More info
רכיבים פעילים
טיבולון
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: מרכיב פעיל: 2.5 חומרים tibolone mg.Vspomogatelnye: מונוהידראט לקטוז (מיקרוני) - 12.5 מ"ג, מונוהידראט לקטוז (לקטוז דחיסה ישירה) - 74.5 מ"ג עמילן תפוחי אדמה - 9.5 מ"ג palmitate Ascorbyl - 500 stearate מגנזיום גרם - 500 מקג
השפעה פרמקולוגית
תרופה נגד גיל המעבר: כאשר מטופלים, טיבולון הוא metabolized במהירות כדי ליצור שלושה תרכובות הקובעות את המאפיינים הפרמקודינמיים של Ledibon. שני מטבוליטים של tibolone (3α-gidroksitibolon ו 3β-gidroksitibolon) ניחן אסטרוגן דמוי פעילות, ואילו המטבוליט השלישי - Δ4-איזומר של tibolone יש gestagenopodobnoy ו אנדרוגן aktivnostyu.Preparat Ledibon ממלא מחסור באסטרוגן בנשים לאחר גיל המעבר, הקלת הסימפטומים שלהם קשורה חיסרון, (כגון גלי חום, הזעה מוגברת בלילה), עצבנות, יובש וחוסר נוחות בנרתיק, ירידה במצב הרוח וליבידו וכן הלאה.לידיבון מונעת אובדן stnoy במשקל לאחר גיל המעבר או הסרת השחלות.
פרמקוקינטיקה
ספיגה ומטבוליזם הקליטה גבוהה, מטבוליזם בכבד ליצירת מוצרים הידרופיליים, חלקם פעילים מבחינה פרמקולוגית, הפרשות מופרשות על ידי הכליות (כולל מטבוליטים) ודרך המעיים.
אינדיקציות
- טיפול בסימפטומים של מחסור באסטרוגן אצל נשים לאחר גיל המעבר; - מניעת אוסטאופורוזיס אצל נשים לאחר גיל המעבר, אשר נמצאות בסיכון גבוה לשברים ועם חוסר סובלנות לקבוצות אחרות של תרופות המשמשות למניעת אוסטאופורוזיס.
התוויות נגד
- לפחות לתקופה של שנה אחת לאחר המחזור האחרון; - אובחן (כולל היסטוריה של) סרטן השד או חשודים אותו; - מאובחנת (כולל היסטוריה) estrogenzavisimye גידול ממאיר (לדוגמא, סרטן של רירית הרחם) או חשד אותם - דימום נרתיקי שהגורם לה אינו ידוע - היפרפלזיה של רירית הרחם מטופל; - thromboses (ורידי או עורקי) ו thromboembolism כרגע או היסטוריה (כולל פקקת, ו פקקת ורידים עמוקה, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, איסכמי או טחורים הפרעות מוחיות); - תנאים טרומבופלאביים מאובחנים (לדוגמה, מחסור בחלבון C, חלבון S או אנטי-רומבין III); - תנאים שקדמו לפקקת (כוללהתקפות איסכמיות חולפות, אנגינה), כיום או בהיסטוריה - גורמי סיכון חמורים או מרובים עבור פקקת ורידים או עורקי (כולל פרפור פרוזדורים, נגעים מסולפים מסובכים של הלב, אנקארדיטיס חיידקית תת-קרקעית, יתר לחץ דם לא מבוקר, התערבות, מלווה באימוביליזציה ממושכת, טראומה נרחבת, השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג למ"ר), עישון מעל גיל 35 - אי-ספיקת לב וכלי דם בעדרים - מחלת כבד חריפה או מחלת כבד בהיסטוריה, ולאחר מכן האינדיקטורים של תפקודי הכבד לא חזרו לנורמה: - אי ספיקת כבד - גידולי כבד ממאירים או שפירים (כולל אדנומה בכבד) כיום או בהיסטוריה; פורציריה - otosclerosis שהתרחשה במהלך הריון קודם או בעת