أقراص Liprimar 80 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أتورفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: أتورفاستاتين. تركيز المكون الفعال (ملغ): 80 ملغ
التأثير الدوائي
العمل الدوائية - الكوليسترول ، hypolipidemic.
الدوائية
الشفط. يمتص أتورفاستاتين سريعًا بعد تناوله عن طريق الفم: Tmax في بلازما الدم - بعد ساعة إلى ساعتين.في النساء ، يكون Cmax أعلى بنسبة 20٪ وتكون AUC أقل بنسبة 10٪ من الرجال. درجة الامتصاص والتركيز في بلازما الدم تزداد حسب الجرعة. التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 14 ٪ ، والتوافر البيولوجي النظامية للنشاط المثبطة على اختزال HMG-CoA هو حوالي 30 ٪. انخفاض التوافر البيولوجي النظامية بسبب التمثيل الغذائي في الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي و / أو خلال الممر الأول من خلال الكبد. يقلل الطعام إلى حد ما من معدل ومدى امتصاص الدواء (بنسبة 25 و 9٪ ، على التوالي ، كما يتضح من نتائج Cmax و AUC ، ولكن خفض الكولسترول الدهني منخفض الكثافة (Xc-LDL) يشبه ذلك عند تناول atorvastatin على معدة فارغة. أتورفاستاتين في المساء يكون تركيز البلازما أقل (Cmax و AUC ، 30٪ تقريبًا) منه بعد تناوله في الصباح ، لا يعتمد الانخفاض في Xc-LDL على الوقت من اليوم الذي يتم فيه تناول الدواء التوزيع: Atorvastatin Vd مع يمتص حوالي 381 L. التواصل مع بروتينات البلازما هو على الأقل 98 ٪ ، ونسبة المحتوى في كريات الدم الحمراء / البلازما حوالي 0.25 ، أي أن atorvastatin لا يخترق في كريات الدم الحمراء بشكل سيء.أيض الأتورفاستاتين يتم استقلابه إلى حد كبير لتشكيل ortho مشتقات شبه هيدروكسيلات ومختلف منتجات β-oxidation في المستقلبات المختبرة ortho و para-hydroxylated لها تأثير مثبط على اختزال HMG-CoA مقارنة مع Atorvastatin. ما يقرب من 70 ٪ انخفاض في نشاط اختزال HMG-CoA يحدث بسبب عمل الأيضات النشطة المتداولة. نتائج الدراسات في المختبر تشير إلى أن cytochrome cYP3A4 الكبد يلعب دور مهم في التمثيل الغذائي أتورفاستاتين. ويتجلى ذلك من خلال زيادة في تركيز الدواء في بلازما الدم أثناء تناول الاريثروميسين ، وهو مثبط لهذا الإنزيم.في الدراسات المختبرية أظهرت أيضا أن أتورفاستاتين هو المانع ضعف ايزوزيم السيتوكروم CYP3A4. أتورفاستاتين لها تأثير كبير لا سريريا على تركيز تيرفينادين في بلازما الدم، التي يتم استقلاب تشمل في المقام الأول إيزوزيم CYP3A4 السيتوكروم، لذلك تأثير كبير على الدوائية من ركائز أخرى إيزوزيم CYP3A4 السيتوكروم من غير المرجح (انظر القسم "التفاعل".). الانسحاب. تفرز أتورفاستاتين وعناصره بشكل رئيسي في الصفراء بعد الكبدي و / أو الأيض خارج الكبد (أتورفاستاتين لا تخضع لإعادة تدوير المعوي الكبدي وضوحا). T1 / 2 من الدواء هو حوالي 14 ساعة ، في حين أن التأثير المثبط للدواء ضد HMG-CoA reductase هو ما يقرب من 70 ٪ يحددها نشاط الأيضات المتداولة ويستمر لمدة 20-30 ساعة بسبب وجودها. بعد تناول وجدت في البول أقل من 2٪ من إعداد جرعة. مجموعات المرضى الخاصة: المرضى المسنين. تراكيز أتورفاستاتين في بلازما الدم للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة أعلى (Cmax - ما يقرب من 40 ٪ ، والجامعة الأمريكية - ما يقرب من 30 ٪) من في المرضى البالغين في سن مبكرة. لم يتم تحديد الاختلافات في فعالية وسلامة الدواء أو تحقيق أهداف العلاج تخفيض الدهون في المرضى المسنين مقارنة مع السكان بشكل عام. الأطفال. لم يتم إجراء دراسات على الدوائية من المخدرات في الأطفال. الفشل الكلوي. لا تؤثر وظيفة الكلى الضعيفة على تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم أو تأثيره على استقلاب الشحوم ، وبالتالي ، لا يلزم تغيير الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (انظر "الجرعة والإدارة"). لم يتم عرض أتورفاستاتين أثناء غسيل الكلى نظرا لشدة ملزمة لبروتينات البلازما. فشل الكبد. يتم زيادة تركيز الدواء بشكل كبير (Cmax - حوالي 16 مرة ، AUC - حوالي 11 مرة) في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الكحولي (المرحلة B وفقا لتصنيف Child-Pugh) (انظر "موانع الاستعمال").
