حل Levemir flekspen للحقن تحت الجلد 100e مل 3 مل N5
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الانسولين detemir
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
العنصر النشط: الأنسولين detemir (الأنسولين detemir *) تركيز المادة الفعالة (od.): 100EDU
التأثير الدوائي
الانسولين طويلة المفعول ، التماثلية القابلة للذوبان للأنسولين البشري. وينتج عن طريق تقنية بيولوجية للحمض النووي المؤتلف باستخدام سلالة الخميرة Saccharomyces cerevisiae ، ويرجع التأثير الطويل إلى الارتباط الذاتي الواضح لجزيئات الأنسولين في موقع الحقن وإلزام جزيئات الدواء بالزلال عن طريق الاتصال بسلسلة جانبية. الأنسولين detemir مقارنة الأنسولين الأنسولين إلى أنسجة الهدف الطرفية أبطأ. توفر هذه الآليات المجمعة للتأخر في التوزيع صورة أكثر استنساخًا للامتصاص وعمل الإنزيم detemir من الأنسولين isophane ، وتتفاعل مع مستقبل معين من غشاء الخلية السيتوبلازمية الخارجية وتشكل مركب مستقبل الأنسولين الذي يحفز العمليات داخل الخلايا ، بما في ذلك تركيب عدد من الإنزيمات الرئيسية (هيكسوكيناز، كيناز البيروفات، الجليكوجين مخلقة) .Snizhenie السكر في الدم بسبب زيادة النقل داخل الخلايا، وزيادة الأنسجة الاستيعاب، وتحفيز تكون الدهون، glikogenogeneza، انخفضت سرعة إنتاج الجلوكوز pechenyu.Pri جرعات 0،2-0،4 U / كغ من أقصى تأثير 50٪ يحدث في النطاق من 3-4 ساعات إلى 14 ساعة بعد الإعطاء. مدة عمل تصل إلى 24 ساعة اعتمادا على dozy.Posle الصورة الإدارة / ج لاحظت استجابة الدوائية تتناسب مع الجرعة (أكبر قدر من التأثير، ومدة العمل، والتأثير الكلي) .Profil مراقبة نسبة الجلوكوز ليلا هو أكثر مسطح وسلس في إنسولين ديتيمير، مقارنة مع الأنسولين isophane ، الذي ينعكس في انخفاض خطر تطوير نقص السكر في الدم الليلي.
الدوائية
يتم تحديد المحطة الطرفية T1 / 2 بعد حقن s / c بدرجة الامتصاص من النسيج تحت الجلد وهي 5-7 ساعات ، حسب الجرعة.
شهادة
داء السكري لدى البالغين والمراهقين والأطفال فوق سنتين.
موانع
زيادة حساسية الفرد تجاه الأنسولين detemir أو أي من مكونات الدواء.ومن المستحسن استخدام Levemir FlexPen في الأطفال دون سن الثانية من العمر ، لأنلم يتم إجراء أي دراسات سريرية على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا توجد حاليًا بيانات حول الاستخدام السريري لإنزيم الأنسولين أثناء الحمل والرضاعة ، وخلال فترة بداية المرض المحتملة وطوال فترة الحمل ، من الضروري مراقبة حالة المرضى المصابين بمرض السكري ومراقبة مستويات جلوكوز البلازما بعناية. تنخفض الحاجة للإنسولين ، كقاعدة عامة ، في الثلث الأول من الحمل وتزداد تدريجيًا في الثلث الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة بفترة وجيزة ، تعود الحاجة إلى الأنسولين بسرعة إلى المستوى الذي كان قبل الحمل ، وخلال الرضاعة الطبيعية ، قد يكون من الضروري ضبط جرعة الدواء والحمية.في الدراسات التجريبية على الحيوانات ، لم يتم تحديد الفرق بين التأثيرات الجنينية والتألية للأورام الأنسولين والإنسولين البشري.
