מ"ג N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Empagliflozin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Empagliflozin 10 Excipients מ"ג: מונוהידראט לקטוז - תאית 162.5 מ"ג Microcrystalline - 62.5 מ"ג, giproloza (Hydroxypropyl) - 7.5 מ"ג נתרן מיג - 5 מ"ג דו תחמוצת הצורן colloidal - stearate מגנזיום 1.25 מ"ג - 1.25 מ"ג; הרכב פגז :. Opadry צהוב (02B38190) - 7 מ"ג (hypromellose 2910 - 3.5 מ"ג של תחמוצת טיטניום - טלק 1.733 מ"ג - 1.4 מ"ג macrogol 400 - 0.35 מ"ג צבע צהוב תחמוצת ברזל - 0.018 מ"ג).
השפעה פרמקולוגית
תרופת היפוגליקמיה אוראלית. Empagliflozin הוא הפיך, מאוד פעיל, סלקטיבית ותחרותית מעכב של ערך ריכוז 2 סוג נשא גלוקוז תלוי נתרן צורך לעכב 50% פעילות האנזים (IC50), השווה ל 1.3 ננומטר. הסלקטיביות empagliflozina 5000 פעמים את הסלקטיביות של הסוג נשא גלוקוז תלוי נתרן 1 היא אחראיות על ספיגת הגלוקוז במעי ;. יתר, נמצא כי יש empagliflozin סלקטיביות גבוהה ביחס מובילי גלוקוז אחרים אחראי הומאוסטזיס הגלוקוז ברקמות שונות ;. נתרן נשא גלוקוז סוג 2 הוא החלבון העיקרי המוביל אחראי הספיגה של גלוקוז מן זרימת הדם גלומרולרי בחזרה ;. Empagliflozin משפר המשך גליקמי בחולים עם סוכרת מסוג 2 על ידי הקטנת ספיגת הגלוקוז בכליה. כמות הגלוקוז המופרשת על ידי הכליות באמצעות מנגנון זה תלוי בריכוז הגלוקוז בדם וב- GFR. עיכוב של גלוקוז מסוג נתרן מסוג 2 בחולים עם סוכרת מסוג 2 והיפרגליקמיה מוביל להפריש עודף גלוקוז על ידי הכליות.במחקרים קליניים נמצא כי בחולים עם סוכרת מסוג 2, הפרשת גלוקוז בכליות עלתה מיד לאחר המינון הראשון של empagliflozin; השפעה זו נמשכה במשך 24 שעות. הפרשת כליות העלייה של גלוקוז נשמרה עד תום תקופת טיפול 4 בשבוע, מה שהופך את היישום empagliflozina 25 מ"ג 1 זמן / יום, בממוצע, כ 78 גר '/ יום. בחולים עם סוכרת מסוג 2, עלייה בהפרשת הגלוקוז על ידי הכליות הובילה לירידה מיידית בריכוז גלוקוז הפלזמה, Empagliflozin מקטין ריכוז גלוקוז פלזמה הן במקרה של צום לאחר אכילה.מנגנון הפעולה של empagliflozin אינו תלוי במצב תפקודי β תאים בלבלב ומטבוליזם אינסולין.ההשפעה החיובית של empagliflozin על סמנים חלופי של הפעילות התפקודית β תאים, כולל מדד HOMA-β (מודל להערכת הומיאוסטזיס) ואת היחס של proinsulin לאינסולין, צוין. יתר על כן, את ההסרה הנוספת של כליות גלוקוז גורמת לאובדן קלוריות, אשר לוותה בירידה בנפח של רקמת שומן וירידה במשקל גוף. Glycosuria, ציין במהלך השימוש empagliflozina, בליווי עלייה קלה בתפוקת שתן, אשר יכול לתרום לירידה מתונה בלחץ דם ;. במחקרים קליניים, שבהם השתמשו טיפול חד-צדדי של אמפגליפלוזין; טיפול משולב עם מטפורמין; טיפול משולב במטפורמין בחולים עם סוכרת מסוג 2 שאובחנה לאחרונה; טיפול משולב עם נגזרות של metformin ו- sulfonylurea; טיפול משולב עם pioglitazone +/- metformin; טיפול משולב עם לינאגליפטין בחולים עם סוכרת מסוג 2 שאובחנה לאחרונה; טיפול משולב עם לינאגליפטין, נוסף לטיפול במטפורמין; טיפול משולב עם metformin לעומת glimepiride (נתונים ממחקר בן שנתיים); טיפול משולב עם אינסולין (מצב של זריקות מרובות של אינסולין) +/- metformin; טיפול משולב עם אינסולין בסיסי; טיפול משולב עם מעכב של dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), מטפורמין +/- תרופה היפוגליקמיה אוראלית אחרת ירידה משמעותית סטטיסטית המוגלובין glycosylated הוכח (HbA1c), ירידה בריכוז הגלוקוז בצום, כמו גם ירידה של לחץ דם ומשקל גוף.
