Tabletki Lamictal 100 mg 30 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lamotrygina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
substancja czynna: Lamotrygina (lamotrygina) Stężenie składnika czynnego (mg) 100
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwpadaczkowe. Lamotrygina jest blokerem zależnych od potencjału kanałów sodowych. W hodowli, powoduje neuronów zależny od napięcia blokadę powtarzalnych impulsów ciągły i hamuje nieprawidłową uwalniania kwasu glutaminowego (aminokwas, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju padaczkowych napadów drgawek), a także hamuje depolaryzację wywołaną glutamatom.Effektivnost lamiktal zapobiegania zaburzeniom nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową było wykazano w dwóch podstawowych badaniach klinicznych. W wyniku połączonej analizy uzyskanych wyników stwierdzono, że czas trwania remisji, zdefiniowany jako czas do wystąpienia pierwszego epizodu depresji i przed pierwszym manii / hipomanii / epizodu mieszanego po ustabilizowaniu, był dłuższy w grupie lamotryginy w porównaniu do placebo. Czas trwania remisji jest bardziej wyraźny w przypadku depresji.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po przyjęciu, lamotrygina jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, praktycznie nie poddawana metabolizmowi pierwszego przejścia przez układ. Cmax w osoczu osiąga około 2,5 godziny po przyjęciu leku. Czas osiągnięcia Cmax nieznacznie wzrasta po posiłku, ale stopień wchłaniania pozostaje niezmieniony. Farmakokinetyka lamotryginy jest liniowa podczas przyjmowania pojedynczej dawki do 450 mg (najwyższa badana dawka). Znaczące międzyosobnicze wahania Cmax obserwowane są w stanie równowagi, jednak przy rzadkich wahaniach w poszczególnych osobnikach DystrybucjaLamotrygina jest związana z białkami osocza o około 55%. Jest mało prawdopodobne, aby uwolnienie leku z połączenia z białkiem mogło doprowadzić do rozwoju efektu toksycznego. Vd 0.92-1.22 l / kg.MetabolizmV metabolizm lamotryginy uczestniczy uridindifosfatglyukuroniltrancferaza enzymu (UDP-glukuronylo). Lamotrygina nieznacznie zwiększa swój własny metabolizm, w zależności od dawki.Jednakże nie ma dowodów na to, że lamotrygina wpływa na farmakokinetykę innych leków przeciwpadaczkowych i że istnieje interakcja między lamotryginą i innymi lekami metabolizowanymi przez układ cytochromu P450, średnio, 39 ± 14 ml / min. Lamotrygina jest metabolizowana do glukuronidów, które są wydalane przez nerki. Mniej niż 10% leku wydalane jest przez nerki w postaci niezmienionej, około 2% w jelitach. Prześwit i T1 / 2 nie zależą od dawki. T1 / 2 u zdrowych dorosłych uśrednia się od 24 godzin do 35. Pacjenci z zespołem Gilberta wykazują 32% zmniejszenie klirensu leku w porównaniu z grupą kontrolną, która jednak nie wykracza poza granice normalnych wartości dla ogólnej populacji. Tl / 2 lamotrygina w dużym stopniu wpływa na jednoczesne stosowanie leków. Średnie T1 / 2 zmniejsza się do około 14 godzin, przyjmując go z lekami, które stymulują glukuronizację, takimi jak karbamazepina i fenytoina, i wzrasta do średnio 70 godzin w połączeniu z walproatomem. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych wyższy niż u dorosłych; jest najwyższy u dzieci poniżej 5 lat. U dzieci, T1 / 2 lamotrygina jest zwykle mniejsza niż u dorosłych. Jego średnia wartość wynosi około 7 godzin podczas przyjmowania go z lekami, które stymulują glukuronizację, takimi jak karbamazepina i fenytoina, i wzrasta średnio do 45-50 godzin w przypadku jednoczesnego stosowania z walproinidem, klinicznie istotne różnice w klirensie lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu do nie wykryto młodych pacjentów, w przypadku dysfunkcji nerek początkową dawkę lamotryginy oblicza się zgodnie ze standardowym schematem podawania leków przeciwpadaczkowych. Zmniejszenie dawki może być konieczne tylko przy znacznym zmniejszeniu czynności nerek: początkowe, zwiększające się i podtrzymujące dawki należy zmniejszyć o około 50% u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) i 75% u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. niewydolność wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Zwiększenie dawki i dawki podtrzymującej należy dostosować w zależności od efektu klinicznego.
