أقراص Lamictal 100 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
اللاموتريجين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: اموتريجين (اموتريجين) تركيز العنصر الفعال (ملغ): 100
التأثير الدوائي
المخدرات المضادة للصرع. Lamotrigine هو مانع من قنوات الصوديوم المعتمد المحتملة. في ثقافة العصبونات ، يتسبب ذلك في حصار معتمد محتمل على النبضات المتكررة المتكررة ويقمع الإفراز المرضي لحمض الغلوتاميك (وهو حمض أميني يلعب دورًا رئيسيًا في تطور نوبات الصرع) ، كما يمنع تثبيط الاستقطاب الناجم عن الغلوتامات ، وكانت فعالية لاميكتال في الوقاية من اضطرابات المزاج لدى مرضى الاضطرابات القطبية. أظهر في اثنين من الدراسات السريرية الأساسية. نتيجة للتحليل المشترك للنتائج التي تم الحصول عليها ، فقد وجد أن مدة مغفرة ، التي عرفت بأنها الوقت حتى الحلقة الأولى من الاكتئاب وقعت وقبل الهوس الأولى / الهوس / حلقة مختلطة بعد الاستقرار ، كان أطول في مجموعة اموتريجين مقارنة مع الدواء الوهمي. مدة مغفرة أكثر وضوحا للاكتئاب.
الدوائية
الامتصاص بعد الابتلاع ، يتم امتصاص الأموتريجين بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي ، دون أن يخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول. يتم التوصل Cmax في البلازما حوالي 2.5 ساعة بعد تناول الدواء. الوقت المناسب لتحقيق Cmax يزيد قليلا بعد وجبة الطعام ، ولكن درجة الامتصاص تبقى دون تغيير. الحرائك الدوائية لاموتريجين هي خطية عند أخذ جرعة واحدة تصل إلى 450 ملغ (أعلى جرعة تمت دراستها). لوحظ حدوث تقلبات كبيرة بين الأفراد Cmax في حالة التوازن ، مع تقلبات نادرة في كل فرد ، ويرتبط التوزيع مع بروتينات البلازما بنسبة 55٪ تقريبًا. من غير المحتمل أن يؤدي إفراز الدواء من العلاقة مع البروتين إلى تطور تأثير سام. VD هو 0.92-1.22 لتر / كغ الأيض إنزيم إنزيم الفوسفات (جلاوكورونل ترانسفيراز) uridine diphosphate glucuronyltransferase (UDP-glucuronyltransferase) يساهم في عملية التمثيل الغذائي للأموتريجين. لاموتريجين يزيد قليلا من عملية التمثيل الغذائي الخاصة به ، وهذا يتوقف على الجرعة.ومع ذلك ، لا يوجد أي دليل على أن الأموتريجين يؤثر على الحرائك الدوائية لأدوية أخرى مضادة للصرع ، وأنه يوجد تفاعل بين اللاموتريجين والأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة نظام السيتوكروم P450 ، في المتوسط ، 39 ± 14 مل / دقيقة. يتم استقلاب اموتريجين إلى الجلوكورونيد ، والتي تفرزها الكليتان. يتم إخراج أقل من 10 ٪ من المخدرات من قبل الكلى دون تغيير ، وحوالي 2 ٪ من خلال الأمعاء. لا تعتمد التخليص و T1 / 2 على الجرعة. T1 / 2 بمتوسط البالغين الأصحاء من 24 ساعة إلى 35 ساعة أظهر المرضى الذين يعانون من متلازمة جيلبرت انخفاضًا بنسبة 32٪ في إزالة العقاقير مقارنة مع مجموعة التحكم ، والتي لم تتجاوز حدود القيم الطبيعية لعامة السكان. T1 / 2 lamotrigine يتأثر بشكل كبير من الأدوية المشتركة. يتم تخفيض متوسط T1 / 2 إلى ما يقرب من 14 ساعة في حين تناوله مع الأدوية التي تحفز الجلوكورونات ، مثل كاربامازيبين والفينيتوين ، ويزيد إلى متوسط 70 ساعة عندما تؤخذ مع valproatom. Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة أعلى من البالغين. وهو أعلى في الأطفال دون سن الخامسة. في الأطفال ، عادة ما يكون لاموتريجين T1 / 2 أقل من البالغين. يبلغ متوسط قيمتها حوالي 7 ساعات مع تناولها بالأدوية التي تحفز عملية الجلوكورونات ، مثل الكاربامازيبين والفينيتوين ، وتزداد إلى 45-50 ساعة في المتوسط عند تناولها مع الفالبروات ، الاختلافات المهمة سريريًا في تخليص لاموتريجين في المرضى المسنين مقارنة لم يتم اكتشاف المرضى الشباب في حالة اختلال وظائف الكلى ، يتم احتساب الجرعة الأولية من اموتريجين وفقا للنظام المعياري لإدارة المخدرات المضادة للصرع. قد تكون هناك حاجة للحد من الجرعة فقط مع انخفاض كبير في وظيفة الكلى. يجب خفض الجرعات الأولية ، وزيادة وصيانة ما يقرب من 50 ٪ في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي المعتدل (الفئة B على مقياس Child-Pugh) و 75 ٪ في المرضى الذين يعانون من شديد فشل الكبد (الفئة C على مقياس Child-Pugh). يجب تعديل الجرعة وزيادة الجرعة اعتمادًا على التأثير السريري.
شهادة
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 3 إلى 12 سنة: الصرع (نوبات جزئية ومعممة ، بما في ذلك النوبات الإكلينيكية المقوية ، وكذلك النوبات في متلازمة لينوكس غاستو) في علاج مركب ، وبعد تحقيق السيطرة على الصرع مع العلاج المشترك ، يمكن أن يصاحب ذلك عقاقير مضادة للصرع. تم إلغاؤه ، واستمر لاموتريجين في العلاج بالموجات فوق الصوتية.العلاج الأحادي للغياب النموذجية.الأشخاص البالغين والأطفال (أكثر من 12 عامًا) .الصرع (نوبات جزئية ومعممة ، بما في ذلك النوبات التشنجية الإكلينيكية ، والنوبة مع متلازمة لينوكس غاستو) في الجمع بين العلاج أو mototerapii.Bipolyarnoe .Vzroslye الاضطراب العاطفي (18 سنة فأكثر) الوقاية من اضطرابات المزاج (الاكتئاب، والهوس، هوس خفيف، حلقات مختلطة) في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب.
موانع
يجب توخي الحذر من الفشل الكلوي.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الخصوبة لم تكشف الدراسات عن الوظيفة التناسلية للحيوانات في تطبيق الأموتريجين أي ضعف في الخصوبة. لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الأموتريجين على الخصوبة البشرية ، الحمل: المخاطر المرتبطة بالدرهم بشكل عام يجب استشارة النساء اللواتي يمكن أن يحملن أطفالًا مع الخبراء ، وإذا كانت المرأة تخطط للحمل ، فيجب مراجعة الحاجة إلى علاج للدرهم. في النساء اللواتي يخضعن للعلاج من الصرع ، ينبغي تجنب التوقف المفاجئ للعلاج المضاد للصرع ، هذا يمكن أن يؤدي إلى نوبات متجددة ، والتي يمكن أن يكون لها عواقب خطيرة على المرأة والطفل الذي لم يولد بعد. في نسل الأمهات اللواتي حصلن على درهم ، يزداد خطر التشوهات الخلقية بنسبة 2-3 مرات مقارنة مع المعدل المتوقع للسكان ككل ، وهو حوالي 3٪. العيوب الأكثر شيوعا هي الشفة المشقوقة ، وعيوب القلب والأوعية الدموية ، وعيوب إصلاح الأنبوب العصبي. يرتبط العلاج المتعدد PEP بزيادة مخاطر التشوهات الخلقية من العلاج الأحادي ، وبالتالي ، يجب استخدام العلاج الأحادي كلما أمكن ذلك الخطر المصاحب للعلاج باللموتريجين Lamotrigine له تأثير مثبط طفيف على اختزال حمض الديهيدروفوليك وبالتالي ، من الناحية النظرية ، قد يؤدي إلى زيادة خطر ضعف نمو الجنين والجنين بسبب انخفاض مستويات حمض الفوليك.