حقن كيتورول 30 ملغ / مل أمبولات 1 مل N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
كيتورولاك
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 مل من محلول يحتوي على: العنصر النشط: Ketorolaka tromethamine (Ketorolaka trometamol) 30 mg؛ سواغ: octoxynol 0.07 mg، edetate 1 mg، كلوريد الصوديوم 4.35 mg، إيثانول 0.115 مل، بروبيلين جليكول 400 ملغ، هيدروكسيد الصوديوم 0.725 ملغ، ماء للحقن حتى 1 مل.
التأثير الدوائي
المخدرات غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، له تأثير مسكن وضوحا ، له تأثير خافض للحرارة ومضاد للالتهابات. ترتبط آلية العمل مع تثبيط غير انتقائي لنشاط انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) ، COX-1 و COX-2 ، والذي يحفز تشكيل البروستاجلاندين من حمض الأراكيدونيك ، والتي تلعب دورا هاما في التسبب في الألم والالتهاب والحمى. كيتورولاك هو خليط راسيمي من [-] S و [+] R enantiomers ، في حين أن تأثير مسكن يرجع إلى الشكل [-] S. قوة تأثير مسكن قابلة للمقارنة مع المورفين ، أعلى بكثير من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. الدواء لا يؤثر على مستقبلات الأفيونية ، لا يمنع التنفس ، لا يسبب الاعتماد على المخدرات ، لا يكون لها تأثير مهدئ ومزيل للقلق.
الدوائية
تكون الحرائك الدوائية للكيتورولاك بعد عملية وحيدة وعضلية متعددة في الوريد و العضلي خطية. مع الإدارة العضلية ، فإن الامتصاص كامل وسريع. الحد الأقصى لتركيز الدواء (Cmax) بعد الحقن العضلي 30 مجم - 1.74-3.1 ميكروغرام / مل ، 60 مجم - 3.23-5.77 ميكروغرام / مل ، وقت الوصول إلى التركيز الأقصى (TCmax) - 15-73 دقيقة و 30-60 دقيقة ، على التوالي. Cmax بعد إعطاء الحقن الوريدي 15 مجم - 1.96-2.98 ميكروغرام / مل ، 30 مجم - 3.69-5.61 ميكروغرام / مل ، TCmax - 0.4-1.8 دقيقة و 1.1-4.7 دقيقة على التوالي. التواصل مع بروتينات البلازما - 99 ٪. الوقت اللازم للوصول إلى تركيز التوازن للدواء (Css) مع إعطاء الحقن بمقدار 30 مجم 4 مرات في اليوم - 24 ساعة ؛ مع الإعطاء العضلي ، 15 مجم - 0.65-1.13 ميكروغرام / مل ، 30 مجم - 1.29-2.47 ميكروغرام / مل. حجم التوزيع (VD) للحقن العضلي - 0.136-0.214 لتر / كغ ، مع الوريد - 0.166-0.254 لتر / كغ. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، يمكن مضاعفة توزيع الدواء ، وتوزيع R-enantiomer - بنسبة 20 ٪. ينتقل إلى حليب الثدي: عندما يستغرق الأم 10 ملغ من كيتورولاك Cmax في الحليب يتم التوصل بعد ساعتين من تناول الجرعة الأولى ويبلغ 7.3 نانوغرام / مل ، بعد ساعتين من تطبيق الجرعة الثانية من كيتورولاك (باستخدام الدواء 4 مرات في اليوم) - 7 ، 9 نانوغرام / لتر.حوالي 10 ٪ من الكيتورولاك يمر عبر المشيمة. يتم استقلاب أكثر من 50 ٪ من الجرعة المعطاة في الكبد لتشكيل نواتج غير فعالة دوائيا. الأيضات الرئيسية هي glucuronides ، والتي تفرز من الكلى ، و p-hydroxyketolac غير نشط دوائيا. تفرز في 91 ٪ من الكلى ، 6 ٪ - من خلال الأمعاء. عمر النصف القضاء (T1 / 2) في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية هو 3.5-9.2 ساعة بعد إعطاء بالحقن من 30 ملغ. يزيد T1 / 2 في المرضى المسنين ويقصر في الشباب. التغيرات في وظائف الكبد ليس لها أي تأثير على T1 / 2. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، عندما يكون تركيز الكرياتينين في البلازما هو 19-50 مجم / لتر (168-442 μmol / l) ، T1 / 2 - 10.3-10.8 ساعة ، مع فشل كلوي أكثر حدة - أكثر من 13.6 ح. ومع إدخال 30 مجم من الكيتورولاك العضلي ، فإن الإزالة الكلية هي 0.023 لتر / ساعة / كجم (0.019 لتر / ساعة / كجم في المرضى المسنين) ؛ في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (عندما يكون تركيز الكرياتينين في البلازما هو 19-50 مجم / لتر) - 0.015 لتر / ساعة / كجم. مع إدخال 30 ملغ كيتورولاكا في الوريد مجموع الإزالة من 0.03 لتر / ساعة / كجم ؛ لا تفرز عن طريق غسيل الكلى.
