أقراص كيتورول 10 ملغ 20 حبة
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
كيتورولاك
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
كل قرص ، مغلفة ، يحتوي على: العنصر النشط: كيتورولاكا تروميثاميني (Ketorolaka trometamol) - 10 ملغ ؛ سواغ: 121 ملغ من السليلوز الجريزوفولفين ، 15 ملغ لاكتوز ، 20 ملغ نشا الذرة ، 4 ملغ من ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، 2 ملغ ستيرات المغنيسيوم ، كاربوكسي ميثيل الصوديوم (نوع A) 15 ملغ ؛ طلاء: هيدروميلوز 2.6 ملغ ، بروبيلين غليكول 0.97 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.33 ملغ ، الزيتون الأخضر (صبغة الكينولين الصفراء 78٪ ، الماس الأزرق 22٪) 0.1 ملغ.
التأثير الدوائي
المخدرات غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، له تأثير مسكن وضوحا ، له تأثير خافض للحرارة ومضاد للالتهابات. ترتبط آلية العمل مع تثبيط غير انتقائي لنشاط انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) - COX-1 و COX-2 ، الذي يحفز تكوين البروستاجلاندين من حمض الأراكيدونيك ، والتي تلعب دورا هاما في التسبب في الألم والالتهاب والحمى. كيتورولاك هو خليط راسيمي من [-] S و [+] R enantiomers ، في حين أن تأثير مسكن يرجع إلى الشكل [-] S. قوة تأثير مسكن قابلة للمقارنة مع المورفين ، أعلى بكثير من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. الدواء لا يؤثر على مستقبلات الأفيونية ، لا يمنع التنفس ، لا يسبب الاعتماد على المخدرات ، لا يكون لها تأثير مهدئ ومزيل للقلق. بعد تناوله عن طريق الفم ، لوحظ تطور تأثير مسكن بعد 1 ساعة.
الدوائية
عند تناوله ، يتم امتصاص Ketorolac بشكل جيد وسريع في الجهاز الهضمي (GIT). التوافر البيولوجي للكيتورولاك هو 80-100 ٪ ، والحد الأقصى للتركيز (Cmax) بعد تناوله عن طريق الفم من 10 ملغ هو 0.82-1.46 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إلى أقصى تركيز (TCmax) هو 10-78 دقيقة. يقلل الطعام عالي الدهون من الحد الأقصى لتركيز الدواء في الدم ويؤخر إنجازه لمدة ساعة. التواصل مع بروتينات البلازما - 99 ٪. وقت الوصول إلى تركيز التوازن للدواء (Css) عن طريق الفم عن طريق تناول 10 ملغ 4 مرات في اليوم هو 24 ساعة والتركيز 0.39-0.79 ميكروغرام / مل. حجم التوزيع هو 0.15-0.33 لتر / كغ. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، قد يزيد حجم توزيع الدواء من 2 مرات ، وحجم توزيع R-enantiomer - بنسبة 20 ٪. ينتقل إلى حليب الثدي: عندما تحصل الأم على 10 ملغ من كيتورولاك Cmax في الحليب يتحقق بعد ساعتين من الجرعة الأولى و 7.3 نانوغرام / مل ،2 ساعة بعد تطبيق الجرعة الثانية من كيتورولاك (عند استخدام الدواء 4 مرات في اليوم) - 7.9 نانوغرام / لتر. يتم استقلاب أكثر من 50 ٪ من الجرعة المعطاة في الكبد لتشكيل نواتج غير فعالة دوائيا. الأيضات الرئيسية هي glucuronides ، والتي تفرزها الكلى ، و p-hydroxyketolac. تفرز في 91 ٪ من الكلى ، 6 ٪ - من خلال الأمعاء. مدة نصف العمر للتخلص (T1 / 2) في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية هي في المتوسط 5.3 ساعة (2.4-9 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم من 10 ملغ). يزيد T1 / 2 في المرضى المسنين ويقصر في الشباب. ضعف وظيفة الكبد ليس له تأثير على T1 / 2. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، عندما يكون تركيز الكرياتينين في البلازما هو 19-50 مجم / لتر (168-442 μmol / l) ، T1 / 2 - 10.3-10.8 h ، مع فشل كلوي أكثر حدة - أكثر من 13.6 ح. عندما يتم إعطاؤه عن طريق الفم ، فإن الإزالة الكلية 10 ملغ هي 0.025 لتر / ساعة / كغم ؛ في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (عندما يكون تركيز الكرياتينين في البلازما هو 19-50 مجم / لتر) - 0.016 لتر / ساعة / كجم. لا تفرز عن طريق غسيل الكلى.
