أقراص Livial 28 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تيبولون
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: تيبولون (تيبولون) تركيز المادة الفعالة (وحدات): 2 ، 5 ملغ
التأثير الدوائي
المخدرات المضادة للاصابة بسن اليأس. عندما تؤخذ عن طريق الفم ، يتم استقلاب tibolone بسرعة لتشكيل ثلاثة مركبات التي تحدد الخصائص الديناميكية الدوائية من المخدرات Livial. اثنين من نواتج تيبولون (3α-hydroxytibolone و 3 β hydroxytibolone) لها نشاط شبيه بالاستروجين ، في حين أن المستقلب الثالث ، Δ4-isomer من tibolone ، لديه نشاط يشبه gestagen ويشبه الاندروجين. الهبات الساخنة والعرق الليلي وتغيرات المزاج والاكتئاب والتهيج وجفاف وعدم الراحة في المهبل ، انخفض الرغبة الجنسية). Livial يمنع فقدان العظام بعد انقطاع الطمث أو إزالة المبيضين.
الدوائية
الامتصاص والتمثيل الغذائي بعد تناول الطعام ، يمتص تيبولون بسرعة وبشكل كامل. بسبب الأيض السريع ، مستويات البلازما تيبولون منخفضة جدا. يتم الوصول إلى تركيزات البلازما القصوى من مستقلبات tibolone 1 - 1.5 ساعة بعد تناول الدواء.الإفراز يتم تحرير Tibolone أساسا كمستقلبات. تفرز كمية صغيرة في البول ، ومعظمها في الصفراء والبراز. الأيضات T1 / 2 ما يقرب من 7 ساعات دون تراكم لاحق.
شهادة
- علاج أعراض نقص هرمون الاستروجين في النساء بعد سن اليأس ؛ - الوقاية من مرض هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس الذين يتعرضون لخطر كبير من الكسور ، ومع عدم التسامح مع مجموعات أخرى من العقاقير المستخدمة لمنع هشاشة العظام.
موانع
الحمل والرضاعة الطبيعية: فترة تقل عن سنة بعد آخر تشخيص للحيض: يشخص (بما في ذلك في الماضي - في التاريخ) سرطان الثدي أو الاشتباه به ، يشخص (بما في ذلك التاريخ) الأورام الخبيثة التي تعتمد على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال ، سرطان بطانة الرحم) أو الشك في حدوثها. فرط تنسج بطانة الرحم (في التاريخ) أو الجلطات الدموية الوريدية الموجودة (التهاب الوريد الخثاري ،الانسداد الرئوي) أي مرض الصمي الشرايين في التاريخ (على سبيل المثال، الذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية أو نوبة نقص تروية عابرة) فشل القلب والأوعية الدموية في خطوة dekompensatsiiOstroe أمراض الكبد أو أمراض الكبد التاريخ، وبعد ذلك لم يعودوا في اختبارات وظائف الكبد لnormePechenochnaya nedostatochnostPorfiriyaOtoskleroz المتكبدة خلال فترة الحمل أو مع العلاج الهرموني ؛ تثبيت فرط الحساسية للدواء الاستخدام، قد HRT ديك بعض المخاطر الصحية التي يجب أخذها في الاعتبار عند تحديد ما إذا كان لبدء تناول الدواء أو لمواصلة استخدامها. قبل البدء في أخذ العلاج التعويضي بالهرمونات ، يجب على طبيبك التعرف على تاريخك ، بما في ذلك الأمراض العائلية التي لديك ، وإجراء الفحص البدني اللازم ، بما في ذلك ضغط الدم (BP) ، والنبض ، ووزن الجسم ، وما إلى ذلك ؛ فحص الثدي فحص أمراض النساء تنفيذ الاختبارات المعملية اللازمة. في المستقبل ، يجب أن تخضع لفحوص وقائية إلزامية ، على النحو الموصى به من قبل الطبيب ، ولكن على الأقل مرة واحدة في