More info
Aktywne składniki
Tibolon
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: składnik aktywny: 2,5 tibolon substancje mg.Vspomogatelnye: monohydrat laktozy (mikronizowany) - 12,5 mg, monohydrat laktozy (bezpośrednie ściskanie laktozy) - 74,5 mg skrobia ziemniaczana - palmitynian askorbylu 9,5 mg - 500 g stearynianu magnezu, - 500 mcg
Efekt farmakologiczny
Lek przeciw menopauzie Po spożyciu tibolon jest szybko metabolizowany, tworząc trzy związki, które określają właściwości farmakodynamiczne leku Ledibon. Dwa metabolity tibolonu (3α-gidroksitibolon i 3β-gidroksitibolon) wykazują estrogenopodobną aktywność, podczas gdy trzeci metabolitu - Δ4 izomer tibolonu ma gestagenopodobnoy i androgenów aktivnostyu.Preparat Ledibon wypełnia niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, ułatwiając ich objawów związanych z niekorzyść takie jak zaburzenia naczyniowo-ruchowych (uderzenia gorąca, pocenie się noc), drażliwość, dyskomfort i suchość pochwy, obniżenie nastroju, libido i zapobiega utracie do prochee.Ledibon stnoy wagi po menopauzie lub usunięcia jajników.
Farmakokinetyka
Wchłanianie i metabolizm Wchłanianie jest wysokie, metabolizowane w wątrobie, w celu wytworzenia produktów hydrofilowych, z których niektóre są aktywne farmakologicznie Wydalanie jest wydalane przez nerki (w tym metabolity) i przez jelita.
Wskazania
- Leczenie objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie - zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań i nietolerancji innych grup leków stosowanych w profilaktyce osteoporozy.
Przeciwwskazania
- co najmniej jeden okres lat po ostatniej miesiączki, - z rozpoznaną (w tym historii) raka sutka lub podejrzane o to, - z rozpoznaną (w tym historię) estrogenzavisimye złośliwego guza (na przykład, raka śluzówki macicy) lub podejrzenie im - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii - nieleczona przerost endometrium, - zakrzepy (żylnej lub tętniczej) i aktualnie lub w wywiadzie choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepicy i zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub hemoroidy zaburzenia naczyniowo-mózgowe), - zdiagnozowano warunki trombofobowe (na przykład niedobór białka C, białka S lub antytrombiny III), - stany poprzedzające zakrzepicę (w tymprzemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa), obecnie lub w przeszłości - ciężkie lub wielokrotne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym migotanie przedsionków, skomplikowane zmiany zastawkowe serca i podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaawansowane leczenie operacyjne interwencja, której towarzyszy długotrwałe unieruchomienie, rozległe urazy, otyłość (BMI powyżej 30 kg / m2), palenie powyżej 35 roku życia - niewydolność sercowo-naczyniowa w stadach i dekompensacja - ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w przeszłości, po których wskaźniki czynności wątroby nie powróciły do normy, - niewydolność wątroby, - złośliwe lub łagodne guzy wątroby (w tym gruczolak wątroby) obecnie lub w przeszłości; porfiria - otoskleroza, która wystąpiła podczas poprzedniej ciąży lub podczas stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych w przeszłości, - rzadkie choroby dziedziczne, takie jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, glukozy-galaktozy małe wchłanianie, - ciąża, - okres laktacji (karmienie piersią), - nadwrażliwość na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą leku Ostrożnie Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej stanów / chorób jest obecny, zaobserwowany wcześniej i / lub zaostrzony podczas ciąży lub poprzedniej terapii hormonalnej, pacjent powinien znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza. Takie stany / choroby obejmują: - niewydolność sercowo-naczyniowa bez objawów dekompensacji, - obecność czynników ryzyka dla nowotworów zależnych od estrogenu (na przykład obecność raka piersi u krewnych (matka, siostra)), - kontrolowane nadciśnienie tętnicze, - zwiększone stężenie cholesterolu we krwi - zaburzenia metabolizmu węglowodanów, cukrzyca, zarówno w obecności i przy braku powikłań, - kamica żółciowa, - migrenę lub silny ból głowy, - SLE, - przerost endometrium w historii, - epilepsja; astma oskrzelowa, - niewydolność nerek, - otoskleroza, niezwiązana z ciążą lub wcześniejszym stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych Należy wziąć pod uwagę, że te stany / choroby mogą się nawracać lub nasilać podczas leczenia tibolonem.