شهادة
متلازمة الألم من شدة شديدة ومعتدلة: الصدمة ، ألم في الأسنان ، ألم في فترة ما بعد الولادة وبعد العملية الجراحية ، السرطان ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، ألم عصبي ، عرق النسا ، والالتواء ، والالتواء ، وأمراض الروماتيزم. مصمم لعلاج الأعراض ، والحد من شدة الألم والالتهابات في وقت الاستخدام ، لا يؤثر على تطور المرض.
موانع
فرط الحساسية للكيتورولاك. مزيج كامل أو غير كامل من الربو ، أو داء السلائل الأنفي المتكرر أو الجيوب الأنفية وعدم التسامح مع حمض الصفصاف ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك تاريخ) ؛ التآكل والتقرحات التغييرات في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر 12 ، نزيف الجهاز الهضمي النشط. الدماغية الوعائية أو غيرها من النزيف. مرض التهاب الأمعاء (داء كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛ الهيموفيليا وغيره من اضطرابات النزيف. قصور القلب اللا تعويضي فشل الكبد أو مرض الكبد النشط. فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، ومرض الكلى التدريجي ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم. الفترة بعد جراحة الشريان التاجي. نقص اللاكتيز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز ؛ الحمل والولادة والرضاعة. الأطفال حتى سن 16 سنة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان
الجرعة والإعطاء
في شكل أقراص تستخدم عن طريق الفم في جرعة واحدة من 10 ملغ. في حالة متلازمة الألم الشديد ، يؤخذ الدواء مرارا وتكرارا في 10 ملغ إلى 4 مرات في اليوم ، اعتمادا على شدة الألم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 40 مجم. يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. عندما تؤخذ شفويا ، ينبغي ألا تتجاوز مدة العلاج 5 أيام. عند التحويل من الإعطاء بالحقن للدواء إلى تناوله عن طريق الفم ، يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية الكلية لكل من صيغ الجرعة في يوم النقل 90 ملغ للمرضى من 16 إلى 65 سنة و 60 ملغم للمرضى فوق 65 أو مع اختلال وظائف الكلى. في هذه الحالة ، لا ينبغي أن تتجاوز جرعة الدواء في الأجهزة اللوحية في يوم الانتقال 30 ملغ.
آثار جانبية
يتم تصنيف تواتر الآثار الجانبية بناءً على تكرار حدوث الحالة: غالبًا (1-10٪) وأحيانًا (0.1-1٪) ونادرًا (0.01-0.1٪) ونادرًا جدًا (أقل من 0.01٪) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (وخاصة في المرضى المسنين فوق 65 سنة ، مع تاريخ من آفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي) - ألم المعدة ، الإسهال. أقل في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، والتقيؤ ، والشعور بالامتلاء في المعدة. نادرا - الغثيان والتآكلي والآفات التقرحية في الجهاز الهضمي (بما في ذلك مع ثقب و / أو نزيف - آلام في البطن ، والتشنج أو حرق في المنطقة الشرسوفية ، ميلينا ، والتقيؤ مثل "القهوة" ، والغثيان ، وحرقة الفؤاد وغيرها) ، اليرقان الركودي ، التهاب الكبد ، تضخم الكبد ، التهاب البنكرياس الحاد. من الجهاز البولي: نادرا - الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيمية ، متلازمة انحلالي يوريمي (فقر دم انحلالي ، فشل كلوي ، نقص الصفيحات ، فرفرية) ، التبول المتكرر ، زيادة أو نقصان حجم البول ، التهاب الكلية ، ذمة الكلى. من جانب الحواس: نادرا - فقدان السمع ، الطنين ، ضعف الرؤية (بما في ذلك الإدراك البصري غير الواضح) ؛ على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي ، وضيق في التنفس ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة. من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة ، والنعاس. نادرا ، التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، وتشنجات ، وتصلب الرقبة و / أو عضلات الظهر) ، وفرط النشاط (تغيرات المزاج ،القلق) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - وذمة رئوية ، والإغماء. على جزء من أعضاء تشكيل الدم: نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، نقص الكريات البيض. على جزء من نظام مرقئ: نادرا - النزيف من جرح ما بعد الجراحة ، رعاف ، نزيف المستقيم. على جزء من الجلد: في كثير من الأحيان - طفح جلدي (بما في ذلك طفح حطاطي حطاطي) ، فرفرية. نادرا - التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، تصلب أو تقشير في الجلد ، تورم و / أو حنان اللوزتين) ، شرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة لايل. تفاعلات الحساسية: نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات تأقانية (تغير لون الجلد ، طفح جلدي ، شرى ، حكة في الجلد ، تسرع النفس أو ضيق التنفس ، وذمة جفن ، وذمة حول الحجاج ، وضيق في التنفس ، وصعوبة في التنفس ، وثقل الصدر ، والتنفس). أخرى: في كثير من الأحيان - وذمة (الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين ، وزيادة الوزن) ؛ أقل في كثير من الأحيان ، التعرق المفرط. نادرا - تورم في اللسان والحمى.
