أقراص Ledibon 84 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تيبولون
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
يحتوي 1 قرص: العنصر النشط: 2.5 تيبولون المواد mg.Vspomogatelnye: مونوهيدرات اللاكتوز (ميكرونيزيد) - 12.5 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز (ضغط اللاكتوز المباشر) - 74.5 ملغ نشا البطاطس - 9.5 ملغ اسكوربيل بالميتات - 500 غرام ستيرات المغنيسيوم - 500 ز.
التأثير الدوائي
عقار مضاد للشيخوخة: عند تناوله ، يتم استقلاب tibolone بسرعة لتشكيل ثلاثة مركبات تحدد الخصائص الدوائية للـ Ledibon. أيضين من تيبولون (3α-gidroksitibolon و3β-gidroksitibolon) تمتلك هرمون الاستروجين مثل النشاط، في حين أن المستقلب الثالث - Δ4 أيزومر من تيبولون ديه gestagenopodobnoy والاندروجين aktivnostyu.Preparat Ledibon يملأ نقص هرمون الاستروجين عند النساء بعد سن اليأس، وتسهيل الأعراض المرتبطة بها مع وضع غير مؤات، مثل الاضطرابات الوعائية الحركية (الهبات الساخنة والتعرق المفرط في الليل) والتهيج والجفاف وعدم الراحة في المهبل ، وانخفاض المزاج والرغبة الجنسية ، وهكذا دواليكبون يمنع فقدان stnoy الوزن بعد انقطاع الطمث أو إزالة المبايض.
الدوائية
الامتصاص والاستقلاب الامتصاص عالي ، يتم استقلابه في الكبد لتكوين منتجات محبة للماء ، وبعضها نشط دوائيا ، ويطرح الإفراز عن طريق الكليتين (بما في ذلك الأيضات) ومن خلال الأمعاء.
شهادة
- علاج أعراض نقص هرمون الاستروجين في النساء بعد سن اليأس ؛ - الوقاية من مرض هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس الذين يتعرضون لخطر كبير من الكسور ومع عدم تحمل مجموعات أخرى من العقاقير المستخدمة لمنع هشاشة العظام.
موانع
- فترة أقل من عام بعد آخر حيض ؛ - تشخيص (بما في ذلك تاريخ) سرطان الثدي أو الاشتباه به ؛ - تشخيص (بما في ذلك تاريخ) الأورام الخبيثة التي تعتمد على هرمون الاستروجين (مثل سرطان بطانة الرحم) أو المشتبه منهم - النزيف المهبلي للمرض غير معروف - غير المعالجة فرط تنسج بطانة الرحم؛ - جلطات (وريدي أو شرياني) والجلطات حاليا أو التاريخ (بما في ذلك تخثر الدم، وتخثر الأوردة العميقة والانسداد الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، ونقص تروية أو البواسير الاضطرابات الوعائية الدماغية) ؛ - تشخيص حالات الخثار الوعائي (على سبيل المثال ، نقص البروتين C ، أو البروتين S أو مضاد الثرومبين III) ؛ - الحالات التي تسبق الجلطة (بما في ذلكنوبات نقص تروية عابرة ، ذبحة صدرية) ، حاليًا أو في التاريخ - عوامل خطر شديدة أو متعددة للجلطات الوريدية أو الشريانية (بما في ذلك الرجفان الأذيني ، آفات الصمامات المعقدة للقلب والتهاب الشغاف البكتيري تحت الحاد ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ، المنطوق المتقدم التدخل ، مصحوبًا بتوقف الحركة لفترات طويلة ، صدمة كبيرة ، سمنة (أكثر من 30 كجم / م 2) ، تدخين أكثر من 35 عامًا - قصور القلب والأوعية الدموية في القطعان - أمراض الكبد الحادة أو أمراض الكبد في التاريخ ، وبعد ذلك لم تعد مؤشرات وظائف الكبد إلى طبيعتها ؛ - فشل الكبد ؛ - أورام الكبد الخبيثة أو الحميدة (بما في ذلك أورام الكبد) الآن أو في التاريخ ؛ - البورفيريا ؛ - تصلب الأذن الذي حدث أثناء الحمل السابق أو عند استخدام عقاقير منع الحمل الهرمونية في التاريخ ؛ - أمراض وراثية نادرة ، مثل عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتيز ، والجلوكوز ، والكتلوز الصغيرة. - الحمل ؛ - فترة الحمل ؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - فرط الحساسية للمادة النشطة أو أي سواغ من المخدرات - مع الحرص إذا كان أي من الحالات / الأمراض المذكورة أدناه موجودة ، لوحظ في وقت سابق و / أو تفاقمت خلال فترة الحمل أو العلاج الهرموني السابق ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف الطبيب. مثل هذه الشروط / الأمراض تشمل: - قصور القلب والأوعية الدموية دون علامات على المعاوضة ، - وجود عوامل الخطر للأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال ، وجود سرطان الثدي في أقرب الأقرباء (الأم ، الأخت)) ؛ - ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ - زيادة تركيز الكوليسترول في الدم - اضطرابات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، داء السكري ، سواء في وجود أو في غياب المضاعفات ؛ - تحص صفراوي ؛ - الصداع النصفي أو الصداع الشديد ؛ - SLE ؛ - فرط تنسج بطانة الرحم في التاريخ ؛ - الصرع ؛ - BR الربو القصبي ؛ - الفشل الكلوي ؛ - تصلب الأذن ، غير مرتبط بالحمل أو الاستخدام المسبق لعقاقير منع الحمل الهرمونية ، وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الأمراض / الأمراض قد تتكرر أو تتفاقم أثناء العلاج مع تيبولون.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان استخدام عقار Ledibon أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.في حالة الحمل ، ينبغي التوقف فورا عن العلاج مع Ledibon.
الجرعة والإعطاء
يجب أن تؤخذ المخدرات Ledibon بعد 12 شهرا بعد آخر الحيض الطبيعي. إذا بدأت في تعاطي Ledibon قبل الوقت المحدد ، تزداد احتمالية حدوث نزيف / نزيف غير منتظم من المهبل. عند التعامل مع Ledibon ، لا توجد حاجة لإضافة مستحضرات تحتوي على gestagen ، والجرعة الموصى بها من الدواء هي 1 علامة التبويب. / يوم. من الأفضل تناول الدواء في نفس الوقت من اليوم ، يجب ابتلاع الأقراص مع الماء. قواعد إدارة الأقراص يتم وضع علامة على البثور مع Ledibon مع أيام من الأسبوع. يجب أن تبدأ باستخدام الدواء مع حبوب منع الحمل ، تميزت اليوم الحالي. على سبيل المثال ، إذا تزامن يوم الاستقبال مع يوم الاثنين ، فمن الضروري تناول حبة تحمل علامة يوم الاثنين من الصف العلوي من البثرة. ثم يجب عليك تناول الحبوب وفقا لأيام الأسبوع. من البثرة التالية ، تؤخذ حبوب منع الحمل دون أي ممرات أو فواصل. لا تسمح بتخطي استخدام الدواء عند تغيير البثور أو العبوة. تخطي تناول الأقراص إذا فقدت حبة الدواء التالية ، تعتمد المزيد من التكتيكات على وقت التأخير من الاستقبال المخطط له. إذا كان التمريرة أقل من 12 ساعة ، يجب عليك تناول حبوب منع الحمل المفقودة في أسرع وقت ممكن. إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة ، فيجب عليك تخطي الاستقبال وتناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. لا ينصح بتناول قرصين في نفس الوقت لتجديد الجرعة المنسية: التحول من الاستخدام الدوري أو المستمر للعقار لـ HRT إلى tibolone عند التحويل من الاستخدام الدوري للدواء لـ HRT ، يجب بدء العلاج بـ Ledibon في اليوم التالي بعد الانتهاء من نظام المعالجة السابق. في حالة الانتقال من الوضع المستمر لاستخدام الدواء المشترك للعلاج التعويضي بالهرمونات ، يمكن البدء في العلاج في أي وقت ، ولا يحتاج المرضى المسنون إلى تعديل الجرعة.