الجرعة والإعطاء
يجب تعديل جرعة Levemir FlexPen بشكل فردي في كل حالة محددة ، بناءً على احتياجات المريض ، وبناءً على نتائج البحث ، يتم تقديم توصيات معايرة الجرعة أدناه: متوسط قيم جلوكوز البلازما المقاسة بشكل مستقل قبل الإفطار تصحيح الجرعة في Levemir FlexPen (ED)> 10 ملمول / L (180 مجم / ديسيلتر) + 89.1-10 ملمول / لتر (163-180 مجم / ديسيلتر) + 68.1-9 مليمول / لتر (145-162 ملغ / ديسيلتر) + 47.1-8 مليمول / لتر (127-144 مجم / dl) + 26.1-7 ملليجرام / لتر (109-126 مجم / ديسيلتر) + 24.1-6.0 ملي مول / لتر لا تغير (القيمة المستهدفة) إذا كانت أي قيمة واحدة من جلوكوز البلازما : 3.1-4 مليمول / لتر (56-72 مغ / دل) -2 <3.1 مليمول / لتر (<56 ملغ / ديسيلتر) -4 إذا تم استخدام Levemir FlexPen كجزء من خط الأساس / البلعة ، فيجب إعطاؤه مرة واحدة أو مرتين / أيام ، على أساس احتياجات المريض.يمكن للمرضى الذين يحتاجون إلى استخدام الدواء 2 مرات / يوم للتحكم الأمثل في مستويات الجلوكوز في الدم ، إدخال الجرعة المسائية ، سواء أثناء تناول العشاء أو قبل النوم. قد يكون ضبط الجرعة ضروريا عند زيادة النشاط البدني للمريض أو تغيير نظامه الغذائي المعتاد أو مع ما يصاحب ذلك من أمراض.يمكن استخدام عقار Levemir FlexPen كعلاج وحيد وبالاشتراك مع انسولين الأنسولين. ويمكن أيضًا استخدامه مع أدوية نقص سكر الدم عن طريق الفم ، بالإضافة إلى العلاج الحالي مع الليراغلوتيد ، بالإضافة إلى الأدوية الخافضة لسكر الدم أو بالإضافة إلى الليراجلوتيد ، يوصى بتطبيق Levemir FlexPen مرة واحدة في اليوم ، بدءًا من جرعة من 10 وحدة دولية أو 0.1-0.2 U / I كغم.يمكن إعطاء الدواء Levemir FlexPen في أي وقت مناسب للمريض خلال النهار ، ومع ذلك ، بعد تحديد وقت الحقن اليومي ، من الضروري الالتزام بنظام حقن الموصوف.ويهدف Levemir FlexPen فقط لحقن sc. لا ينبغي أن تدار Levemir FlexPen في / ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى نقص السكر في الدم الشديد. يجب عليك أيضا تجنب i / m إدارة الدواء. Levemir FlexPen غير مخصص للاستخدام في مضخات الأنسولين ، ويتم حقن Levemir FlexPen في الفخذ أو جدار البطن الأمامي أو الكتف أو الدالية أو منطقة الألوية. يجب تغيير مواقع الحقن بانتظام ، حتى عندما يتم حقنها في نفس المنطقة لتقليل خطر الإصابة بالحامض الشحمي. كما هو الحال مع المستحضرات الأخرى للأنسولين ، فإن مدة العمل تعتمد على الجرعة ، وموقع الإعطاء ، وكثافة تدفق الدم ، ودرجة الحرارة ، ومستوى النشاط البدني.المجموعات الخاصة من المرضى كما هو الحال مع المستحضرات الأخرى للأنسولين ، في المرضى كبار السن والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي يجب أن يكونوا أكثر دقة السيطرة على تركيز الجلوكوز في الدم وضبط جرعة الأنسولين detemir بشكل فردي.
