תמיסה leksmir flekspen עבור הזרקת תת עורית 100e עבור מ"ל 3 מ"ל N5
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
אינסולין דטמיר
טופס שחרור
פתרון
הרכב
חומר פעיל: detemir אינסולין (* detemir אינסולין) ריכוז החומר הפעיל 100ED (OD).
השפעה פרמקולוגית
אינסולין פועל זמן רב, אנלוגי מסיס של אינסולין אנושי. הופק על ידי ביוטכנולוגיה DNA רקומביננטי באמצעות אפקט Saccharomyces cerevisiae.Prolongirovannoe זן בשל אסוציאציה עצמית חמורה של מולקולות detemir אינסולין במקום ההזרקה ואת מחייב של מולקולות התרופה כדי אלבומין באמצעות חיבור לרשת צד. אינסולין דטמיר בהשוואה לאיזופין אינסולין לרקמות יעד פריפריאליות הוא איטי יותר. מנגנונים אלה של פרופיל הפצה מתעכבת בשילוב לספק קליטה לשחזור יותר ופעולה של detemir אינסולין, אינסולין לעומת קולטן מסוים izofanom.Vzaimodeystvuet קרום תא ציטופלסמית חיצוני כדי ליצור מגרת תהליכי תאיים מורכבים קולטן אינסולין, כולל סינתזה של מספר אנזימי מפתח (hexokinase, קינאז פירובט, synthetase גליקוגן) הגלוקוז בדם .Snizhenie בשל גידול של תחבורה תאית, רקמות התבוללות מוגברות, גירוי של lipogenesis, glikogenogeneza, ירד במהירות ייצור הגלוקוז pechenyu.Pri במינוני 0.2-0.4 U / kg של אפקט 50% לכל היותר מתרחשת בטווח 3-4 שעות עד 14 שעות לאחר הממשל. משך הפעולה הוא עד 24 שעות, בהתאם למינון, לאחר הזרקת תת עורית יש תגובה פרמקודינמית ביחס למינון (השפעה מקסימלית, משך פעילות, אפקט כללי), פרופיל בקרת הגלוקוז בלילה הוא שטוח יותר ואפילו באינסולין דטמיר לעומת אינסולין izofanom, אשר באה לידי ביטוי לסיכון נמוך יותר של היפוגליקמיה לילית.
פרמקוקינטיקה
T1 טרמינל / 2 כאשר s / c הזרקת נקבע לפי מידת הספיגה מן הרקמה התת עורית והיא 5-7 שעות, תלוי במינון.
אינדיקציות
סוכרת במבוגרים, מתבגרים וילדים מעל 2 שנים.
התוויות נגד
רגישות אישית מוגברת לאינסולין דטמיר או לאחד מרכיבי התרופה לא מומלץ להשתמש ב- Levemir FlexPen אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים,לא נערכו מחקרים קליניים בילדים מתחת לגיל שנתיים.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
נכון להיום, אין נתונים על השימוש הקליני באינסולין דטמיר במהלך ההיריון וההנקה, ובמהלך תקופת ההיריון אפשר לעקוב בקפידה אחר מצבם של חולי סוכרת ולעקוב אחר רמות הגלוקוז בדם. הצורך באינסולין, ככלל, פוחת בשליש הראשון עולה בהדרגה בשליש השני והשלישי של ההריון. זמן קצר לאחר הלידה, הצורך באינסולין חוזר במהירות לרמה שהיתה לפני ההריון, בזמן ההנקה, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של התרופה והדיאטה, במחקרים ניסויים בבעלי חיים, לא נקבע הבדל בין ההשפעות העוברות של הטרילוגין לבין השפעות הטרטוגניות של אינסולין דטמיר ואינסולין אנושי.
