Listat 120mg المغلفة أقراص الفيلم N60
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أورليستات
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: العنصر النشط: orlistat 120 mg adjuvants: sodium lauryl sulfate - 12 mg؛ أكاسيا الصمغ - 210 ملغ؛ ludiflesh (مانيتول - 84-92 ٪ ، كروسبوفيدون - 4 - 6 ٪ ، أسيتات البولي ylينيل - 3.5 - 6 ٪ ، بوفيدون - 0.25 - 0.6 ٪) - 580 ملغ ؛ كوبوفيدون - 20 ملغ ؛ كروسبوفيدون - 50 ملغ ؛ ستيرات المغنيسيوم - 8 ملغ طلاء الفيلم: Opadry II blue (85F205040) (كحول البولي فينيل - 40٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 22.48٪ ، ماكروغول 3350 - 20.2٪ ، التلك - 14.8٪ ، الورنيش الألومنيوم الأزرق - 2 ، 28 ٪ ، وأكسيد أكسيد الحديد الأصفر (0.24 ٪) - 34 ملغ ؛ عداد الفضة (63F97546) (كحول البولي فينيل - 47.03 ٪ ، التلك - 27 ٪ ، ماكروغول 3350 - 13.27 ٪ ، الصباغ pearlescent - 10 ٪ ، بولي سوربات 80 - 2.7 ٪) - 6 ملغ
التأثير الدوائي
Orlistat هو مثبط قوي ومحدود وعكسي من lipases المعدي المعوي ، والذي له تأثير طويل الأمد. يتم إجراء العملية العلاجية في تجويف المعدة والأمعاء الدقيقة وتتكون من تكوين رابطة تساهمية مع جزء سيرين نشط من ليبازات المعدة والبنكرياس. يفقد الإنزيم المعطل في نفس الوقت القدرة على تحطيم الدهون الغذائية ، التي تأتي في شكل ثلاثي الجليسريد ، إلى أحماض دهنية حرة قابلة للامتصاص و monoglycerides. نظرا لعدم امتصاص الدهون الثلاثية غير المزودة ، يؤدي الانخفاض الناتج في السعرات الحرارية إلى انخفاض في وزن الجسم. وهكذا ، فإن التأثير العلاجي للدواء يتم دون امتصاص في الدوران الجهازي ، وإذا حكمنا من خلال نتائج محتوى الدهون في البراز ، يبدأ عمل أورليستات 24-48 ساعة بعد الابتلاع. بعد سحب أورليستات ، عادة ما يعود محتوى الدهون في البراز بعد 48-72 ساعة إلى المستوى الذي حدث قبل بدء العلاج. يبدأ انخفاض وزن الجسم بالفعل خلال أول أسبوعين من بدء العلاج ويستمر من 6 إلى 12 شهرًا ، حتى في المرضى الذين يعانون من استجابة سلبية للعلاج الغذائي. لمدة عامين ، كان هناك تحسن ذو دلالة إحصائية في صورة عوامل الخطر الأيضية المرتبطة السمنة. بالإضافة إلى ذلك ، مقارنة مع أخذ الدواء الوهمي ، هناك انخفاض كبير في الدهون في الجسم. أورليستات فعال في منع إعادة اكتساب وزن الجسم.ما يقرب من نصف المرضى يعيدون زيادة الوزن ، وليس أكثر من 25 ٪ من المفقودات ، والنصف الآخر من المرضى لا يعيدون زيادة الوزن ، أو حتى ينقصوه أكثر في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة والنوع الثاني من داء السكري ، مع أخذ أورليستات لمدة 6-12 شهرا ، هناك خسارة أكبر في وزن الجسم مقارنة مع المرضى الذين يتلقون العلاج الغذائي فقط. فقدان وزن الجسم يحدث أساسا بسبب انخفاض كمية الدهون في الجسم. خلال العلاج مع أورليستات ، لوحظ تحسن كبير إحصائيا وسريريا في السيطرة على نسبة السكر في الدم. بالإضافة إلى ذلك ، خلال العلاج مع أورليستات ، هناك انخفاض في جرعة وكلاء سكر الدم ، وتركيز الأنسولين ، فضلا عن انخفاض في مقاومة الأنسولين.عند استخدام أورليستات لمدة 4 سنوات ، فإن خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 (حوالي 37 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي) ينخفض بشكل كبير. تعتبر درجة الحد من المخاطر أكثر أهمية عند المرضى الذين يعانون من ضعف في تحمل الغلوكوز (حوالي 45٪) .يتم ملاحظة الحفاظ على وزن الجسم عند مستوى جديد خلال فترة تعاطي المخدرات.عند استخدام أورليستات لمدة سنة واحدة لدى المراهقين الذين يعانون من السمنة ، لوحظ انخفاض في مؤشر كتلة الجسم. كتلة الجسم (BMI) ، كتلة الدهون ، ومحيط الخصر والورك مقارنة مع المجموعة الثانية. أيضا في المرضى الذين عولجوا مع أورليستات ، كان هناك انخفاض كبير في DAD مقارنة مع المجموعة الثانية.