السنة. يجب أن نتذكر أن بعض الحالات / الأمراض قد تتطور أو تتفاقم تحت تأثير HRT. إذا كنت قد عانيت أو سبق أن عانيت من أي من الحالات / الأمراض التالية ، فأخبر طبيبك في الوقت المناسب: الورم العضلي الليفي (الأورام الليفية الرحمية) و / أو التهاب بطانة الرحم ، واضطرابات الانسولين التجلطي المنقولة (أمراض الأوردة والشرايين). الشرايين) ارتفاع ضغط الدم الشرياني مرض الكبد الآن أو في التاريخ (مثل الورم الحميد الكبد) زيادة الكوليسترول في الدم اضطرابات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، داء السكري كما في وجود و في حالة عدم وجود مضاعفاتالمرض غوريان أو الصداع الشديدالذئبة الحمامية الرحمية بطانة الرحم في التاريخ التخدير الصرعالربو الربوالتهاب
احتياطات السلامة
لا تتعدى الجرعات الموصى بها: بحذر إذا كان أي من الحالات / الأمراض التالية موجودة ، ولاحظ قبل و / أو ساءت أثناء الحمل أو العلاج الهرموني السابق ، يجب أن يكون المريض تحت الإشراف الدقيق من قبل الطبيب.يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الحالات / الأمراض قد تتكرر أو تتفاقم أثناء العلاج مع Livial ، على وجه الخصوص: - الورم العضلي الأملس (الأورام الليفية الرحمية) و / أو بطانة الرحم ؛ - فشل القلب والأوعية الدموية دون علامات على المعاوضة ؛ - عوامل الخطر للأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين ( على سبيل المثال ، وجود سرطان الثدي في أقرب الأقرباء / الأم ، الأخوات /) ؛ - ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ زيادة تركيز الكوليسترول في الدم ؛ - اضطرابات استقلاب الكربوهيدرات ، داء السكري كما هو الحال ، ر AK وفي غياب المضاعفات ؛ - تحص صفراوي ؛ - الصداع النصفي أو الصداع الشديد ؛ - الذئبة الحمامية الجهازية ؛ - فرط تنسج بطانة الرحم ؛ - الصرع ؛ - الربو القصبي ؛ - الفشل الكلوي ؛ - تصلب الأذن لا تتعلق بالحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات أدوية منع الحمل.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان Livial للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يتم وضع علامة على بثور مع Livial مع أيام الأسبوع. بدء تناول الدواء مع حبوب منع الحمل ، تميزت اليوم الحالي. على سبيل المثال ، إذا تزامن يوم الاستقبال مع يوم الاثنين ، فمن الضروري تناول حبة تحمل علامة يوم الاثنين من الصف العلوي من البثرة. ثم تأخذ الحبوب وفقا لأيام الأسبوع. من البثرة التالية ، تؤخذ حبوب منع الحمل دون أي ممرات أو فواصل. لا تسمح فجوات القبول بين البثور أو العبوات.يجب ألا يؤخذ الدواء Livial في الفترة قبل انتهاء 12 شهرا بعد آخر الحيض الطبيعي. إذا بدأت في أخذ Livial قبل الوقت المحدد ، فإن احتمال حدوث نزيف غير منتظم من المهبل يزداد. في حالة وجود أي آثار جانبية ، يجب استشارة الطبيب على الفور. إذا نسيت أن تأخذ الدواء Livial إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل ، فخذها حالما تفكر بها ، ولكن في موعد لا يتجاوز 12 ساعة. إذا كنت قد تأخرت في تناول حبوب منع الحمل لأكثر من 12 ساعة ، فتخطّها. لا تأخذ مضاعفة الجرعة لتجديد الجرعة الفردية الفائتة.