شهادة
متلازمة الألم من شدة قوية ومتوسطة من أصل مختلف مع الإصابات ، وجع الاسنان ، ألم في فترة ما بعد الجراحة ، مع أمراض السرطان وأمراض الروماتيزم ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، الألم العصبي ، التهاب الجذور. مصممة لعلاج الأعراض ، والحد من الألم والالتهابات في وقت الاستخدام. لا يتأثر تطور المرض.
موانع
فرط الحساسية للكيتورولاك. مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، داء السلائل الأنفي المتكرر أو الجيوب الأنفية وعدم التسامح مع حمض الصفصاف ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك تاريخ) ؛ التآكل والتقرحات التغييرات في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر 12 ، نزيف الجهاز الهضمي النشط. الدماغية الوعائية أو غيرها من النزيف. مرض التهاب الأمعاء (داء كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛ الهيموفيليا وغيره من اضطرابات النزيف. قصور القلب اللا تعويضي فشل الكبد أو مرض الكبد النشط. فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، ومرض الكلى التدريجي ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم. فترة ما بعد الجراحة بعد جراحة مجازة الشريان التاجي. الحمل والولادة والرضاعة. عمر الأطفال حتى 16 عامًا (لم يتم التأكد من السلامة والكفاءة) ؛
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان
الجرعة والإعطاء
في الوريد ، في العضل. يتم استخدام حل عقار الكيتورول في الجرعات الفعالة الدنيا ، المختارة وفقا لشدة الألم. إذا لزم الأمر ، يمكنك تعيين المسكنات المخدرة في وقت واحد بجرعات مخفضة. عندما يستخدم الحقن في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 64 سنة مع وزن جسم يزيد عن 50 كجم ، لا يتم إعطاء أكثر من 60 ملغ داخل العضل (مع الأخذ بعين الاعتبار الإدارة الفموية). عادة ، 30 ملغ كل 6 ساعات. في الوريد - 30 ملغ (لا يزيد عن 15 جرعة لمدة 5 أيام). في العضل للمرضى البالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو يعانون من قصور كلوي مزمن (CRF) ، يتم إعطاء جرعة واحدة لا تزيد عن 30 مجم (مع الأخذ بعين الاعتبار الإدارة الفموية) ؛ عادة 15 ملغ (لا يزيد عن 20 جرعة في 5 أيام) ؛ عن طريق الوريد - لا يزيد عن 15 ملغ كل 6 ساعات (لا يزيد عن 20 جرعة في 5 أيام) ؛ الجرعة اليومية القصوى للإعطاء العضلي و الوريدي للمرضى من 16 إلى 64 سنة مع وزن جسم يزيد عن 50 كجم - 90 ملغ / يوم. المرضى البالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو يعانون من أمراض الكلى المزمنة ، وكذلك المرضى الأكبر سنًا (أكثر من 65 عامًا) - للإعطاء العضلي و الوريدي لـ 60 ملغ. يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 5 أيام ؛ عندما تدار عن طريق الوريد ، يجب أن تدار الجرعة في ما لا يقل عن 15 ثانية. يتم الحقن العضلي ببطء ، عميق في العضلة. ويلاحظ بداية تأثير مسكن بعد 30 دقيقة ، والحد الأقصى من التسكين يحدث في غضون 1-2 ساعات. يدوم تأثير مسكن حوالي 4-6 ساعات.