Wskazania
Dzieci w wieku od 3 do 12 lat Padaczka (napady częściowe i uogólnione, w tym napady toniczno-kliniczne, a także napady drgawkowe w zespole Lennoxa i Gastauta) w terapii skojarzonej Po opanowaniu epilepsji za pomocą terapii skojarzonej, jednocześnie przyjmowane są leki przeciwpadaczkowe (PEP) anulowane i lamotrygina była kontynuowana w mototerapii Monoterapia typowych nieobecności Dorośli i dzieci (powyżej 12 lat) Padaczka (napady częściowe i uogólnione, w tym drgawki toniczno-kliniczne i napady padaczkowe) z zespołem Lennoxa-Gastauta) w terapii skojarzonej lub mototerapii.Bipolyarnoe .Vzroslye zaburzenia afektywne (18 lat i starsi) zapobieganie zaburzeniom nastroju (depresja, mania, hipomanii, mieszane epizody) u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość Należy zachować ostrożność w przypadku niewydolności nerek.
Środki ostrożności
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Płodność Badania nad funkcją reprodukcyjną zwierząt przy stosowaniu lamotryginy nie wykazały upośledzenia płodności. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu lamotryginy na płodność u ludzi Ciąża Ryzyko związane z AED w ogóle Kobiety, które są w stanie rodzić dzieci, powinny skonsultować się z ekspertami Jeśli kobieta planuje ciążę, należy poddać przeglądowi potrzebę leczenia LPP. U kobiet leczonych z powodu epilepsji należy unikać nagłego zaprzestania leczenia przeciwpadaczkowego, ponieważ może to doprowadzić do ponownego napadu padaczki, co może mieć poważne konsekwencje dla kobiety i nienarodzonego dziecka. U potomstwa matek, które otrzymały AED, ryzyko wrodzonych wad rozwojowych wzrasta 2-3 razy w porównaniu z oczekiwaną zapadalnością populacji jako całości, która wynosi około 3%. Najczęściej zgłaszanymi wadami są rozszczep wargi, serca i naczyń, defekty naprawy rur nerwowych. Liczne terapie PEP wiążą się z wyższym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych niż monoterapia, dlatego należy zawsze stosować monoterapię Ryzyko związane z leczeniem lamotryginą Lamotrygina wykazuje nieznaczne działanie hamujące wobec reduktazy kwasu dihydrofoliowego i dlatego teoretycznie zaburzony rozwój zarodka i płodu z powodu obniżonego poziomu kwasu foliowego.Należy wziąć pod uwagę przyjmowanie kwasu foliowego podczas planowania ciąży i wczesnej ciąży Dane z obserwacji po rejestracji z kilku prospektywnych rejestrów ciążowych umożliwiły udokumentowanie wyników ciąż około 8700 kobiet otrzymujących monoterapię lamotrem w pierwszym trymestrze ciąży. Ogólnie rzecz biorąc, uzyskane dane nie potwierdzają ogólnego wzrostu ryzyka wrodzonych wad rozwojowych. Chociaż z ograniczonej liczby rejestrów ciążowych istnieją doniesienia o zwiększonym ryzyku wystąpienia wad rozwojowych jamy ustnej, zakończone badanie kliniczno-kontrolne nie wykazało wzrostu ryzyka wystąpienia wad rozwojowych jamy ustnej w porównaniu z innymi poważnymi zaburzeniami rozwojowymi powstałymi po zastosowaniu lamotryginy. Leczenie skojarzone nie jest wystarczające do oceny, czy ryzyko wad rozwojowych jest związane z innymi lekami stosowanymi w skojarzeniu dzhinom.T.k. i inne leki, Lamictal powinien być przepisywany podczas ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przekracza potencjalne ryzyko .. Zmiany fizjologiczne podczas ciąży mogą wpływać na stężenie lamotryginy i / lub jej działanie terapeutyczne. Istnieją doniesienia o zmniejszeniu stężenia lamotryginy we krwi podczas ciąży. Cel Lamictal powinien być zapewniony kobietom w ciąży z odpowiednią taktyką zarządzania Okres karmienia piersiąLokotrigina przenika do mleka matki w różnym stopniu, całkowite stężenie lamotryginy u dzieci karmionych piersią może osiągnąć około 50% stężenia lamotryginy zarejestrowanej u matki. Tak więc u niektórych dzieci karmionych piersią stężenia lamotryginy w surowicy mogą osiągać poziomy, przy których występują działania farmakologiczne. Konieczne jest skorelowanie potencjalnych korzyści wynikających z karmienia piersią z potencjalnym ryzykiem wystąpienia niepożądanych reakcji u dziecka. Jeśli kobieta przyjmująca lek Lamictal postanowi karmić piersią, dziecko powinno być monitorowane pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych.