شهادة
وفرط كوليسترول الدم الأساسي (متخالف فرط كوليسترول الدم العائلي وغير مناسب للأطفال (نوع الداخليين التي كتبها فريدريكسون). وجنبا إلى جنب () الدهون المختلط (الداخليين وبنك الاستثمار الدولي من أنواع فريدريكسون). Disbetalipoproteinemiya (النوع الثالث من فريدريكسون) (كعامل مساعد لنظام غذائي).فرط ثلاثي جليسريد الدم الداخلي المنشأ (النوع الرابع من قبل فريدريكسون) ، مقاوم للنظام الغذائي. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل مع عدم كفاية فعالية العلاج الغذائي وغيره من طرق العلاج غير الدوائية. الوقاية الأولية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية في المرضى دون علامات سريرية لمرض الشريان التاجي ، ولكن وجود العديد من عوامل الخطر لتطويره ، والعمر على مدى 55 عاما ، والاعتماد على النيكوتين وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، داء السكري ، وتركيزات منخفضة من Xc-HDL في البلازما ، الاستعداد الوراثي ، ر. ح على خلفية دسليبيدميا. الوقاية الثانوية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي من أجل الحد من معدل الوفيات الإجمالي ، واحتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، وإعادة الاستشفاء للذبحة الصدرية والحاجة إلى إعادة التوعية.
موانع
فرط الحساسية لأي مكون من المخدرات. مرض الكبد النشط أو زيادة نشاط الترانسامينازات الكبد في بلازما المنشأ غير معروف أكثر من 3 مرات مقارنة مع الحد الأعلى من الطبيعي. العمر حتى 18 عامًا (لا توجد بيانات سريرية كافية حول فعالية وسلامة الدواء في هذه الفئة العمرية). بحذر في المرضى الذين يتعاطون الكحول. في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد.
احتياطات السلامة
قبل وأثناء العلاج ، من الضروري مراقبة مؤشرات وظائف الكبد. يجب فحص وظيفة الكبد للحصول على علامات تلف الكبد. في حالة زيادة الترانساميناس ، يجب مراقبة نشاطهم حتى يتم تطبيعه. إذا تم الحفاظ على زيادة في نشاط ACT أو ALT على 3 معايير ، فمن المستحسن تخفيض جرعة أو إلغاء LIPRIMAR. في المرضى الذين يتعاطون الكحول و / أو يعانون من أمراض الكبد ، يجب استخدام LIPRIMAR * بحذر. تأثير على العضلات والهيكل العظمي: المرضى الذين عولجوا بـ LIPRIMAR * كان لديهم ألم عضلي لم يؤد إلى مضاعفات. يجب إيقاف العلاج LIPRIMAR * في حالة حدوث زيادة واضحة في نشاط CPK أو تطور اعتلال عضلي (أو افتراض وجوده). عندما تظهر علامات اعتلال عضلي ، ينبغي تحديد نشاط CPK. إذا تم الحفاظ على زيادة كبيرة في مستوى CPK ، فمن المستحسن تقليل الجرعة أو إلغاء LIPRIMAR *.عند تناول أدوية أخرى من هذا الصنف يتم وصف حالات انحلال الربيدات والفشل الكلوي الثانوي الناجم عن ميوغلوبولين البول.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان Liprimar في فترة الحمل. يجب على النساء في سن الإنجاب أثناء العلاج استخدام وسائل منع الحمل المناسبة. يمكن وصف Liprimar للنساء في سن الإنجاب فقط إذا كان احتمال الحمل منخفضًا جدًا ويتم إبلاغ المريض بالخطر المحتمل للعلاج للجنين. هو بطلان Liprimar خلال الرضاعة. من غير المعروف ما إذا كان أتورفاستاتين يفرز في حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، يجب إيقاف تعيين الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية الرضاعة لتجنب مخاطر الأحداث الضائرة عند الرضع.