آثار جانبية
يتم تصنيف تواتر الآثار الجانبية بناءً على تكرار حدوث الحالة: غالبًا (1-10٪) وأحيانًا (0.1-1٪) ونادرًا (0.01-0.1٪) ونادرًا جدًا (أقل من 0.01٪) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (وخاصة في المرضى المسنين فوق 65 سنة ، مع تاريخ من آفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي) - ألم المعدة ، الإسهال. أقل في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، والتقيؤ ، والشعور بالامتلاء في المعدة. نادرا - الغثيان والتآكلي والآفات التقرحية في الجهاز الهضمي (بما في ذلك مع ثقب و / أو نزيف - آلام في البطن ، والتشنج أو حرق في المنطقة الشرسوفية ، ميلينا ، والتقيؤ مثل "القهوة" ، والغثيان ، وحرقة الفؤاد وغيرها) ، اليرقان الركودي ، التهاب الكبد ، تضخم الكبد ، التهاب البنكرياس الحاد. من الجهاز البولي: نادرا - الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيمية ، متلازمة انحلالي يوريمي (فقر دم انحلالي ، فشل كلوي ، نقص الصفيحات ، فرفرية) ، التبول المتكرر ، زيادة أو نقصان حجم البول ، التهاب الكلية ،ذمة الكلى. من جانب الحواس: نادرا - فقدان السمع ، الطنين ، ضعف الرؤية (بما في ذلك الإدراك البصري غير الواضح) ؛ على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة (ضيق في التنفس ، وصعوبة في التنفس) ؛ من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة ، والنعاس. نادرا - التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، والتشنجات ، وتصلب الرقبة و / أو عضلات الظهر) ، وفرط النشاط (تغيرات المزاج ، والقلق) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - وذمة رئوية ، والإغماء. على جزء من أعضاء تشكيل الدم: نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، نقص الكريات البيض. على جزء من نظام مرقئ: نادرا - النزيف من جرح ما بعد الجراحة ، رعاف ، نزيف المستقيم. على جزء من الجلد: في كثير من الأحيان - طفح جلدي (بما في ذلك طفح حطاطي حطاطي) ، فرفرية. نادرا - التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، تصلب أو تقشير في الجلد ، تورم و / أو حنان اللوزتين) ، شرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة لايل. ردود الفعل المحلية: أقل في كثير من الأحيان - حرق أو ألم في موقع الحقن. تفاعلات الحساسية: نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات تأقانية (تغير لون الجلد ، طفح جلدي ، شرى ، حكة في الجلد ، ضيق في التنفس ، وذمة جفن ، وذمة حول الحجاج ، صعوبة في التنفس ، ثقل الصدر ، أزيز). أخرى: في كثير من الأحيان - وذمة (الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين ، وزيادة الوزن) ؛ أقل في كثير من الأحيان ، التعرق المفرط. نادرا - تورم في اللسان والحمى.