يجب الأخذ في الاعتبار تناول حمض الفوليك أثناء التخطيط للحمل والحمل المبكر ، وقد أتاحت البيانات المستقاة من مراقبة ما بعد التسجيل في العديد من سجلات الحمل المرتقبة توثيق نتائج حالات الحمل لنحو 8700 امرأة تلقين علاج لاميتال الأحادي خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. بشكل عام ، لا تؤكد البيانات التي تم الحصول عليها زيادة عامة في خطر التشوهات الخلقية. على الرغم من وجود عدد محدود من سجلات الحمل من خلال وجود تقارير عن زيادة خطر حدوث تشوهات في تجويف الفم ، إلا أن دراسة الحالات والشواهد المكتملة لم تكشف عن زيادة في خطر حدوث تشوهات في تجويف الفم مقارنة مع غيرها من العيوب التنموية الخطيرة التي تنشأ بعد استخدام عقار الأموتريجين. لا يعتبر العلاج المركب كافياً لتقييم ما إذا كان خطر التشوهات مرتبطًا بالعقاقير الأخرى المستخدمة في تركيبة مع dzhinom.T.k. يجب أن توصف Lamictal أثناء الحمل فقط إذا تجاوزت الفوائد العلاجية المتوقعة المخاطر المحتملة ، فالتغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل يمكن أن تؤثر على تركيز الأموتريجين و / أو تأثيرها العلاجي. هناك تقارير عن انخفاض في تركيز اموتريجين في الدم خلال فترة الحمل. يجب توفير الغرض من Lamictal للنساء الحوامل اللواتي لديهن أساليب الإدارة المناسبة. فترة الرضاعة الطبيعية تخترق اللاموتريجين لبن الثدي بدرجات متفاوتة ، يمكن أن يصل التركيز الكلي لاموتريجين في الرضاعة الطبيعية إلى حوالي 50٪ من تركيز الأموتريجين المسجل في الأم. وهكذا ، في بعض الأطفال الذين يرضعون من الثدي ، يمكن أن تصل تركيزات الماموتريجين في المصل إلى مستويات تحدث فيها التأثيرات الدوائية ، ومن الضروري ربط الفوائد المحتملة للرضاعة الطبيعية بالخطر المحتمل لتفاعلات غير مرغوبة في الطفل. إذا كانت المرأة تأخذ الدواء Lamictal تقرر أن ترضع ، ثم يجب مراقبة الطفل عن حدوث أي ردود فعل سلبية.
الجرعة والإعطاء
إذا كانت الجرعة المحسوبة لـ Lamictal (على سبيل المثال ، عند وصف الأطفال - للصرع فقط ، أو للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد) لا يمكن تقسيمها إلى عدد كبير من أقراص الجرعة الأقل ، ثم يجب تعيين المريض على مثل هذه الجرعة التي تقابل القيمة الأقرب للجهاز اللوحي بأكمله في في حالة استئناف استخدام Lamictal ، يجب على الأطباء تقييم الحاجة إلى زيادة جرعة الصيانة في المرضى الذين توقفوا عن تناول الدواء لأي سبب ، لدينا جرعات أولية عالية وتجاوز ترتبط الجرعات الموصى بها مع خطر طفح جلدي شديد. لقد مر مزيد من الوقت منذ الجرعة الأخيرة من المخدرات ، وينبغي إيلاء المزيد من الحذر زيادة الجرعة لدعم. إذا كان الوقت بعد توقف الإدارة يتجاوز نصف عمر النصف ، عندئذ يجب زيادة جرعة اللاموتريجين للمحافظة عليها وفقًا للنظام الملائم .يجب عدم استئناف العلاج بالملوتينات عند المرضى الذين ارتبط توقف العلاج بطفح جلدي ، ما لم تتضح بوضوح الفوائد المحتملة لهذا العلاج المخاطر.