Dawkowanie i sposób podawania
Jeśli obliczona dawka leku Lamictal (na przykład, przepisując dzieciom - tylko w leczeniu padaczki lub pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby) nie można podzielić na całą liczbę tabletek o niższej dawce, pacjentowi należy przypisać taką dawkę, która odpowiada najbliższej wartości całej tabletki w W przypadku wznowienia stosowania leku Lamictal, lekarze powinni ocenić potrzebę zwiększenia dawki podtrzymującej u pacjentów, którzy zaprzestali zażywania leku z jakiejkolwiek przyczyny, ponieważ mają wysokie dawki początkowe i przekroczenie dawki zalecane są związane z ryzykiem znacznego wysypki. Im więcej czasu minęło od ostatniej dawki leku, tym większa ostrożność powinna zostać zwiększona do wsparcia. Jeśli czas po zakończeniu podawania przekroczy 5 okres półtrwania, należy zwiększyć dawkę lamotryginy, aby utrzymać ją zgodnie z odpowiednim schematem Leczenie lekiem Lamotrygin nie powinno być wznawiane u pacjentów, których zaprzestanie leczenia było związane z wysypką, chyba że potencjalne korzyści z takiej terapii w sposób oczywisty przekraczają ryzyko.
Efekty uboczne
Na części skóry i tkanki podskórnej: często - wysypka skórna, głównie o charakterze grudkowo-plamkowym; rzadko, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella). Wysypka skórna pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 8 tygodni po rozpoczęciu lamotryginy i zanika, gdy jest anulowana. ciężkie reakcje skórne, które w większości przypadków ustępują po odstawieniu leku (niektórzy pacjenci mogą mieć blizny), jak również w stanach potencjalnie zagrażających życiu, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Layela. układ limfatyczny i limfatyczny: rzadko - neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza. objawy takie jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, zaburzenia hematologiczne, uszkodzenie wątroby, zespół DIC, niewydolność wielonarządowa.Wczesne objawy nadwrażliwości (na przykład gorączka i limfa denopatiya) może pojawić się nawet w przypadku braku wysypki skórnej.W takim przypadku pacjent powinien natychmiast skontrolować i zaprzestać przyjmowania lamotryginy, jeśli nie ma innej oczywistej przyczyny wystąpienia tych objawów. : często - drażliwość, niepokój, ból głowy, zmęczenie, senność, bezsenność, zawroty głowy, brak równowagi, drżenie, oczopląs, ataksja, czasami - agresywność. - tiki, omamy, splątanie, pobudzenie, zaburzenia równowagi, zaburzenia ruchowe, zaburzenia pozapiramidowe, choreoathetoza, zwiększone napady padaczkowe. w tym nudności, wymioty i biegunka; rzadko - zwiększenie czynności wątroby, nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, niewydolność wątroby, od układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle stawów, bóle pleców; rzadko, zespół toczniopodobny.
Przedawkowanie
Doniesiono o pojedynczej dawce, przekraczającej maksymalny terapeutyczny 10-20 razy. Przedawkowanie objawiało się następującymi objawami: oczopląs, ataksja, upośledzenie świadomości i śpiączka Leczenie: zaleca się hospitalizację i leczenie podtrzymujące zgodnie ze zdjęciem klinicznym lub zaleceniami Narodowego Centrum Toksykologicznego.