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Ledibon podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.W przypadku ciąży leczenie produktem Ledibon należy natychmiast przerwać.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Ledibon należy przyjmować po 12 miesiącach od ostatniej naturalnej miesiączki. Jeśli zaczniesz przyjmować lek Ledibon przed upływem określonego czasu, zwiększa się prawdopodobieństwo nieregularnego krwawienia / krwawienia z pochwy. wydzielanie z przewodu pokarmowego Podczas leczenia lekiem Ledibon nie ma potrzeby dodawania preparatów zawierających gestagen Zalecana dawka leku to 1 tab./day Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia, tabletki należy połykać popijając wodą Zasady podawania tabletek Blistry z lekiem Ledibon są oznaczone dniami tygodnia. Powinieneś zacząć używać narkotyków za pomocą pigułki oznaczonej bieżącym dniem. Na przykład, jeśli dzień przyjęć zbiega się z poniedziałkiem, należy wziąć pigułkę oznaczoną jako poniedziałek z górnego rzędu blistra. Następnie należy przyjmować tabletki zgodnie z dniami tygodnia. Z następnego blistra pigułki są pobierane bez żadnych przejść ani przerw. Nie zezwalaj na pomijanie leku podczas zmiany pęcherzy lub opakowania Pomiń branie pigułek Jeśli przegapisz kolejną pigułkę, dalsze taktyki zależą od czasu opóźnienia od planowanej wizyty. Jeśli karta jest krótsza niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę. Jeśli opóźnienie przyjęcia tabletek przekracza 12 godzin, należy pominąć przyjęcie i przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania dwóch tabletek w celu uzupełnienia pominiętej dawki Przestawienie się z cyklicznego lub ciągłego stosowania leku na HTZ na tibolon W przypadku przejścia z cyklicznego stosowania leku na HTZ leczenie produktem Ledibon należy rozpocząć następnego dnia po zakończeniu poprzedniego leczenia. W przypadku przejścia z ciągłego trybu stosowania skojarzonego leku na HTZ, leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie .. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.
Efekty uboczne
W tej części opisano niepożądane działania zgłoszone podczas 21 badań kontrolowanych placebo (w tym badanie oceniające wpływ Tibolonu na częstość występowania nowych złamań kręgów u kobiet po menopauzie z osteoporozą (LIFT) [długotrwała interwencja w złamaniach z tibolonem]) 4079 kobiet otrzymujących tibolon w dawkach terapeutycznych (1,25 lub 2,5 mg) i 3,476 kobiet otrzymujących placebo. Czas trwania leczenia w tych badaniach wynosił od 2 miesięcy do 4,5 lat. Następujące działania niepożądane były statystycznie istotnie częstsze w przypadku stosowania Tibolonu niż w przypadku placebo: z układu pokarmowego: często (więcej niż 1% i mniej niż 10%) - ból w dolnej części brzucha, od strony skóry i podskórnych tkanek: często (więcej 1% i mniej niż 10%) - zwiększony wzrost włosów, w tym. na twarzy; rzadko (powyżej 0,1% i mniej niż 1%) - akne.So układu rozrodczego i raka sutka: (często więcej niż 1%, a mniej niż 10%) - upławy, endometrium zagęszczającego plamienia lub krwawienie z pochwy, ból piersi świąd narządów płciowych, kandydoza sromu i pochwy, ból w okolicy miednicy, dysplazja szyjki macicy, zapalenie sromu i pochwy; rzadko (powyżej 0,1% i mniej niż 1%) - ziarniniak, tkliwość piersi, bóle soskov.Laboratornye i danych instrumentalna: częste (więcej niż 1%, a mniej niż 10%) - przyrost masy ciała, odchylenie szyjki wyników rozmazu z matki1.1 odchylenie normalne wartości charakterystyki cytologicznej nabłonka szyjki macicy Większość działań niepożądanych była łagodna. Liczba przypadków choroby