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Ingrédients actifs
Lamotrigine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Lamotrigine * 100 mg; * - nom international générique recommandé par l'OMS - lamotrigine.
Effet pharmacologique
Anticonvulsivant (antiépileptique). Les canaux sodiques dépendants de la tension. Provoque un bloc de décharges pulsées dans la culture de neurones et inhibe la libération excessive de glutamate (acides aminés jouant un rôle clé dans la génération de crises épileptiques) ainsi que l'inhibition des impulsions effectrices induites par le glutamate.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la lamotrigine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est observée 2,5 ± 1,5 h après l'administration orale. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax est un peu plus long dans le cas de la prise du médicament après un repas, mais le degré d'absorption reste inchangé. La pharmacocinétique est linéaire jusqu'à une dose de 450 mg - la dose unique maximale qui a été étudiée. Il existe des différences individuelles significatives dans les valeurs de Cmax du médicament, mais les concentrations individuelles diffèrent très peu; Distribution; Liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 55%; Métabolisme; Métabolisé dans le foie pour former principalement des glucuronides; Excrétion; T1 / 2 chez l'adulte en bonne santé est de 24 -35 h; Les valeurs de clairance moyennes chez les personnes en bonne santé sont de 39 ± 14 ml / min. La lamotrigine est excrétée de l'organisme par les urines sous forme de glucuronides. Moins de 10% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine. La pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières, la lamotrigine T1 / 2 dépend largement du traitement médicamenteux concomitant; la lamotrigine T1 / 2 diminue à 14 heures lorsqu'elle est associée à des médicaments induisant l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 comme la carbamazépine et la phénytoïne, et s’élève à environ 70 heures en moyenne en cas d’utilisation combinée de valproate de sodium. La lamotrigine T1 / 2 est généralement plus courte chez l’enfant que chez l’adulte. T1 / 2 chez les enfants dure environ 7 heures lorsqu'il est pris avec des médicaments induisant l'activité d'isoenzymes, tels que la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone. T1 / 2 augmente à 45-55 heures lorsqu'il est associé au valproate de sodium; une étude sur la pharmacocinétique d'une dose unique de lamotrigine chez des patients insuffisants rénaux suggère que les paramètres pharmacocinétiques changent légèrement,Cependant, la concentration du principal métabolite sous forme de glucuronide est presque huit fois plus importante en raison d'une diminution de la clairance rénale.
Des indications
Lamitor est recommandé en monothérapie et en traitement adjuvant chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: - convulsions partielles simples; - crises partielles complexes; - Crises tonico-cloniques secondairement généralisées; - crises tonico-cloniques généralisées primaires; - absences typiques; - absences atypiques; - crises myocloniques; - convulsions résistantes à d'autres antiépileptiques de tout type; Lamitor est également utilisé comme traitement adjuvant chez les enfants âgés de 2 à 12 ans.
Contre-indications
- dysfonctionnement hépatique grave; - Hypersensibilité à la lamotrigine et à d’autres composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament ne doit pas être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, sauf dans les cas où le bénéfice attendu du traitement par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.
Posologie et administration
La dose initiale de Lamitor chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, ne prenant pas de valproate de sodium, mais prenant d'autres médicaments antiépileptiques qui induisent des isoenzymes est de 50 mg 1 fois / jour les deux premières semaines et 100 mg / jour (2 doses) les jours suivants. 2 semaines. La posologie initiale de Lamitor chez les patients prenant du valproate de sodium en association avec d'autres antiépileptiques induisant des isoenzymes est de 25 mg tous les deux jours pendant les deux premières semaines, puis de 25 à 25 mg par jour. mg 1 fois / jour pour les 2 prochaines semaines. Il faut ensuite augmenter la dose pour obtenir l’effet thérapeutique optimal. Dose d'entretien - 100-200 mg (en 1 ou 2 doses).; La dose initiale de Lamitor chez les enfants âgés de 2 à 12 ans qui ne prennent pas de valproate de sodium, mais qui prennent d'autres antiépileptiques induisant des isoenzymes est de 2 mg / kg / jour ( 2 doses) au cours des 2 premières semaines et 5 mg / kg / jour (en 2 doses) au cours des 2 semaines suivantes. Dose d'entretien - 5-15 mg / kg / jour (en 2 doses). La dose initiale de Lamitor chez les enfants prenant du valproate de sodium en association avec d'autres antiépileptiques inducteurs d'isoenzymes est de 0,2 mg / kg 1 fois / jour semaines, puis 0,5 mg / kg 1 fois / jour pour les 2 prochaines semaines. Il faut ensuite augmenter la dose pour obtenir l’effet thérapeutique optimal.Dose d'entretien - 1-5 mg / kg (en 1 ou 2 doses).
