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ラミト錠100mg N50

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有効成分

ラモトリギン

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丸薬

構成

ラモトリジン* 100 mg; * - WHOが推奨する一般的な国際名 - ラモトリギン。

薬理効果

抗けいれん薬(抗てんかん薬)。ブロッカー電圧依存性ナトリウムチャンネル。ニューロンの培養におけるパルス放電のブロックを引き起こし、グルタミン酸誘導性エフェクターパルスの阻害と共に、グルタミン酸塩(癲癇性発作を引き起こす重要な役割を果たすアミノ酸)の過剰放出を阻害する。

薬物動態

経口投与後、ラモトリギンは胃腸管から迅速かつ完全に吸収される。経口投与後2.5±1.5時間で血漿中のCmaxが観察される。 Cmaxに到達する時間は、食事後に薬物を摂取する場合には幾分長くなるが、吸収の程度は変わらない。薬物動態は、研究された最大単一用量である450mgの用量まで直線的である。血漿タンパク結合は約55%、代謝、肝臓で代謝されて主にグルクロニドを形成する;排泄;健康な成人のT1 / 2は24である。 -35時間;健康な人の平均クリアランス値は39±14ml /分であり、ラモトリギンはグルクロニドとして尿を体内から排泄される。尿中には10%以下が排泄されます。ラモトリギンT1 / 2はシトクロムP450アイソザイムの活性を誘発する薬物と組み合わせた場合、14時間に低下するカルバマゼピンやフェニトインのように、バルプロ酸ナトリウムと併用した場合平均で約70時間に増加する。小児におけるT1 / 2ラモトリギンは、通常、成人よりも短い。カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドンなどのイソ酵素の活性を誘発する薬物で服用した場合、小児におけるT1 / 2は約7時間である。バルプロ酸ナトリウムと併用した場合、T1 / 2は45-55時間に増加する;腎臓疾患の患者における単回投与ラモトリジンの薬物動態の研究は、薬物動態パラメータがわずかに変化し、しかし、グルクロニドの形の主代謝産物の濃度は、腎クリアランスの減少のためにほぼ8倍に増加する。

適応症

ラミトールは、12歳以上の成人および小児のための単剤療法および補助療法として推奨されている: - 単純な部分発作; - 複雑な部分発作; - 二次性全般性強直間代発作; - 一次全般性強直間代発作; - 典型的な欠席。 - 非定型の欠席。 - ミオクロニー発作; - あらゆるタイプの他の抗てんかん薬に対して耐性のある発作; Lamitorは、2歳から12歳の小児のための補助療法としても使用される。

禁忌

- 重度の肝機能障害; - ラモトリギンや薬剤の他の成分に対する過敏症。

妊娠中および授乳中に使用する

母親の治療の期待利益が胎児と子供への潜在的リスクを上回る場合を除いて、妊娠中および授乳中に処方されるべきではない。
投与量および投与
バルプロ酸ナトリウムを使用せず、イソ酵素を誘発する他の抗てんかん薬を服用する12歳以上の成人および小児のラミトールの最初の投与量は、最初の2週間で1日1回、次の2週間で100mg /日(2回) 2週間。バルプロ酸ナトリウムをイソオザイムスを誘発する他の抗てんかん薬と組み合わせて投与した患者のラミトールの最初の投与量は、最初の2週間は25mgであり、その後は25回である(2回投与では200mg /日に増加する)次の2週間の1日1回のmg。次に、最適な治療効果を達成するために用量を増やすべきである。維持量 - 100〜200 mg(1回または2回投与);バルプロ酸ナトリウムを使用せず、イソ酵素を誘導する他の抗てんかん剤を服用している2歳〜12歳の子供に対するラミトールの初期投与量は2mg / kg /日2回投与)および次の2週間にわたり5mg / kg /日(2回投与)で投与した。維持量 - 5-15mg / kg /日(2回投与)バルプロ酸ナトリウムをイソオザイムを誘発する他の抗てんかん剤と組み合わせて投与した子供のラミトールの最初の投与量は、最初の2日間に1日1回0.2mg / kgである週、次いで0.5mg / kgを1日1回、次の2週間投与する。次に、最適な治療効果を達成するために用量を増やすべきである。維持用量 - 1〜5mg / kg(1回または2回投与)。

副作用

ラミトールの単独療法としての副作用;中枢神経系の部分:めまい、頭痛、眠気、不眠症、疲労;消化器系:悪心;アレルギー反応:髄様丘疹皮膚発疹(2%)、処置の開始後最初の4週間で最も頻繁に観察され、薬物の中断後に消失する。スチーブンズ - ジョンソン症候群、血管浮腫、有毒な表皮壊死症標準的な抗てんかん薬に対する追加療法としてのLamitorの任用で観察される副作用CNS:めまい、頭痛、眠気、不均衡、疲労の増加、過敏性、攻撃性、振戦、混乱。視力器の部分では、複視、視力障害;造血系の部分では、好中球減少、白血球減少、C消化器系の一部:吐き気、嘔吐、下痢現象。

過剰摂取

症状:眼振、運動失調、めまい、眠気、頭痛、悪心、意識喪失、昏睡;治療:活性炭を摂取した胃洗浄。必要に応じて対症療法を施行する。

他の薬との相互作用

肝臓のアイソザイム(フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン)を誘発する抗てんかん剤と同時に使用すると、ラミトー代謝が増加し、その用量を増加させる必要がある。ラミトールが他の薬物を代謝する肝臓イソ酵素を誘導または阻害できるという証拠はない。血漿中の他の抗てんかん薬の濃度に変化を示す患者もいるが、血漿中で同時に投与された抗てんかん薬の濃度に対するラミトールの影響を確認した研究はない。インビトロ研究からのデータは、ラミトールが血漿タンパク質結合部位について他の抗てんかん薬と競合しないことを示している。

特別な指示

高齢患者におけるラミトールの使用に関する情報は限られている。ラミトールの投与量を超えると、皮膚発疹が発症することがあります(この場合、薬物は中止すべきです);場合によっては、重度の皮膚発疹(スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)が発症することがあります。 )。そのような反応は、しばしば小児において発症する。ラミトールは、発疹の最初の徴候でキャンセルする必要があります。ラミトールとバルプロ酸ナトリウムを同時に処方した場合、使用したラミトールの用量が推奨の初期および最大1日量を超える場合、そのような合併症を発症するリスクは増加する;皮膚発疹が発症するとすぐに薬の使用を止めるべきである;ラミトールを使用する場合、発熱、倦怠感、冷たい症状、眠気、リンパ節腫脹、顔面の腫れ、非常にまれなケースなどの、発症前に)私は、肝機能障害の血液(白血球減少症および血小板減少症)を持っています。ほとんどの患者で、ラミトールの中止後に発疹、寒さ、寒さ、眠気、発作コントロールの悪化(特に最初の1ヶ月間)が認められた場合、肝機能検査、腎機能指標、血液凝固をモニターする必要があります。 ;ラミトールの急激なキャンセルにより、発作が増加することがあります。ラミトールの投与量は2週間かけて徐々に減らすべきであり、末期の腎機能障害患者ではグルクロニドの形での代謝産物の蓄積が期待される。このような患者を指名する必要がある場合は、注意を払う必要があります。車両と制御機構を駆動する能力に及ぼす影響;ラミトールを服用している間に車両を運転し、移動機構で作業する能力の問題は、臨床状況を考慮して個別に解決されます。

処方箋

はい

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