Lamitor Tabletten 100 mg N50
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Wirkstoffe
Lamotrigin
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Pillen
Zusammensetzung
Lamotrigin * 100 mg; * - von der WHO empfohlener internationaler Name - Lamotrigin.
Pharmakologische Wirkung
Antikonvulsivum (Antiepileptikum). Die blockerabhängigen Natriumkanäle. Verursacht einen Block gepulster Entladungen in der Kultur von Neuronen und hemmt die übermäßige Freisetzung von Glutamat (Aminosäuren, die eine Schlüsselrolle bei der Erzeugung epileptischer Anfälle spielen) zusammen mit der Inhibierung von Glutamat-induzierten Effektorimpulsen.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Lamotrigin schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax im Plasma wird 2,5 ± 1,5 Stunden nach oraler Verabreichung beobachtet. Die Zeit bis zum Erreichen von Cmax ist bei der Einnahme des Arzneimittels nach einer Mahlzeit etwas länger, der Resorptionsgrad bleibt jedoch unverändert. Die Pharmakokinetik ist linear bis zu einer Dosis von 450 mg - der maximalen untersuchten Einzeldosis. Die Cmax-Werte des Arzneimittels unterscheiden sich signifikant voneinander, die Konzentrationen variieren jedoch nur sehr wenig: Verteilung: Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 55%; Metabolismus; Metabolisierung in der Leber, wobei überwiegend Glucuronide gebildet werden; -35 h; Durchschnittliche Clearance-Werte bei gesunden Menschen betragen 39 ± 14 ml / min; Lamotrigin wird mit Glukuroniden aus dem Körper mit Urin ausgeschieden. Weniger als 10% werden unverändert im Urin ausgeschieden. Nur 2% der Stoffwechselprodukte werden mit dem Stuhl ausgeschieden .; Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen; Lamotrigin T1 / 2 hängt stark von der gleichzeitigen medikamentösen Therapie ab B. Carbamazepin und Phenytoin, und erhöht sich im Durchschnitt bei kombinierter Anwendung mit Natriumvalproat auf etwa 70 Stunden. T1 / 2-Lamotrigin ist bei Kindern normalerweise kürzer als bei Erwachsenen. T1 / 2 bei Kindern beträgt etwa 7 Stunden, wenn es mit Medikamenten eingenommen wird, die die Aktivität von Isoenzymen wie Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital und Primidon induzieren. T1 / 2 erhöht sich in Kombination mit Natriumvalproat auf 45-55 Stunden. Eine Studie zur Pharmakokinetik von Lamotrigin mit einmaliger Gabe bei Patienten mit Nierenerkrankungen legt nahe, dass sich die pharmakokinetischen Parameter leicht ändern.Die Konzentration des Hauptmetaboliten in Form von Glucuronid steigt jedoch aufgrund einer Abnahme der renalen Clearance fast um das Achtfache an.
Hinweise
Lamitor wird als Monotherapie und adjuvante Therapie für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren empfohlen: - einfache partielle Anfälle; - komplexe partielle Anfälle; - sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle; - generalisierte tonisch-klonische Anfälle; - typische Abwesenheiten - atypische Abwesenheiten; - myoklonische Anfälle; - Anfälle, die gegen andere Antiepileptika jeglicher Art resistent sind .; Lamitor wird auch als adjuvante Therapie für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren verwendet.
Gegenanzeigen
- schwere Leberfunktionsstörung; - Überempfindlichkeit gegen Lamotrigin und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verschrieben werden, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt.
Dosierung und Verabreichung
Die Anfangsdosis von Lamitor für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre, die nicht Natriumvalproat einnehmen, jedoch andere Antiepileptika einnehmen, die Isoenzyme induzieren, beträgt 50 mg 1 Mal / Tag für die ersten 2 Wochen und 100 mg / Tag (2 Dosen) für die nächsten 2 Wochen Dann sollte die Dosis auf 200-400 mg / Tag (in zwei Dosen) erhöht werden. Die Anfangsdosis von Lamitor für Patienten, die Natriumvalproat in Kombination mit anderen Antiepileptika, die Isoenzyme induzieren, eingenommen hat, beträgt 25 mg jeden zweiten Tag und dann 25 mg 1 Mal / Tag für die nächsten 2 Wochen. Dann sollte die Dosis erhöht werden, um die optimale therapeutische Wirkung zu erzielen. Erhaltungsdosis - 100-200 mg (in 1 oder 2 Dosen). Die Anfangsdosis von Lamitor für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren, die kein Natriumvalproat einnehmen, aber andere Antiepileptika, die Isoenzyme induzieren, einnehmen, beträgt 2 mg / kg / Tag ( 2 Dosen) in den ersten 2 Wochen und 5 mg / kg / Tag (in 2 Dosen) in den nächsten 2 Wochen. Erhaltungsdosis - 5-15 mg / kg / Tag (in 2 Dosen) Die Anfangsdosis von Lamitor für Kinder, die Natriumvalproat in Kombination mit anderen Antiepileptika einnehmen, die Isoenzyme induzieren, beträgt 0,2 mg / kg 1 Mal / Tag während der ersten 2 Wochen, dann 0,5 mg / kg 1 Mal / Tag für die nächsten 2 Wochen. Dann sollte die Dosis erhöht werden, um die optimale therapeutische Wirkung zu erzielen.Erhaltungsdosis - 1-5 mg / kg (in 1 oder 2 Dosen).
Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen, die bei der Ernennung von Lamitor als Monotherapie festgestellt wurden: Seitens des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit.; Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit .; am häufigsten in den ersten 4 Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet und verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels. In einigen Fällen - Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse: Bei Ernennung von Lamitor als zusätzliche Therapie gegen Antiepileptika auftretende Nebenwirkungen; ZNS: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Ungleichgewicht, erhöhte Müdigkeit, Reizbarkeit, Aggressivität, Tremor, Verwirrung. Seitens des Sehorgans: Diplopie, Sehstörungen.; Seitens des hämatopoetischen Systems: Neutropenie, Leukopenie., C Teil des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Phänomen.
Überdosis
Symptome: Nystagmus, Ataxie, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bewusstlosigkeit, Koma. Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle. Falls erforderlich, führen Sie eine symptomatische Therapie durch.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antiepileptika, die Leber-Isoenzyme (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon) induzieren, nimmt der Lamitor-Metabolismus zu, was möglicherweise eine Erhöhung der Dosis erforderlich macht .; Es gibt keine Hinweise darauf, dass Lamitor Leber-Isoenzyme induzieren oder hemmen kann, die andere Arzneimittel metabolisieren. Lamitor kann seinen eigenen Metabolismus induzieren, dieser Effekt ist jedoch sehr unbedeutend und verursacht keine schwerwiegenden klinischen Manifestationen. Obwohl einige Patienten Konzentrationsänderungen bei anderen Antiepileptika im Plasma zeigen, haben kontrollierte Studien die Auswirkungen von Lamitor auf die gleichzeitig eingenommene Antiepileptika im Blutplasma nicht bestätigt.Daten aus In-vitro-Studien zeigen, dass Lamitor nicht mit anderen Antiepileptika um Plasmaprotein-Bindungsstellen konkurriert.
Besondere Anweisungen
Informationen zur Anwendung von Lamitor bei älteren Patienten sind begrenzt. Daher sollte ein Medikament dieser Patientengruppe mit Vorsicht verschrieben werden. Wenn Sie die Dosis von Lamitor überschreiten, können Sie einen Hautausschlag entwickeln (in diesem Fall sollte das Medikament abgesetzt werden). In einigen Fällen kann das Medikament einen schweren Hautausschlag (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom) entwickeln. ). Solche Reaktionen entwickeln sich häufig bei Kindern. Lamitor sollte beim ersten Anzeichen eines Hautausschlags abgesagt werden. Das Risiko für die Entwicklung solcher Komplikationen steigt, wenn Lamitor gleichzeitig mit Natriumvalproat verschrieben wird und die verwendete Dosis von Lamitor die empfohlene Anfangs- und Höchstdosis überschreitet. Bei Hautausschlag sollte die Einnahme des Arzneimittels sofort eingestellt werden. Bei der Anwendung von Lamitor können sich solche Überempfindlichkeitssymptome entwickeln (in einigen Fällen vor der Entstehung des Todes), wie Fieber, Unwohlsein, Erkältungssymptome, Schläfrigkeit, Lymphadenopathie, Schwellungen des Gesichts und in sehr seltenen Fällen - gestört Ich habe Blut Leberfunktionsstörungen (Leukopenie und Thrombozytopenie). Bei den meisten Patienten verschwinden diese Symptome nach Absetzen von Lamitor. Wenn Hautausschläge, Schüttelfrost, Erkältungssymptome, Schläfrigkeit, Verschlechterung der Anfallskontrolle (insbesondere im ersten Monat) während der Verwendung des Arzneimittels auftreten, sollten Leberfunktionstests, Nierenfunktionsindikatoren und Blutgerinnung überwacht werden. Mit der abrupten Absage von Lamitor können sich Anfälle erhöhen. Die Dosis von Lamitor sollte innerhalb von 2 Wochen schrittweise reduziert werden Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion im Endstadium der Erkrankung ist mit einer Akkumulation des Metaboliten in Form eines Glucuronids zu rechnen. Wenn es notwendig ist, solche Patienten zu ernennen, ist daher Vorsicht geboten. Die Auswirkung auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen: Die Frage der Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Bewegungsmechanismen zu arbeiten, während Lamitor eingenommen wird, wird unter Berücksichtigung der klinischen Situation individuell gelöst.
Verschreibung
Ja