szyjki macicy (rak szyjki macicy) nie wzrosła w przypadku stosowania produktu Ledibon w porównaniu z placebo. Inne możliwe działania niepożądane mogą być (częstotliwość nie ustalona): zawroty głowy, ból głowy, migrena; depresja; wysypki skórne, świąd skóry, łojotokowe zapalenie skóry; zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie); zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wzdęcia); retencja płynów, obrzęki obwodowe; ból stawów i mięśni; zaburzona czynność wątroby (w tym zwiększona aktywność aminotransferaz) Ryzyko zachorowania na raka piersi U kobiet otrzymujących terapię skojarzoną (estrogen / gestagen) z lekami przez ponad 5 lat zaobserwowano dwukrotny wzrost częstotliwości diagnozowania raka piersi. Każde zwiększone ryzyko u pacjentów otrzymujących tylko estrogen lub Tibolon jest znacząco niższe niż ryzyko obserwowane u pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną (estrogen / gestagen).Poziom ryzyka zależy od czasu stosowania Ryzyko raka endometrium Najwyższe ryzyko wystąpienia raka endometrium zaobserwowano w randomizowanym badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, które obejmowało kobiety, które początkowo nie były badane pod kątem patologii endometrium, dlatego też projekt badania był zbliżony do praktyki klinicznej (Badanie LIFT, średni wiek 68 lat). W tym badaniu nie było przypadków raka endometrium zdiagnozowanego w grupie placebo (n = 1773) po obserwacji trwającej 2,9 roku, w porównaniu z 4 przypadkami raka endometrium w grupie leczonej tibolonem (n = 1746), co odpowiada rozpoznaniu 0,8 dodatkowych przypadków raka endometrium na 1000 kobiet, które otrzymywały Tibolon przez 1 rok w tym badaniu Ryzyko udaru niedokrwiennego Względne ryzyko udaru niedokrwiennego nie zależy od wieku lub czasu trwania leku, ale bezwzględne ryzyko silnie zależy od wieku. Całkowite ryzyko wystąpienia udaru niedokrwiennego u kobiet przyjmujących Tibolon wzrośnie z wiekiem, a randomizowane, kontrolowane badanie trwające 2,9 roku wykazało 2,2-krotny wzrost ryzyka udaru u kobiet (średni wiek 68 lat), którzy przyjmowali tibolon w dawce 1,25 mg (28/2249). ) w porównaniu z placebo (13/2257). Większość udarów (80%) była niedokrwienna, a bezwzględne ryzyko udaru zależy od wieku. Tak więc bezwzględne ryzyko w okresie 5 lat wynosi 3 przypadki na 1000 kobiet w wieku 50-59 lat i 11 przypadków na 1000 kobiet w wieku 60-69 lat. W przypadku kobiet stosujących Tibolon przez 5 lat można spodziewać się około 4 dodatkowych przypadków na 1000 pacjentów w wieku 50-59 lat i 13 dodatkowych przypadków na 1000 pacjentów w wieku 60-69 lat odnotowano również inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków do terapii hormonalnej (leki zawierające estrogeny, leki skojarzone (estrogen / gestagen), Tibolon). Długotrwałe stosowanie leków tylko estrogenowych i leków skojarzonych (estrogen / progestagen) wiązało się z niewielkim wzrostem ryzyka raka jajnika. Według badania Million Women Study [Million Women Study] HRT przez 5 lat dała 1 dodatkowy przypadek raka na 2500 pacjentów. Badanie to wykazało, że względne ryzyko raka jajnika przy stosowaniu tibolonu jest podobne do ryzyka stosowania innych leków w HTZ Stosowanie tibolonu wiąże się ze zwiększeniem względnego ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), tj. zakrzepica żył głębokich i płucna choroba zakrzepowo-zatorowa 1,3-3 razy.Zjawisko to występuje często w pierwszym roku stosowania leku, nieznacznie zwiększa się ryzyko wystąpienia choroby wieńcowej u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, którzy otrzymują HTZ z lekami skojarzonymi (estrogen / gestagen) (nie ma powodu przypuszczać, że ryzyko zawału mięśnia sercowego podczas przyjmowania Tibolonu różni się od ryzyka stosowanie innych rodzajów HTZ); podwyższone ciśnienie krwi; zapalenie trzustki; choroba pęcherzyka żółciowego (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego); choroby skóry: ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plama naczyniowa; otępienie na początku terapii w wieku 65 lat.
