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有効成分
ティボロン
リリースフォーム
丸薬
構成
活性成分：チボロン（チボロン）活性物質の濃度（単位）：2.5mg
薬理効果
抗更年期薬。経口で服用すると、チボロンは迅速に代謝されて、薬物リバアルの薬力学的特性を決定する3つの化合物を形成する。チボロンの3つの代謝産物（3α-ヒドロキシチボロンおよび3β-ヒドロキシチバロン）はエストロゲン様活性を有し、第3の代謝産物、チボロンのΔ4-異性体はゲスタゲン様およびアンドロゲン様活性を有する。うつ病、過敏症、膣内の乾燥および不快感、性欲減退）の治療に使用することができる。リビアルは、閉経後または卵巣の除去後の骨損失を予防する。
薬物動態
吸収と代謝摂取後、チボロンは迅速かつ完全に吸収されます。迅速な代謝のために、チボロン血漿レベルは非常に低い。チボロン代謝物の最高血漿濃度は、薬物投与後1〜1.5時間に達します。排泄チボロンは、主に代謝産物として放出されます。少量が尿中に排泄され、その大部分は胆汁および糞便中に排泄される。 T1 / 2代謝産物は、その後の蓄積なしに約7時間である。
適応症
- 閉経後の女性のエストロゲン欠乏症状の治療 - 骨折のリスクが高い閉経後の女性の骨粗鬆症の予防および骨粗鬆症を予防するために使用される他の薬剤群に対する不耐性。
禁忌
妊娠と母乳育児最後の月経診断後1年未満の期間乳がんや疑いがあると診断された（過去には過去のものを含む）悪性エストロゲン依存性腫瘍（子宮内膜癌など）の診断または疑い。子宮内膜過形成（歴史的に）または既存の静脈血栓塞栓症（血栓性静脈炎、肺塞栓症）、肝機能検査が発生normePechenochnaya nedostatochnostPorfiriyaOtosklerozに戻っていないその後の歴史の中で動脈の任意の塞栓性疾患（例えば、狭心症、心筋梗塞、脳卒中または一過性脳虚血発作）ステップdekompensatsiiOstroe肝疾患又は肝疾患の歴史の中で心血管障害、妊娠中またはホルモン療法中に、薬剤に過敏症を起こす使用するために、HRTは、薬物を服用開始するか、その使用を継続するかどうかを決定する際に考慮しなければならないいくつかの健康上のリスクを有することができます。 HRT服用を始める前に、あなたの家族の病気などのあなたの病歴を理解し、血圧（BP）、脈拍、体重など必要な身体診察を実施する必要があります。乳房検査;婦人科検査;必要な実験室試験を実施する。将来的には、医師の推奨するように、少なくとも年に1回は必須の予防チェックを受けなければなりません。 HRTの影響を受けて、いくつかの状態/疾患が進行するか、または悪化する可能性があることを覚えておく必要があります。次のような症状や病気を経験したことがある場合は、平滑筋腫（子宮筋腫）および/または子宮内膜症を適時に医師に伝えてください。姉妹）動脈性高血圧現在または過去の肝疾患（肝腺腫など）血中コレステロールの増加糖代謝障害、糖尿病合併症の存在下および非存在下での使用ゲルス病片頭痛または重度の頭痛鑑定紅斑性狼瘡歴史における子宮内膜過形成麻酔のてんかん気管支喘息性硝子炎
安全上の注意
妊娠中または以前のホルモン療法中に観察された、および/または悪化した以下の状態/疾患のいずれかが存在する場合、患者は医師の厳密な監督の下にいるべきである。 - 平滑筋腫（子宮筋腫）および/または子宮内膜症 - 代償不全の徴候のない心血管障害; - エストロゲン依存性腫瘍の危険因子（これらの状態は、例えば、親族/母親の姉妹の乳がんの存在）; - 制御された動脈性高血圧; - 血中のコレステロール濃度の増加; - 炭水化物代謝障害、現在の糖尿病、 - 胆石症 - 片頭痛または重度の頭痛 - 全身性エリテマトーデス - 子宮内膜過形成 - てんかん - 気管支喘息 - 腎不全 - 妊娠またはホルモンの以前の使用に関連しない耳硬化症避妊薬。
妊娠中および授乳中に使用する
リバイアルは、妊娠中および授乳中に使用することを禁じられています。
投与量および投与
Livialとのブリスターには、曜日が表示されます。今日の印をつけた丸薬で服用を開始する。例えば、受付日が月曜日と一致する場合は、ブリスターの一番上の行から月曜日の丸薬を取る必要があります。それから週の曜日に応じて丸薬を取る。次の水ぶくれから、薬は何のパスや休憩なしに撮影されます。水疱やパッケージの間に入院の間隙を許さないでください。最後の自然な月経後12ヶ月の満了前の期間に薬物リバイアルを服用すべきではありません。指定時間より前にリバイアルを開始すると、膣からの不規則な出血の可能性が高くなります。副作用がある場合は、直ちに医師に相談してください。あなたが麻薬を取ることを忘れた場合リビア君が服薬を忘れた場合は、考えてすぐにそれを取るが、12時間以内に行う。 12時間以上ピルを服用していない場合は、スキップしてください。逃した個々の線量を補うために線量を2倍にしないでください。