آثار جانبية
على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - طفح جلدي ، وذلك أساسا من طبيعة حطاطي. نادرًا ، حمامي نضحي متعدد الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة Lyell) يظهر الطفح الجلدي عادةً خلال الأسابيع الثمانية الأولى بعد بدء اللاموتريجين ويختفي عندما يتم إلغاؤه ، وفي حالات نادرة ، ردود الفعل الجلدية الشديدة ، والتي تختفي في معظم الحالات بعد سحب الأدوية (قد يكون بعض المرضى مصابين بالندوب) ، بالإضافة إلى الحالات التي قد تهدد الحياة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة لاييل. الجهاز اللمفاوي والجهاز الليمفاوي: نادرا - قلة العدلات ، نقص الكريات البيض ، وفقر الدم ، نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم اللاتنسجي ، ندرة المحببات. المظاهر مثل الحمى ، اعتلال العقد اللمفية ، تورم الوجه ، اضطرابات الدم ، تلف الكبد ، متلازمة DIC ، فشل متعدد الأعضاء .العلامات المبكرة لفرط الحساسية (على سبيل المثال ، الحمى والليمف denopatiya) قد تظهر حتى في حالة عدم وجود طفح جلدي.في مثل هذه الحالة ، يجب على المريض أن يتفقد فوراً ويتوقف عن تناول الأموتريجين إذا لم يكن هناك سبب واضح آخر لبداية ظهور هذه الأعراض. : في كثير من الأحيان - التهيج ، والقلق ، والصداع ، والتعب ، والنعاس ، والأرق ، والدوخة ، وعدم التوازن ، ورعاش ، ورأرأة ، وترنح ، في بعض الأحيان - عدوانية. - التشنجات اللاإرادية ، والهلوسة ، والارتباك ، والإثارة ، وعدم التوازن ، واضطرابات الحركة ، واضطرابات خارج هرمية ، choreoathetosis ، وزيادة نوبات الصرع. بما فيه الغثيان والقيء والإسهال. نادرا - زيادة في اختبارات وظائف الكبد ، وظائف الكبد غير طبيعية ، فشل الكبد.من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم مفصلي ، آلام الظهر ؛ نادرا ، متلازمة تشبه الذئبة.
جرعة مفرطة
وأفادت عن جرعة واحدة ، وتجاوز الحد الأقصى للعلاجية 10-20 مرة. وقد تجلى الجرعة الزائدة من الأعراض التالية: رأرأة ، وترنح ، وضيق في الوعي ، وغيبوبة.العلاج: ينصح العلاج في المستشفى والعلاج وفقا للصورة السريرية أو توصيات المركز الوطني للسميات.
التفاعل مع أدوية أخرى
UTP-glucuronyltransferase هو الإنزيم الرئيسي الذي يستقلب اللاموتريجين. لا يوجد أي دليل على قدرة الأموتريجين على إحداث تحريض كبير سريريا أو تثبيط أنزيمات الكبد الميكروسومي. في هذا الصدد ، فإن التفاعل بين لاموتريجين والأدوية استقلاب من قبل isoenzymes السيتوكروم P450 من غير المحتمل. لاموتريجين يمكن أن تحفز عملية الأيض الخاصة بها ، ولكن هذا التأثير خفيف وليس له أهمية سريرية.