الدوائية
الشفط. المتطوعون الذين لديهم وزن طبيعي للسمنة والسمنة لديهم حد أدنى من التعرض الشامل لأورليستات. بعد جرعة واحدة من 360 ملغ عن طريق الفم ، لم يتم اكتشاف أورليستات دون تغيير في بلازما الدم ، مما يعني أن تركيزاته أقل من الحد الكمي (أقل من 5 نانوغرام / مل) بشكل عام ، بعد أخذ الجرعات العلاجية ، يمكن اكتشاف أورليستات غير المتغيرة في بلازما الدم فقط في حالات نادرة ، كانت تركيزاته منخفضة للغاية (أقل من 10 نانوغرام / مل أو 0.02 μmol). لا توجد علامات التراكم ، مما يؤكد أن امتصاص أورليستات هو الحد الأدنى. لا يمكن تحديد VD ، حيث يتم امتصاص أورليستات سيئة للغاية. في المختبر ، أورليستات أكثر من 99 ٪ مرتبطة ببروتينات البلازما (أساسا البروتينات الدهنية والألبومين).في كميات ضئيلة ، يمكن أورليستات اختراق خلايا الدم الحمراء. يتم استقلاب أورليستات بشكل رئيسي في جدار الأمعاء. في المرضى الذين يعانون من السمنة ، ما يقرب من 42 ٪ من الجزء الأدنى من أورليستات ، الذي يخضع لعملية امتصاص النظامية ، مسؤولة عن اثنين من المستقلبات الرئيسية ، M1 (حلقة لاكتونية محورة بأربعة أعضاء) و M3 (M1 مع بقايا leusine من صنف N). حلقة اللاكتون ومثبط للغاية ليباز (أضعف من أورليستات ، 1000 و 2500 مرة ، على التوالي). بالنظر إلى مثل هذا النشاط المثبط المنخفض والتركيزات المنخفضة في البلازما (بمعدل 26 و 108 نانوغرام / مل على التوالي) بعد تلقي جرعات علاجية ، فإن هذه المستقلبات تعتبر غير نشطة دوائيا. في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والوزن الطبيعي ، فإن الطريق الرئيسي للتخلص هو القضاء على الأورليستات غير الممتصة من خلال الأمعاء. حوالي 97 ٪ من الجرعة المأخوذة يتم إفرازها من خلال الأمعاء ، مع 83 ٪ في شكل أورليستات دون تغيير. إجمالي الإفراز الكلوي لجميع المواد المرتبطة بهيكلية أورليستات أقل من 2٪ من الجرعة المأخوذة. الوقت المستغرق للقضاء على أورليستات من الجسم (من خلال الأمعاء والكليتين) هو 3-5 أيام. تحولت نسبة طرق إزالة أورليستات في المتطوعين ذوي الوزن الزائد والعادي إلى أن تكون هي نفسها. يمكن إفراز كل من أورليستات والأيائل M1 و M3 مع الصفراء ، وهناك مجموعات خاصة من المرضى هم من الأطفال. لا تختلف تركيزات أورليستات ومستقلباتها (M1 و M3) في بلازما الدم لدى الأطفال عن تلك الموجودة عند البالغين عند مقارنة نفس جرعات أورليستات. الإفراز اليومي للدهون مع البراز هو 27٪ من تناول الطعام أثناء العلاج بـ أورليستات.
شهادة
العلاج على المدى الطويل للمرضى الذين يعانون من السمنة مع مؤشر كتلة الجسم ما لا يقل عن 30 كجم / م 2 أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن مع مؤشر كتلة الجسم ما لا يقل عن 28 كجم / م 2 ، بما في ذلك يرتبط مع عوامل الخطر المرتبطة بالسمنة في تركيبة مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية معتدلة ، في تركيبة مع أدوية سكر الدم (الميتفورمين ، مشتقات السلفونيل يوريا و / أو الأنسولين) و / أو نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية معتدلة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 أو زيادة الوزن.