Przedawkowanie
Podczas przyjmowania dużej liczby tabletek leku Ledibon, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem Objawy: złe samopoczucie, nudności lub krwawienie z pochwy Leczenie: objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Tibolon zwiększa aktywność fibrynolityczną krwi, co może prowadzić do zwiększonego działania przeciwzakrzepowego antykoagulantów, w szczególności warfaryny, dlatego dawkę warfaryny należy odpowiednio dostosować za pomocą MHO. Jednoczesne stosowanie tibolonu i leków przeciwzakrzepowych musi być kontrolowane, szczególnie na początku i na końcu leczenia lekiem Ledibon. Dostępne są jedynie ograniczone informacje dotyczące interakcji farmakokinetycznej z leczeniem Tibolonem. Badanie in vivo wykazało, że jednoczesne stosowanie z tibolonem w niewielkim stopniu wpływa na farmakokinetykę midazolamu substratu CYP3A4. Na tej podstawie możliwe są interakcje leków z innymi substratami CYP3A4. Produkty lecznicze - induktory CYP3A4, takie jak barbiturany, karbamazepina, hydantoiny i ryfampicyna, mogą zwiększać metabolizm Tibolonu i tym samym wpływać na jego działanie terapeutyczne. Leki zawierające Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) mogą zwiększać metabolizm estrogenów i gestagenów poprzez indukcję izoenzymu CYP3A4. Zwiększony metabolizm estrogenu i gestagenu może prowadzić do zmniejszenia ich działania klinicznego i zmiany profilu krwawienia z macicy.
Instrukcje specjalne
Lek Ledibon nie jest przeznaczony do stosowania jako środek antykoncepcyjny i nie chroni przed niechcianą ciążą Decyzja o rozpoczęciu stosowania leku Ledibon powinna być oparta na ocenie stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę wszystkie indywidualne czynniki ryzyka.u kobiet w wieku powyżej 60 lat należy również wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko udaru.W leczeniu objawów po menopauzie lek Ledibon należy przepisywać tylko w przypadku objawów, które mają niekorzystny wpływ na jakość życia. We wszystkich przypadkach konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny ryzyka i korzyści wynikających z terapii przynajmniej raz w roku, a leczenie lekiem Ledibon powinno być kontynuowane tylko w okresie, w którym korzyści terapii przewyższają ryzyko. Należy dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia udaru, ryzyko zachorowania na raka piersi i raka endometrium u każdej kobiety z nietkniętą macicą, biorąc pod uwagę wszystkie indywidualne czynniki ryzyka, częstość występowania i charakterystykę obu typów raka i udaru mózgu pod względem wyleczenia, zachorowalności i śmiertelności. związane z HTZ lub stosowanie tibolonu w leczeniu przedwczesnej menopauzy są ograniczone. Jednak stosunek korzyści do ryzyka u kobiet z przedwczesną menopauzą może być korzystniejszy niż u starszych kobiet ze względu na niższy bezwzględny poziom ryzyka u młodszych kobiet Badanie lekarskie / obserwacja Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia lekiem Ledibon rodzinna historia medyczna Badanie fizykalne (w tym badanie narządów miednicy i gruczołów mlecznych) powinno być przeprowadzone z uwzględnieniem danych dotyczących wywiadu, bezwzględnych i względnych przeciwwskazań. Podczas terapii zaleca się wykonanie profilaktycznych badań kontrolnych, których częstość i charakter zależy od indywidualnych cech pacjenta, ale co najmniej 1 raz w ciągu 6 miesięcy. W szczególności należy poinformować kobietę o konieczności zgłoszenia lekarzowi informacji o zmianach w gruczołach piersiowych Badania ankietowe, w tym odpowiednie techniki obrazowania, takie jak mammografia, powinny być prowadzone zgodnie z aktualnym