פרמקוקינטיקה
פרמקוקינטיקה empagliflozina נחקרה באופן מקיף ב למתנדבים בריאים וחולים עם סוכרת מסוג 2 ;. יניקה; לאחר empagliflozin צריכת נספג במהירות, CMAX empagliflozina רמות הפלזמה שהושגה 1.5 שעות לאחר מכן מופחת dwuhfazno ריכוז empagliflozina בפלסמה .. לאחר נטילת התרופה במינון של 25 מ"ג 1 זמן / ערך AUC ממוצע היום בתקופה של ריכוז פלזמה המתמשך היה 4740 nmol × h / L וערך CMAX - 687 nmol / l. צריכת מזון אין השפעה קלינית משמעותית על הפרמקוקינטיקה empagliflozina ;. empagliflozina pharmacokinetics ב למתנדבים בריאים וחולים עם סוכרת מסוג 2 כבר דומה כלל ;. הפצה; VD בתקופת ריכוז הפלזמה מתמשכת היא כ 73.8 ליטר. לאחר בליעה של empagliflozin שכותרתו [14C] על ידי מתנדבים בריאים, מחייב חלבון פלזמה היה 86.2%.ביישום זמן 1 empagliflozina / יום Css הושג לאחר המנה החמישית בפלסמת הדם; Metabolism; מסלול empagliflozina בסיסי בבני אדם - glucuronidation עם uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ו UGT1A9 .. המטבוליטים המזוהים ביותר של empagliflozin הם שלושה מצמידים glucuronic (2-O, 3-O ו 6-O glucuronide). ההשפעה מערכתית של כל המטבוליט היא קטנה (פחות מ 10% של empagliflozina ההשפעה הכולל); הפרשה; T1 / 2 היא כ 12.4 שעות לאחר שכותרתו empagliflozina האוראלי [14 ג] במתנדבים בריאים מופרש על 96% מהמינון (דרך המעי - 41% כליות.. - 54%). דרך המעיים ביותר של התרופה שכותרתו היה מופרש ללא שינוי. רק מחצית מהתרופה שסומנה הופרדה ללא שינוי על ידי הכליות, פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים, בחולים עם אי ספיקת כליות קלה (60<скф<90 мл/мин/1.73="" м2),="" средней="">скф<90><скф<60 мл/мин/1.73="" м2)="" и="" тяжелой="" степени="" (скф<30="" мл/мин/1.73="" м2)="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 18%,="" 20%,="" 66%="" и="" 48%="" соответственно,="" по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" средней="" степени="" тяжести="" и="" у="" пациентов="" с="" терминальной="" стадией="" почечной="" недостаточности="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" сходна="" с="" соответствующими="" значениями="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" у="" пациентов="" с="" почечной="" недостаточностью="" легкой="" и="" тяжелой="" степени="" cmax="" эмпаглифлозина="" в="" плазме="" была="" примерно="" на="" 20%="" выше,="" чем="" у="" пациентов="" с="" нормальной="" функцией="" почек.="" данные="" популяционного="" фармакокинетического="" анализа="" показали,="" что="" общий="" клиренс="" эмпаглифлозина="" уменьшался="" по="" мере="" снижения="" скф,="" что="" приводило="" к="" увеличению="" воздействия="" препарата.;у="" пациентов="" с="" нарушениями="" функции="" печени="" легкой,="" средней="" и="" тяжелой="" степени="" (согласно="" классификации="" чайлд-пью)="" значения="" auc="" эмпаглифлозина="" увеличивались="" приблизительно="" на="" 23%,="" 47%="" и="" 75%="" соответственно,="" а="" значения="" cmax="" приблизительно="" на="" 4%,="" 23%="" и="" 48%="" соответственно="" (по="" сравнению="" с="" пациентами="" с="" нормальной="" функцией="" печени).;имт,="" пол,="" раса="" и="" возраст="" не="" оказывали="" клинически="" значимого="" влияния="" на="" фармакокинетику="" эмпаглифлозина.;исследования="" фармакокинетики="" эмпаглифлозина="" у="" детей="" не="">скф<60>
אינדיקציות
סוכרת סוג 2: - כמו monotherapy בחולים עם שליטה גליקמי לקוי רק על רקע של דיאטה ופעילות גופנית, מינויו של metformin אשר נחשב בלתי הולם בגלל חוסר סובלנות; - כחלק מטיפול משולב עם סוכנים היפוגליקמיים אחרים, כולל אינסולין, כאשר טיפול מוחל בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית אינו מספק את הצורך לשלוט גליקמי.