Effets secondaires
Les effets indésirables constatés lors de la nomination de Lamitor en monothérapie; du côté du système nerveux central: vertiges, maux de tête, somnolence, insomnie, fatigue; du système digestif: des nausées; des réactions allergiques: éruption maculo-papuleuse de la peau (2%), le plus souvent observée dans les 4 premières semaines après le début du traitement et disparaît après l'arrêt du médicament. Dans certains cas - syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique. Effets secondaires observés lors de la nomination de Lamitor en tant que traitement supplémentaire par rapport aux antiépileptiques classiques; irritabilité, agressivité, tremblements, confusion. De la part de l'organe de la vision: diplopie, baisse de l'acuité visuelle; du système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie., C partie du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée phénomène.
Surdose
Symptômes: nystagmus, ataxie, vertiges, somnolence, maux de tête, nausées, perte de conscience, coma; Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'antiépileptiques induisant des isoenzymes hépatiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone), le métabolisme de Lamitor augmente, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose; Rien n'indique que Lamitor soit capable d'induire ou d'inhiber les isoenzymes du foie qui métabolisent d'autres médicaments. Lamitor peut induire son propre métabolisme, mais cet effet est très insignifiant et ne provoque pas de manifestations cliniques graves.Bien que certains patients présentent des modifications de la concentration plasmatique d'autres médicaments antiépileptiques, les études contrôlées n'ont pas confirmé les effets de Lamitor sur les taux de médicaments antiépileptiques pris simultanément dans le sang.Les données provenant d'études in vitro indiquent que Lamitor ne concurrence pas d'autres médicaments antiépileptiques pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
Instructions spéciales
Les informations sur l'utilisation de Lamitor chez les patients âgés sont limitées. Par conséquent, un médicament de cette catégorie de patients doit être prescrit avec prudence; si vous dépassez la dose de Lamitor, vous pouvez développer une éruption cutanée (dans ce cas, le médicament doit être annulé).; Dans certains cas, le médicament peut développer une éruption cutanée grave (y compris le syndrome de Stevens-Johnson). ). De telles réactions se développent souvent chez les enfants. Lamitor devrait être annulé au premier signe d'éruption cutanée. Le risque de développer de telles complications augmente lorsque Lamitor est prescrit en même temps que le valproate de sodium et si la dose de Lamitor utilisée est supérieure à la dose quotidienne initiale et maximale recommandée. Avec le développement d'éruptions cutanées, le médicament doit être arrêté immédiatement; Lors de l'utilisation de Lamitor, de tels symptômes d'hypersensibilité peuvent apparaître fièvre, malaise, symptômes du froid, somnolence, lymphadénopathie, gonflement du visage et, dans de très rares cas, perturbé Je troubles de la fonction hépatique sang (leucopénie et thrombocytopénie). Dans la plupart des patients, ces symptômes disparaissent après l'arrêt du traitement par Lamitor.Si une éruption cutanée, des symptômes de froid, une somnolence, une aggravation du contrôle des convulsions (surtout au cours du premier mois) se produisent pendant l'utilisation du médicament, des tests de la fonction hépatique, des indicateurs de la fonction rénale, et de la coagulation sanguine. Avec l'annulation brutale de Lamitor peut augmenter les saisies. La dose de Lamitor doit être réduite progressivement sur 2 semaines Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale en phase terminale de la maladie, il faut s'attendre à une accumulation du métabolite sous la forme d'un glucuronide. Par conséquent, s’il est nécessaire de nommer de tels patients, il convient de faire preuve de prudence. L’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle; la question de l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes de déplacement tout en prenant Lamitor est résolue individuellement, en tenant compte de la situation clinique.
Oui