الجرعة والإعطاء
في الداخل. خذ في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة. قبل البدء في العلاج مع Liprimar ، يجب أن تحاول السيطرة على فرط كوليسترول الدم مع اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة ، بالإضافة إلى علاج المرض الأساسي. عند وصف الدواء ، يجب أن ينصح المريض بالتوصية بنظام غذائي يخفض الكوليسترول ، والذي يجب أن يتبعه طوال فترة العلاج. تتراوح جرعة الدواء من 10 ملغ إلى 80 ملغم مرة واحدة في اليوم ويتم معايرتها على أساس المحتوى الأولي لـ Xc-LDL ، وهدف العلاج والتأثير الفردي على العلاج الذي تتم إدارته. الجرعة اليومية القصوى للجرعة الواحدة هي 80 ملغ. في بداية العلاج أو خلال زيادة جرعة عقار Liprimar ، من الضروري كل 2-4 أسابيع لمراقبة مستوى الدهون في بلازما الدم وضبط جرعة الدواء وفقا لذلك. فرط كوليستيرول الدم الأساسي و hypermipidemia مجتمعة (مختلطة) بالنسبة لمعظم المرضى - 10 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد. يحدث التأثير العلاجي في غضون أسبوعين ، وعادة ما يصل إلى الحد الأقصى في غضون 4 أسابيع. مع العلاج على المدى الطويل ، يتم الحفاظ على التأثير. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل. في معظم الحالات ، المنصوص عليها 80 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد (انخفاض في محتوى LDL-C على 18-45 ٪). فشل الكبد. في حالة عدم كفاية وظائف الكبد ، يجب تقليل جرعة Liprimar ، مع المراقبة المستمرة لنشاط transaminases "الكبد": aspartate aminotransferase (ACT) و alanine aminotransferase (ALT). الفشل الكلوي.ضعف وظيفة الكلى لا يؤثر على تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم أو درجة الانخفاض في مستوى LDL-LDL أثناء العلاج مع Liprimar ، وبالتالي ، لا يلزم تعديل جرعة الدواء. المرضى المسنين. لم يتم العثور على أي اختلافات في فعالية ، أو سلامة أو تأثير علاجي من Liprimar في المرضى المسنين مقارنة مع السكان عموما وليس مطلوبا تعديل الجرعة (انظر قسم Pharmacokinetics). تستخدم في تركيبة مع أدوية أخرى. إذا لزم الأمر ، لا ينبغي أن يتجاوز استخدام المشترك مع جرعة السيكلوسبورين من Liprimar 10 ملغ (انظر القسم "تعليمات خاصة"). توصيات لتحديد أهداف العلاج. توصيات من برنامج التعليم الوطني الأمريكي للكوليسترول NCEP فئة المخاطر المحتوى المستهدف Xc-LDL (mgdl) محتويات Xc-LDL ، التي توصي بتغيير نمط الحياة (mgdl) محتوى Xc-LDL ، الذي يوصى فيه بالعلاج الدوائي (mgdl). IHD أو خطر IHD (خطر 10 سنوات> 20٪) <100 ≥100 ≥130 (100-129: العلاج الدوائي ممكن) 1. أكثر من 2 من عوامل الخطر (مخاطر 10 سنوات ≤ 20 ٪) <130 ≥130 خطر 10 سنوات 10 ٪ -20 ٪: 10130 خطر 10 سنوات <10 ٪: risk1600-1 