آثار جانبية
يصف هذا القسم الآثار الضارة التي تم الإبلاغ عنها خلال 21 دراسة مضبوطة بالغفل (بما في ذلك دراسة تقييم تأثير تيبولون على حدوث كسور فقرات جديدة في النساء بعد سن اليأس مع هشاشة العظام (LIFT) [التدخل طويل الأجل على الكسور مع تيبولون]) 4،079 امرأة يتلقين تيبولون بجرعات علاجية (1.25 أو 2.5 ملغ) و 3،476 امرأة يتلقين العلاج الوهمي. تراوحت مدة العلاج في هذه الدراسات من شهرين إلى 4.5 سنوات. فيما يلي تأثيرات غير مرغوبة أكثر تكرارا من الناحية الإحصائية مع تيبولون مقارنة مع الدواء الوهمي .من الجهاز الهضمي: غالبا (أكثر من 1٪ وأقل من 10٪) - ألم في أسفل البطن.من جانب الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان (أكثر 1 ٪ وأقل من 10 ٪) - زيادة نمو الشعر ، بما في. على الوجه بشكل نادر (أكثر من 0.1 ٪ وأقل من 1 ٪) - حب الشباب. من الجهاز التناسلي والغدة الثديية: في كثير من الأحيان (أكثر من 1 ٪ وأقل من 10 ٪) - الإفرازات المهبلية ، سماكة بطانة الرحم ، نزيف أو نزيف من المهبل ، ألم في الغدد الثديية ، الحكة التناسلية ، داء المبيضات الفرجي المهبلي ، ألم في منطقة الحوض ، خلل التنسج العنقي ، التهاب الفرج. بشكل نادر (أكثر من 0.1 ٪ وأقل من 1 ٪) - الفطار ، احتقان الثدي ، وجع الحلمة. المختبر والبيانات مفيدة: في كثير من الأحيان (أكثر من 1 ٪ وأقل من 10 ٪) - زيادة في وزن الجسم ، انحرافات نتائج اللطخة من عنق الرحم 1.1 الانحراف من القيم الطبيعية للخصائص الخلوية لظهارة عنق الرحم ، ومعظم الآثار الجانبية كانت خفيفة. عدد حالات مرض سرطان عنق الرحم (سرطان عنق الرحم) لم يزد مع استخدام ليدبون مقارنة مع الدواء الوهمي. قد تكون الآثار الجانبية المحتملة الأخرى (لم يتم تحديد التردد): الدوخة ، والصداع ، والصداع النصفي. الاكتئاب. طفح جلدي ، حكة في الجلد ، التهاب الجلد الدهني. ضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية) ؛ اضطرابات الجهاز الهضمي (الإسهال ، وانتفاخ البطن) ؛ احتباس السوائل ، وذمة محيطية ؛ ألم في المفاصل والعضلات. وظيفة الكبد غير الطبيعية (بما في ذلك زيادة نشاط الترانساميناز) خطر الإصابة بسرطان الثدي عند النساء اللواتي يتلقين العلاج المشترك (الإستروجين / جيستاجين) مع الأدوية لأكثر من 5 سنوات ، كانت هناك زيادة مضاعفة في وتيرة تشخيص سرطان الثدي. أي خطر متزايد في المرضى الذين يتلقون فقط هرمون الاستروجين أو تيبولون هو أقل بكثير من المخاطر التي لوحظت في المرضى الذين يتلقون العلاج مع المخدرات (الاستروجين / gestagen) مجتمعة.يعتمد مستوى الخطر على مدة الاستخدام: خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم لوحظ أعلى خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم في دراسة عشوائية مضبوطة بالغفل تضمنت نساء لم يتم فحصهن في البداية لعلم أمراض بطانة الرحم ، وبالتالي كان تصميم الدراسة قريبًا من الممارسة السريرية (دراسة LIFT ، متوسط العمر 68 سنة). في هذه الدراسة ، لم تكن هناك حالات سرطان بطانة الرحم المشخصة في المجموعة الثانية (ن = 1773) بعد المتابعة لمدة 2.9 سنة ، مقارنة مع 4 حالات من سرطان بطانة الرحم في مجموعة تيبولون (ن = 1746) ، والتي تقابل تشخيص 0.8 حالات سرطان إضافية بطانة الرحم لكل 1000 امرأة تلقين تيبولون لمدة سنة واحدة في هذه الدراسة خطر السكتة الإقفارية لا يتوقف الاختطار النسبي للسكتة الإقفارية على عمر الدواء أو مدته ، ولكن الخطر المطلق يعتمد بشدة على العمر. سيزداد الخطر العام لتطور السكتة الإقفارية عند النساء اللواتي يتناولن عقار "تيبولون" مع تقدم العمر ، حيث وجدت دراسة مضبوطة عشوائية لمدة 2.9 سنة زيادة قدرها 2.2 ضعف في خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى النساء (متوسط العمر 68 سنة) الذين تناولوا عقار "تيبولون" بجرعة 1.25 مجم (28/2249). ) مقارنة مع الدواء الوهمي (13/2257). كانت معظم السكتات الدماغية (80٪) مصابة بنقص التروية ، ويعتمد الخطر المطلق للسكتة الدماغية على العمر. وهكذا ، فإن الخطر المطلق على مدى 5 سنوات هو 3 حالات لكل 1000 امرأة تتراوح أعمارهن بين 50-59 سنة و 11 حالة لكل 1000 امرأة تتراوح أعمارهن بين 60-69 سنة ، أما بالنسبة للنساء اللواتي يتناولن تيبولون لمدة 5 سنوات ، فيمكنك توقع حدوث 4 حالات إضافية لكل امرأة. 1000 مريض تتراوح أعمارهم بين 50-59 سنة و 13 حالة إضافية لكل 1000 مريض تتراوح أعمارهم بين 60-69 سنة ، كما لوحظت أحداث ضائرة أخرى تتعلق باستخدام الأدوية للعلاج بالهرمونات (الأدوية المحتوية على الإستروجين ، العقاقير مجتمعة (الإستروجين / جيستاجين) ، تيبولون). وارتبط الاستخدام المطول للعقاقير للأدوية التي تحتوي على الاستروجين فقط والأدوية المشتركة (الاستروجين / البروجستيرون) بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض. ووفقًا لدراسة المليون امرأة [دراسة عن مليون امرأة] ، فإن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات أدى إلى حالة واحدة إضافية من السرطان لكل 2500 مريض. أظهرت هذه الدراسة أن الخطر النسبي لسرطان المبيض عند استخدام tibolone يشبه خطر استخدام أدوية أخرى لـ HRT ، ويرتبط استخدام عقار Tibolone بزيادة في المخاطر النسبية لتطوير الجلطات الدموية الوريدية (VTE) ، بمعنى آخر. تجلط الأوردة العميقة والجلطات الدموية الرئوية ، 1.3-3 مرات.تحدث هذه الظاهرة غالبًا خلال السنة الأولى من الدواء ، وهناك زيادة طفيفة في خطر الإصابة بأمراض الشرايين التاجية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يتلقون العلاج بالهرمونات البديلة مع أدوية (هرمون الاستروجين / جستاجين) (لا يوجد سبب للاعتقاد بأن اختطار احتشاء عضلة القلب عند أخذ عقار تيبولون يختلف عن مخاطر استخدام أنواع أخرى من العلاج التعويضي بالهرمونات) ؛ زيادة ضغط الدم التهاب البنكرياس. مرض المرارة (تحص صفراوي ، التهاب المرارة) ؛ الأمراض الجلدية: الكلف ، حمامي عديدة الأشكال ، حمامي عقدية ، فرفرية الأوعية الدموية. الخرف في بداية العلاج في سن 65 عاما.
جرعة مفرطة
عند أخذ عدد كبير من أقراص الدواء Ledibon ، يجب على المريض استشارة الطبيب الأعراض: الضيق والغثيان والنزيف المهبلي.
التفاعل مع أدوية أخرى
يزيد عقار تيبولون من نشاط الفيبرين الدموي ، والذي يمكن أن يؤدي إلى زيادة عمل مضاد التخثر من مضادات التجلط ، وعلى وجه الخصوص الوارفارين ، لذلك ، يجب تعديل جرعة الوارفارين وفقًا لذلك بواسطة MHO. يجب التحكم في الاستخدام المتزامن لـ tibolone ومضادات التخثر ، لا سيما في بداية العلاج ونهايته مع Ledibon ، ولا توجد سوى معلومات محدودة تتعلق بالتفاعل الدوائية مع العلاج بـ tibolone. أظهرت دراسة في الجسم الحي أن الاستخدام المصاحب لـ tibolone يؤثر إلى حدٍ ما على الحرائك الدوائية لطبقة الوسط CYP3A4 الميدازولام. على هذا الأساس ، يمكن التفاعلات الدوائية مع ركائز CYP3A4 الأخرى. المنتجات الطبية - المحرضات CYP3A4 ، مثل الباربيتورات ، كاربامازبين ، هيدانتوينس ، وريفامبيسين ، يمكن أن تزيد من استقلاب تيبولون وبالتالي تؤثر تأثيره العلاجي. يمكن للأدوية التي تحتوي على Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) أن تعزز استقلاب الإستروجين و gestagens من خلال تحريض CYP3A4 isoenzyme. زيادة التمثيل الغذائي للإستروجين و gestagen قد يؤدي إلى انخفاض في تأثيرها السريري وتغيير في صورة نزيف الرحم.