התוויות נגד
- סוכרת מסוג 1; - קטואסידוזיס סוכרתית; - הפרעות תורשתיות נדירות (חוסר לקטז, אי סבילות ללקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוזה); - אי ספיקת כליות עם GFR מתמשך <45 מ"ל / min / 1.73 m2; - השימוש, בשילוב עם אנלוגים של 1 פפטיד דמוי גלוקגון (בשל היעדר נתונים היעילות והבטיחות); - הריון; - תקופת הנקה (הנקה); - גיל מעל 85 שנים; - ילדים ומתבגרים עד גיל 18 (בשל היעדר נתונים על יעילות ובטיחות); - רגיש יתר לכל מרכיב אחר בהכנה; אמצעי זהירות: חולה בסיכון hypovolemia (שימוש במקרי תרופות להורדת לחץ דם של היסטוריה תת לחץ דם). במחלות של מערכת העיכול, המוביל לאובדן נוזלים; זיהומים של מערכת גניטורינארית; שימוש בשילוב עם נגזרות סולפונילוריאה או אינסולין; דיאטה דלת פחמימות; היסטוריה של קטואסידוזיס סוכרתית; פעילות הפרשה נמוכה של תאי β הלבלב; חולים מעל גיל 75 שנים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש ב- empagliflozin במהלך ההריון הוא התווית בשל חוסר מספיק נתונים על יעילות ובטיחות.השימוש empagliflozin במהלך ההנקה הוא התווית. הנתונים המתקבלים במחקרים פרה קליניים בבעלי חיים מצביעים על שחרור empagliflozin עם חלב אם. הסיכון לחשיפה לתינוקות ולתינוקות יונקים אינו נכלל. במידת הצורך, יש להפסיק את השימוש empagliflozin במהלך הנקה, הנקה.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה, בכל זמן של היום, ללא קשר לארוחה, המינון הראשוני המומלץ הוא 10 מ"ג פעם ביום. אם המינון היומי של 10 מ"ג אינו מספק בקרה גליקמית נאותה, ניתן להגדיל את המינון ל -25 מ"ג פעם ביום, כאשר המינון היומי המרבי הוא 25 מ"ג, כאשר אתה מדלג על המינון, על המטופל לקחת את התרופה מיד עם זיכרונו. לא מומלץ לקחת מינון כפול ביום אחד: אין מומלץ להשתמש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות עם GFR <45 ml / min / 1.73 m2, אין צורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כבד לקוי.