planem badania dostosowanym do potrzeb klinicznych każdego pacjenta, ale nie mniej 1 raz na 6 miesięcy Powody natychmiastowego anulowania terapii i natychmiastowego leczenia u lekarza Leczenie należy przerwać, jeśli wykryte zostanie przeciwwskazanie i / lub w następujących warunkach / do Olevanov: - żółtaczka lub pogorszenia funkcji wątroby, - nagły wzrost ciśnienia krwi, charakteryzuje się zwykłymi wskaźnikami ciśnienia krwitypowe dla pacjenta, - występowanie migrenowego bólu głowy, hiperplazja i rak endometrium Te randomizowane kontrolowane badania kliniczne są sprzeczne, ale badania obserwacyjne wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia hiperplazji lub raka endometrium u kobiet przyjmujących Tibolon. Badania te wykazały, że ryzyko rozwoju raka endometrium wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania zażywania narkotyków. Tibolon może zwiększać grubość endometrium, mierzoną ultrasonograficznie przezpochwowe Przełomowe krwawienie i krwawienie mogą wystąpić podczas pierwszych miesięcy leczenia Jeśli krwawienie / krwawienie wystąpi podczas podawania leku Ledibon, który trwa dłużej niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leku lub rozpoczyna się po 6 kilka miesięcy po rozpoczęciu leku i kontynuować nawet po zaprzestaniu stosowania leku Ledibon, należy skonsultować się z lekarzem - można to rozpoznać Przerost endometrium Aktoma Rak piersi Dane pochodzące z różnych badań klinicznych z punktu widzenia medycyny opartej na dowodach dotyczących ryzyka zachorowania na raka piersi podczas stosowania Tibolonu są sprzeczne, a dalsze badania są wymagane .. Rak jajnika Rak jajnika występuje znacznie rzadziej niż rak piersi. Długotrwała (co najmniej 5-10 lat) monoterapia zastępująca estrogen była związana z niewielkim wzrostem ryzyka raka jajnika. Niektóre badania, w tym badanie WHI (Women's Health Initiative), sugerują, że długotrwała terapia lekami skojarzonymi z HTZ może mieć podobne lub nieco mniejsze ryzyko. W badaniu przeprowadzonym na milionach kobiet wykazano, że względne ryzyko rozwoju raka jajnika podczas stosowania tibolonu było podobne do ryzyka związanego z zastosowaniem innych typów HTZ Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Leki stosowane w HTZ zawierające wyłącznie estrogen lub leki złożone zawierające estrogen i gestagen mogą zwiększać ryzyko żylnej choroby choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) (tj. zakrzepica żył głębokich lub płucna choroba zakrzepowo-zatorowa) 1,3-3 razy, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania, według badań epidemiologicznych przy użyciu bazy danych w Wielkiej Brytanii ryzyko rozwoju ŻChZZ związane ze stosowaniem Tibolonu było niższe niż ryzyko związane z konwencjonalnymi lekami hormonalnej terapii zastępczej, ale ze względu na fakt, żeże w tym czasie tylko niewielka część kobiet przyjmowała Tibolon, nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka w porównaniu z kobietami, które nie przyjmowały Tibolonu Pacjenci ze znanymi stanami zakrzepowymi mają zwiększone ryzyko rozwoju ŻChZZ, a przyjmowanie Tibolonu może zwiększać to ryzyko, dlatego stosowanie leku w tej populacji Pacjenci są przeciwwskazani Czynnikami ryzyka rozwoju ŻChZZ są: stosowanie estrogenu, zaawansowany wiek, rozległe operacje, długotrwałe unieruchomienie, otyłość (BMI e 30 kg / m2), ciąża i okres poporodowy, SLE i rak. U pacjentów po interwencjach chirurgicznych należy zwrócić szczególną uwagę na środki zapobiegawcze zapobiegające VTE w okresie pooperacyjnym. Jeśli to konieczne, przedłużone unieruchomienie po operacji zalecało tymczasowe zaprzestanie stosowania