تعليمات خاصة
لا يقصد بالدواء Ledibon لاستخدامه كوسيلة لمنع الحمل ولا يحمي من الحمل غير المرغوب فيه.ويجب أن يستند القرار بشأن بداية استخدام عقار Ledibon إلى تقييم نسبة الفائدة / المخاطرة مع الأخذ بعين الاعتبار جميع عوامل الخطر الفردية.وفي حالة النساء اللواتي تزيد أعمارهن عن 60 عامًا ، يجب أيضًا مراعاة زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية ، ولعلاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، يجب أن يشرح ليديبون فقط للأعراض التي تؤثر سلبًا على جودة الحياة. في جميع الحالات ، من الضروري إجراء تقييم شامل لخطر وفوائد العلاج مرة واحدة في السنة على الأقل ، ويجب أن يستمر العلاج مع Ledibon فقط خلال الفترة الزمنية التي تتجاوز فيها فوائد العلاج الخطر. من الضروري إجراء تقييم دقيق لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية ، وخطر الإصابة بسرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم في كل امرأة مع رحم سليمة ، مع الأخذ في الاعتبار جميع عوامل الخطر الفردية ، وحدوث وخصائص كلا النوعين من السرطان والسكتة الدماغية من حيث القدرة على الشفاء ، والاعتلال والوفيات.الدليل على الخطر النسبي ، يرتبط مع HRT أو استخدام Tibolone لعلاج انقطاع الطمث المبكر من السابق لأوانه. ومع ذلك ، قد تكون نسبة الفائدة / المخاطرة لدى النساء اللواتي يعانين من انقطاع الطمث المبكر أكثر ملاءمة من النساء المسنات بسبب انخفاض مستوى الخطر المطلق لدى النساء الأصغر سناً الفحص الطبي / الملاحظة قبل البدء أو استئناف العلاج مع Ledibon ، فرديًا و التاريخ الطبي للعائلة: يجب إجراء الفحص البدني (بما في ذلك فحص أعضاء الحوض والغدد الثديية) مع مراعاة بيانات موانع الحمل ، وموانع الاستعمال المطلقة والنسبية. خلال العلاج ، يوصى بإجراء فحوصات المتابعة الوقائية ، ويتم تحديد وتيرة وطبيعة هذه الخصائص من خلال الخصائص الفردية للمريض ، ولكن مرة واحدة على الأقل في 6 أشهر. على وجه الخصوص ، يجب إبلاغ المرأة عن الحاجة إلى إبلاغ الطبيب عن التغييرات في الغدد الثديية ، ويجب إجراء الاستطلاعات ، بما في ذلك تقنيات التصوير المناسبة ، مثل التصوير الشعاعي للثدي ، وفقًا لمخطط الفحص الحالي المتكيف مع الاحتياجات السريرية لكل مريض ، ولكن ليس أقل مرة واحدة خلال 6 أشهر: أسباب الإلغاء الفوري للعلاج والعلاج الفوري للطبيب ، ويجب إيقاف العلاج إذا تم اكتشاف موانع و / أو في الحالات التالية / Olevanov: - اليرقان أو تدهور وظائف الكبد، - زيادة مفاجئة في ضغط الدم، والتي تتميز المؤشرات المعتادة لضغط الدم،نموذجي للصداع النصفي - حدوث الصداع النصفي وسرطان بطانة الرحم هذه التجارب السريرية العشوائية المضاد متناقضة ، ولكن أظهرت الدراسات الرصدية زيادة خطر حدوث تضخم أو سرطان بطانة الرحم لدى النساء اللواتي يتناولن تيبولون. وقد أظهرت هذه الدراسات أن خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم يزيد مع زيادة مدة تعاطي المخدرات. قد يزيد تيبولون سمك بطانة الرحم ، كما يتم قياسه بواسطة الموجات فوق الصوتية عبر المهبلية ، وقد يحدث نزيف ونزيف خلال الأشهر الأولى من