תופעות לוואי
ההיארעות הכוללת של תופעות לוואי בחולים שקיבלו empagliflozin או פלצבו הייתה דומה במחקרים קליניים. התגובה השלילית השכיחה ביותר הייתה היפוגליקמיה, אשר נצפתה בעת שימוש empagliflozin בשילוב עם sulfonylurea או נגזרות אינסולין; המצביעים על התדירות המוחלטת שלהם. קטגוריות תדירות מוגדרות כדלקמן: לעיתים קרובות (מ 1/100 עד <1/10), לעתים רחוקות (מ 1 / 1,000 עד <1/100), לעתים רחוקות (מ ≥ 1 / 10,000 עד <1/2000) או לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000); תגובות לא רצויות מודגשות, שתדירותן אינה ידועה (לא ניתן להעריך על בסיס נתונים זמינים) מחלות זיהומיות וטפיליות: לעיתים קרובות קנדידיזיס בנרתיק, דלקת גרון, דלקת בבלניטיס ודלקות גניטליות אחרות, דלקות בדרכי השתן. לעתים קרובות מאוד - היפוגליקמיה (כאשר משתמשים יחד עם נגזרות sulfonylurea אואינסולין): מצד המערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - hypovolemia.מערכת השתן: לעתים קרובות - שתן תכופים; לעיתים תכופות - פריוריטוס, תיאור של תופעות לוואי של הפרט, היפוגליקמיה, תדירות ההיפוגליקמיה תלויה בטיפול ההיפוגליקמי במקביל, והוא היה דומה בחולים הנוטלים empagliflozin או פלסבו כטיפול יחיד, ו - hypoglycemia. כאשר empagliflozin נוסף metformin וכאשר empagliflozin מתווסף pioglitazone (± metformin). כאשר empagliflozin שימש בשילוב עם metformin ו sulfonylurea נגזרים, וכאשר empagliflozin שימש בשילוב עם אינסולין (+/- metformin ו + / - sulfonylurea), השכיחות של היפוגליקמיה היה גבוה יותר מאשר עם פלסבו באותה צירוף. היפוגליקמיה (מצב הדורש התערבות רפואית). ההיארעות של היפוגליקמיה חמורה הייתה נמוכה (<1%) והיתה דומה בחולים הנוטלים empagliflozin ופלסבו כטיפול יחיד, ובמקרה של הוספת empagliflozin למטפורמין ובמקרה של הוספת empagliflozin ל- pioglitazone (metformin). במקרה של empagliflozin בשילוב עם metformin ו sulfonylurea נגזרים, בשילוב עם אינסולין (+/- metformin ו + /- sulfonylurea), שכיחות היפוגליקמיה היה גבוה יותר מאשר עם פלסבו באותה השילוב.השתנה תכופה: הטלת שתן תכופה (במינון של 10 מ"ג: 3.5%, במינון של 25 מ"ג: 3.3%) בהשוואה לקבוצת הפלצבו (1.4%). ההיארעות של נוקטוריה הייתה דומה בקבוצת החולים שטופלו ב- Empagliflozin ובקבוצת החולים שטופלו בפלצבו (פחות מ -1%). העוצמה של תופעות לוואי אלו הייתה קלה או בינונית: דלקת בדרכי השתן, שכיחות דלקות בדרכי השתן הייתה דומה במקרים של empagliflozin 25 מ"ג ופלסבו (7.0% ו -7.2%, בהתאמה), אך גבוה יותר במקרה של empagliflozin 10 מ"ג (8.8%). כמו פלסבו, זיהומים בדרכי השתן עם empagliflozin היו שכיחים יותר בחולים עם היסטוריה של זיהומים כרוניים חוזרים ונשנים בדרכי השתן. האינטנסיביות של דלקות בדרכי השתן הייתה דומה בחולים הנוטלים empagliflozin ופלסבו.דלקות בדרכי השתן היו שכיחות יותר אצל נשים; 3.9%) בהשוואה לפלצבו (1.0%). זיהומים באברי המין שכיחים יותר אצל נשים. העוצמה של זיהומים גניטליים הייתה קלה או בינונית, Hypovolemia, ההיארעות של hypovolemia (כפי שהיא באה לידי ביטוי בירידה בלחץ הדם, לחץ דם אורתוסטטי, התייבשות, סינקופה) הייתה דומה במקרה של empagliflozin (במינון של 10 מ"ג: 0.6%, במינון של 25 מ"ג: 0.4% ) ופלסבו (0.3%). בחולים מעל גיל 75, ההיארעות של hypovolemia הייתה דומה בחולים שטופלו ב- Empagliflozin במינון של 10 מ"ג (2.3%) ובפלצבו (2.1%), אך בקרב חולים שקיבלו empagliflozin במינון של 25 מ"ג (4.3%).