جرعة مفرطة
الأعراض: ألم في البطن ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي ، الفشل الكلوي ، الحماض الأيضي. العلاج: غسل المعدة ، وإدخال الممتزات (الكربون المنشط) وعلاج الأعراض (الحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم). ليس القضاء عليها بما فيه الكفاية عن طريق غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المتزامن للكيتورولاك بحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، الكالسيوم ، الكورتيزون ، الإيثانول ، الكورتيكوتروبين يمكن أن يؤدي إلى تكوين قرح الجهاز الهضمي وتطور النزيف المعدي المعوي. لا تستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. التعيين المشترك مع الباراسيتامول يزيد السمية الكلوية ، مع الميثوتريكسيت - الكبد والكلوي.لا يمكن التعيين المشترك للكيتورولاك والميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من هذا الأخير (للتحكم في تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم) ؛ Probenecid يقلل من إزالة البلازما وتوزيع كيتورولاك ، يزيد من تركيزه في بلازما الدم ويزيد من عمر النصف. على خلفية استخدام كيتورولاك ، قد يتم تخفيض إزالة الميثوتريكسيت والليثيوم ويمكن أن تزيد سمية هذه المواد. تعاطي مع مضادات التخثر غير المباشرة ، الهيبارين ، عوامل التخثر ، عوامل مضاد للصفيحات ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان و البنتوكسيفيلين يزيد من خطر النزيف. يقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط وأدوية مدر للبول (تخفيض تخليق البروستاجلاندين في الكليتين). عند الجمع مع المسكنات المخدرة ، يمكن تقليل جرعة هذا الأخير بشكل كبير. مضادات الحموضة لا تؤثر على اكتمال امتصاص الدواء. يتم زيادة تأثير سكر الدم من الأنسولين والأدوية سكر الدم عن طريق الفم (مطلوب إعادة حساب الجرعة). تعيين مشترك مع حمض فالبرويك يسبب انتهاك تراكم الصفائح الدموية. يزيد تركيز البلازما من فيراباميل ونيفيديبين. عندما تدار مع الأدوية السامة الأخرى (بما في ذلك الأدوية الذهبية) ، يزيد خطر السمية الكلوية. الأدوية التي تمنع إفراز أنبوبي ، تقلل من إزالة كيتورولاك وزيادة تركيزه في بلازما الدم.
تعليمات خاصة
يحتوي الكيتورول على شكلي جرعات (أقراص مغلفة بالفيلم ومحلول للإعطاء داخل الوريد والعضل). يعتمد اختيار طريقة تناول الدواء على شدة متلازمة الألم وحالة المريض. قبل تعيين الدواء ضروري لتوضيح مسألة رد فعل الحساسية السابقة للدواء أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بسبب خطر الحساسية ، يتم إعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف طبي دقيق. نقص حجم الدم يزيد من خطر التفاعلات الضائرة الكلوية. إذا لزم الأمر ، يمكنك تعيين بالاشتراك مع المسكنات المخدرة. لا ينصح باستخدامه كدواء للتخدير ، والحفاظ على التخدير خلال التدخلات الجراحية الكبيرة. عندما تؤخذ جنبا إلى جنب مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن ملاحظة احتفاظ السوائل ، تعويض المعاوضة لنشاط القلب ، وزيادة في ضغط الدم.يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة ؛ يمكن للدواء تغيير خصائص الصفائح الدموية ، ولكن لا يحل محل الإجراء الوقائي لحمض أستيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية. يتم وصف المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الضعيف فقط مع الرصد المستمر لعدد الصفائح الدموية ، من المهم بشكل خاص للمرضى بعد العملية الجراحية التي تتطلب مراقبة دقيقة للإرقاء. يزيد خطر تطوير مضاعفات الدواء مع إطالة فترة العلاج (في المرضى الذين يعانون من الألم المزمن) وزيادة جرعة الدواء أكثر من 90 ملغ / يوم ؛ للحد من مخاطر اعتلال المعدة بال NSAID ، يوصف ميزوبروستول وأوميبرازول. خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة خطرة أخرى تتطلب تركيزًا أكبر وردود فعل حركية نفسية.
وصفة طبية عطلة
نعم