العلاج ، وإذا حدث نزيف / نزيف يحدث أثناء استخدام عقار Ledibon ، والذي يستمر لأكثر من 6 أشهر من بدء الدواء أو يبدأ بعد 6 أشهر. بعد أشهر من بدء الدواء واستمرار حتى بعد توقف المريض عن استخدام عقار Ledibon ، من الضروري استشارة الطبيب - يمكن التعرف على هذا سرطان القولون: إن البيانات المأخوذة من دراسات سريرية مختلفة من وجهة نظر الطب القائم على البينة فيما يتعلق بخطر الإصابة بسرطان الثدي عند تناول عقار تيبولون متناقضة ، وهناك حاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث. سرطان المبيض سرطان المبيض أقل شيوعًا بكثير من سرطان الثدي. وقد اقترن على المدى الطويل (ما لا يقل عن 5-10 سنوات) وحيد الاستروجين استبدال وحيد مع زيادة طفيفة في خطر الاصابة بسرطان المبيض. بعض الدراسات ، بما في ذلك دراسة مبادرة صحة المرأة (WHI) ، تشير إلى أن العلاج على المدى الطويل مع الأدوية المركبة HRT قد يكون لها مخاطر مماثلة أو أقل قليلا. في دراسة أجريت على مليون امرأة ، تبين أن الخطر النسبي للإصابة بسرطان المبيض عند استخدام تيبولون كان مشابهًا للمخاطر المرتبطة باستخدام أنواع أخرى من العلاج التعويضي بالهرمونات الوريدي. الجلطات الوريدي يمكن أن تزيد أدوية تعاطي هرمون الأستروجين المحتوية على هرمون الاستروجين فقط ، أو الأدوية المركبة المحتوية على الإستروجين وجيجاجين من خطر الوريدي الجلطات الدموية (أي الخثار الوريدي العميق أو الجلطات الدموية الرئوية) 1.3-3 مرات ، خاصة خلال السنة الأولى من الاستخدام. باستخدام قاعدة بيانات المملكة المتحدة ، كان خطر تطوير VTE المرتبطة باستخدام tibolone أقل من المخاطر المرتبطة بالعقاقير التقليدية للعلاج بالهرمونات البديلة ، ولكن بسبب الحقيقةفي ذلك الوقت ، كانت نسبة صغيرة من النساء فقط هي التي أخذت من تيبولون ، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في المخاطر بالمقارنة مع النساء اللواتي لم يتناولن تيبولون ، فالمرضى المصابين بالتهاب المفاصل المعروفة لديهم مخاطر متزايدة لتطور الـ VTE ، وأخذ tibolone قد يزيد من هذا الخطر ، وبالتالي فإن استخدام هذا الدواء في هذا المجتمع موانع الاستعمال: عوامل الخطر لتطوير الـ VTE هي استخدام الأستروجين ، التقدم في العمر ، الجراحة المكثفة ، الشلل لفترات طويلة ، السمنة (BMI is ه 30 كغ / م 2) ، والحمل وفترة ما بعد الولادة ، مرض الذئبة الحمراء والسرطان. في المرضى بعد التدخلات الجراحية ، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للتدابير الوقائية لمنع VTE في فترة ما بعد الجراحة. إذا لزم الأمر ، أوصى الشلل لفترات طويلة بعد الجراحة الوقف المؤقت لاستخدام الدواء Ledibon 4-6 أسابيع قبل العملية. يجب عدم استئناف العلاج حتى تستعيد المرأة النشاط البدني. النساء اللواتي لديهن تاريخ من الـ VTE بدون تاريخ ، ولكن لديهن أقارب من الدرجة الأولى ، لديهن تاريخ من الجلطات في سن مبكرة ، يمكن فحصهن (يجب إخبار المرأة أنه لا يتم الكشف إلا عن جزء من حالات thrombophilic أثناء الفحص). إذا تم العثور على حالة thrombophilic المعزولة من تجلط الدم في الأقارب أو اضطراب خطير (على سبيل المثال ، نقص مضاد الثرومبين ، بروتين S ، البروتين C أو مجموعة من الاضطرابات) ، هو بطلان Ledibon ، وبالنسبة للنساء الذين يتلقون العلاج بالفعل مع مضادات التخثر ، مطلوب دراسة متأنية للنسبة فائدة / خطر استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات أو تيبولون.