leku Ledibon 4-6 tygodni przed operacją. Leczenie nie powinno być wznowione, dopóki kobieta nie przywróci aktywności fizycznej. Kobiety, które mają historię ŻChZ bez historii, ale mają krewnych pierwszego stopnia, u których w przeszłości występowała zakrzepica, mogą być poddane badaniu przesiewowemu (kobieta powinna zostać poinformowana, że tylko część chorób zakrzepowych jest wykrywana podczas badań przesiewowych). Jeśli wystąpi stan zakrzepowy, który jest wyizolowany z zakrzepicy u krewnych lub poważnego zaburzenia (na przykład niedoboru antytrombiny, białka S, białka C lub kombinacji zaburzeń), lek Ledibon jest przeciwwskazany U kobiet, które już otrzymują leczenie antykoagulantami, należy dokładnie rozważyć stosunek. korzyści / ryzyko stosowania HTZ lub tibolonu.Jeżeli VTE rozwinie się po rozpoczęciu leczenia, należy przerwać stosowanie leku. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku pojawienia się objawów potencjalnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. Ból i jednostronny obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, zadyszka) Choroba niedokrwienna serca (CHD) W randomizowanych badaniach kontrolowanych nie uzyskano dowodów na ochronę przed zawałem mięśnia sercowego. kobiety z lub bez IHD,leczono hormonalnie lekami złożonymi (estrogenem / progestagenem) lub lekami zawierającymi wyłącznie estrogen W badaniach epidemiologicznych z wykorzystaniem bazy danych GPRD nie uzyskano dowodów na ochronę przed zawałem mięśnia sercowego u kobiet po menopauzie, które otrzymywały Tibolon. począwszy od pierwszego roku użytkowania. Bezwzględne ryzyko udaru jest ściśle zależne od wieku, a zatem efekt Tibolonu jest większy, im starszy wiek. Jeśli wystąpią niewyjaśnione migrenowate bóle głowy z zaburzeniami wzroku lub bez nich, powinieneś skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. W takim przypadku lek nie powinien być przyjmowany dopóki lekarz nie potwierdzi bezpieczeństwa kontynuowania HTZ, ponieważ takie bóle głowy mogą być wczesnym objawem diagnostycznym możliwego udaru.Inne stany Zgodnie z dostępnymi danymi zastosowanie Tibolonu doprowadziło do istotnego zmniejszenia cholesterolu HDL zależnego od dawki (z-16,7% w dawce od 1,25 mg do 21,8% w dawce 2,5 mg po 2 latach stosowania) Całkowite stężenie trójglicerydów i VLDLP również zmniejszyło się. Obniżenie całkowitego cholesterolu i cholesterolu VLDL nie zależało od dawki. Stężenia cholesterolu LDL nie uległy zmianie. Znaczenie kliniczne tych danych nie jest jeszcze znane: kobiety z już istniejącym hipertrójglicerydemem powinny być pod ścisłym nadzorem lekarza podczas stosowania leku Ledibon, ponieważ W tym stanie odnotowano rzadkie przypadki znacznego wzrostu stężenia triglicerydów w osoczu, które przyczyniły się do rozwoju zapalenia trzustki podczas leczenia estrogenami. Leczenie tibolonem prowadzi do bardzo małego spadku globuliny wiążącej tyroksynę (TSH) i całkowitego T4. Stężenie całkowitej T3 się nie zmienia. Lek Ledibon zmniejsza stężenie globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), podczas gdy stężenia globuliny wiążącej kortykosteroidy i krążącego kortyzolu nie zmieniają się. Należy rozważyć zwiększenie ryzyka wystąpienia demencji w przypadku rozpoczęcia leczenia tibolonem u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Istnieje możliwość zatrzymania płynów.W związku z tym konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów z niewydolnością serca lub nerek Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Nie odnotowano negatywnego wpływu leku na stężenie i reakcję, zdolność prowadzenia pojazdów i inne mechanizmy.
Recepta
Tak