موانع
فرط الحساسية ل orlistat أو أي مكونات أخرى من المخدرات ، ومتلازمة سوء الامتصاص المزمن ، والحمل ، وفترة الرضاعة الطبيعية ، والأطفال دون سن 12 سنة من العمر.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
في دراسات سمية الحيوانات الإنجابية ، لم يلاحظ التأثير المسخي والتأثير الجنيني لأورليستات.في غياب تأثير ماسخة في الحيوانات ، لا يتوقع تأثير مماثل في البشر. بما أنه لا توجد بيانات إكلينيكية عن استخدام أورليستات خلال فترة الحمل ، فإن استخدام عقار ليستات في النساء الحوامل هو موانع الاستعمال ، نظراً لعدم وجود بيانات حول تخصيص أورليستات مع حليب الثدي ، فإن استخدام دواء اللاتيد خلال الرضاعة الطبيعية هو بطلان.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، مياه الشرب: علاج المرضى الذين يعانون من السمنة مع مؤشر كتلة الجسم ما لا يقل عن 30 كجم / م 2 أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن مع مؤشر كتلة الجسم ما لا يقل عن 28 كجم / م 2 ، بما في ذلك بعد أن يرتبط مع عوامل خطر السمنة ، جنبا إلى جنب مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية معتدلة: البالغين والأطفال أكثر من 12 سنة - الجرعة الموصى بها من المخدرات Listat - 1 علامة التبويب. (120 ملغ) مع كل وجبة رئيسية (مع وجبات الطعام أو في موعد لا يتجاوز ساعة واحدة بعد الوجبة) .في توليفة مع أدوية سكر الدم (الميتفورمين ، مشتقات السلفونيل يوريا و / أو الأنسولين) و / أو نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية معتدلة في مرضى السكري نوع 2 مع زيادة الوزن أو السمنة: الكبار - الجرعة الموصى بها من المخدرات Listat - 1 الجدول. (120 ملغ) مع كل وجبة رئيسية (أثناء الوجبة الغذائية أو في موعد لا يتجاوز ساعة واحدة بعد الوجبة) .إذا تم تخطي الوجبة أو عدم احتواء الطعام على دهون ، فيمكنك أيضًا تناول عقار Listat .يجب أن يتم تحضير الـ Listat مع تركيبة متوازنة ، حمية منخفضة السعرات الحرارية معتدلة تحتوي على ما لا يزيد عن 30 ٪ من السعرات الحرارية في شكل من الدهون. يجب توزيع المدخول اليومي من الدهون والكربوهيدرات والبروتينات بين 3 وجبات رئيسية ، ولا تزيد زيادة جرعة اللستات الموصى بها (120 ملغ 3 مرات في اليوم) من تأثيرها العلاجي ، فالمجموعات الخاصة من المرضى كفاءة وسلامة اللائحة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد و / أو الكلى ، وكذلك في المرضى المسنين والأطفال دون سن 12 سنة من العمر لم تدرس.
آثار جانبية
البيانات البحثية السريرية: يتم تنظيم الآثار الجانبية للدواء بالنسبة إلى كل جهاز من أجهزة الجسم ، اعتمادًا على تكرار حدوثها ، باستخدام التصنيف التالي: في كثير من الأحيان - أكثر من 1/10 ؛ في كثير من الأحيان أكثر من 1/100 ، أقل من 1/10 ؛ بشكل غير منتظم - أكثر من 1/1000 ، أقل من 1/100 ؛ نادرًا ما يزيد عن 1/10000 ، أي أقل من 1/1000 ؛ نادرا جدا ، بما في ذلك رسائل واحدة - أقل من 1 / 10.000. ظهرت ردود الفعل الجانبية أثناء استخدام أورليستات بشكل رئيسي من الجهاز الهضمي وكانت ناجمة عن الإجراء الدوائي لأورليستات ، والذي يمنع امتصاص الدهون الغذائية.في كثير من الأحيان ، لوحظت ظواهر مثل الإفرازات الدهنية من المستقيم ، الغاز مع بعض الإفرازات ، الرغبة الحتمية في التبرز ، إسهال دهني ، زيادة حركات الأمعاء ، براز رخو ، انتفاخ البطن ، ألم أو ألم في البطن. يزيد تواترها مع زيادة محتوى الدهون في الغذاء. يجب إخبار المرضى بإمكانية حدوث ردود فعل سلبية من القناة الهضمية ويجب تعليمهم كيفية التخلص منها باتباع النظام الغذائي ، خاصة فيما يتعلق بكمية الدهون الموجودة فيه. استخدام نظام غذائي منخفض الدهون يقلل من احتمال الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي ، وبالتالي يساعد المرضى على السيطرة وتنظيم الدهون المتناولة. وكقاعدة عامة ، تكون ردود الفعل الجانبية هذه خفيفة وعابرة. تحدث في المراحل المبكرة من العلاج (في الأشهر الثلاثة الأولى) ، ومعظم المرضى لم يكن لديهم أكثر من حلقة واحدة من هذه التفاعلات ، من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - البراز "الناعمة" ، وألم المستقيم أو عدم الراحة ، وسلس البراز ، والانتفاخ ، الأسنان ، الأضرار التي لحقت اللثة.