מנת יתר
סימפטומים: במהלך ניסויים קליניים מבוקרים, מינונים בודדים של empagliflozin, המגיעים ל- 800 מ"ג (פי 32 מהמנה היומית המקסימלית) במתנדבים בריאים, ומינונים רבים עד 100 מ"ג (4 פעמים ביום) בחולים עם סוכרת 2 סוג, נסבל היטב. הגידול שנצפה בנפח השתן לא היה תלוי בגודל של המינון ולא היתה לו משמעות קלינית. ניסיון עם השימוש בתרופה במינונים מעל 800 מ"ג, לא; טיפול: ביצוע טיפול תחזוקה בהתאם למצב הקליני של המטופל. הסרת empagliflozin באמצעות הממודיאליזה לא נחקרה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה פרמקודינמית, Empagliflozin עשויה להגביר את השפעת המשתן של משתנים thiazide ו "loop", אשר, בתורם, עשוי להגביר את הסיכון של התייבשות ואת לחץ דם נמוך, אינסולין תרופות להגברת הפרשת, כגון נגזרות sulfonylurea, עלול להגביר את הסיכון של היפוגליקמיה. לכן, עם שימוש בו זמנית של empagliflozin עם אינסולין ותרופות להגדלת הפרשת שלה, זה עשוי להיות נחוץ כדי להפחית את המינון שלהם, על מנת למנוע את הסיכון של היפוגליקמיה, אינטראקציה Pharmacokinetic, הערכת אינטראקציות סמים במבחנה.Empagliflozin אינו מעכב, אינו להשבית ואינו גורם איזואנזימים CYP450. המסלול העיקרי של חילוף החומרים אצל בני אדם הוא empagliflozina glucuronidation עם uridine 5'-diphosphite-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ו UGT1A9. Empagliflozin אינו מעכב את UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 או UGT2B7. empagliflozina בין תרופתי ותרופות שאינן מצעים של isozymes CYP450 ו UGT1A1, נחשבים סבירים ;. Empagliflozin הוא מצע עבור-גליקופרוטאין P והתנגדות חלבון קביעת סרטן השד (BCRP), אך לא לעכב את המינון הטיפולי של חלבונים אלה. בהתבסס על נתונים שהתקבלו במחקרים חוץ גופית, הוא האמין כי היכולת לתקשר עם תרופות כי הם מצעים עבור P-glycoprotein, לא סביר. Empagliflozin הוא מצע עבור טרנספורטר אניון האורגני: OAT3, ו OATR1V1 OATR1V3, אך אינו מצע עבור טרנספורטר 1 אניון האורגני (OAT1) ו קטיון האורגני טרנספורטר 2 (OST2). עם זאת, אינטראקציה התרופה של empagliflozin עם תרופות, אשר מצעים עבור חלבונים המוביל לעיל, נחשב בלתי סביר; הערכה של אינטראקציות סמים in vivo. כאשר empagliflozin היה בשימוש יחד עם תרופות אחרות נפוץ, לא אינטראקציה פרמקוקינטי מובהק מבחינה קלינית נצפתה. התוצאות של מחקרים פרמקוקינטיים מלמדות שאין צורך לשנות את המינון של התרופה Jardins; תוך יישום זה עם תרופות בשימוש נפוץ ;. empagliflozina לא pharmacokinetics במתנדבים בריאים משתנה במקרה של שימוש משותף עם מטפורמין, glimepiride, pioglitazone, סיטגליפטין, linagliptinom, קומדין, verapamil, רמיפריל, סימבסטטין, torasemide ו hydrochlorothiazide. כאשר empagliflozina היישום המשותף עם gemfibrozil, ריפמפיצין ו probenecid, עליית AUC הערך empagliflozina 59%, 35% ו 53%, בהתאמה, לעומת זאת שינויים אלה לא נחשבו רלוונטי קליניים ;. Empagliflozin אין השפעה קלינית משמעותית על הפרמקוקינטיקה של מטפורמין, glimepiride, pioglitazone, סיטגליפטין, linagliptina, קומדין, דיגוקסין, רמיפריל, סימבסטטין, hydrochlorothiazide, torasemide ואת משטר למניעת הריון בקרב מתנדבים בריאים.