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية التي لوحظت في المرضى الذين يستخدمون عقار Levemir ، تتطور بشكل رئيسي بسبب التأثير الدوائي للأنسولين. وتقدر نسبة المرضى الذين يتلقون العلاج من المتوقع أن تحدث ردود فعل سلبية في 12 ٪ .التفاعل الضار الأكثر شيوعا التي تتطور أثناء العلاج مع Levemir هو نقص السكر في الدم. من الدراسات السريرية ، من المعروف أن نقص سكر الدم الحاد ، الذي يتطلب تدخل أطراف ثالثة ، يتطور في حوالي 6٪ من المرضى الذين يتلقون اللوفمير ، ويمكن ملاحظة التفاعلات في مواقع الحقن في كثير من الأحيان مع علاج Levemir مقارنة بإعطاء الأنسولين البشري. تتضمن هذه التفاعلات الألم ، الاحمرار ، الشرى ، التهاب ، أورام دموية ، تورم وحكة في موقع الحقن. معظم التفاعلات في مواقع الإدارة غير ذات أهمية وهي عابرة في الطبيعة ، أي تختفي عادة مع العلاج المستمر لبضعة أيام إلى عدة أسابيع ، في المرحلة الأولى من العلاج بالأنسولين ، قد تحدث اضطرابات الانكسار والايديمات. هذه الأعراض عادة ما تكون عابرة.يمكن للتحسن السريع في السيطرة على نسبة السكر في الدم يؤدي إلى حالة من الاعتلال العصبي الحاد الألم ، والتي عادة ما تكون قابلة للعكس. يمكن أن يؤدي تكثيف العلاج بالأنسولين مع تحسن كبير في التحكم في استقلاب الكربوهيدرات إلى تدهور مؤقت في مسار اعتلال الشبكية السكري ، بينما في الوقت نفسه ، فإن التحسن طويل الأجل في التحكم في سكر الدم يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. وفقًا للتردد التطوري وفقًا لـ MedDRA وأنظمة الأعضاء. يتم تعريف حدوث ردود الفعل السلبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، في كثير من الأحيان (≥1 / 100 إلى <1/10) ، بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 إلى <1/100) ، نادرا (/1 / 10 000 إلى <1/1000) ، نادرًا جدًا (<1/10000) ، غير معروف (من المستحيل تقديره استنادًا إلى البيانات المتوفرة). على الجهاز المناعي ، هناك تفاعلات حساسية نادراً ، تفاعلات أرجية محتملة ، شرى ، طفح جلدي ، طفح جلدي * ؛ نادرا جدا - ردود فعل تأقية * الأيض في كثير من الأحيان - نقص السكر في الدم على جزء من الجهاز العصبي نادرا - الاعتلال العصبي المحيطي (الاعتلال العصبي الحاد) على جزء من جهاز الرؤية ليس في كثير من الأحيان - اضطرابات الانكسارية ، اعتلال الشبكية السكري. في موقع الحقن نادرا - تورم
جرعة مفرطة
لا وصف جرعة زائدة من المخدرات.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأثير نقص السكر في الدم من الجسم تحتوي على الايثانول. تأثير سكر الدم من الانسولين وسائل منع الحمل عن طريق الفم ضعف، الكورتيزون، هرمون الغدة الدرقية، ومدرات البول الثيازيدية، الهيبارين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، الودي، دانازول، الكلونيدين، حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة، ديازوكسيد، المورفين، الفينيتوين، nikotin.Pod الساليسيلات تأثير ريزيربين ويحتمل أن يكون إضعاف و تعزيز عمل الأنسولين detemir. يمكن أن يزيد كل من octreotide / lanreotide ،وتقلل حاجة الجسم من الأنسولين ، حيث يمكن أن يحجب مرضى بيتا أعراض نقص السكر في الدم ويؤخر التعافي بعد نقص السكر في الدم ، ويمكن أن يعزز الإيثانول من تأثير الأنسولين في سكر الدم ويطيل من تأثيره. تدمير الانسولين detemir.