آثار جانبية
ألم أسفل في البطن نزيف مهبلي / نزيف تقوية إفرازات المخاطية المهبلية اكتساب الوزن اكتاف في الغدد الثديية تقوية نمو الشعر ، بما في ذلك على الوجه إزعاج في المهبل ، على سبيل المثال ، إفرازات ، حكة وتهيج حب الشباب. Mastinium.الخرف (اختلال عقلي ، معبر عنه في فقدان الذاكرة) .الآثار الجانبية المحتملة الأخرى قد تكون ؛ الدوخة ، والصداع ، والصداع النصفي اكتئاب الجلد أو حكة في الجلد الآثار ، بما في ذلك تلك لم يرد ذكرها في هذا الدليل ، والتي ظهرت خلال إدارة Livial. خلال HRT ، يمكن تشخيص ما يلي: انتشار بطانة الرحم. سرطان الغدة ، الأورام الأخرى الحميدة والخبيثة التي تعتمد على الهرمونات الوريدي الجلطات الدموية احتشاء عضلة القلب و / أو السكتة الدماغيةمرض جلدي الأمراض الجلدية (مع ظهور طفح جلدي ، تصبغ ، خطوط حمراء على الجلد)
جرعة مفرطة
الأعراض التالية ممكنة: الشعور بالقلق ، والغثيان ، والنزيف المهبلي.
التفاعل مع أدوية أخرى
Livial يزيد من نشاط fibrinolytic الدم ، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة عمل مضاد للتخثر من مضادات التخثر ، ولا سيما من الوارفارين ، وبالتالي ، ينبغي تعديل جرعة من الوارفارين وفقا لذلك ل MHO. الاستخدام المتزامن للدواء يجب السيطرة على Livial ومضادات التخثر ، لا سيما في بداية ونهاية العلاج مع Livial.لا توجد سوى معلومات محدودة فيما يتعلق بالتفاعل الدوائية مع العلاج مع tibolone. أظهرت دراسة أجريت في الجسم الحي أن الاستخدام المشترك مع tibolone يؤثر إلى حدٍ ما على الحرائك الدوائية للطبقة الوسطى من السيتوكروم P450 3A4 الميدازولام ، وبناءً على ذلك ، يمكن تفاعلات الدواء مع ركائز CYP3A4 الأخرى. المنتجات الطبية - المحرضات CYP3A4 ، مثل الباربيتورات ، كاربامازبين ، هيدانتوينس ، وريفامبيسين ، يمكن أن تزيد من استقلاب تيبولون وبالتالي تؤثر تأثيره العلاجي. يمكن للأدوية التي تحتوي على Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) أن تعزز استقلاب هرمون الاستروجين والبروجستينات من خلال تحريض الإنزيم CYP3A4. زيادة التمثيل الغذائي لهرمون الاستروجين والبروجستين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في تأثيرها السريري وتغير في صورة نزيف الرحم.