تعليمات خاصة
طفح جلدي هناك بيانات عن تطور الطفح الجلدي ، والتي كانت تُلاحظ عادة خلال الأسابيع الثمانية الأولى بعد بدء العلاج مع Lamictal.في معظم الحالات ، تكون الطفح الجلدي خفيفة وتنتقل من تلقاء نفسها ، ولكن في الوقت نفسه كانت هناك حالات خطيرة تتطلب إدخال المريض إلى المستشفى وإلغاء لامكتال (على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة ليل) .تفاعلات الجلد الشديدة عند البالغين الذين يتناولون لاميتال وفقا للقبول العام توصيات ، مع تطور حوالي 1 من كل 500 مريض بالصرع. في حوالي نصف هذه الحالات ، تم تسجيل متلازمة ستيفنز جونسون (1 في 1000). في المرضى الذين يعانون من اضطرابات ثنائية القطب ، يكون معدل حدوث الطفح الجلدي الشديد وفقًا للدراسات السريرية واحدًا تقريبًا لكل 1000 مريض ؛ وفي الأطفال ، يكون خطر الإصابة بالطفح الجلدي الشديد أكثر من البالغين. ووفقًا للبيانات المتوفرة ، تراوحت وتيرة الانفجارات الجلدية التي تتطلب استشفاء الأطفال المصابين بالصرع من 1 إلى 300 إلى 1 لكل 100 طفل.في الأطفال ، يمكن أن يظن أن المظاهر الأولية للطفح الجلدي هي عدوى ، لذا يجب أن تفكر في إمكانية تفاعل الأطفال مع الدواء ، يتجلى ذلك في تطور الطفح الجلدي والحمى في الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج ، بالإضافة إلى ذلك ، يرتبط خطر الإصابة بالطفح الجلدي بشكلٍ عام بجرعة أولية عالية من Lamictal وزيادة في معدل الزيادة الموصى بها ، بالإضافة إلى الاستخدام المشترك المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو طفح استجابة للأدوية الأخرى المضادة للصرع ، حيث أن حدوث الطفح (غير المصنف على أنه خطير) في المرضى الذين يعانون من هذا التاريخ كان 3 مرات أكثر شيوعا مع اموتريجين ، عند اكتشاف طفح جلدي ، يجب فحص جميع المرضى (البالغين والأطفال) على الفور من قبل الطبيب. يجب إيقاف استقبال الأموتريجين على الفور باستثناء الحالات التي يكون فيها من الواضح أن تطور الطفح الجلدي غير مرتبط بإعطاء الدواء. لا ينصح باستئناف تناول الأموتريجين في الحالات التي تم فيها الغاء هدفها السابق بسبب تطور تفاعل الجلد ، إلا إذا كان التأثير العلاجي المتوقع لتعاطي المخدرات لا يتجاوز خطر الآثار الجانبية ، فقد ذكر أن الطفح قد يكون جزءًا من متلازمة فرط الحساسية المرتبطة بمظاهر نظامية مختلفة. بما في ذلك الحمى واعتلال العقد اللمفية وتورم الوجه والشذوذ في الدم والكبد.تختلف شدة هذه المتلازمة على نطاق واسع وفي حالات نادرة يمكن أن تؤدي إلى تطوير مدينة دبي للإنترنت وفشل العديد من الأجهزة. تجدر الإشارة إلى أن المظاهر المبكرة لمتلازمة فرط الحساسية (أي الحمى ، اعتلال العقد اللمفية) يمكن ملاحظتها ، حتى لو لم تكن هناك مظاهر واضحة للطفح الجلدي. مع تطور هذه الأعراض ، يجب فحص المريض على الفور من قبل الطبيب ، وإذا لم يتم تحديد أي سبب آخر للأعراض ، فيجب إلغاء اللموتريجين .التهاب السحايا الإنتاني يكون التهاب السحايا العقيم قابلاً للانعكاس عندما يتم إيقاف الدواء في معظم الحالات ويستأنف في بعض الحالات مع الإدارة المتكررة. إعادة تعيين النتائج في العودة السريعة من الأعراض التي غالبا ما تكون أكثر حدة. لا يوصف لاموتريجين مرارًا وتكرارًا للمرضى الذين ارتبط انقطاع العلاج لديهم بالتهاب السحايا العقيم. تأثير موانع الحمل الهرمونية على الحرائك الدوائية اللاموترينية تبين أن عقار إيثينيل استراديول / الليفونورجستريل المركب (30 ميكروغرام / 150 ميكروغرام) يزيد مرتين تقريبًا عن إزالة اللاموتريجين مما يؤدي إلى انخفاض في