More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
اللاموتريجين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
لاموتريجين * 100 ملغ ؛ * - الاسم الدولي العام الموصى به من قبل منظمة الصحة العالمية - لاموتريجين.
التأثير الدوائي
مضاد للاختلاج (مضاد للصرع). قنوات الصوديوم تعتمد على الجهد مانع. يسبب كتلة من التصريف النبضي في ثقافة الخلايا العصبية ويحول دون الإفراط في الإفراج عن الغلوتامات (الأحماض الأمينية التي تلعب دورا رئيسيا في توليد نوبات الصرع) جنبا إلى جنب مع تثبيط نبضات المستجيب الناجم عن الغلوتامات.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص لاموتريجين بسرعة وبشكل كامل من القناة الهضمية. لوحظ Cmax في البلازما 2.5 ± 1.5 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم. وقت الوصول إلى Cmax أطول نوعًا ما في حالة تناول الدواء بعد تناول الوجبة ، لكن درجة الامتصاص تبقى دون تغيير. الدوائية خطية تصل إلى جرعة من 450 ملغ - الحد الأقصى للجرعة المفردة التي تمت دراستها. هناك فروق ذات دلالة إحصائية في قيم Cmax للدواء ، لكن التراكيز الفردية تختلف قليلا جدا. ؛ التوزيع ؛ بروتين البلازما ملزم ما يقرب من 55 ٪ ؛ الأيض ؛ استقلاب في الكبد لتشكيل الغلوكورونيدات في الغالب ؛ إفراز ؛ T1 / 2 في البالغين الأصحاء 24 -35 h ؛ قيم تخليص المتوسط في الأشخاص الأصحاء هي 39 ± 14 مل / دقيقة ؛ يفرز لاموتريجين من الجسم مع البول مثل الجلوكورونيد. يفرز أقل من 10٪ دون تغيير في البول. يتم إخراج 2 ٪ فقط من المنتجات الأيضية في البراز .؛ الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ؛ يعتمد لاموتريجين T1 / 2 إلى حد كبير على العلاج الدوائي المصاحب .؛ ويقلل Lamotrigine T1 / 2 إلى 14 ساعة عندما يقترن بالعقاقير التي تحفز نشاط السيتوكروم P450 isoenzymes مثل الكاربامازبين والفينيتوئين ، ويزداد إلى حوالي 70 ساعة في المتوسط في حالة الاستخدام المشترك مع فالبوريت الصوديوم ، وعادة ما يكون اللاموتريجين T1 / 2 في الأطفال أقصر من البالغين. T1 / 2 في الأطفال ما يقرب من 7 ساعات عندما تؤخذ مع الأدوية التي تحفز نشاط isoenzymes ، مثل كاربامازيبين ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال وبريميدون. يزيد T1 / 2 إلى 45-55 ساعة عندما يقترن مع valproate الصوديوم ؛ ؛ دراسة من جرعة واحدة من الدواءيات lamotrigine الدوائية في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى تشير إلى أن المعلمات الحركية الدوائية تتغير قليلا ،ومع ذلك ، فإن تركيز المستقلب الرئيسي في شكل جلوكورونيد يزيد تقريبا 8 مرات بسبب انخفاض في تطهير الكلوي.
شهادة
يوصى Lamitor كعلاج وحيد وعلاج مساعد للبالغين والأطفال فوق 12 سنة: - نوبات جزئية بسيطة ؛ - نوبات جزئية معقدة ؛ - المضبوطات التصلبية الارتجاعية المعممة بشكل ثانوي ؛ - النوبات التشنجية الارتجاعية الأولية المعممة. - الغياب النموذجي - الغياب غير نمطى - نوبات رمع عضلي ؛ - المضبوطات المقاومة لأدوية أخرى مضادة للصرع من أي نوع ؛ ويستخدم Lamitor أيضًا كعلاج مساعد للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و 12 عامًا.
موانع
- ضعف الكبد الشديد. - فرط الحساسية للاموتريجين والمكونات الأخرى للدواء.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا ينبغي وصف الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، إلا في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين والطفل.
الجرعة والإعطاء
الجرعة الأولية من Lamitor للبالغين والأطفال فوق 12 سنة ، وليس أخذ valproate الصوديوم ، ولكن أخذ أدوية أخرى مضادة للصرع التي تحفز isoenzymes هو 50 ملغ 1 مرة في اليوم للأسبوعين الأولى و 100 ملغ / يوم (2 جرعة) 2 اسابيع ثم يجب زيادة الجرعة إلى 200-400 ملغ / يوم (في جرعتين) الجرعة الأولية من Lamitor للمرضى الذين يتناولون valproate الصوديوم مع أدوية مضادة للصرع الأخرى التي تحفز isoenzymes هي 25 ملغ كل يومين للأسبوعين الأولين ثم 25 ملغ 1 مرة في اليوم للأسبوعين المقبلين. ثم يجب زيادة الجرعة لتحقيق التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة - 100-200 ملغ (في 1 أو 2 جرعة) ؛ الجرعة الأولية من Lamitor للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 الذين لا يتناولون valproate الصوديوم ، ولكن تأخذ الأدوية المضادة للصرع الأخرى التي تحفز isoenzymes هو 2 ملغ / كغ / يوم ( جرعتان) خلال أول أسبوعين و 5 مغ / كغ / يوم (بجرعتين) خلال الأسبوعين التاليين. جرعة الصيانة - 5-15 ملغم / كلغ / يوم (في جرعتين) الجرعة الأولية من Lamitor للأطفال الذين يتناولون valproate الصوديوم جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى مضادة للصرع التي تحفز isoenzymes هي 0.2 ملغم / كغم 1 مرة في اليوم خلال أول 2 أسابيع ، ثم 0.5 مغ / كغ 1 مرة في اليوم للأسبوعين المقبلين. ثم يجب زيادة الجرعة لتحقيق التأثير العلاجي الأمثل.جرعة الصيانة - 1-5 مجم / كجم (بجرعة واحدة أو جرعتين).