מינון ומינהל
על פי תוצאות המחקר מוצגות המלצות טיטרציה למינון: ערכי גלוקוז פלסמה ממוצעים הנמדדים באופן עצמאי לפני ארוחת הבוקר תיקון מינון של Levemir FlexPen (ED)> 10 mmol / ליטר (180-1 mg / dL) + 89.1-10 ממול / L (163-180 mg / dL) + 68.1-9 mmol / L (145-162 mg / dL) + 47.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl) + 26.1-7 mmol / l (109-126 mg / dl) + 24.1-6.0 mmol / l אין שינוי (ערך היעד) אם כל ערך יחיד של גלוקוז פלסמה : 3.1-4 ממול / ליטר (56-72 mg / dl) -2 <3.1 mmol / l (<56 mg / dl) -4 אם השימוש ב- Levemir FlexPen משמש כחלק מהמצב הבסיסי / בולוס, הוא אמור להינתן פעם אחת או פעמיים / ימים, בהתאם לצרכים של המטופל חולים אשר צריכים להשתמש בתרופה 2 פעמים ביום עבור שליטה אופטימלית של רמות הגלוקוז בדם, יכולים להיכנס את המינון הערב, או במהלך ארוחת הערב או לפני השינה. יש צורך בהתאמת המינון בעת הגדלת הפעילות הגופנית של המטופל, שינוי הדיאטה הרגילה או מחלה כרונית.התרופה יכולה לשמש הן כטיפול יחיד והן בשילוב עם אינסולין בולוס. ניתן להשתמש בו בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות אורליות, בנוסף לטיפול הקיים עם liraglutide, בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות אורליות או בנוסף ללירגלוטיד, מומלץ להשתמש ב- Levemir FlexPen פעם ביום, החל ממינון של 10 IU או 0.1-0.2 U / I kgאת התרופה Levemir FlexPen יכול להיות מנוהל בכל עת נוח עבור המטופל במהלך היום, עם זאת, לאחר קביעת הזמן של הזריקה היומית, יש צורך לדבוק משטר הזרקת שנקבע. Levemir FlexPen לא צריך להיות מנוהל in / in, כי זה יכול להוביל היפוגליקמיה חמורה. אתה צריך גם להימנע i / m הממשל של התרופה. Levemir FlexPen אינו מיועד לשימוש במשאבות אינסולין, והוא מועבר לירך, קיר בטן קדמי, כתף, דלטואיד או אזור גלוטלי. אתרי הזרקה צריך להיות שונה באופן קבוע, גם כאשר מוזרק לאותו אזור כדי להפחית את הסיכון לפתח lipodystrophy. כמו בהכנות אחרות לאינסולין, משך הפעולה תלוי במינון, באתר הניהול, בעוצמת זרימת הדם, בטמפרטורה וברמת הפעילות הגופנית קבוצות מסוימות של מטופלים כמו בהכנות אחרות לאינסולין, בחולים קשישים וחולים עם אי ספיקת כליות או בכבד צריכים להיות בזהירות רבה יותר לשלוט על ריכוז הגלוקוז בדם ולהתאים את המינון של אינסולין דטמיר בנפרד.
תופעות לוואי
תגובות שליליות שנצפו בחולים באמצעות התרופה Levemir, בעיקר לפתח עקב ההשפעה הפרמקולוגית של אינסולין. שיעור החולים שקיבלו טיפול שצפוי לפתח תגובות שליליות מוערך ב -12%, והתגובה השלילית הנפוצה ביותר שמתפתחת במהלך הטיפול עם Levemir היא היפוגליקמיה. ממחקרים קליניים ידוע כי היפוגליקמיה חמורה, המחייבת התערבות של צדדים שלישיים, מתפתחת בכ -6% מהחולים המקבלים את Levemir, וניתן להבחין בתגובות באתרי ההזרקה לעיתים קרובות יותר בטיפול של Levemir מאשר עם הטיפול באינסולין האנושי. תגובות אלה כוללות כאב, אדמומיות, אורטיקריה, דלקת, hematomas, נפיחות וגירוד באתר ההזרקה. רוב התגובות באתרים של הממשל הן חסרות חשיבות והן חולפות בטבע, כלומר. בדרך כלל נעלמים עם טיפול מתמשך במשך מספר ימים עד מספר שבועות, בשלב הראשוני של טיפול באינסולין, הפרעות השבירה ועורקים עשויים להתרחש. תסמינים אלו הם בדרך כלל חולפים.שיפור מהיר בשליטה גליקמית יכול להוביל למצב של נוירופתיה כאב חריפה, אשר בדרך כלל הפיך. הגדלת הטיפול באינסולין עם שיפור דרמטי בשליטה על חילוף החומרים של הפחמימות עלולה להוביל להחמרה זמנית של הרטינופתיה הסוכרתית, ובמקביל שיפור ארוך טווח בבקרת הסוכר בדם מפחיתה את הסיכון להתפתחות רטינופתיה סוכרתית. לפי תדר התפתחותי בהתאם למערכות MedDRA ומערכות איברים. ההיארעות של תופעות לוואי מוגדרת כדלקמן: לעיתים קרובות (≥ 1/10) לעיתים קרובות (≥ 1/100 עד <1/10), לעיתים רחוקות (≥ 1/1000 עד <1/100), לעתים נדירות (≥ 1/10 000 (1/10000), לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000), לא ידוע (בלתי אפשרי להעריך בהתבסס על נתונים זמינים) .על המערכת החיסונית, לעיתים רחוקות - תגובות אלרגיות, תגובות אלרגיות פוטנציאליות, אורטיקריה, פריחה בעור, פריחה בעור *; לעתים רחוקות מאוד - תגובות אנאפילקטיות * מטבוליזם לעיתים קרובות - היפוגליקמיה מצד מערכת העצבים לעתים רחוקות - נוירופתיה היקפית (נוירופתיה בכאב חריפה) מצד איבר הראייה זה לא לעתים קרובות - הפרעות השבירה, רטינופתיה סוכרתית. באתר ההזרקה; לעתים רחוקות - נפיחות
מנת יתר
מנת יתר של התרופה לא מתואר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אפקט היפוגליקמי של הגוף המכיל אתנול. האפקט ההיפוגליקמי של האינסולין מחליש את אמצעי המניעה של הפה, GCA, מורפיום, פניטואן, ניקוטין, ניקוטין, מורפין, ניקוטין, חוסמי תעלות סידן איטיות, דיאזוקסיד, מורפין, פניטואין, ניקוטין. חיזוק פעולת האינסולין דטמיר: אוקטריוטיד / לאנרוטידים יכולים לגדול,ולהקטין את הצורך של הגוף לאינסולין, חוסמי בטא יכולים להסוות את הסימפטומים של היפוגליקמיה ולעכב את ההחלמה לאחר היפוגליקמיה, אתנול יכול לשפר ולהאריך את ההשפעה היפוגליקמית של אינסולין. הרס אינסולין.