جرعة مفرطة
الأعراض: ألم في البطن ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي ، الفشل الكلوي ، الحماض الأيضي. العلاج: غسل المعدة ، وإدخال الممتزات (الكربون المنشط) وعلاج الأعراض (الحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم). ليس القضاء عليها بما فيه الكفاية عن طريق غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المتزامن للكيتورولاك بحمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات ، مكملات الكالسيوم ، الكورتيزون ، الإيثانول ، الكورتيكوتروبين يمكن أن يؤدي إلى تكوين قرح الجهاز الهضمي وتطور النزيف المعوي. التعيين المشترك مع الباراسيتامول يزيد السمية الكلوية ، مع الميثوتريكسيت - الكبد والكلوي. لا يمكن التعيين المشترك للكيتورولاك والميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من هذا الأخير (للتحكم في تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم) ؛ Probenecid يقلل من إزالة البلازما وتوزيع كيتورولاك ، يزيد من تركيزه في بلازما الدم ويزيد من عمر النصف.على خلفية استخدام كيتورولاك ، قد يتم تخفيض إزالة الميثوتريكسيت والليثيوم ويمكن أن تزيد سمية هذه المواد. تعاطي مع مضادات التخثر غير المباشرة ، الهيبارين ، عوامل التخثر ، عوامل مضاد للصفيحات ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان و البنتوكسيفيلين يزيد من خطر النزيف. يقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط وأدوية مدر للبول (تخفيض تخليق البروستاجلاندين في الكليتين). عند الجمع مع المسكنات الأفيونية ، يمكن تقليل جرعة هذا الأخير بشكل كبير. مضادات الحموضة لا تؤثر على اكتمال امتصاص الدواء. زيادة تأثير نقص السكر في الدم من الأنسولين والأدوية سكر الدم عن طريق الفم (مطلوب إعادة حساب الجرعة). تعيين مشترك مع حمض فالبرويك يسبب انتهاك تراكم الصفائح الدموية. يزيد تركيز البلازما من فيراباميل ونيفيديبين. عندما تدار مع أدوية أخرى كلوية (بما في ذلك الأدوية الذهبية) ، يزيد خطر السمية الكلوية. الأدوية التي تمنع إفراز أنبوبي ، تقلل من إزالة كيتورولاك وزيادة تركيزه في بلازما الدم.
تعليمات خاصة
يحتوي الكيتورول على شكلي جرعات (أقراص مغلفة بالأفلام ومحلول حقن). يعتمد اختيار طريقة تناول الدواء على شدة متلازمة الألم وحالة المريض. يزيد خطر تطور مضاعفات الدواء مع إطالة مدة العلاج لأكثر من 5 أيام وزيادة جرعة الفم من الدواء أكثر من 40 ملغ / يوم. لا تستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. عندما تؤخذ جنبا إلى جنب مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن ملاحظة احتفاظ السوائل ، تعويض المعاوضة لنشاط القلب ، وزيادة في ضغط الدم. يتم إنهاء التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة ؛ يتم وصف المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الضعيف فقط مع الرصد المستمر لعدد الصفائح الدموية ، من المهم بشكل خاص للمرضى بعد العملية الجراحية التي تتطلب مراقبة دقيقة للإرقاء. يمكن للدواء تغيير خصائص الصفائح الدموية ، ولكن لا يحل محل الإجراء الوقائي لحمض أستيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية. للحد من خطر اعتلال المعدة بال NSAID ، يتم وصف الأدوية المضادة للحموضة ، الميزوبروستول ، أوميبرازول. خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة خطرة أخرى تتطلب تركيزًا أكبر وردود فعل حركية نفسية.
وصفة طبية عطلة
نعم