عامل خطر 2 <160 ≥160 ≥ 190 (160-189: وصف الدواء الذي يقلل من محتوى Xc-LDL). يوصي بعض الخبراء باستخدام عوامل خفض الدهون التي تقلل من محتوى Xc-LDL ، إذا كان تغيير نمط الحياة لا يقلل من محتواه إلى <100 mgdl. البعض الآخر يفضل الأدوية التي لها تأثير سائد على TG و Xc-HDL ، مثل حمض النيكوتينيك والفايبريت. يجوز للطبيب أيضا تأجيل العلاج الدوائي في هذه المجموعة الفرعية. 2 في غياب عوامل الخطر أو وجود عامل خطر واحد في جميع الأشخاص تقريبًا ، يكون خطر العشر سنوات أقل من 10٪ ، وبالتالي لا يكون تقييمه مطلوبًا. إذا تم الوصول إلى المحتوى المستهدف من Xc-LDL ، وتم الاحتفاظ بالمحتوى TG> 200 mgdl ، فإن الهدف الثانوي للعلاج هو خفض نسبة الكوليسترول ، باستثناء Xc-HDL (إجمالي الكوليسترول - Xc-HDL) ، إلى مستوى يتجاوز المحتوى المستهدف لـ Xc-LDL بمقدار 30 ميلي غرام في كل فئة خطر. باء - توصيات الجمعية الأوروبية لتصلب الشرايين: في المرضى الذين لديهم تشخيص مؤكد لأمراض الشريان التاجي وفي المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من المضاعفات الإقفارية ، فإن الهدف من العلاج هو تقليل LDL-C LDL إلى أقل من 3 ملمول (أو أقل من 115 ملغدول) والكولسترول الكلي إلى أقل من 5 ملمول (أو أقل من 190) mgdl).
آثار جانبية
Liprimar هو جيد التحمل عادة. ردود الفعل السلبية وعادة ما تكون خفيفة وعابرة.ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا (> 1 ٪): من جانب الجهاز العصبي المركزي: الأرق ، متلازمة الصداع الوهمي. على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان والاسهال وآلام في البطن ، وعسر الهضم ، والإمساك ، وانتفاخ البطن. من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: ألم عضلي. ردود الفعل السلبية أقل شيوعا (1 ٪): على جزء من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: الشعور بالضيق ، والدوخة ، وفقدان الذاكرة ، تنمل ، الاعتلال العصبي المحيطي ، نقص الحس. على جزء من الجهاز الهضمي: القيء ، وفقدان الشهية ، التهاب الكبد ، التهاب البنكرياس ، واليرقان الركودي. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام الظهر ، وتشنجات العضلات ، التهاب العضلات ، اعتلال عضلي ، ألم مفصلي ، انحلال الربيدات. تفاعلات الحساسية: الشرى ، الحكة ، الطفح الجلدي ، تفاعلات الحساسية ، طفح جلدي ، حمامي نضحي متعدد الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة Lyell). الأيض: نقص السكر في الدم ، وارتفاع السكر في الدم ، وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم (CK). من جانب أعضاء تكوين الدم: نقص الصفيحات. الآخرين: العنة ، وذمة محيطية ، زيادة الوزن ، ألم في الصدر ، الفشل الكلوي الثانوي ، الحاصة ، طنين الأذن ، والتعب.