آثار جانبية
الآثار الجانبية التي لوحظت في تعيين Lamitor كعلاج وحيد ؛ على جزء من الجهاز العصبي المركزي: الدوخة ، والصداع ، والنعاس ، والأرق ، والتعب ؛ على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان ؛ ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي الحطاطي البقعي (2 ٪) ، في معظم الأحيان لوحظ في الأسابيع الأربعة الأولى بعد بدء العلاج ويختفي بعد التوقف عن الدواء. في بعض الحالات - متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية ، انحلال البشرة السمي. الآثار الجانبية لوحظت مع تعيين Lamitor كعلاج إضافي لأدوية مضادة للصرع القياسية ؛ CNS: الدوخة ، والصداع ، والنعاس ، وعدم التوازن ، وزيادة التعب ، على جزء من جهاز الرؤية: شفع ، ضعف البصر ؛ على جزء من نظام المكونة للدم: قلة العدلات ، نقص الكريات البيض. ، C جزء من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال الظاهرة.
جرعة مفرطة
الأعراض: رأرأة ، وترنح ، والدوخة ، والنعاس ، والصداع ، والغثيان ، وفقدان الوعي ، والغيبوبة ؛ العلاج: غسل المعدة ، مع الفحم المنشط. إذا لزم الأمر ، إجراء علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للصرع التي تحفز انزيمات الأنزيمات الكبدية (الفينيتوئين ، الكاربامازبين ، الفينوباربيتال ، البراميدون) ، يزداد استقلاب Lamitor ، والذي قد يتطلب زيادة في الجرعة. لا يوجد أي دليل على أن Lamitor قادر على تحريض أو تمنع انزيمات الأنزيوت الكبد التي تستقلب أدوية أخرى. يمكن لأمبيرت أن يحرض عملية الأيض الخاصة به ، ولكن هذا التأثير غير مهم للغاية ولا يسبب مظاهر سريرية خطيرة ، على الرغم من أن بعض المرضى يظهرون تغيرات في تركيز أدوية أخرى مضادة للصرع في البلازما ، إلا أن الدراسات التي تم التحكم بها لم تؤكد تأثيرات لاميتور على مستويات الأدوية المضادة للصرع التي أخذت في وقت واحد في بلازما الدم.تشير البيانات المستقاة من الدراسات المختبرية إلى أن Lamitor لا يتنافس مع أدوية أخرى مضادة للصرع في مواقع ربط بروتين البلازما.
تعليمات خاصة
معلومات عن استخدام Lamitor في المرضى المسنين محدودة. لذا ، يجب وصف دواء من هذه الفئة من المرضى بحذر. ؛ إذا كنت تتجاوز جرعة Lamitor ، قد تتطور طفح جلدي (في هذه الحالة ، يجب إلغاء الدواء) ؛ في بعض الحالات ، قد يتطور الدواء طفح جلدي شديد (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون). ). ردود الفعل هذه غالبا ما تتطور عند الأطفال. يجب إلغاء Lamitor في أول علامة على وجود طفح جلدي. يزيد خطر حدوث مثل هذه المضاعفات عندما يتم وصف Lamitor بشكل متزامن مع valproate الصوديوم وإذا كانت جرعة Lamitor المستخدمة تتجاوز الجرعة اليومية الأولية والقصوى الموصى بها .؛ مع تطور الطفح الجلدي ، يجب إيقاف استخدام الدواء على الفور .؛ عند استخدام Lamitor ، قد تتطور أعراض فرط الحساسية هذه. قبل تطور الوفاة) ، مثل الحمى والضيق وأعراض البرد والنعاس واعتلال العقد اللمفية وانتفاخ الوجه وفي حالات نادرة جدًا - لدي الكبد اضطرابات وظيفة الدم (نقص الكريات البيض والصفيحات). في معظم المرضى ، تختفي هذه الأعراض بعد إيقاف لاميتور.إذا حدث طفح ، قشعريرة ، أعراض نزلة برد ، نعاس ، تفاقم السيطرة على النوبات (خاصة خلال الشهر الأول) أثناء استخدام الدواء ، اختبارات وظائف الكبد ، مؤشرات وظائف الكلى ، يجب مراقبة تجلط الدم. ؛ مع الإلغاء المفاجئ لل Lamitor قد يزيد من النوبات. يجب تخفيض جرعة اللاميتور تدريجيا على مدى أسبوعين ، وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في المرحلة النهائية من المرض ، يجب توقع تراكم المستقلب على شكل غلوكورونيد. لذلك ، إذا كان من الضروري تعيين مثل هؤلاء المرضى ، يجب توخي الحذر.تأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات السيطرة ؛ يتم حل مسألة القدرة على قيادة المركبات والعمل مع آليات متحركة في حين أخذ Lamitor بشكل فردي ، مع الأخذ بعين الاعتبار الوضع السريري.
وصفة طبية عطلة
نعم