שימוש בתרופות מניעה הורמונליות בהיסטוריה; - מחלות תורשתיות נדירות, כגון אי סבילות גלקטוזה, חוסר לקטז lappase, גלוקוז גלוקוז קטן הקיבולת, ההריון, תקופת ההנקה (הנקה) - רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל תרופה של התרופה טיפול אם קיימים תנאים / מחלות המפורטות להלן, נצפו מוקדם יותר ו / או החריפו במהלך ההריון או טיפול הורמונלי קודם, החולה צריך להיות תחת פיקוח הדוק של רופא. מחלות / מחלות אלו כוללות: - אי ספיקת לב וכלי דם ללא סימני פירוק, נוכחות גורמי סיכון לגידולים תלויי אסטרוגן (למשל, נוכחות של סרטן השד בשאר קרובי משפחה (אם, אחות)); - לחץ דם עורקי נשלט; - ריכוז כולסטרול בדם - הפרעות בחילוף החומרים של פחמימות, סוכרת, הן בנוכחות והן בהיעדר סיבוכים - cholelithiasis - מיגרנה או כאב ראש חמור - SLE; - היפרפלזיה אנדומטריאלית בהיסטוריה - אפילפסיה; אסתמה אונקאלית: - אי ספיקת כליות - otosclerosis, שאינה קשורה להריון או לשימוש מוקדם של תרופות למניעת הריון הורמונלי, יש לקחת בחשבון שתנאים / מחלות אלו עשויים לחזור או להחמיר במהלך הטיפול בטיבולון.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה Ledibon במהלך ההריון ובמהלך ההנקה הוא התווית.במקרה של הריון יש להפסיק את הטיפול עם Ledibon באופן מיידי.
מינון ומינהל
התרופה Ledibon יש לקחת לאחר 12 חודשים לאחר הווסת הטבעי האחרון. אם אתה מתחיל לקחת Ledibon לפני הזמן שצוין, אז את הסבירות של דימום לא סדיר / דימום מן הנרתיק עולה. פריקה מהמערכת הגניטלית כאשר בטיפול עם Ledibon אין צורך להוסיף תכשירים המכילים גסטגן המינון המומלץ של התרופה הוא 1 tab./day עדיף לקחת את התרופה באותו זמן של היום, יש לבלוע טבליות עם מים.כללי הניהול של הטבליות שלפוחיות עם Ledibon מסומנים בימים של השבוע. אתה צריך להתחיל להשתמש בסמים עם הגלולה, מסומן היום הנוכחי. לדוגמה, אם יום הקבלה עולה בקנה אחד עם יום שני, אז יש צורך לקחת כדור מסומן יום שני מהשורה העליונה של שלפוחית. אז אתה צריך לקחת גלולות לפי ימי השבוע. מן הבאסטר הבא, גלולות נלקחים ללא כל מעברי או הפסקות. אל תתנו לדלג על השימוש בתרופה בעת החלפת שלפוחיות או אריזות דלג על נטילת גלולות אם אתם מתגעגעים לגלולה הבאה, טקטיקות נוספות תלויות בזמן העיכוב מהקבלה המתוכננת. אם המעבר הוא פחות מ 12 שעות, עליך לקחת את הגלולה החמיצה בהקדם האפשרי. אם העיכוב לוקח את הגלולות הוא יותר מ 12 שעות, אתה צריך לדלג על הקבלה, ולקחת את הגלולה הבאה בזמן הרגיל. לא מומלץ לקחת 2 טבליות בו זמנית כדי לחדש את המינון החסר.החלפה משימוש מחזורי או מתמשך של התרופה ל- HRT לטיבולון בעת המעבר משימוש מחזורי בתרופה ל- HRT, יש להתחיל את הטיפול עם Ledibon למחרת לאחר השלמת הטיפול הקודם. במקרה של מעבר ממצב מתמשך של שימוש בתרופה המשולבת ל - HRT, ניתן להתחיל בטיפול בכל עת, חולים מבוגרים אינם זקוקים להתאמת מינון.