جرعة مفرطة
العلاج: لا يوجد ترياق محدد لعلاج جرعة زائدة من عقار Liprimar. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب إجراء علاج الأعراض حسب الحاجة. بما أن الدواء مرتبط بشكل فعال ببروتينات البلازما ، فإن غسيل الكلى غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
يزيد خطر حدوث اعتلال عضلي أثناء العلاج بمثبطات اختزال HMG-CoA مع الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين ، fibrates ، erythromycin ، clarithromycin ، عوامل مضادة للفطريات مشتقة من azole ، وحمض النيكوتينيك في جرعات خفض الدهون (راجع "تعليمات خاصة"). مثبطات السيتوكروم CYP3A4 إيزونزيم. بما أن أتورفاستاتين يتم استقلابه بواسطة الأنزيم السيتوكروم CYP3A4 ، فإن الاستخدام المشترك لأتورفاستاتين مع مثبطات إنزيم سيتوكروم CYP3A4 يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تركيز أتورفاستاتين البلازما. يتم تحديد درجة التفاعل وتأثير التقوية من قبل تقلب التعرض لسيتانوكروم CYP3A4 إيزونزيم. مثبطات بروتين النقل OATP1B1.أتورفاستاتين ومستقلباته هي ركائز بروتين النقل OATP1B1. مثبطات OATP1B1 (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) يمكن أن تزيد من التوافر الحيوي للأتورفاستاتين. وهكذا، فإن الجمع بين استخدام أتورفاستاتين والسيكلوسبورين 10 ملغ بجرعة 5.2 ملغ النتائج / كغ / يوم في زيادة تركيز البلازما أتورفاستاتين في 7.7 مرات ( "جرعة والإدارة" سم). الاريثروميسين / كلاريثروميسين. مع التطبيق المتزامن من أتورفاستاتين والاريثروميسين (500 ملغ أربع مرات في اليوم) أو كلاريثروميسين (500 ملغ، 2 مرات في اليوم)، والتي تمنع احظ السيتوكروم CYP3A4 إيزوزيم تركيز زيادة أتورفاستاتين البلازما (سم. "تعليمات خاصة"). مثبطات البروتياز. الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين مع مثبطات الأنزيم البروتيني، والمعروفة باسم مثبطات CYP3A4 إيزوزيم السيتوكروم، يرافقه تركيز البلازما زيادة أتورفاستاتين (في حين أن استخدام الاريثروميسين يزيد أتورفاستاتين Cmax بنسبة 40٪). الديلتيازيم. الاستخدام المشترك لأتورفاستاتين بجرعة 40 ملغ مع ديلتيازيم بجرعة 240 ملغ يؤدي إلى زيادة تركيز أتورفاستاتين البلازما. سيميتيدين. لم يتم الكشف عن التفاعل الهام سريريا من أتورفاستاتين مع السيميتيدين. يتراكونازول. أدى الاستخدام المتزامن لل atorvastatin في جرعات من 20 إلى 40 ملغ و itraconazole بجرعة 200 ملغ إلى زيادة في قيمة AUC atorvastatin. عصير جريب فروت. بما أن عصير الجريب فروت يحتوي على واحد أو أكثر من المكونات التي تمنع انزيم سيتوكروم CYP3A4 ، فإن استهلاكه المفرط (أكثر من 1.2 ليتر في اليوم) يمكن أن يسبب زيادة في تركيزات أتورفاستاتين البلازما. المحاثات من سيتوكروم CYP3A4 إيزوزيزيم. استخدام جنبا إلى جنب مع أتورفاستاتين إيزوزيم محرضات السيتوكروم CYP3A4 (مثل ريفامبيسين أو ايفافيرنز) قد يقلل من تركيز أتورفاستاتين في البلازما. بسبب آليات المزدوجة للتفاعل مع ريفامبيسين (السيتوكروم إيزوزيم CYP3A4 محفز والمانع من البروتين OATP1B1 النقل الكبدية) التطبيق المتزامن من أتورفاستاتين والريفامبيسين كما أتورفاستاتين تأخير بعد تلقي ريفامبيسين يخفف كثيرا من تركيز أتورفاستاتين في البلازما. مضادات الحموضة. الاستقبال في وقت واحد داخل الطين تحتوي على هيدروكسيد المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم، أتورفاستاتين يقلل من التركيز في البلازما حوالي 35٪، ولكن لم يتم تغيير درجة الحد من LDL-C. فينازون.