تعليمات خاصة
من غير المستحسن استخدام detemir الانسولين في الأطفال دون سن 6 سنوات ، ويعتقد أن العلاج المكثف مع detemir الانسولين لا يؤدي إلى زيادة في وزن الجسم ، وانخفاض خطر نقص السكر في الدم الليلي مقارنة مع insulins الأخرى يسمح لمزيد من اختيار الجرعة المكثفة من أجل تحقيق المستوى المستهدف للجلوكوز في الدم. يوفر الأنسولين detemir أفضل السيطرة على نسبة السكر في الدم (على أساس قياس السكر في البلازما الصيام) مقارنة مع استخدام الانسولين isophane. يمكن لجرعة غير كافية أو وقف العلاج ، وخاصة في مرض السكري من النوع 1 ، يؤدي إلى تطور ارتفاع السكر في الدم أو الحماض الكيتوني السكري. كقاعدة عامة ، تظهر الأعراض الأولى لارتفاع السكر في الدم تدريجياً ، على مدى عدة ساعات أو أيام. وتشمل هذه الأعراض العطش وكثرة التبول والغثيان والقيء والنعاس واحمرار وجفاف الجلد وجفاف الفم وفقدان الشهية ورائحة الأسيتون في هواء الزفير. في مرض السكري من النوع الأول بدون علاج مناسب ، يؤدي ارتفاع السكر في الدم إلى نمو الحماض الكيتوني السكري ويمكن أن يكون قاتلاً ، ويمكن أن يحدث نقص السكر في الدم إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة للغاية بالنسبة إلى متطلبات الأنسولين ، حيث يمكن أن يؤدي تخطي الوجبات أو التمارين المكثفة غير المخطط لها إلى نقص السكر في الدم. استقلاب الكربوهيدرات ، على سبيل المثال ، مع العلاج المكثف للأنسولين ، قد يغير المرضى أعراضهم النموذجية - سلائف نقص السكر في الدم ، وهو الألم يجب أن تكون على علم. يمكن أن تختفي الأعراض المعتادة للسلائف مع داء السكري طويل الأجل ، وعادة ما تزيد الأمراض المصاحبة ، خاصة العدوى ويصاحبها الحمى ، من حاجة الجسم إلى الأنسولين ، ويجب أن يتم نقل المريض إلى نوع جديد أو تحضير الأنسولين من جهة تصنيع أخرى تحت إشراف طبي صارم.عند تغيير التركيز ، يجب أن تكون الشركة المصنعة ، النوع ، الأنواع (الحيوان ، الإنسان ، نظائر الأنسولين البشري) و / أو طريقة إنتاجها (المهندسة وراثيا أو الأنسولين من أصل حيواني) ضرورية لتعديل الجرعة. يمكن أن يؤدي هذا إلى نقص حاد في سكر الدم ، حيث يؤدي خلط الأنسولين مع deremyr مع تناسق إنسولين سريع المفعول ، مثل الأنسولين aspart ، إلى وضع جانبي للعمل مع تأثير أقصى مخفض وتأخير مقارنة بإدارته المنفصلة. القدرة على القيادة والتحكم في الآلات قد تنخفض قدرة المرضى على التركيز وسرعة التفاعل أثناء نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، الأمر الذي يمكن أن يكون خطيراً في الحالات التي تكون فيها هذه القدرات ضرورية بشكل خاص (على سبيل المثال ، عند القيادة أو العمل مع الآلات والآليات). ينبغي نصح المرضى باتخاذ تدابير لمنع تطور نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم أثناء قيادة السيارة والعمل مع الآليات. هذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من غياب أو نقصان في شدة الأعراض ، سلائف من نقص السكر في الدم أو يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. في هذه الحالات ، ينبغي النظر في إمكانية تنفيذ هذا العمل.
وصفة طبية عطلة
نعم