תופעות לוואי
סעיף זה מתאר את ההשפעות השליליות שדווחו במהלך 21 מחקרים מבוקרי פלצבו (כולל המחקר הערכת ההשפעה של טיבולון על שכיחות של שברים חדשים בחוליות אצל נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס (LIFT) [התערבות ארוכת טווח בשברים עם טיבולון] 4,079 נשים שקיבלו טיבולון במינונים טיפוליים (1.25 או 2.5 מ"ג) ו -3,476 נשים שקיבלו פלצבו. משך הטיפול במחקרים אלה נע בין חודשיים ל 4.5 שנים. תופעות הלוואי הבאות היו שכיחות יותר באופן מובהק סטטיסטית עם טיבולון מאשר עם פלצבו: ממערכת העיכול: לעיתים קרובות (יותר מ -1% ופחות מ -10%) - כאב בבטן התחתונה, מצדי העור והרקמות התת-עוריות: לעיתים קרובות (עוד 1% ופחות מ -10%) - גידול שיער גדל, כולל. על הפנים; לעתים רחוקות (יותר מ -1.1% ופחות מ -1%) - אקנה: מתוך מערכת הרבייה ו בלוטת החלב: לעתים קרובות (יותר מ 1% ופחות מ 10%) - פריקה בנרתיק, עיבוי של רירית הרחם, דימום או דימום מן הנרתיק, כאבים בבלוטות החלב , gurital pruritus, vulvovaginal קנדידאזיס, כאבים באזור האגן, dysplasia צוואר הרחם, vulvovaginitis; לעיתים רחוקות (יותר מ -1.1% ופחות מ -1%) - עלייה במשקל הגוף, חריגות של תוצאות כתם מהצוואר הרחם. 1 סטייה מ - 0.1% ערכים נורמליים של המאפיינים הציטולוגיים של אפיתל צוואר הרחם, רוב תופעות הלוואי היו מתונות. מספר המקרים של מחלת צוואר הרחם (סרטן צוואר הרחם) לא עלה עם השימוש Ledibon לעומת פלצבו. תופעות לוואי אפשריות אחרות עשויות להיות (תדירות לא הוקמה): סחרחורת, כאבי ראש, מיגרנה; דיכאון; פריחות בעור, גירוד של העור, דרמטיטיס סבורי; ליקוי ראייה (כולל ראייה מטושטשת); הפרעות במערכת העיכול (שלשולים, גזים); שימור נוזלים, בצקת פריפריאלית; כאב במפרקים ובשרירים; תפקוד כבד חריג (כולל פעילות מוגברת של טרנסמינאז) הסיכון לפתח סרטן שד אצל נשים שקיבלו טיפול משולב (אסטרוגן / גסטהגן) עם תרופות במשך יותר מ 5 שנים, חלה עלייה כפולה בתדירות של אבחון סרטן השד. כל סיכון מוגבר בחולים המקבלים רק אסטרוגן או טיבולון נמוך משמעותית מהסיכון שנצפה בחולים המקבלים טיפול בתרופות משולבות (אסטרוגן / גסטאגן).רמת הסיכון תלויה בזמן השימוש: הסיכון לסרטן רירית הרחם הסיכון הגבוה ביותר לפתח סרטן רירית הרחם נצפה במחקר אקראי מבוקר פלסבו, שכלל נשים שלא נבדקו לראשונה עבור פתולוגיה של רירית הרחם, כך שתכנון המחקר היה קרוב לפרקטיקה הקלינית (מחקר LIFT, גיל ממוצע 68 שנים). במחקר זה לא היו מקרים של סרטן רירית הרחם שאובחנה בקבוצת הפלסבו (n = 1773) לאחר מעקב במשך 2.9 שנים, בהשוואה ל -4 מקרים של סרטן רירית הרחם בקבוצת הטיבולון (n = 1746), אשר תואמת את האבחנה של 0.8 מקרים נוספים של סרטן אנדומטריום לכל 1000 נשים שקיבלו טיבולון במשך שנה במחקר זה הסיכון לשבץ איסכמי הסיכון היחסי לשבץ איסכמי אינו תלוי בגיל או משך התרופה, אך הסיכון המוחלט תלוי במידה רבה בגיל. הסיכון הכולל לפתח שבץ איסכמי בנשים הנוטלות את טיבולון יגדל עם הגיל, מחקר מבוקר אקראי במשך 2.9 שנים מצא עלייה של פי 2.2 בסיכון לשבץ בנשים (גיל ממוצע 68 שנים) שלקחו את טיבולון במינון של 1.25 מ"ג (28/2249) ) בהשוואה לפלסבו (13/2257). רוב (80%) שבץ היו איסכמיים, הסיכון המוחלט לשבץ תלוי בגיל. כך, הסיכון המוחלט על פני תקופה של 5 שנים הוא 3 מקרים ל -1,000 נשים בגילאי 50-59 שנים ו -11 מקרים ל -1,000 נשים בגילאי 60-69. לנשים הנוטלות את טיבולון במשך 5 שנים, ניתן לצפות ל -4 מקרים נוספים 1000 מטופלים בגילאי 50-59 ו -13 מקרים נוספים ל -1,000 חולים בגילאי 60-69. בנוסף, נרשמו תופעות לוואי נוספות הקשורות לשימוש בתרופות לטיפול הורמונלי (תרופות המכילות אסטרוגן, תרופות משולבות אסטרוגן / גסטאגן), טיבולון). שימוש ממושך בתרופות לטיפול בתרופות אסטרוגן בלבד ותרופות משולבות (אסטרוגן / פרוגסטין) נמצאות קשורות לעלייה קלה בסיכון לסרטן השחלות. על פי מחקר מיליון נשים, HRT במשך 5 שנים הביא 1 מקרה נוסף של סרטן לכל 2500 חולים. מחקר זה הראה שהסיכון היחסי לסרטן השחלות בעת שימוש בטיבולון דומה לסיכון לשימוש בתרופות אחרות לטיפול ב- HRT, ושימוש בטיבולון קשור לעלייה בסיכון היחסי לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE). פקקת ורידים עמוקים ותרומבואמבוליזם ריאתי, 1.3-3 פעמים.תופעה זו מתרחשת לעיתים קרובות במהלך השנה הראשונה של התרופה, ויש עלייה קלה בסיכון לפתח מחלת עורקים כליליים בחולים מעל גיל 60 המקבלים HRT עם תרופות משולבות (אסטרוגן / גסטאגן) (אין סיבה להאמין שהסיכון לאוטם שריר הלב בעת נטילת טיבולון שונה מהסיכון של שימוש בסוגים אחרים של HRT); לחץ דם מוגבר; דלקת הלבלב; מחלת כיס המרה (cholelithiasis, cholecystitis); מחלות עור: chluasma, אריתמה multiforme, erythema nodosum, purpura כלי הדם; דמנציה בתחילת הטיפול בגיל 65 שנים.
מנת יתר
כאשר לוקחים מספר רב של טבליות של Ledibon, על החולה להתייעץ עם רופא: תסמינים: חולשה, בחילה או דימום בנרתיק.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
טיבולון מגביר פעילות פיברינוליטית בדם, מה שעלול להוביל להגברת פעילות נוגדי-קרישה של נוגדי-קרישה, במיוחד של קומדין, ולכן, יש לשנות את המינון של קומדין על-ידי MHO. השימוש בו זמנית בטיבולון ובנוגדי קרישה חייב להיות מבוקר, במיוחד בהתחלה ובסיום הטיפול עם Ledibon, ויש רק מידע מוגבל לגבי האינטראקציה הפרמקוקינטית עם טיפול בטיבולון. מחקר in vivo הראה כי שימוש מקביל עם tibolone במידה מסוימת משפיע על פרמקוקינטיקה של midazolam המצע CYP3A4. בהתבסס על זה, אינטראקציות עם תרופות CYP3A4 מצעים אחרים אפשריים. מוצרים מרפא - CYP3A4 inducers, כגון barbiturates, carbamazepine, hydantoins, ו rifampicin, יכול להגדיל את חילוף החומרים של טיבולון ובכך להשפיע על האפקט הטיפולי שלו. תרופות המכילות Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) יכולות לשפר את חילוף החומרים של האסטרוגנים ושל המחושים באמצעות אינדוקציה של האיזואנזים CYP3A4. הגדלת מטבוליזם של אסטרוגן ו gestagen עלול להוביל לירידה ההשפעה הקלינית שלהם ואת השינוי בפרופיל של דימום הרחם.