التفاعلات السلبية الأخرى: في كثير من الأحيان - الصداع ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والأنفلونزا ؛ في كثير من الأحيان ، عدوى الجهاز التنفسي السفلي ، التهابات المسالك البولية ، عسر الطمث ، والقلق ، والضعف. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، كانت طبيعة ووقوع الأحداث السلبية مماثلة لتلك الموجودة في الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري يعانون من زيادة الوزن والسمنة. كانت الآثار الجانبية الإضافية الوحيدة في مرضى السكري من النوع 2 هي حالات نقص سكر الدم التي حدثت بتواتر أكثر من 2٪ وحدوث 1٪ على الأقل مقارنة مع الدواء الوهمي (الذي يمكن أن ينتج عن تحسُّن تعويض التمثيل الغذائي للكربوهيدرات) ، وغالباً ما يكون الانتفاخ. في دراسة سريرية لمدة 4 سنوات ، لم تختلف مواصفات السلامة العامة عن تلك التي تم الحصول عليها في الدراسات 1 - و 2 - العام. في الوقت نفسه ، تم تخفيض إجمالي وقوع الأحداث الضائرة من الجهاز الهضمي سنويا على مدى 4 سنوات من إدارة المخدرات. حالات الطفح الفقاعي ،زيادة نشاط الترانساميناسات والفوسفاتيز القلوية وكذلك الفردية، وحالات ربما خطيرة من التهاب الكبد (علاقة سببية مع استقبال آليات أورليستات أو المرضية في جسم المريض لم يتم تعيين). إذا كان الاستخدام المتزامن لأورليستات مع مضادات التخثر ذكرت البروثرومبين غير مباشر الحالات الحد، وزيادة والقيم غير المتوازنة MHO العلاج بمضادات التخثر ، مما أدى إلى تغيرات في أعراض مرقئ.تم تسجيل حالات نزف المستقيم ، التهاب رتجي ، التهاب البنكرياس ، لوحظت تحص صفراوي واعتلال الكلية أكسالات (تواتر حدوث غير معروف). إذا الإدارة في وقت واحد من أورليستات والعقاقير المضادة للصرع حالات الحجز (انظر "التفاعل").
جرعة مفرطة
في الأشخاص الذين يعانون الوزن الطبيعي والموضوعات السمنة تلقي جرعة واحدة من 800 ملغ أو جرعة متعددة من أورليستات 400 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 15 يوما لم يرافقه ظهور أحداث سلبية كبيرة. وعلاوة على ذلك، في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة لديهم خبرة من أورليستات 240 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 6 أشهر أن لم يرافقه زيادة كبيرة في حالات الإصابة yavleniy.V السلبية أورليستات حالات الجرعة الزائدة أفادت إما لعدم وجود أحداث سلبية أو أحداث سلبية لم تختلف عن تلك التي تحدث أثناء اتخاذ أورليستات حالة dozah.V العلاجية لجرعة زائدة حادة من أورليستات ينصح لمراقبة المريض لمدة 24 ساعة. ووفقا للدراسات في البشر والحيوانات، أي ممثل المؤسسة نظام يجب أن تكون تلك التي يمكن أن تترافق مع خصائص تثبيط الليباز من أورليستات يمكن عكسها بسرعة.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يكن هناك تفاعل أورليستات مع أميتريبتيلين، أتورفاستاتين، مركبات البايجوانيد، الديجوكسين، الفايبريت، فلوكستين، اللوسارتان، الفينيتوين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، فينترمين، برافاستاتين، الوارفارين، GITS نيفيديبين (نظام علاجي الهضمية) ونيفيديبين الإفراج بطيئة، سيبوترامين أو الإيثانول (لل على أساس البحث في التفاعلات الدوائية). مؤشرات ومع ذلك، يجب توخي الحذر MHO العلاج المتزامن مع الوارفارين أو مضادات التخثر أخرى غير مباشرة deystviya.Pri بالتزامن مع أورليستات ملحوظ امتصاص انخفاض الفيتامينات D، E وبيتا كاروتين.