لا يؤثر أتورفاستاتين على الحرائك الدوائية للفينازون ، لذلك ، لا يُتوقع التفاعل مع الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة نفس سيزوومير. كوليستيبول. مع الاستخدام المتزامن لكاليستيبول ، انخفض تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم بحوالي 25٪. ومع ذلك ، كان تأثير خفض الدهون من مزيج من أتورفاستاتين و colestipol متفوقة على ذلك من كل دواء على حدة. الديجوكسين. عندما لم تتكرر الإدارة المتكررة من الديجوكسين وأتورفاستاتين بجرعة 10 ملغ المغنيسيوم من الديجوكسين في بلازما الدم. ومع ذلك ، عند استخدام الديجوكسين في تركيبة مع أتورفاستاتين بجرعة 80 ملغ / يوم ، زاد تركيز الديجوكسين بنحو 20 ٪. المرضى الذين يتلقون الديجوكسين في تركيبة مع أتورفاستاتين يتطلب مراقبة مناسبة. أزيثروميسين. مع الاستخدام المتزامن لل atorvastatin بجرعة 10 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد وأزيثروميسين بجرعة 500 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد ، لم يتغير تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم. موانع الحمل الفموية. مع الاستخدام المتزامن لل atorvastatin وحبوب منع الحمل التي تحتوي على نوريثيستيرون واستراديول عن طريق الفم ، كان هناك زيادة كبيرة في الجامعة الأمريكية بالقاهرة من نوريثيستيرون وإستراديول الاثينيل بنحو 30 ٪ و 20 ٪ على التوالي. ينبغي النظر في هذا التأثير عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم لامرأة تأخذ أتورفاستاتين. تيرفينادين. مع الاستخدام المتزامن لل atorvastatin و terfenadine ، لم تكن هناك تغييرات هامة سريريا في الحرائك الدوائية من terfenadine. الوارفارين. لم يتم الكشف عن علامات التفاعل الهام سريرياً من أتورفاستاتين مع الوارفارين. أملوديبين. مع الاستخدام المتزامن لل atorvastatin بجرعة 80 ملغ وأملوديبين بجرعة 10 ملغ ، لم تتغير الحرائك الدوائية من أتورفاستاتين في حالة التوازن. العلاج الأخرى المصاحبة. في الدراسات السريرية ، تم استخدام أتورفاستاتين بالاشتراك مع الأدوية الخافضة للضغط والإستروجين كجزء من العلاج البديل. وقد لوحظت علامات على وجود تفاعلات غير مرغوبة ذات أهمية سريرية ؛ لم يتم إجراء دراسات للتفاعل مع أدوية محددة أخرى.
تعليمات خاصة
تأثير على الكبد. كما هو الحال مع استخدام الأدوية الأخرى الخافضة للشحوم من هذه الفئة ، بعد العلاج باستخدام Liprimar ، لوحظ وجود زيادة معتدلة (أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) في نشاط transaminases الكبدية AST و ALT.لوحظ زيادة مستمرة في محتوى المصل من transaminases الكبدية (أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) في 0.7 ٪ من المرضى الذين تلقوا عقار Liprimar. وكان تكرار هذه التغييرات عند استخدام الدواء بجرعات 10 و 20 و 40 و 80 ملغ 0.2 ؛ 0.2. 0.6 و 2.3٪ على التوالي. لا يرتبط عادة زيادة نشاط ترانسامينيز الكبد عادة باليرقان أو المظاهر السريرية الأخرى. في الجرعات المنخفضة ، الانسحاب المؤقت أو الكامل للدواء Liprimar ، عاد نشاط الترانساميناسات الكبدي إلى مستواه الأصلي. استمر معظم المرضى بتناول دواء ليبريمار بجرعة مخفضة دون أي عواقب إكلينيكية. قبل البدء في العلاج ، بعد 6 و 12 أسبوعًا من بدء استخدام Liprimar أو بعد زيادة الجرعة ، وكذلك خلال كامل فترة العلاج ، من الضروري مراقبة مؤشرات وظائف الكبد. وينبغي أيضا أن يتم التحقيق في وظيفة