تعليمات خاصة
لا يقصد بالدواء Livial لاستخدامه كوسيلة لمنع الحمل ولا يحمي من الحمل غير المرغوب فيه.ويجب أن يستند قرار بدء Livial على تقييم "نسبة الفائدة / المخاطرة" مع الأخذ بعين الاعتبار جميع عوامل الخطر الفردية ، وبالنسبة للنساء فوق سن 60 عامًا ، يجب أن تأخذ أيضًا يعتبر خطر زيادة السكتة الدماغية.لعلاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، ينبغي أن يوصف Livial فقط للأعراض التي تؤثر سلبا على نوعية الحياة. في جميع الحالات ، من الضروري إجراء تقييم شامل لخطر وفوائد العلاج مرة واحدة في السنة على الأقل ، ويجب أن يستمر العلاج ب Livial فقط خلال الفترة الزمنية التي تتجاوز فيها فوائد العلاج الخطر.من الضروري إجراء تقييم دقيق لخطر الإصابة بسكتة دماغية وسرطان الثدي والسرطان. بطانة الرحم في كل امرأة مع رحم سليمة ، مع الأخذ بعين الاعتبار جميع عوامل الخطر الفردية ، وحدوث وخصائص كلا النوعين من السرطان والسكتة الدماغية من حيث القدرة على الشفاء والاعتلال والوفيات. في الخطر النسبي المرتبطة HRT أو استخدام تيبولون لعلاج انقطاع الطمث السابق لأوانه محدودة. ومع ذلك ، قد تكون نسبة الفائدة / المخاطرة لدى النساء اللواتي يعانين من انقطاع الطمث المبكر أكثر ملاءمة من النساء المسنات بسبب انخفاض مستوى الخطر المطلق لدى النساء الأصغر سناً. الفحص / الملاحظة الطبية قبل البدء أو استئناف العلاج الطبيعي ، الفرد التاريخ الطبي للعائلة: يجب إجراء الفحص البدني (بما في ذلك فحص أعضاء الحوض والغدد الثديية) مع مراعاة بيانات موانع الحمل ، وموانع الاستعمال المطلقة والنسبية. خلال العلاج ، يوصى بإجراء فحوصات المتابعة الوقائية ، ويتم تحديد وتيرة وطبيعة هذه الخصائص من خلال الخصائص الفردية للمريض ، ولكن مرة واحدة على الأقل في 6 أشهر. على وجه الخصوص ، ينبغي إبلاغ المرأة عن الحاجة إلى إبلاغ الطبيب عن التغييرات في الغدد الثديية ، وينبغي إجراء الاستطلاعات ، بما في ذلك أساليب التصوير المناسبة ، مثل التصوير الشعاعي للثدي ، وفقًا لمخطط الفحص الحالي المتكيف مع الاحتياجات السريرية لكل مريض.على الأقل مرة واحدة في 6 أشهر ، يجب إيقاف أسباب الإلغاء الفوري للعلاج والعلاج الفوري للطبيب إذا تم اكتشاف موانع و / أو في الحالات / الأمراض التالية: - اليرقان أو تدهور وظيفة الكبد ؛ - زيادة مفاجئة في ضغط الدم ، تختلف عن المؤشرات المعتادة AD ، مميزة للمريض ؛ - حدوث الصداع النصفي من نوع: تضخم وسرطان بطانة الرحم.بيانات من الدراسات السريرية العشوائية متناقضة ، ولكن البيانات من الدراسات القائمة على الملاحظة لديهم زيادة خطر تضخم بطانة الرحم أو سرطان في Livial النساء prinimayuschihpreparat. وقد أظهرت هذه الدراسات أن خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم يزيد مع زيادة مدة تعاطي المخدرات. قد يزيد تيبولون من سمك المقياس بواسطة الموجات فوق الصوتية عبر المهبل ، وقد يحدث نزيف ونزيف خلال الأشهر الأولى من العلاج ، وإذا حدث نزيف / نزيف أثناء استخدام عقار Livial ، والذي يستمر لأكثر من 6 أشهر من بدء تناول الدواء أو يبدأ بعد 6 بعد أشهر من بدء عقار Livial وتستمر حتى بعد توقف المريض عن استخدام عقار Livial ، يجب عليك اللجوء إلى تشو - قد يكون هذا علامة على فرط تنسج بطانة الرحم: سرطان الثدي البيانات من الدراسات السريرية المختلفة من وجهة نظر الطب القائم على البينة فيما يتعلق بخطر الإصابة بسرطان الثدي عند أخذ تيبولون متناقضة ، وهناك حاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث.وفقا لدراسة أجريت على مليون امرأة ، تم العثور على زيادة كبيرة في خطر الإصابة بالسرطان. الغدة الثديية عند استخدام جرعة من 2.5 ملغ. أصبح هذا الخطر واضحا بعد عدة سنوات من استخدام الدواء وتزايدت مع زيادة في مدة الاستخدام ، وعاد إلى المستوى الأولي بعد عدة سنوات (أكثر من 5 سنوات) بعد التوقف عن استخدام الدواء ، ولم يتم تأكيد هذه النتائج خلال الدراسة باستخدام قاعدة البيانات العامة (الطبية). الممارسة (GPRD) [قاعدة بيانات بحوث الممارسة العامة] سرطان المبيض سرطان المبيض هو أقل شيوعا بكثير من سرطان الثدي.لقد اقترن علاج الاستروجين على المدى الطويل (على الأقل 5-10 سنوات) بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض ، وتشير بعض الدراسات ، بما في ذلك دراسة مبادرة صحة المرأة (WHI) ، إلى أن العلاج طويل الأمد مع الأدوية المركبة للعلاج بالهرمونات في دراسة أجريت على مليون امرأة ، تبين أن الخطر النسبي لتطوير سرطان المبيض عند استخدام عقار تيبولون كان مشابهًا للمخاطر المرتبطة أنواع أخرى من العلاج التعويضي بالهرمونات الوريديّة: الخثاريّة الوريديّة (الاستعدادات) للهرمونات البديلة التي تحتوي فقط على هرمون الاستروجين ، أو الأدوية المركّبة للهرمون الأستروجيني المحتوي على هرمون الإستروجين و [غستيجن] قد تزيد من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (أي الجلطة العميقة أو الانسداد الرئوي) 1.3-3. مرات ، لا سيما خلال السنة الأولى من استخدام الأدوية للعلاج بالهرمونات.طبقًا للدراسة الوبائية باستخدام قواعد بيانات المملكة المتحدة ، كان خطر تطوير VTE المرتبط بأخذ tibolone أقل من الخطر المرتبط بالعلاج الطبيعي ولكن بسبب حقيقة أن نسبة صغيرة فقط من النساء تناولت تيبولون في ذلك الوقت ، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في المخاطر مقارنة بالنساء اللواتي لم يتناولن تيبولون ، فالمرضى المصابين بالتهاب المفاصل المعروفة لديهم مخاطر متزايدة لتطور الـ VTE ، ويمكن أخذ عقار Livial لذلك ، فإن استخدام هذا الدواء في هذه الفئة من المرضى هو موانع الاستعمال لزيادة هذا الخطر ، حيث إن عوامل الخطر لتطوير الـ VTE هي استخدام هرمون الاستروجين ، والشيخوخة ، والجراحة المكثفة ، و immobi على المدى الطويل. سعودة، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم (BMI)> 30 كجم / M2) والحمل وفترة ما بعد الولادة، الذئبة الحمامية الجهازية والمرضى rak.U بعد الجراحة أمر ضروري أن تولي اهتماما خاصا لتدابير وقائية لمنع الجلطات الدموية الوريدية في فترة ما بعد الجراحة. إذا لزم الأمر ، أوصى الشلل لفترات طويلة بعد الجراحة وقف مؤقت لتناول الدواء Livial 4-6 أسابيع قبل العملية. يجب عدم استئناف العلاج حتى تستعيد المرأة نشاطها الجسدي ، وقد يتم فحص النساء اللواتي لم يكن لديهن أي تاريخ في مجال VTE ولكن لديهن أقارب من الدرجة الأولى ولهن تاريخ من الجلطات في سن مبكرة (يجب إبلاغ المرأة أن يتم الكشف عن جزء فقط من الظروف thrombophilic أثناء الفرز).