إذا كان يوصى بالفيتامينات المتعددة ، فيجب أن تؤخذ على الأقل بعد ساعتين من تناول أورليستات أو قبل الذهاب إلى السرير.وفيما يتعلق بتناول أورليستات وسيكلوسبورين ، كان هناك انخفاض في تركيز السيكلوسبورين في البلازما ، لذلك أوصى بتحديد أكثر سيولة للسيكلوسبورين والسيكلوسبورين البلازما و أورليستات. عند تناول الأميودارون أثناء العلاج مع أورليستات ، كان هناك انخفاض في التعرض الشامل للأميودارون والديثايلاميدارون (بنسبة 25-30 ٪) ، ومع ذلك ، بسبب الصيدلية الصعبة. حركية الأميودارون، والأهمية السريرية لهذه الظاهرة غير واضحة. قد يؤدي إضافة أورليستات إلى المعالجة طويلة الأمد مع الأميودارون إلى انخفاض في التأثير العلاجي للأميودارون (لم تجر أي دراسات) .يجب تجنب إدارة أورليستات و أكاربوز في وقت واحد بسبب نقص الدراسات الدوائية ، وقد لوحظت نوبات متزامنة مع أورليستات وأدوية مضادة للصرع. لم يتم تأسيس العلاقة السببية بين تطوير النوبات والعلاج مع أورليستات. ومع ذلك ، يجب مراقبة المرضى للتغييرات المحتملة في وتيرة و / أو شدة متلازمة المتشنجة.
تعليمات خاصة
يعتبر دواء Listata فعالاً من حيث السيطرة طويلة المدى على وزن الجسم (فقدان الوزن وصيانته ، ومنع إعادة اكتساب وزن الجسم). يؤدي العلاج باستخدام Listat إلى تحسن في ملامح عوامل الخطر والأمراض المرتبطة بالبدانة ، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم ، السكري من النوع 2 ، ضعف تحمل الغلوكوز ، فرط الأنسولين ، ارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض في الدهون الحشوية .عند استخدامها مع أدوية سكر الدم مثل الميتفورمين ، ومشتقات السلفونيل يوريا و / أو الأنسولين ، في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 مع زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم ما لا يقل عن 28 كجم / م 2) أو السمنة (مؤشر كتلة الجسم ما لا يقل عن 30 كجم / م 2) ، الاستعدادات في Listat في تركيبة مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية معتدلة يساعد على تحسين مزيد من التعويض من التمثيل الغذائي للكربوهيدرات.في الدراسات السريرية في معظم المرضى ، بقي تركيز الفيتامينات A و D و E و K وبيتا كاروتين خلال أربع سنوات من العلاج مع أورليستات ضمن المعدل الطبيعي.لضمان الحصول على كمية كافية من جميع المعادن ، يمكن استخدام الفيتامينات المتعددة.يجب أن يحصل المريض على نظام غذائي متوازن قليل السعرات الحرارية لا يحتوي على أكثر من 30٪ من السعرات الحرارية على شكل دهون. ينصح بتناول الأطعمة الغنية بالفواكه والخضروات. يجب تقسيم الاستهلاك اليومي من الدهون والكربوهيدرات والبروتينات إلى ثلاث خطوات رئيسية ، ويمكن زيادة احتمال حدوث ردود فعل سلبية من الجهاز الهضمي إذا كان إعداد اللائحة مع اتباع نظام غذائي غني بالدهون (على سبيل المثال ، 2000 كيلو كالوري / يوم ، أكثر من 30٪ منها في صورة يساوي حوالي 67 غرام من الدهون). إذا تم أخذ اللائحة مع الطعام الغني بالدهون ، يزداد احتمال حدوث تفاعلات معدية معوية.في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، يصاحب فقدان الوزن أثناء العلاج مع اللقاح تعويض أفضل من استقلاب الكربوهيدرات ، مما قد يسمح أو يتطلب خفض جرعة أدوية نقص السكر في الدم ( التأثير على القدرة على توجيه المركبات والعمل مع الآليات. لا يؤثر عقار Listat على القدرة على قيادة المركبات والآليات. المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ، وذلك باستخدام عقار Listat في تركيبة مع أدوية سكر الدم ، يجب أن نكون حذرين عند قيادة المركبات والآليات فيما يتعلق بالتطور المحتمل لنقص السكر في الدم ، يرافقه الدوار ، ضعف البصر.
وصفة طبية عطلة
نعم