הוראות מיוחדות
התרופה Ledibon אינה מיועדת לשימוש כאמצעי מניעה ואינה מגינה מפני הריון לא רצוי ההחלטה על תחילת השימוש בתרופה Ledibon צריכה להתבסס על הערכה של יחס ההטבה / סיכון תוך התחשבות בכל גורמי הסיכון האישיים.ובנשים מעל גיל 60 יש לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לשבץ, ולטיפול בסימפטומים לאחר גיל המעבר, יש לרשום את Ledibon רק לסימפטומים שמשפיעים לרעה על איכות החיים. בכל מקרה, יש צורך לבצע הערכה יסודית של הסיכון וההטבות של הטיפול לפחות פעם בשנה, והטיפול עם Ledibon צריך להימשך רק במהלך פרק הזמן שבו היתרונות של הטיפול עולים על הסיכון. יש לבחון בזהירות את הסיכון לפתח שבץ, את הסיכון לפתח סרטן שד וסרטן רירית הרחם אצל כל אישה עם הרחם שלם, תוך התחשבות בכל גורמי הסיכון האישיים, בשכיחות ובמאפיינים של שני סוגי הסרטן והשבץ במונחים של סחירות, תחלואה ותמותה, הקשורים HRT או השימוש בטיבולון לטיפול בגיל המעבר מוקדמת מוגבלים. עם זאת, יחס ההטבה / סיכון אצל נשים עם גיל מעבר מוקדמת עשוי להיות חיובי יותר מאשר אצל נשים מבוגרות בשל רמת הסיכון המוחלט הנמוכה יותר אצל נשים צעירות בדיקה רפואית / תצפית לפני התחלת הטיפול עם Ledibon או חידוש הטיפול, היסטוריה רפואית משפחתית - בדיקה גופנית (כולל בדיקה של איברי האגן ובלוטות החלב) צריכה להתבצע תוך התחשבות בנתוני האנמנזה, התוויות נגד מוחלטות ונטולות. במהלך הטיפול מומלצות בדיקות מעקב מונעות, שתדירותן וטיבן נקבעות על פי המאפיינים הייחודיים של המטופל, אך לפחות פעם אחת במשך 6 חודשים. בפרט, יש להודיע לאישה על הצורך לדווח לרופא על שינויים בבלוטות החלב, יש לבצע סקרים, לרבות טכניקות הדמיה מתאימות, כגון ממוגרפיה, בהתאם לסכימת הבדיקה הנוכחית המותאמת לצרכים הקליניים של כל חולה, אך לא פחות פעם אחת בתוך 6 חודשים, הסיבות לביטול מיידי של הטיפול ולטיפול מיידי לרופא: יש להפסיק את הטיפול אם מתגלה התווית נגד ו / או בתנאים הבאים / Olevanov: - צהבת או התדרדרות בתפקוד כבד, - עלייה פתאומית בלחץ דם, מאופיינת האינדיקטורים הרגילים של לחץ דם,אופייני לחולה - הופעת כאבי ראש מסוג מיגרנה היפרפלזיה וסרטן רירית הרחם ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים אלה הם סותרים, אך מחקרים תצפיתיים הראו סיכון מוגבר לפתח hyperplasia או סרטן רירית הרחם אצל נשים הנוטלות Tibolone. מחקרים אלה הראו כי הסיכון לפתח סרטן רירית הרחם עולה עם הגברת משך השימוש בסמים. טיבולון עשוי להגביר את עובי האנדומטריום, כפי שנמדד על ידי אולטראסאונד טרנסווגינלי: דימום פורץ ודימום עלולים להתרחש במהלך חודשי הטיפול הראשונים, אם דימום / דימום מתרחש במהלך השימוש בתרופה Ledibon, שנמשכת יותר מחצי שנה מתחילת התרופה או מתחילה לאחר 6 חודשים לאחר תחילת התרופה להמשיך גם לאחר החולה הפסיק את השימוש של Ledibon התרופה, יש צורך להתייעץ עם רופא - זה יכול להיות מוכר סרטן השד נתונים ממחקרים קליניים שונים מנקודת המבט של הרפואה המבוססת על ראיות לגבי הסיכון לפתח סרטן שד בעת נטילת טיבולון סותרים, ומחקרים נוספים נדרשים סרטן השחלות סרטן השחלות הוא הרבה פחות שכיח מאשר סרטן השד. לטווח ארוך (לפחות 5-10 שנים) טיפול באסטרוגן מחליפי היה קשור לעלייה קלה בסיכון לסרטן השחלות. מחקרים מסוימים, כולל מחקר של Health Health Initiative (WHI), מצביעים על כך שטיפול ארוך טווח בתרופות מסוג HRT עשוי להיות בעל סיכון דומה או נמוך במקצת. במחקר של מיליון נשים נמצא כי הסיכון היחסי לפתח סרטן השחלות בעת שימוש בטיבולון דומה לסיכון הכרוך בשימוש בסוגים אחרים של HRT תרומבואמבוליזם ורידי התרופות לטיפול ב- HRT המכילות אסטרוגן בלבד, או שילוב של תרופות המכילות אסטרוגן וסטאגן יכולות להגדיל את הסיכון לוורידים (VTE) (כלומר, פקקת ורידים עמוקים או תרומבואמבוליזם ריאתי) 1.3-3 פעמים, במיוחד במהלך השנה הראשונה של השימוש, על פי מחקרים אפידמיולוגיים באמצעות מאגר הנתונים בבריטניה, הסיכון לפתח VTE הקשור לשימוש בטיבולון היה נמוך מהסיכון הקשור לתרופות קונבנציונליות לטיפול הורמונלי חלופי, אך בשל העובדהכי באותו זמן רק חלק קטן מהנשים נטלו טיבולון, עלייה קלה בסיכון לעומת נשים שלא נטלו טיבולון לא ניתן לשלול. חולים עם תנאים טרומבופיליים ידועים יש סיכון מוגבר לפתח VTE, ולקחת tibolone עשוי להגדיל את הסיכון הזה, ולכן השימוש של התרופה באוכלוסייה זו גורמי הסיכון להתפתחות VTE הם השימוש באסטרוגן, גיל מתקדם, ניתוח מקיף, אימוביליזציה ממושכת, השמנה (BMI הוא e 30 kg / m2), הריון ואת התקופה שלאחר הלידה, SLE וסרטן. בחולים לאחר התערבות כירורגית, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לאמצעי מניעה למניעת VTE בתקופה שלאחר הניתוח. במידת הצורך, אימוביליזציה ממושכת לאחר הניתוח המליצה על הפסקה זמנית של השימוש בתרופה Ledibon 4-6 שבועות לפני הניתוח. אין לחדש את הטיפול עד שהאישה תחזור לפעילות גופנית. נשים אשר יש היסטוריה של VTE ללא היסטוריה, אבל יש להם קרובי משפחה מדרגה ראשונה, שיש להם היסטוריה של פקקת בגיל צעיר, ניתן לבדוק (אישה צריכה להיות הודעה כי רק חלק מתנאי thrombophilic מזוהים במהלך ההקרנה). אם נמצא מצב תרומבופילי המבודד מקרימבוסים אצל קרובי משפחה או מהפרעה חמורה (לדוגמה, מחסור באנטיתרומבין, חלבון S, חלבון C או שילוב של