Interakcje z innymi lekami
UDP-glukuronylotransferaza jest głównym enzymem, który metabolizuje lamotryginę. Nie ma dowodów na zdolność lamotryginy do wywoływania klinicznie znaczącej indukcji lub hamowania mikrosomalnych enzymów wątrobowych. Pod tym względem interakcje między lamotryginą a lekami metabolizowanymi przez izoenzymy cytochromu P450 są mało prawdopodobne. Lamotrygina może indukować własny metabolizm, ale efekt ten jest łagodny i nie ma znaczenia klinicznego.
Instrukcje specjalne
Wysypka na skórze Istnieją dane dotyczące rozwoju wysypki skórnej, które były zwykle obserwowane podczas pierwszych 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia lekiem Lamictal.W większości przypadków wysypki skórne są łagodne i ustępują samoistnie, ale w tym samym czasie wystąpiły ciężkie przypadki wymagające hospitalizacji pacjenta i przerwane leczenie lekiem Lamictal (na przykład zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyell'a) Ciężkie reakcje skórne u dorosłych przyjmujących lek Lamictal zgodnie z ogólnie przyjętymi zaleceniami zalecenia, rozwijają się z częstością około 1 na 500 pacjentów z padaczką. W około połowie tych przypadków zarejestrowano zespół Stevensa-Johnsona (1 na 1000). U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi częstość występowania ciężkich wysypek skórnych w badaniach klinicznych wynosi około 1 na 1000 pacjentów, u dzieci ryzyko wystąpienia ciężkich wysypek skórnych jest większe niż u dorosłych. Według dostępnych danych, częstość wykwitów skórnych wymagających hospitalizacji u dzieci z padaczką wynosiła od 1 do 300 do 1 na 100 dzieci.W przypadku dzieci początkowe objawy wysypki mogą być mylone z infekcją, dlatego należy wziąć pod uwagę możliwość reakcji dzieci na lek, objawiający się pojawieniem się wysypki i gorączki w pierwszych 8 tygodniach leczenia Ponadto ogólne ryzyko wystąpienia wysypki jest w dużej mierze związane z wysoką początkową dawką leku Lamictal i nadmiarem zalecanej szybkości wzrostu, jak również z połączonym stosowaniem Pacjenci, u których występowały reakcje alergiczne w wywiadzie lub wysypka w odpowiedzi na inne leki przeciwpadaczkowe, ponieważ częstość występowania wysypki (niesklasyfikowanej jako poważna) u pacjentów z tą historią była 3 razy większa w przypadku lamotryginy, niż u pacjentów z nieskomplikowaną historią.W przypadku wykrycia wysypki wszyscy pacjenci (dorośli i dzieci) powinni natychmiast zostać zbadani przez lekarza. Przyjmowanie lamotryginy należy natychmiast przerwać, z wyjątkiem przypadków, gdy jest oczywiste, że rozwój wysypki nie jest związany z podawaniem leku. Nie zaleca się wznawiania przyjmowania lamotryginy w przypadkach, w których jej poprzedni cel został anulowany z powodu rozwoju reakcji skórnej, chyba że oczekiwany efekt terapeutyczny stosowania leku nie przekracza ryzyka wystąpienia działań niepożądanych Zgłaszano, że wysypka może być częścią zespołu nadwrażliwości związanej z różnymi objawami ogólnoustrojowymi. , w tym gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy oraz nieprawidłowości we krwi i wątrobie.Nasilenie tego zespołu różni się w szerokim zakresie, aw rzadkich przypadkach może prowadzić do rozwoju DIC i niewydolności wielonarządowej. Należy zauważyć, że można zaobserwować wczesne objawy zespołu nadwrażliwości (tj. Gorączkę, powiększenie węzłów chłonnych), nawet jeśli nie ma wyraźnych objawów wysypki. Wraz z rozwojem takich objawów pacjent powinien zostać natychmiast zbadany przez lekarza i, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny objawów, należy przerwać stosowanie lamotryginy.Szpitalne zapalenie opon mózgowych Rozwój aseptycznego zapalenia opon mózgowych jest odwracalny, gdy lek jest w większości przypadków przerywany i wznawia się w niektórych przypadkach po wielokrotnym podaniu. Ponowne powołanie powoduje szybki powrót objawów, które często są bardziej dotkliwe. Lamotrygina nie jest przepisywana wielokrotnie tym pacjentom, u których przerwanie leczenia wiązało się z aseptycznym zapaleniem opon mózgowych .. Hormonalne środki antykoncepcyjne1. Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na farmakokinetykę lamotryginy Wykazano, że połączony lek etynyloestradiol / lewonorgestrel (30 μg / 150 μg) około 2 razy zwiększa klirens lamotryginy, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia w osoczu. Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny, konieczne jest zwiększenie dawek podtrzymujących lamotryginy, ale nie więcej niż 2 razy. U kobiet, które nie przyjmują już induktorów glukuronidacji lamotryginy i przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne, których schemat leczenia obejmuje tydzień przyjmowania nieaktywnego leku (lub tygodniowej przerwy w stosowaniu środków antykoncepcyjnych), w tym okresie obserwuje się przemijający wzrost lamotryginy. Zwiększenie stężenia będzie bardziej wyraźne, jeśli następny wzrost dawki lamotryginy zostanie przeprowadzony bezpośrednio przed lub w trakcie nieaktywnego używania narkotyków Pracownicy opieki zdrowotnej muszą opanować umiejętności zarządzania klinicznego kobiet, które rozpoczynają lub przestają przyjmować hormonalne środki antykoncepcyjne z powodu leczenia lamotryginą Nie badano innych doustnych środków antykoncepcyjnych ani hormonalnej terapii zastępczej, chociaż mogą one w podobny sposób wpływać y na lamotridzhina.2 parametrów farmakokinetycznych.Wpływ lamotryginy na farmakokinetykę hormonalnych środków antykoncepcyjnych Łączne podawanie lamotryginy i złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (etynyloestradiol / lewonorgestrel) prowadzi do umiarkowanego zwiększenia klirensu lewonorgestrelu i zmian stężenia FSH i LH. Wpływ tych zmian na aktywność owulacyjną jajników jest nieznany. Nie możemy jednak wykluczyć, że u niektórych pacjentów przyjmujących lamotryginę i hormonalne środki antykoncepcyjne, zmiany te mogą spowodować zmniejszenie skuteczności środków antykoncepcyjnych. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza o zmianach w naturze cyklu miesiączkowego, tj. o nagłym krwawieniu Reduktaza dihydrofolianu Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy dihydrofolianowej, dlatego lek podczas długotrwałej terapii może wpływać na metabolizm folianów. Wykazano jednak, że nawet przy długotrwałym stosowaniu lamotrygina nie powodowała poważnych zmian w zawartości hemoglobiny, średniej objętości krwinek czerwonych, stężenia kwasu foliowego w surowicy (gdy przyjmowana jest przez okres do 1 roku) lub czerwonych krwinek (gdy przyjmowana jest przez okres do 5 lat) Wpływ lamotryginy na kationowy nośnik organiczny substratyLamotrigina jest inhibitorem sekrecji kanalików przez oddziaływanie na kationowy nośnik białek. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia niektórych leków w osoczu, które są głównie wydalane przez nerki. Nie zaleca się jednoczesnego podawania lamotryginy i substratów o wąskim zakresie terapeutycznym, takich jak dofetilid. Niewydolność nerek Jednorazowe podanie lamotryginy pacjentom z ciężką niewydolnością nerek nie wykazało istotnych zmian stężenia lamotryginy. Jednakże gromadzenie się metabolitu glukuronidu jest bardzo prawdopodobne, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek Pacjenci przyjmujący inne leki zawierające lamotryginę Jeśli pacjent otrzymuje inny lek zawierający lamotryginę, nie powinien przyjmować leku Lamictal bez konsultacji z lekarzem. podobnie jak inne AED może wywołać drgawki.Jeśli nagłe przerwanie leczenia nie jest wymogiem bezpieczeństwa (na przykład, gdy pojawia się wysypka), dawkę lamotryginy należy stopniowo zmniejszać w ciągu 2 tygodni. Istnieją doniesienia w literaturze, że ciężkie konwulsyjne napady padaczkowe, w tym stan padaczkowy, mogą prowadzić do rozwoju rabdomiolizy, zaburzeń wielonarządowych i rozprzestrzenianiu się wewnątrz koagulacji naczyniowej, czasami ze skutkiem śmiertelnym. Podobne przypadki zaobserwowano w leczeniu pacjentów z lamotryginą Ryzyko samobójcze Objawy depresji i (lub) choroby afektywnej dwubiegunowej mogą być obserwowane u pacjentów z padaczką. Pacjenci z padaczką i współistniejącą chorobą afektywną dwubiegunową są narażeni na wysokie ryzyko samobójstwa. 25-50% pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym miało co najmniej jedną próbę samobójczą; u takich pacjentów może dojść do pogorszenia myśli samobójczych i zachowań samobójczych (samobójstw) u pacjentów otrzymujących leki stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w tym lamotryginy, jak również bez leczenia. Myśli samobójcze i zachowania samobójcze obserwowano u pacjentów przyjmujących PEP z kilku powodów, w tym epilepsji choroba afektywna dwubiegunowa. Metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych placebo badań AED (w tym lamotryginy) wykazała niewielki wzrost ryzyka samobójstwa. Mechanizm tego działania nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają możliwości zwiększonego ryzyka samobójstwa podczas stosowania lamotryginy. Dlatego pacjenci powinni być dokładnie monitorowani pod kątem myśli i zachowań samobójczych. Pacjenci i ich opiekunowie powinni być informowani o konieczności uzyskania porady lekarskiej w przypadku wystąpienia takich objawów .. Choroba afektywna dwubiegunowa Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18. Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży z ciężką depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi. Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową Pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym otrzymujących lamotryginę należy uważnie obserwować. orientalne objawy pogorszenia stanu klinicznego (w tym pojawienie się nowych objawów) i myśli samobójcze, szczególnie na początku przebiegu leczenia oraz w czasie zmiany dawki.Pacjenci, którzy w przeszłości mieli myśli samobójcze lub zachowania samobójcze, młodzi pacjenci i pacjenci, którzy doświadczyli znacznego stopnia myśli samobójczych przed rozpoczęciem leczenia, są obarczeni wysokim ryzykiem myśli samobójczych lub zachowań samobójczych, tacy pacjenci powinni być pod ścisłym nadzorem obserwacja podczas leczenia Pacjentów (i opiekunów) należy ostrzec, aby monitorować jakiekolwiek pogorszenie stanu pacjenta ( w tym pojawienie się nowych symptomów) i / lub pojawienie się myśli / zachowań samobójczych lub myśli o zranieniu samego siebie i powinny natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli objawy te są obecne. Jednocześnie należy ocenić sytuację i wprowadzić odpowiednie zmiany w schemacie leczenia, w tym możliwość wycofania leku pacjenci, u których nastąpiło pogorszenie stanu klinicznego (w tym pojawienie się nowych objawów) i / lub pojawienie się myśli / zachowań samobójczych, zwłaszcza jeśli objawy te są ciężkie, nagłe i nie były wcześniej obserwowane. Dane dotyczące zdolności kierowania pojazdami i mechanizmów kontrolnych Dwa badania przeprowadzone ze zdrowymi ochotnikami wykazały, że wpływ lamotryginy na dokładną koordynację wzrokowo-ruchową, ruchy gałek ocznych i subiektywne działanie uspokajające nie różniły się od efektu placebo. Istnieją doniesienia o skutkach ubocznych lamotryginy o charakterze neurologicznym, takich jak zawroty głowy i podwójne widzenie. Dlatego zanim dostaniesz się za kierownicę samochodu lub kontrolujesz mechanizmy, pacjenci powinni ocenić wpływ lamotryginy na ich stan. działanie wszystkich leków przeciwpadaczkowych ma indywidualną zmienność, następnie pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem na temat możliwości prowadzenia samochodu.
Recepta
Tak