إذا تم العثور على حالة thrombophilic المعزولة من تجلط الدم في الأقارب أو اضطراب خطير (على سبيل المثال ، نقص مضاد الثرومبين ، بروتين S ، البروتين C أو مجموعة من الاضطرابات) ، فإن استخدام Livial هو موانع.بالنسبة للنساء اللواتي يتلقين بالفعل العلاج بمضادات التخثر ، يجب النظر بعناية إلى النسبة فائدة / خطر استخدام HRT أو تيبولون.إذا تطور VTE بعد بدء العلاج ، يجب إيقاف الدواء. يجب إخطار المرضى بضرورة مراجعة الطبيب فوراً إذا ظهرت أعراض الجلطات الدموية المحتملة (على سبيل المثال ، الألم وذمة أحادية الطرف السفلي ، ألم الصدر المفاجئ ، ضيق التنفس) .مرض القلب التاجي (CHD) لم يتم الحصول على أي دليل على الحماية ضد النوبات القلبية في الدراسات العشوائية المضبوطة عضلة القلب عند النساء مع وجود أو عدم وجود مرض الشريان التاجي الذي تلقى العلاج الهرموني مع المخدرات مجتمعة (الاستروجين / بروجستيرون) أو الأدوية لعلاج هرمون يحتوي على الاستروجين فقط. البحوث البيئية باستخدام قاعدة بيانات GPRD لم يكن الحصول على أدلة من الحماية ضد احتشاء عضلة القلب في النساء بعد سن اليأس الذين تلقوا tibolon.Ishemichesky insultTerapiya المخدرات Livial يزيد من خطر السكتة الدماغية من السنة الأولى من التطبيق. إن الخطر المطلق للسكتة الدماغية يعتمد بشكل صارم على العمر ، وبالتالي ، فإن تأثير تيبولون أكبر ، كلما زاد العمر ، وفي حالة وجود صداع يشبه الصداع النصفي غير معروف مع أو بدون ضعف البصر ، من الضروري استشارة الطبيب في أقرب وقت ممكن. في هذه الحالة ، لا يجب أن تأخذ الدواء حتى يؤكد الطبيب سلامة استمرار العلاج التعويضي بالهرمونات ، لأن هذا الصداع يمكن أن يكون علامة تشخيصية مبكرة لسكتة دماغية محتملة شروط أخرى وفقا للبيانات المتاحة ، أدى العلاج مع Livial إلى انخفاض كبير في الجرعة المرتبطة في الكولسترول HDL (مع -16.7 ٪ مع جرعة من 1.25 ملغ إلى -21.8 ٪ بجرعة 2.5 ملغ بعد 2 سنوات من الاستخدام) ، كما انخفض مجموع تركيز الدهون الثلاثية والبروتين الدهني. لم يكن الانخفاض في الكوليسترول الكلي و الكولسترول VLDL يعتمد على الجرعة. لم تتغير تركيزات LDL الكولسترول.إن الأهمية الإكلينيكية لهذه البيانات غير معروفة بعد ، فالإستروجين يمكن أن يسبب احتجاز السوائل ، لذا يجب أن يكون المرضى الذين يعانون من قصور في القلب أو كلوي تحت إشراف طبي دقيق.ويجب أن تكون النساء المصابات بارتفاع شحوم الدم تحت الإشراف الوثيق للطبيب أثناء العلاج مع Livial ، لأن وقد لوحظت حالات نادرة من زيادة كبيرة في الدهون الثلاثية في البلازما ، مما يسهم في تطوير التهاب البنكرياس ، خلال العلاج الاستروجين في هذه الحالة.العلاج مع Livial يؤدي إلى انخفاض صغير جدا في الجلوبيولين ملزم هرمون الغدة الدرقية (TSH) وإجمالي T4. لا يتغير مستوى إجمالي T3. Livial يقلل من مستوى الجلوبيولين ملزم هرمون الجنس (SHBG) ، في حين أن مستويات الجلوبيولين ملزم كورتيكوستيرويد (CGC) والكورتيزول المتداولة لا تتغير ، واستخدام الأدوية ل HRT لا يحسن وظيفة الإدراك. هناك أدلة على وجود خطر متزايد من تطور ممكن من الخرف عند النساء ، في بداية العلاج المستمر مع الأدوية المركبة ل HRT أو المخدرات ل HRT التي تحتوي على الاستروجين فقط ، بعد سن 65.
وصفة طبية عطلة
نعم