إذا تطور VTE بعد بدء العلاج ، ينبغي وقف استخدام الدواء. يجب إخطار المريض بضرورة مراجعة الطبيب فوراً إذا ظهرت أعراض الجلطات الدموية المحتملة (على سبيل المثال ، الألم والوذمة من طرفه السفلي ، ألم الصدر المفاجئ ، ضيق التنفس). مرض القلب الإقفاري (CHD) لم يتم الحصول على أي دليل على الحماية ضد احتشاء عضلة القلب في الدراسات العشوائية المضبوطة. النساء مع أو بدون IHD ،الذين تلقوا العلاج بالهرمونات مع العقاقير المشتركة (الاستروجين / البروجستيرون) أو العقاقير التي تحتوي على الاستروجين فقط.في الدراسات الوبائية باستخدام قاعدة بيانات GPRD ، لم يتم الحصول على أي دليل على الحماية ضد احتشاء عضلة القلب في النساء بعد سن اليأس اللواتي تلقين تيبولون. بدءا من السنة الأولى من الاستخدام. الخطر المطلق للسكتة الدماغية يعتمد بشكل صارم على العمر ، وبالتالي ، فإن هذا التأثير من تيبولون هو أكبر ، وكبار السن. إذا واجهت صداعًا شبيهًا بالصداع مجهول السبب مع أو بدون ضعف بصري ، فيجب عليك مراجعة الطبيب في أقرب وقت ممكن. في هذه الحالة ، لا ينبغي أن يؤخذ الدواء حتى يؤكد الطبيب سلامة استمرار العلاج التعويضي بالهرمونات ، لأن هذا الصداع يمكن أن يكون علامة تشخيصية مبكرة لسكتة دماغية محتملة.شروط أخرى وفقا للبيانات المتاحة ، أدى استخدام تيبولون إلى انخفاض كبير في الجرعة المرتبطة في الكولسترول HDL (مع -16.7 ٪ بجرعة مقدارها 1.25 ملغ إلى -21.8٪ بجرعة مقدارها 2.5 ملغم بعد عامين من الاستخدام) كما انخفض إجمالي تركيز الدهون الثلاثية و VLDLP. لم يكن الانخفاض في الكوليسترول الكلي و الكولسترول VLDL يعتمد على الجرعة. لم تتغير تركيزات LDL الكولسترول. لم يتم معرفة الأهمية السريرية لهذه البيانات حتى الآن.ويجب أن تكون النساء المصابات حاليًا بفرط غليسيريد الدم تحت الإشراف الدقيق للطبيب أثناء استخدام Ledibon ، ولوحظت حالات نادرة من زيادة كبيرة في تركيزات ثلاثي الجليسريد في البلازما والتي ساهمت في تطور التهاب البنكرياس خلال علاج الاستروجين في هذه الحالة ، ويؤدي العلاج مع تيبولون إلى انخفاض طفيف في الجلوبيولين الملولب لهرمون الغدة الدرقية (TSH) والإجمالي T4. تركيز إجمالي T3 لا يتغير. يقلل ليدبون من تركيز الجلوبيولين المجبري لهرمون الجنس (SHBG) ، في حين لا تتغير تركيزات الجلوبيولين القاعدي المرتبط بالكورتيكوستيرويد والكورتيزول المنتشر ، ويجب أخذ خطر زيادة الخرف في الاعتبار في حالة بدء علاج تيبولون لدى النساء فوق سن 65 سنة. هناك إمكانية لاحتباس السوائل.في هذا الصدد ، من الضروري رصد دقيق للمرضى الذين يعانون من قصور في القلب أو كلوي.الأثر على القدرة على قيادة المركبات وآليات السيطرةلا يوجد تأثير سلبي للدواء على التركيز ورد الفعل ، ويلاحظ القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى.
وصفة طبية عطلة
نعم