مستوى البلازما. من أجل تحقيق أقصى تأثير علاجي ، من الضروري زيادة جرعات الصيانة من اموتريجين ، ولكن ليس أكثر من مرتين. في النساء اللواتي لم يعودوا يأخذون محرضات الجلوكورونيدون ماموتريجين ويتناولون موانع الحمل الهرمونية ، التي يتضمن نظام علاجها أسبوعاً من تعاطي عقار غير نشط (أو إجازة لمدة أسبوع في أخذ موانع الحمل) ، ستتم ملاحظة زيادة عابرة في الأموتريجين خلال هذه الفترة. ستكون الزيادة في التركيز أكثر وضوحًا إذا تم تنفيذ الزيادة التالية في جرعة اللاموتريجين مباشرة قبل أو أثناء فترة استخدام الدواء غير النشط.العاملين في مجال الرعاية الصحية يحتاجون إلى إتقان مهارات الإدارة السريرية للنساء اللواتي يبدأن أو يتوقفن عن تناول موانع الحمل الهرمونية بسبب العلاج بالأموتريجين موانع الحمل الأخرى عن طريق الفم والعلاج بالهرمونات البديلة لم تدرس ، على الرغم من أنها قد تؤثر بطريقة مماثلة الصورة على lamotridzhina.2 المعلمات الدوائية.تأثير لاموتريجين على الحرائك الدوائية لموانع الحمل الهرمونية إن إعطاء المفصل للاموتريجين ومانع الحمل الهرموني المشترك (ethinyl estradiol / levonorgestrel) يؤدي إلى زيادة معتدلة في إزالة الليفونورجيستريل والتغيرات في تركيز FSH و LH. تأثير هذه التغييرات على نشاط التبويض من المبيض غير معروف. ومع ذلك ، لا يمكننا استبعاد احتمال أن هذه التغييرات في بعض المرضى الذين يتناولون الأموتريجين وموانع الحمل الهرمونية ، قد تسبب هذه التغييرات انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل. يجب إبلاغ المرضى بالحاجة إلى إبلاغ الطبيب فوراً عن التغييرات في طبيعة الدورة الشهرية ، أي حول النزيف المفاجئ: اختزال ثنائي الهدروفولات Lamotrigine هو مثبط ضعيف لاختزال الـ dihydrofolate ، وبالتالي يمكن أن يؤثر الدواء أثناء العلاج المطول على استقلاب الفولات. ومع ذلك ، فقد تبين أنه حتى مع الاستخدام طويل المدى لاموتريجين لم يسبب تغييرات خطيرة في محتوى الهيموغلوبين ، متوسط حجم خلايا الدم الحمراء ، وتركيز الفولات في مصل الدم (عند تناولها لمدة تصل إلى 1 سنة) أو خلايا الدم الحمراء (عندما تؤخذ لمدة تصل إلى 5 سنوات). وتأثير لاموتريجين على الناقل الموجبة العضوية الركائز لاموتريجين هو مثبط للإفراز الأنبوبي من خلال التأثير على الناقل الكاتيوني للبروتينات. هذا قد يؤدي إلى زيادة في تركيزات البلازما من بعض الأدوية ، والتي تفرز أساسا من خلال الكلى. لا ينصح بالمشاركة في إدارة اللاموتريجين والركائز ذات المدى العلاجي الضيق ، مثل dofetilide ، الفشل الكلوي لم يفسح الاستخدام الفردي للإموتريجين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد تغييرات مهمة في تركيز الأموتريجين. ومع ذلك ، من المرجح جدا تراكم المستقلب الجلوكورونيد ، لذلك يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي.المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تحتوي على اموتريجين إذا كان المريض يتلقى أي دواء آخر يحتوي على لاموتريجين ، لا ينبغي أن يأخذ Lamictal دون استشارة الطبيب. مثل أيونات أخرى ، يمكن أن يؤدي إلى حدوث نوبات.إذا لم يكن التوقف المفاجئ عن العلاج متطلبًا للسلامة (على سبيل المثال ، عند ظهور الطفح الجلدي) ، يجب تقليل جرعة الأموتريجين تدريجيًا على مدى أسبوعين. هناك تقارير في الأدبيات أن النوبات التشنجية الشديدة ، بما في ذلك الحالة الصرعية ، يمكن أن تؤدي إلى تطور انحلال الربيدات ، واضطرابات متعددة المراحل ونشرها داخل تخثر الأوعية الدموية ، وأحيانا مع نتائج مميتة. وقد لوحظت حالات مماثلة في علاج المرضى الذين يعانون من اموتريجين.