הוראות מיוחדות
לא מומלץ להשתמש באינסולין דטמיר אצל ילדים מתחת לגיל 6 שנים.היא מאמינה כי טיפול אינטנסיבי באינסולין דטמיר אינו מוביל לעלייה במשקל הגוף, הסיכון הנמוך יותר ללקות בהיפוגליקמיה הלילית בהשוואה לאינסולין אחר מאפשר בחירה מינון אינטנסיבית יותר על מנת להשיג את רמת הגלוקוז בדם היעד. אינסולין דטמיר מספק שליטה גליקמית טובה יותר (בהתבסס על מדידות גלוקוז בצום פלסמה) בהשוואה לשימוש באינסולין באיזופאן. מינון לא מתאים או הפסקת הטיפול, במיוחד בסוכרת מסוג 1, יכול להוביל להתפתחות של היפרגליקמיה או קטואיסידוסיס סוכרתית. ככלל, הסימפטומים הראשונים של היפרגליקמיה מופיעים בהדרגה, במשך מספר שעות או ימים. תסמינים אלה כוללים צמא, השתנה תכופה, בחילות, הקאות, נמנום, אדמומיות ויובש של העור, יובש בפה, אובדן תיאבון, ריח אצטון באוויר נשף. בסוכרת מסוג 1 ללא טיפול נכון, היפרגליקמיה מובילה להתפתחות של קטואסידוזיס סוכרתית, ויכולה להיות קטלנית, היפוגליקמיה יכולה להתפתח אם מינון האינסולין גבוה מדי ביחס לדרישה לאינסולין, דילוג על ארוחות או פעילות גופנית לא מתוכננת עלולה להוביל להיפוגליקמיה. למשל, עם טיפול מוגבר באינסולין, חולים עשויים לשנות את הסימפטומים האופייניים שלהם - מבשרי היפוגליקמיה, שהיא כאב יש להודיע להם. הסימפטומים הרגילים של מבשרי היעלמות יכולים להיעלם עם סוכרת ארוכת טווח, מחלות כרוניות, במיוחד זיהומיות ומלווה בחום, בדרך כלל מגדילות את הצורך של הגוף באינסולין.העברת חולה לסוג חדש או הכנת אינסולין מיצרן אחר צריכה להיעשות תחת פיקוח רפואי קפדני.בעת שינוי הריכוז, היצרן, הסוג, המין (בעל חיים, אנוש, אנלוגים של אינסולין אנושי) ו / או שיטת הייצור שלו (מהונדס גנטית או אינסולין ממוצא מן החי) ייתכן שיהיה צורך בהתאמת המינון, אין לתת אינסולין דטמיר ב / זה יכול להוביל היפוגליקמיה חמורה.ערבוב אינסולין עם deremyr עם אנלוגי פעולה מהיר אנלוגי, כגון אינסולין aspart, מוביל פרופיל פעולה עם השפעה מופחתת מופחתת מתעכב לעומת הממשל הנפרד שלהם. יכולת לנהוג ולשלוט במכונות יכולתם של חולים להתרכז במהירות התגובה יכולה להיפגם במהלך היפוגליקמיה והיפרגליקמיה, דבר שיכול להיות מסוכן במצבים שבהם יכולות אלה נחוצות במיוחד (לדוגמה, בעת נהיגה או עבודה עם מכונות ומנגנונים). המטופלים צריכים להיות מומלץ לנקוט צעדים כדי למנוע התפתחות של היפוגליקמיה היפרגליקמיה בזמן נהיגה במכונית ועבודה עם מנגנונים. זה חשוב במיוחד עבור חולים עם היעדר או ירידה בחומרת הסימפטומים, מבשרי התפתחות היפוגליקמיה או סובלים מפרקים תכופים של היפוגליקמיה. במקרים אלה יש לשקול את ההיתכנות לביצוע עבודה זו.
מרשם
כן