הוראות מיוחדות
סמים Jardins; זה לא מומלץ לחולים עם סוכרת סוג 1 לטיפול בקטואסידוזיס לחולי סוכרת, עם שימוש במעכבי נתרן תלויי גלוקוז מסוג 2, כולל empagliflozin, דווח על מקרים נדירים של קטואסידוזיס סוכרתית. בחלק מהמקרים הללו, הגילויים היו לא טיפוסיים והתבטאו בעלייה מתונה בריכוז הגלוקוז בדם (לא יותר מ -14 mmol / L (250 mg / dL).) הסיכון להיווצרות קטו-דקוזה סוכרתית צריך להיחשב אם תסמינים לא ספציפיים כגון בחילה, הקאות, חוסר תיאבון, כאבי בטן, צמא מסומן, קשיי נשימה, דיסאוריינטציה, עייפות ללא מוטיבציה או נמנום. אם התסמינים האלה מתפתחים, יש לבדוק את המטופלים באופן מיידי עבור קטואצידוזיס, ללא קשר לריכוז הגלוקוז בדם. שימוש בסמים Jardins; יש לעצור או להשעות עד לאבחון.הסיכון גבוה יותר לפתח חולי סוכרת סוכרתית אפשרי בחולים עם דיאטה עם תוכן פחמימות נמוך מאוד, חולים עם התייבשות חדה, חולים עם היסטוריה של ketoacidosis או בחולים פעילות הפרשה נמוכה של תאי β הלבלב. בחולים אלה, התרופה Jardins; יש לנקוט בזהירות. יש להקפיד על צמצום מינון האינסולין, בהכנת ג'רדינים; בטבליה עם מינון של 10 מ"ג מכיל 162.5 מ"ג לקטוז, עם מינון של 25 מ"ג מכיל 113 מ"ג לקטוז, ולכן התרופה לא צריכה לשמש בחולים עם הפרעות תורשתיות נדירות כמו מחסור לקטז, אי סבילות ללקטוז, גלוקוז גלאקטוז malabsorption, מחקרים קליניים הראו טיפול עם empagliflozin אינו מוביל לעלייה בסיכון קרדיווסקולרי. השימוש empagliflozin במינון של 25 מ"ג אינו מוביל להאריך את מרווח QT.עם שימוש משותף של התרופה Jardins; נגזרות של סולפונילוריאה או נגזרות אינסולין עשויות לדרוש הפחתה במינון של נגזרות sulfonylurea / אינסולין בשל הסיכון להיפוגליקמיה, Empagliflozin לא נחקרה בשילוב עם אנלוגים דמויי גלוקגון-פפטיד -1 (GLP-1), האפקטיביות של Jardins; תלוי בתפקוד הכליות ולכן מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות לפני מתן מרשם ולטיפול תקופתי במהלך הטיפול (לפחות פעם אחת בשנה), וכן לפני מתן טיפול מקביל, אשר עלול להשפיע לרעה על תפקוד הכליות.השימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות (GFR <45 ml / min) אינו מומלץ, חולים בגילאי 75 ומעלה סובלים מסיכון מוגבר להתייבשות, ולכן התרופה Jardins; צריכה להינתן בזהירות לחולים בקטגוריה זו. בחולים אלו שקיבלו empagliflozin, לעתים קרובות יותר (בהשוואה לחולים שקיבלו פלסבו), נצפו תופעות לוואי שנגרמו על ידי hypovolemia. ניסיון עם empagliflozin בחולים מעל גיל 85 שנים הוא מוגבל, ולכן, רושמים סמים Jardins; חולים בקבוצת גיל זו אינם מומלצים, על פי מנגנון הפעולה, השימוש בתרופה Jardins; יכול להוביל לירידה מתונה בלחץ הדם. לכן, התרופה צריכה להיות זהירה במקרים שבהם ירידה בלחץ הדם אינה רצויה, למשל, בחולים עם מחלות לב וכלי דם; חולים עם תרופות נוגדות דיכאון (עם היסטוריה של לחץ דם עורקי), כמו גם חולים מעל גיל 75. אם המטופל לוקח את התרופה Jardins, מפתחת תנאים שיכולים לגרום לאובדן נוזלים (למשל, מחלות של מערכת העיכול) , צריך לעקוב בקפידה מצבו של המטופל, לחץ הדם, ואת המטוקריט לפקח על האיזון אלקטרוליטים. זה עשוי להיות נחוץ באופן זמני, עד מאזן המים משוחזר, להפסיק את השימוש של התרופה; זיהומים מסובכים בדרכי השתן (כגון pyelonephritis ו- urosepsis) נצפו בתדירות דומה בחולים הנוטלים empagliflozin ופלצבו. במקרה של התפתחות של דלקות בדרכי השתן מסובך, הפסקה זמנית של טיפול Empagliflozin הוא הכרחי.על פי מנגנון הפעולה, חולים לוקחים את התרופה Jardins, גלוקוז שתן נקבע. כלי רכב ומנגנונים לא בוצעו. המטופלים צריכים להיות זהירים בעת נהיגה כלי רכב מנגנונים, כיבעת שימוש בסמים Jardins; (במיוחד בשילוב עם נגזרות sulfonylurea ו / או אינסולין) עלול לפתח היפוגליקמיה.
מרשם
כן