الكبد عندما تظهر علامات سريرية لتلف الكبد. في حالة حدوث زيادة في مستوى الترانساميناسات الكبدي ، يجب مراقبة نشاطهم حتى يتم تطبيعه. إذا كانت الزيادة في نشاط AST أو ALT أكثر من 3 مرات بالمقارنة مع VGN ، فيوصى بتخفيض جرعة أو سحب عقار Liprimar (انظر "الآثار الجانبية"). ينبغي استخدام Liprimar بحذر في المرضى الذين يستهلكون كميات كبيرة من الكحول و / أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. يعتبر مرض الكبد النشط أو المستويات المرتفعة باستمرار من ترانساميناز الكبد لبلازما الدم غير المعروفة مصدر موانع لاستخدام عقار Liprimar (انظر القسم "موانع الاستعمال"). العمل على العضلات والهيكل العظمي. في المرضى الذين يتلقون عقار Liprimar ، لوحظ الألم العضلي (انظر "الآثار الجانبية"). وينبغي افتراض تشخيص اعتلال عضلي (ألم عضلي أو ضعف عضلي في تركيبة مع زيادة في نشاط CPK أكثر من 10 مرات مقارنة مع VGN) في المرضى الذين يعانون من ألم عضلي منتشر ، ووجع العضلات أو ضعف و / أو زيادة واضحة في نشاط CPK. ينبغي وقف العلاج مع Liprimar في حالة حدوث زيادة واضحة في نشاط CPK ، في وجود اعتلال عضلي مؤكد أو ظني. زاد خطر حدوث اعتلال عضلي في علاج أدوية أخرى من هذه الفئة مع الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين ، الفايبريت ، الإريثروميسين ، حمض النيكوتينيك في جرعات خافضة للدهون (أكثر من 1 غرام) أو عوامل مضادة للأزول. العديد من هذه العقاقير تمنع الأيض بوساطة cytochrome CYP3A4 isoenzyme و / أو نقل المخدرات.سيتوكروم CYP3A4 هو معروف أنزيم أنزيم الرئيسي أنزيمات الكبد تشارك في التحول الأحيائي أتورفاستاتين. عند وصف Liprimar مع الفايبريت ، الإريثروميسين ، مثبطات المناعة ، مضادات الفطريات الآزولية أو جرعات خفض الدهون من حمض النيكوتينيك ، يجب على الطبيب أن يوازن بعناية الفوائد المتوقعة للعلاج والمخاطر المحتملة. يجب مراقبة المرضى بانتظام لتحديد الألم أو الضعف في العضلات ، وخاصة خلال الأشهر الأولى من العلاج وخلال فترة زيادة جرعة أي من هذه الصناديق. إذا لزم الأمر ، ينبغي أن يأخذ العلاج المركب بعين الاعتبار إمكانية استخدام جرعات أولية وصيانتها أقل من الأموال المذكورة أعلاه. في مثل هذه الحالات ، يمكن التوصية بالمراقبة الدورية لنشاط CPK ، على الرغم من أن هذا الرصد لا يمنع حدوث اعتلال عضلي حاد (انظر "التفاعل"). عند استخدام عقار Liprimar ، وكذلك أدوية الستاتين الأخرى ، يتم وصف حالات نادرة من انحلال الربيدات مع الفشل الكلوي الحاد الناجم عن الميوغلوبينية. إذا ظهرت أعراض اعتلال عضلي محتمل أو عامل خطر لتطور الفشل الكلوي في وجود انحلال الربيدات (على سبيل المثال ، العدوى الحادة الشديدة ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، التدخل الجراحي المكثف ، الصدمة ، الاستقلاب ، اضطرابات الغدد الصماء والكهارل والمضبوطات غير المضبوطة) ، يجب إيقاف Liprimar مؤقتًا أو إلغاءه تمامًا. يجب تحذير المرضى من أنه يجب عليهم مراجعة الطبيب فورًا في حالة الإصابة بألم غير مبرر أو ضعف عضلي ، خاصةً إذا كان مصحوبًا بحالة من الإرهاق أو الحمى. التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو أداء العمل الذي يتطلب زيادة سرعة التفاعلات الجسدية والعقلية. لا توجد بيانات حول تأثير أتورفاستاتين على القدرة على قيادة السيارة والانخراط في الأنشطة التي تنطوي على خطورة محتملة والتي تتطلب زيادة التركيز والسرعة الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم