טבליות למיקטל 100 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
למוטריגין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: לאמוטריגין (Lamotrigine) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 100
השפעה פרמקולוגית
תרופה אנטיאפילפטית. Lamotrigine הוא חוסם של תעלות נתרן פוטנציאליות. בתרבית הנוירונים, היא גורמת לחסימה פוטנציאלית של דחפים חוזרים ונשנים, ומדכאת את השחרור הפתולוגי של חומצה גלוטמית (חומצת אמינו הממלאת תפקיד מפתח בהתפתחות התקפים אפילפטיים), וכן מעכבת את הקיטוב של גלוטמט. יעילותו של למיקטל במניעת הפרעות במצב הרוח אצל מטופלים עם הפרעות דו קוטביות הפגינו שני מחקרים קליניים בסיסיים. כתוצאה מניתוח משולב של התוצאות שהתקבלו, נמצא כי משך ההפוגה, שהוגדר כזמן עד לפרק הראשון של דיכאון, ולפני המאניה הראשונה / היפומניה / אפיזודה מעורבת לאחר ייצוב, היה ארוך יותר בקבוצת lamotrigine בהשוואה לפלצבו. משך ההפוגה בולט יותר לדיכאון.
פרמקוקינטיקה
ספיגה לאחר מכן, lamotrigine הוא נספג במהירות לחלוטין של דרכי העיכול, כמעט לא עובר את חילוף החומרים הראשון לעבור של המערכת. Cmax בפלסמה הוא הגיע כ 2.5 שעות לאחר נטילת התרופה. הזמן להשיג Cmax עולה מעט לאחר הארוחה, אבל את מידת הקליטה נשאר ללא שינוי. הפרמקוקינטיקה של lamotrigine היא ליניארית כאשר לוקחים מנה אחת של עד 450 מ"ג (המינון הגבוה ביותר שנחקר). עם זאת, עם תנודות נדירות אצל כל אדם בנפרד, התפלגות Lamotrigine קשורה עם חלבונים בפלסמה בכ -55%. אין זה סביר כי שחרורו של התרופה מן החיבור עם החלבון עלול להוביל להתפתחות של השפעה רעילה. Vd הוא 0.92-1.22 l / kg מטבוליזם האנזים uridine diphosphate glucuronyltransferase (UDP-glucuronyltransferase) משתתף בחילוף החומרים של lamotrigine. Lamotrigine מגביר מעט את חילוף החומרים שלו, תלוי במינון.עם זאת, אין ראיות כי lamotrigine משפיע על פרמקוקינטיקה של תרופות אחרות antiepileptic וכי קיימת אינטראקציה בין lamotrigine ותרופות אחרות metabolized על ידי מערכת ציטוכרום P450, בממוצע, 39 ± 14 מ"ל / דקה. למוטריגין הוא מטבוליזם גלוקורונידים, אשר מופרשים על ידי הכליות. פחות מ -10% של התרופה מופרשת על ידי הכליות ללא שינוי, כ 2% דרך המעיים. פינוי ו T1 / 2 אינם תלויים במינון. T1 / 2 במבוגרים בריאים ממוצעים מ -24 שעות ל -35 שעות, וחולים עם תסמונת גילברט הראו ירידה של 32% בסליקת התרופות בהשוואה לקבוצת הביקורת, אשר, עם זאת, לא עברה מעבר לגבולות הנורמליים של כלל האוכלוסייה. T1 / 2 lamotrigine מושפע מאוד על ידי שיתוף תרופות. הממוצע של T1 / 2 מצטמצם לכ -14 שעות תוך נטילתו בתרופות המעודדות גלוקורוניזציה, כגון carbamazepine ופניטון, ועולה ל -70 שעות בממוצע כאשר נלקח יחד עם valproatom. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים גבוה יותר מאשר במבוגרים; הוא הגבוה ביותר בקרב ילדים מתחת לגיל 5 שנים. אצל ילדים, T1 / 2 lamotrigine הוא בדרך כלל פחות מאשר אצל מבוגרים. הערך הממוצע שלו הוא כ -7 שעות תוך נטילתו בתרופות הממריצות גלוקורוניזציה, כגון carbamazepine ו- phenytoin, ועולה ל-45-50 שעות בממוצע כאשר נלקח יחד עם valproat, והבדלים קליניים משמעותיים בפינוי lamotrigine בקרב חולים מבוגרים לעומת חולים צעירים לא זוהו, ובמקרה של תפקוד כליות, המינון ההתחלתי של lamotrigine מחושב בהתאם למשטר הרגיל של טיפול תרופתי אנטיאפילפטי. הפחתת המינון עשויה להידרש רק עם הפחתה משמעותית בתפקוד הכליות: יש להפחית את המינון הראשוני, הגדילה והתחזוקה בכ -50% בחולים עם אי ספיקת כבד בינונית (דרגה B בסולם הילד-פוגל) ו -75% בחולים עם חמור כשל בכבד (דרגה C בסולם הילד-פו). הגדלת מינון מנה מינון צריך להיות מותאם בהתאם האפקט הקליני.
אינדיקציות
ילדים בגילאי 3 עד 12. אפילפסיה (התקפים חלקיים וכלליים, כולל התקפים טוניים-קליניים, וכן התקפים בתסמונת לנוקס-גסטו) כחלק מטיפול משולב. בוטלו, ולאמוטריגין נמשך בטיפול במוותרותראפיה.מונוטרפיה של היעדרות טיפוסית: מבוגרים וילדים (מעל 12 שנים) אפילפסיה (התקפים חלקיים וכלליים, כולל התקפים טוניים-קליניים ותפיסה) עם תסמונת לנוקס-גסטו) ב טיפול משולב או הפרעה אפקטיבית mototerapii.Bipolyarnoe .Vzroslye (18 שנים ומעלה) למניעת הפרעות מצב רוח (דיכאון, מאניה, היפומאניה, פרקים מעורבת) בחולים עם הפרעה דו-קוטבית.
התוויות נגד
רגישות יתר, יש להקפיד על אי ספיקת כליות.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
פוריות מחקרים על תפקוד הרבייה של בעלי חיים ביישום lamotrigine לא לחשוף כל פגיעה בפוריות. מחקרים על ההשפעה של lamotrigine על פוריות האדם לא בוצעו ההריון הסיכון הקשורים NDs באופן כללינשים עם היכולת להוליד ילדים יש להתייעץ עם מומחים, אם אישה מתכננת הריון, יש צורך לבחון את הטיפול ב- AED. בנשים שעוברות טיפול באפילפסיה, יש להפסיק את ההפסקה הפתאומית של טיפול אנטי-אפילפטי, שכן זה יכול להוביל מחודשת התקפים, אשר יכול להיות השלכות חמורות על האישה ואת העובר. אצל צאצאיהם של אימהות שקיבלו א.ד., הסיכון למומים מולדים גדל פי 2-3 בהשוואה לשכיחות הצפויה של האוכלוסייה בכללותה, המהווה כ -3%. המומים הנפוצים ביותר הם פגומים שפתיים, לב פגמים וסקולריים, פגמים של תיקון צינור עצבי. טיפול PAP מרובה קשור בסיכון גבוה יותר למומים מולדים מאשר למונוותרפיה, ולכן יש להשתמש במונותרפיה בכל זמן אפשרי הסיכון הקשור בטיפול lamotrigina לאמוטריגין יש השפעה מעכבת קלה על רדוקטאז חומצה דיהידרופולית ולכן, בתיאוריה, עלול להוביל לסיכון מוגבר פגום הפיתוח של העובר ואת העובר בשל רמות מופחתות של חומצה פולית.יש לקחת בחשבון נטילת חומצה פולית במהלך תכנון הריון והיריון המוקדם.הנתונים מתצפית לאחר מספר רישום של הריון אפשרו לתעד את תוצאות ההריונות של כ -8,700 נשים שקיבלו טיפול חד-ממדי של Lamictal במהלך השליש הראשון של ההריון. ככלל, הנתונים המתקבלים אינם מאשרים עלייה כללית בסיכון למומים מולדים. למרות שמספר מצומצם של רישומי הריון, ישנם דיווחים על עלייה בסיכון לפתח מומים בחלל הפה, מחקר מקרה מבוקר לא גילה עלייה בסיכון לפתח מומים בחלל הפה לעומת פגמים התפתחותיים חמורים אחרים, שנוצרו לאחר השימוש ב- lamotrigine. טיפול משולב אינו מספיק כדי להעריך אם הסיכון של מומים קשורה לתרופות אחרות בשימוש בשילוב עם dzhinom.T.k. ותרופות אחרות, למיקטל ייקבע במהלך ההריון רק אם התועלת הטיפולית הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי.שינויים פיזיולוגיים במהלך ההריון עלולים להשפיע על ריכוז הלמוטריגין ו / או השפעתו הטיפולית. ישנם דיווחים על ירידה בריכוז lamotrigine בדם במהלך ההריון. המטרה של Lamictal צריכה להינתן לנשים הרות עם טקטיקות ניהול מתאימות תקופת ההנקה למוטריגין חודרת לחלב אם בדרגות שונות, הריכוז הכולל של lamotrigine אצל תינוקות יונקים יכול להגיע לכ -50% מהריכוז של lamotrigine הרשומה אצל האם. לכן, אצל תינוקות יונקים מסוימים, ריכוזים בסרום של lamotrigine יכולים להגיע לרמות שבהן מתרחשות תופעות פרמקולוגיות, יש צורך לקשר בין היתרונות הפוטנציאליים של הנקה לבין הסיכון הפוטנציאלי לפתח תגובות לא רצויות אצל ילד. אם אישה לוקחת את התרופה Lamictal מחליטה להניק, אז הילד צריך להיות פיקוח על התרחשות של כל תופעות לוואי.
מינון ומינהל
אם המינון המחושב של Lamictal (לדוגמה, כאשר מרשם לילדים - רק עבור אפילפסיה, או עבור חולים עם תפקוד כבד לקוי) לא ניתן לחלק את מספר שלם של טבליות במינון נמוך יותר, אז המטופל צריך להיות מוקצה מינון כזה המתאים הערך הקרוב ביותר של הטבלט כולו מינון נמוך יותר - במקרה של חידוש השימוש במיקטל, על הרופאים להעריך את הצורך להגדיל את מינון התחזוקה בחולים שהפסיקו לקחת את התרופה מכל סיבה שהיא, יש גבוהים במינונים ראשוניים העולים על במינונים המומלצים קשורים לסיכון של פריחה חמורה. ככל שחלף זמן רב יותר מאז המינון האחרון של התרופה, כך יש לנקוט משנה זהירות רבה יותר כדי לתמוך. אם הזמן לאחר הפסקת הטיפול עולה על 5 מחצית חיים, יש להגדיל את המינון של lamotrigine כדי לשמור על פי הטיפול המתאים, ולא ניתן לחדש את הטיפול במוטיגרין בחולים שהפסקת הטיפול שלהם קשורה לפריחה, אלא אם כן היתרונות הבולטים של טיפול כזה עולים על האפשרות סיכונים.
תופעות לוואי
על העור ועל רקמת תת עורית: לעתים קרובות - פריחה בעור, בעיקר של אופי maculopapular; לעיתים רחוקות, אודם אקסודיטיבי רב-תכליתי (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), תסמונת לייל) .הפרעות בעור מופיעות בדרך כלל במהלך 8 השבועות הראשונים לאחר התחלת הלמוטריגין ונעלמות כאשר הן מתבטלות, תגובות עור חמורות, שברוב המקרים נעלמות לאחר נסיגה של תרופות (אצל חלק מהחולים יש צלקות), כמו גם מצבים שעלולים לסכן חיים, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת לייל. מערכת לימפתי ולימפתי: לעיתים רחוקות - נויטרופניה, לוקופניה, אנמיה, טרומבוציטופניה, פנסיטופניה, אנמיה אפלסטית, אגרנולוציטוזה. גילויים כגון חום, לימפדנופתיה, נפיחות בפנים, הפרעות המטולוגיות, נזק לכבד, תסמונת DIC, אי ספיקת איברים מרובים סימנים מוקדמים לרגישות יתר (לדוגמה, חום ולימפה) denopatiya) עשוי להופיע גם בהיעדר פריחה בעור.במקרה כזה, המטופל צריך לבדוק באופן מיידי ולהפסיק לקחת lamotrigine אם אין סיבה ברורה אחרת עבור הופעת תסמינים אלה. : לעיתים קרובות - עצבנות, חרדה, כאב ראש, עייפות, נמנום, נדודי שינה, סחרחורת, חוסר איזון, רעד, ניסטגמוס, אטקסיה, לפעמים - תוקפנות. - טיקים, הזיות, בלבול, תסיסה, חוסר איזון, הפרעות תנועה, הפרעות אקסטראפירמידיאליות, choreaathetosis, התקפים מוגברת התקפים. כולל בחילה, הקאות ושלשולים; לעתים רחוקות - עלייה במבחני תפקודי הכבד, תפקוד כבד חריג, כשל בכבד: מערכת השרירים: לעיתים קרובות - ארתרלגיה, כאבי גב; לעתים רחוקות, תסמונת דמויית זאבת.
מנת יתר
זה היה דיווח על מנה אחת, יעלה המרבי 10-20 פעמים טיפוליות. מנת יתר: התסמינים הבאים: Nystagmus, ataxia, לקוי תודעה, תרדמת טיפול: אשפוז ותחזוקה טיפול מומלץ בהתאם לתמונה הקלינית או המלצות של המרכז הלאומי Toxicological.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
UDP-glucuronyltransferase הוא האנזים העיקרי המטבוליזם lamotrigine. אין עדות ליכולת של lamotrigine לגרום אינדוקציה משמעותית מבחינה קלינית או עיכוב של אנזימים בכבד microsomal. בהקשר זה, האינטראקציה בין lamotrigine ותרופות metabolized על ידי ציטוכרום P450 isoenzymes סביר. למוטריגין יכול לגרום לחילוף החומרים שלו, אך השפעה זו קלה ואין לה משמעות קלינית.
הוראות מיוחדות
פריחה בעור ישנם נתונים על התפתחות פריחות בעור, אשר נצפו בדרך כלל במהלך 8 שבועות הראשונים לאחר תחילת הטיפול עם Lamictal.ברוב המקרים, פריחות העור הן מתונות ועוברות בעצמן, אך במקביל יש מקרים חמורים המחייבים את החולה לאשפוז ולמיקטל התבטל (לדוגמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת ליאל) תגובות חמורות בעור אצל מבוגרים הלוקחים את למיקטל על פי מקובלים , עם תדירות של כ 1 מתוך 500 חולים עם אפילפסיה. כמחצית מהמקרים הללו, נרשמה תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (1 מתוך 1000). בחולים עם הפרעות דו-קוטביות, שכיחות פריחות עור חמורות על-פי מחקרים קליניים היא כ -1 לכל 1000 חולים, אצל ילדים הסיכון לפתח פריחות עור חמורות גבוה יותר מאשר אצל מבוגרים. על פי הנתונים הקיימים, שכיחות התפרצויות העור שדרשו אשפוז אצל ילדים עם אפילפסיה נעה בין 1 ל -300 ל -100 ילדים, אצל ילדים ניתן להבחין בטעות בזיהומים ראשוניים של דלקת, ולכן יש לשקול את האפשרות של תגובות ילדים לתרופה, המתבטאת בהתפתחות של פריחה וחום ב 8 שבועות הראשונים של הטיפול.בנוסף, הסיכון הכולל לפתח פריחה קשורה במידה רבה עם מינון ראשוני גבוה של Lamictal ואת עודף של קצב הגידול המומלץ, כמו גם עם שימוש משולב חולים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות או פריחה בתגובה לתרופות אנטיאפילפטיות אחרות, שכן שכיחות הפריחה (לא מסווגת כחמורה) בחולים עם היסטוריה זו הייתה נפוצה פי 3 עם lamotrigine, מאשר בחולים עם היסטוריה לא מסובכת.כאשר מתגלה פריחה, כל המטופלים (מבוגרים וילדים) צריכים להיבדק מיידית על ידי רופא. הקבלה של lamotrigina יש לעצור באופן מיידי למעט במקרים שבהם ברור כי פריחה לא קשור עם הממשל של סמים. לא מומלץ לחדש את נטילת lamotrigine במקרים שבהם המטרה הקודמת שלהם בוטלה עקב התפתחות של תגובת עור, אלא אם כן ההשפעה הטיפולית הצפויה של השימוש בסמים אינה עולה על הסיכון לתופעות לוואי, ונמסר כי הפריחה עשויה להיות חלק מתסמונת הרגישות הקשורה בגילויים מערכתיים שונים , כולל חום, לימפדנופתיה, נפיחות בפנים ופגמים בדם ובכבד.חומרת התסמונת משתנה על פני טווח רחב ובמקרים נדירים עלולה להוביל להתפתחות DIC וכשל איברים מרובים. יש לציין כי ניתן להבחין בגילויים מוקדמים של תסמונת היפר-רגישות (כלומר, חום, לימפדנופתיה), גם אם אין ביטוי ברור לפריחה. עם התפתחות סימפטומים כאלה, יש לבדוק את המטופל באופן מיידי על ידי רופא, ואם לא זוהה גורם אחר לסימפטומים, יש לבטל את lamotrigine.דלקת קרום המוח ספטי התפתחות דלקת קרום המוח aseptic היא הפיכה כאשר התרופה מופסקת ברוב המקרים וקורות חיים במקרים מסוימים עם ניהול חוזר. Reappointment תוצאות החזרה מהירה של הסימפטומים, אשר לעתים קרובות יותר חמור. לאמוטירוגין לא נרשמת שוב ושוב לחולים בהם הפסקת הטיפול נקשרה לדלקת קרום המוח aseptic. ההשפעה של אמצעי מניעה הורמונליים על פרמקוקינטיקה של lamotrigine הוכח כי התרופה המשולבת ethinyl estryl / levonorgestrel (30 מיקרוגרם / 150 מיקרוגרם) כ 2 פעמים מגדילה את הסילוק של lamotrigine, מה שמוביל לירידה ברמת הפלסמה שלו. על מנת להשיג את ההשפעה הטיפולית המקסימלית שלה, יש צורך להגדיל את מינון תחזוקה של lamotrigine, אבל לא יותר מ 2 פעמים. בנשים שאינן נוטלות עוד lamotrigine glucuronidation inducers ונטילת אמצעי מניעה הורמונליים, אשר משטר הטיפול שלהם כולל שבוע של נטילת תרופה לא פעילה (או הפסקה של שבוע לקחת אמצעי מניעה), עלייה זמנית lamotrigine ייראה בתקופה זו של זמן. הגידול בריכוז יהיה בולט יותר אם העלייה הבאה במינון של lamotrigine מתבצעת מיד לפני או במהלך התקופה של שימוש בסמים לא פעיל.עובדי הבריאות צריכים לשלוט במיומנויות הניהול הקליני של נשים אשר מתחילים או מפסיקים לקחת אמצעי מניעה הורמונליים במהלך טיפול lamotrigine, שכן זה עשוי לדרוש תיקון של המינון של lamotrigine תרופות אחרות למניעת הריון וטיפול בהחלפת הורמונים לא נחקרו, למרות שהן עשויות להשפיע באופן דומה ים על lamotridzhina.2 פרמטרי pharmacokinetic.ההשפעה של lamotrigine על פרמקוקינטיקה של אמצעי מניעה הורמונליים הממשל המשותף של lamotrigine ואת אמצעי מניעה הורמונלי משולב (ethinyl estradiol / levonorgestrel) מוביל לעלייה מתונה בסילוק levonorgestrel ושינויים בריכוז FSH ו- LH. השפעת השינויים הללו על פעילות הביוץ של השחלות אינה ידועה. עם זאת, אין באפשרותנו למנוע את האפשרות שבחלק מהחולים הנוטלים lamotrigine או אמצעי מניעה הורמונליים, שינויים אלה עלולים לגרום לירידה ביעילות של אמצעי מניעה. יש להודיע למטופלים על הצורך להודיע מיד לרופא על שינויים באופי המחזור החודשי, כלומר. על דימום פתאומי דיאטידרופלט רדוקטאז לאמוטריגין הוא מעכב חלש של רדוקטאז דיהידרופלואט, ולכן התרופה במהלך טיפול ממושך יכולה להשפיע על חילוף החומרים של חומצה פולית. עם זאת, הוכח כי גם עם שימוש ארוך טווח lamotrigine לא לגרום לשינויים חמורים בתוכן המוגלובין, נפח דם אדום ממוצע, ריכוז חומצה פולית בסרום (כאשר נלקח עד 1 שנה) או תאי דם אדומים (כאשר נלקח עד 5 שנים) ההשפעה של lamotrigine על נושאת קטיון אורגני מצעים למוטריגין הוא מעכב של הפרשת צינורית על ידי השפעה על המוביל הקטיוני של חלבונים. זה עלול להוביל לעלייה בריכוז פלזמה של תרופות מסוימות, אשר מופרשים בעיקר דרך הכליות. אין צורך בניהול משותף של lamotrigine ומצעים עם טווח טיפולי צר, כגון dofetilide, אי ספיקת כליות. הממשל היחיד של lamotrigine בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה לא חשף שינויים משמעותיים בריכוז lamotrigine. עם זאת, הצטברות של מטבוליט גלוקורוניד הוא מאוד סביר, ולכן יש להקפיד על טיפול בחולים עם אי ספיקת כליות.חולים לוקחים תרופות אחרות המכילות lamotrigine אם החולה מקבל כל תרופה אחרת המכילה lamotrigine, הוא לא צריך לקחת Lamictal ללא התייעצות עם רופא. כמו שאר AEDs, זה יכול לגרום להתקפים.אם הפסקת הטיפול הפתאומי אינה דרישה בטיחותית (לדוגמה, כאשר מופיעה פריחה), יש להפחית את המינון של lamotrigine בהדרגה במשך שבועיים. ישנם מחקרים בספרות כי התקפים עוויתיים חמורים, כולל סטטוס אפילפטיקוס, יכולים להוביל להתפתחות של rhabdomololysis, הפרעות multiorgan והפצה בתוך קרישה כלי הדם, לפעמים עם תוצאה קטלנית. מקרים דומים נצפו בטיפול בחולים עם lamotrigine הסיכון להתאבדות הסימפטומים של דיכאון ו / או הפרעה דו קוטבית עשויים להיות נצפים אצל חולים עם אפילפסיה. חולים עם אפילפסיה והפרעה דו קוטבית במקביל נמצאים בסיכון גבוה להתאבדות. 25-50% מהחולים עם הפרעה דו קוטבית היו לפחות ניסיון התאבדות אחד; בחולים אלו, ייתכן כי חלה החמרה במחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית בחולים שקיבלו תרופות לטיפול בהפרעה דו קוטבית, כולל lamotrigine, וכן ללא טיפול.מחשבות אובדניות והתנהגות התאבדותית נצפו בחולים הנוטלים PEP מכמה סיבות, כולל אפילפסיה הפרעה דו קוטבית. מטא-אנליזה של מחקרים אקראיים מבוקר פלסבו (כולל lamotrigine) הראתה עלייה קלה בסיכון אובדני. המנגנון של פעולה זו אינו ידוע, והנתונים הזמינים אינם שוללים את האפשרות של סיכון מוגבר להתאבדות בעת שימוש בלמוטריגין. לכן, המטופלים צריכים להיות במעקב צמוד על מחשבות והתנהגויות אובדניות. מטופלים ומטפלים צריכים לקבל מידע על הצורך בייעוץ רפואי כאשר מתרחשים תסמינים כגון הפרעה רגשית דו קוטבית ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18. טיפול בתרופות נוגדות דיכאון קשור בסיכון מוגבר למחשבות והתנהגות אובדנית בקרב ילדים ובני נוער עם דיכאון גדול והפרעות נפשיות אחרות. חולים עם הפרעה דו קוטבית רגשית מטופלים עם הפרעה דו קוטבית קבלת lamotrigine יש לעקוב בזהירות. סימפטומים של התדרדרות קלינית (כולל הופעת סימפטומים חדשים) והתאבדויות, במיוחד בתחילת הטיפול ובזמן של שינוי במינון.מטופלים שיש להם היסטוריה של מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית, מטופלים צעירים וחולים שחוו רמה משמעותית של מחשבות אובדניות לפני תחילת הטיפול, נמצאים בסיכון גבוה למחשבות אובדניות או להתנהגות אובדנית, חולים כאלה צריכים להיות תחת קפדנות התבוננות במהלך הטיפול, יש להזהיר את המטופלים (ואת המטפלים) כדי לעקוב אחר כל הידרדרות במצב המטופל ( כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו / או הופעה של מחשבות / מחשבות התאבדותיות או מחשבות על פגיעה בעצמך וצריך לפנות לעזרה רפואית באופן מיידי אם התסמינים האלה קיימים, אך יש להעריך את המצב ולבצע שינויים מתאימים במשטר הטיפול, כולל אפשרות של נסיגת סמים חולים עם הידרדרות קלינית (כולל הופעת סימפטומים חדשים) ו / או הופעתם של מחשבות / התאבדויות, במיוחד אם תסמינים אלה חמורים, עם הופעה פתאומית ולא נצפתה קודם לכן. נתונים על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה שני מחקרים שנערכו עם מתנדבים בריאים הראו כי ההשפעה של lamotrigine על תיאום ויזואלי-מוטורי מדויק, תנועות עיניים ואפקט הרגעה סובייקטיבי לא היה שונה מאפקט הפלסבו. ישנם דיווחים על תופעות לוואי של lamotrigine של טבע נוירולוגי, כגון סחרחורת דיפלופיה. לכן, לפני שאתה מקבל מאחורי ההגה של מכונית או לשלוט על המנגנונים, המטופלים צריכים להעריך את ההשפעה של lamotrigine על מצבם. ההשפעה של כל התרופות antiepileptic יש השתנות הפרט, אז המטופלים צריכים להתייעץ עם הרופא שלהם על האפשרות של נסיעה במכונית.
מרשם
כן