הפרעות), Ledibon הוא התווית נגד. עבור נשים שכבר מקבלים טיפול עם נוגדי קרישה, שיקול זהיר של היחס תועלת / שימוש ב- HRT או בטיבולון, אם VTE מתפתח לאחר תחילת הטיפול, יש להפסיק את השימוש בתרופה. על המטופל לקבל הודעה מיידית על הצורך לראות רופא מיד אם מופיעות סימפטומים של תרומבואמבוליזם פוטנציאלי (למשל, כאב ובצקת חד צדדית של הגפיים התחתונות, כאבי חזה פתאומיים, קוצר נשימה) מחלת לב איסכמית (CHD) לא נמצאו עדויות להגנה מפני אוטם שריר הלב במחקרים אקראיים מבוקרים נשים עם או בלי IHD,שקיבלו טיפול הורמונלי בתרופות משולבות (אסטרוגן / פרוגסטין) או תרופות המכילות אסטרוגן בלבד, ובמחקרים אפידמיולוגיים המשתמשים במאגר ה- GPRD לא התקבלו עדויות להגנה מפני אוטם שריר הלב אצל נשים לאחר גיל המעבר שקיבלו טיבולון. החל מהשנה הראשונה של השימוש. הסיכון המוחלט לשבץ תלוי אך ורק בגיל, וכתוצאה מכך, ההשפעה של טיבולון היא גדולה יותר, ככל שהגיל מבוגר יותר. אם אתם חווים כאבי ראש לא מוסברים עם מיגרנה עם או בלי ליקוי ראייה, אתם צריכים לראות רופא בהקדם האפשרי. במקרה זה, אין לקחת את התרופה עד שהרופא יאשר את הבטיחות של המשך טיפול ב- HRT, מכיוון שכאבי ראש כאלה יכולים להיות סימן אבחוני מוקדם לשבץ אפשרי.מצבים אחרים על פי הנתונים הקיימים, השימוש בטיבולון גרם לירידה משמעותית במינון של כולסטרול HDL (עם -16.7% במינון של 1.25 מ"ג ל -21.8% במינון של 2.5 מ"ג לאחר שנתיים של שימוש) .הריכוז הכולל של הטריגליצרידים ו- VLDLP ירד גם הוא. הירידה בכולסטרול הכללי ובכולסטרול VLDL לא הייתה תלויה במינון. ריכוז הכולסטרול LDL לא השתנה. המשמעות הקלינית של נתונים אלה עדיין לא ידועה, נשים עם hypertriglyceridemia קיימת כבר תחת פיקוח הדוק של רופא במהלך השימוש Ledibon, כי מקרים נדירים של עלייה משמעותית בריכוז הטריגליצרידים בפלזמה התורמים להתפתחות הלבלב נצפו במהלך הטיפול באסטרוגן במצב זה.טיפולון מוביל לירידה קטנה מאוד ב- globulin (תירוקסין) וב- T4 הכולל. הריכוז של סך T3 אינו משתנה. Ledibon מקטין את הריכוז של גלוקולינים של הורמון המין (SHBG), בעוד שהריכוזים של גלובולינים המחייבים קורטיקוסטרואידים וקורטיזול במחזור אינם משתנים, יש לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לדימנציה במקרה של תחילת הטיפול בטיבולון אצל נשים מעל גיל 65. קיימת אפשרות של שימור נוזלים.בהקשר זה, יש צורך בבקרה מדוקדקת של חולים עם אי ספיקה לבבית או כלית: השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים של בקרה - ללא השפעה שלילית של התרופה על ריכוז ותגובה, ניתן לציין את היכולת לנהוג ברכב ולמנגנונים אחרים.
מרשם
כן