الخطر الانتحار ويمكن ملاحظة أعراض الاكتئاب و / أو اضطراب ثنائي القطب في المرضى الذين يعانون من الصرع. المرضى الذين يعانون من الصرع وما يصاحبه من اضطراب ثنائي القطب هم عرضة لخطر الانتحار. 25-50 ٪ من المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب قد محاولة واحدة على الأقل الانتحار. في مثل هؤلاء المرضى ، قد يكون هناك تفاقم في الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري (الانتحار) في المرضى الذين يتلقون أدوية لعلاج الاضطراب الثنائي القطب ، بما في ذلك اللاموتريجين ، وكذلك بدون علاج.وقد لوحظت الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري في المرضى الذين يتناولون PEP لعدة أسباب ، بما في ذلك الصرع اضطراب ثنائي القطب. وأظهر التحليل التلوي للدراسات العشوائية التي تسيطر عليها وهمي (بما في ذلك اموتريجين) زيادة طفيفة في خطر الانتحار. آلية هذا الإجراء غير معروفة ، والبيانات المتاحة لا تستبعد إمكانية زيادة خطر الانتحار عند استخدام لاموتريجين. لذلك ، ينبغي مراقبة المرضى بعناية للأفكار والسلوكيات الانتحارية. يجب إبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المشورة الطبية عند حدوث هذه الأعراض.الاضطراب العاطفي ثنائي القطب الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا يرتبط العلاج بمضادات الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار والسلوك الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من الاكتئاب الشديد وغيره من الاضطرابات العقلية. المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب العاطفي يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب تلقي لاموتريجين بعناية. توجيه أعراض التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) والانتحار ، وخاصة في بداية مسار العلاج وفي وقت تغيير الجرعة.المرضى الذين لديهم تاريخ من الأفكار الانتحارية أو السلوك الانتحاري والمرضى الصغار والمرضى الذين عانوا من درجة عالية من الأفكار الانتحارية قبل بدء العلاج يكونون عرضة لخطر الأفكار الانتحارية أو السلوك الانتحاري ، يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت تأثير صارم الملاحظة أثناء العلاج: يجب تحذير المرضى (ومقدمي الرعاية) لمراقبة أي تدهور في حالة المريض ( بما في ذلك ظهور أعراض جديدة و / أو ظهور أفكار / سلوكيات انتحارية أو أفكار حول إيذاء نفسك وينبغي طلب المساعدة الطبية فورًا إذا كانت هذه الأعراض موجودة ، وفي الوقت نفسه ، يجب تقييم الوضع وإجراء التغييرات المناسبة على نظام العلاج ، بما في ذلك إمكانية سحب الدواء المرضى الذين لديهم التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور الأفكار / السلوك الانتحاري ، وخاصة إذا كانت هذه الأعراض شديدة ، مع ظهور مفاجئ وغير ملاحظ سابقا. بيانات عن القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم أظهرت دراستان أجريت مع متطوعين أصحاء أن تأثير لاموتريجين على التنسيق البصري الحركي الدقيق وحركات العين وتأثير مهدئ ذاتي لم تختلف عن تأثير الدواء الوهمي. هناك تقارير عن الآثار الجانبية لاموتريجين من طبيعة عصبية ، مثل الدوخة وشفع. لذلك ، قبل أن تحصل خلف عجلة قيادة السيارة أو التحكم في الآليات ، يجب على المرضى تقييم تأثير الأموتريجين على حالتهم. تأثير جميع الأدوية المضادة للصرع لديه تقلبية فردية ، ثم يجب على المرضى استشارة طبيبهم حول إمكانية قيادة السيارة.
وصفة طبية عطلة
نعم