副作用
下腹部痛膣出血/出血膣粘液分泌の強化体重増加哺乳腺の痛み顔面を含む育毛の強化膣の不快感、例えばアクネの排出、かゆみ、刺激。認知症（精神障害、記憶喪失で表される）その他の副作用の可能性があります。めまい、頭痛、片頭痛うつ病皮膚発疹または皮膚のかゆみこのマニュアルに記載されていないものも含めて、Livialの投与中に出現したものを含む.HRTの間、以下のものが診断され得る：子宮内膜の増殖。腺がん、その他の良性および悪性ホルモン依存性腫瘍静脈血栓塞栓症心筋梗塞および/または卒中ゲル病病気（皮膚発疹、色素沈着、皮膚上の赤い縞模様の出現）
過剰摂取
以下の症状があらわれることがあります：気分の悪い気分、悪心、膣出血。
他の薬との相互作用
リビアルは血液凝固活性を増加させ、抗凝固剤、特にワルファリンの抗凝固作用を増加させる可能性があるため、ワルファリンの用量はMHOに合わせて調整すべきである。薬物の同時使用リビアルと抗凝固剤の管理は、特にリビアルでの治療の開始時と終了時に制御する必要がありますが、チボロンによる薬物動態の相互作用に関する情報は限られています。インビボ研究は、チボロンとの併用が、シトクロムP450 3A4基質ミダゾラムの薬物動態に影響を与えることを実証した。これに基づいて、他のCYP3A4基質との薬物相互作用が可能である。医薬品 - バルビツール酸、カルバマゼピン、ヒダントイン、リファンピシンなどのCYP3A4誘導物質は、チボロン代謝を増加させ、その治療効果に影響を与える可能性があります。 Hypericum perforatum（Hypericum perforatum）を含む薬物は、CYP3A4アイソザイムの誘導を介してエストロゲンおよびプロゲスチンの代謝を増強することができる。エストロゲンおよびプロゲスチンの代謝増加は、臨床効果の低下および子宮出血のプロファイルの変化につながり得る。
特別な指示
リビアルは、避妊薬としての使用を目的としたものではなく、望ましくない妊娠から保護するものでもありません。リビアルを開始する決定は、個々のリスク要因を考慮した「便益/リスク」の評価に基づいている必要があります。閉経後の症状の治療では、生活習慣病に悪影響を与える症状に対してのみリビアルを処方する必要があります。いずれの場合も、少なくとも年に一度は治療のリスクと便益を徹底的に評価する必要があり、治療の利点がリスクを上回る期間に限ってリビエールによる治療を継続する必要があります。すべての個々のリスク要因、治療可能性、罹患率および死亡率の観点からの両方のタイプの癌および脳卒中の発生率および特徴を考慮に入れて、無傷の子宮を有するすべての女性の子宮内膜。早期閉経の治療のためにHRTまたはチボロンの使用に関連する相対的リスクに限定されるものです。しかし、若年女性の絶対リスクレベルが低いため、早期閉経女性の方が有益/リスク比が高齢女性のほうが好都合かもしれません。 （骨盤内器官および乳腺の検査を含む）身体検査は、壊死のデータ、絶対および相対禁忌を考慮に入れて実施されるべきである。治療中は、予防的フォローアップ試験が推奨され、その頻度および性質は患者の個々の特徴によって決定されるが、少なくとも6ヶ月で1回である。特に、マンモグラフィーのような適切なイメージング方法を含むアンケートは、各患者の臨床ニーズに合わせた現行の検査計画に従って実施しなければならない。6カ月以内に1回以上治療を即座に中止し、医師への即時治療の理由禁忌が検出された場合、および/または以下の状態/疾患で治療を中止すべきである： - 黄疸または肝機能の低下 - AD、患者の特徴; - 片頭痛型頭痛の発生過形成および子宮内膜癌無作為化対照臨床試験のデータは矛盾しているが、観察研究のデータ女性prinimayuschihpreparat Livialにおける子宮内膜増殖症やがんのリスクが増加していました。これらの研究は、子宮内膜癌を発症する危険性が、薬物使用期間の増加とともに増加することを示している。 Tiboloneは、経膣超音波で測定した厚さを増やすことがありますが、最初の数ヶ月間に出血や出血が起こることがありますが、6ヶ月以上続く、または6ヶ月後に開始するLivial麻薬を開始してから数ヶ月後に、麻薬の使用を中止した後でも、救命し、継続してください。乳がん乳がんTiboloneを服用した際に乳がん発症リスクに関するエビデンスベースの医療の観点からの様々な臨床研究のデータは矛盾しており、さらなる研究が必要とされています。 2.5mgの用量を使用する場合、乳腺。このリスクは、数年間の使用後に明らかになり、使用期間の増加とともに増加し、薬物使用を中止して数年後（より頻繁に5年）に初期の状態に戻る。練習（GPRD）[一般実践研究データベース]卵巣癌卵巣癌は、乳癌よりもあまり一般的ではありません。Women's Health Initiative（WHI）の研究をはじめとするいくつかの研究では、ホルモン療法の併用療法による長期療法何百万人もの女性を対象とした研究では、チボロンを使用した場合の卵巣がん発症の相対リスクは、他の種類のHRT静脈血栓塞栓症エストロゲンのみを含むHRT、またはエストロゲンとゲスタゲンを含むHRTの併用薬は、静脈血栓塞栓症（VTE）（深部静脈血栓症または肺塞栓症）のリスクを増加させる可能性があります。英国のデータベースを用いた疫学研究によれば、VTEを発症する危険性はチボロンの摂取と関連しており、正常よりも低いTであるが、当時は女性のわずかな割合しかチボロンを服用していなかったため、チボロンを使用していない女性と比較してリスクのわずかな増加は排除することはできない。したがって、このリスクを増加させるためには、この患者集団におけるこの薬剤の使用は禁忌である.VTEの発症の危険因子は、エストロゲンの使用、老齢、広範囲の手術、長期のimmobi術後化、肥満（ボディ・マス・インデックス（BMI）> 30キロ/㎡）、妊娠中や産後の期間、全身性エリテマトーデスとrak.U患者は術後期間における静脈血栓塞栓症の予防のための予防措置に特別な注意を払う必要があります。必要であれば、手術後の長期間の不動化は、手術前に4-6週間の麻酔を取ることを一時的に中止することを推奨した。 VTEの既往歴はないが、若年時に血栓症の既往歴のある第一度の親族を有する女性をスクリーニングすることができる（女性には情報を伝える必要があるスクリーニング中に血栓性状態の一部のみが検出される）。血栓症状態が血友病患者の血栓症や重度の障害（例えば、アンチトロンビン、プロテインS、プロテインC、または疾患の組み合わせ）から分離されていることが判明した場合、リビアは禁忌である。 HRTまたはチボロンを使用することの有益性/危険性VTEが治療開始後に発症する場合、その薬物を止めるべきである。冠状動脈性心疾患（CHD）心臓発作に対する保護の証拠がない（例えば、冠状動脈性心疾患） （エストロゲン/プロゲストーゲン）またはエストロゲンのみを含むホルモン療法用の薬物を用いてホルモン療法を受けた冠状動脈疾患の存在または非存在の女性の心筋GPRDデータベースを使用して、生態系の研究はtibolon.Ishemichesky insultTerapiya薬Livialは、アプリケーションの最初の年から虚血性脳卒中のリスクを増大させる受け取った閉経後の女性では心筋梗塞に対する保護の証拠を得られませんでした。脳卒中の絶対リスクは年齢に厳密に依存しているため、この効果は年齢とともに大きくなります。視覚障害の有無にかかわらず原因不明の片頭痛の場合、できるだけ早く医師に相談する必要があります。その他の症状利用可能なデータによると、リビアルでの治療は、HDLコレステロールの有意な用量関連の減少をもたらしました（これは-16.7％でした）。 2年間の使用後に2.5mgの用量で1.25mg〜-21.8％の用量）。トリグリセリドおよびリポタンパク質の総濃度もまた減少した。総コレステロールおよびVLDLコレステロールの減少は用量依存性ではなかった。 LDLコレステロールの濃度は変化しなかった。エストロゲンは体液貯留を引き起こす可能性があるため、心不全や腎不全の患者は医師の監督下に置くべきである。既存の高トリグリセリド血症を有する女性は、リビアル治療中に医師の監督下にいるべきである。リバビールで治療すると、サイロキシン結合グロブリン（TSH）および総T4の減少はごくわずかですが、エストロゲン治療中に膵炎の発症に寄与する血漿トリグリセリドが著しく増加することはまれです。合計T3のレベルは変化しません。リビアルは性ホルモン結合グロブリン（SHBG）のレベルを低下させるが、コルチコステロイド結合グロブリン（CGC）および循環コルチゾールのレベルは変化しない.HRPのための薬物の使用は認知機能を改善しない。 65歳以降、HRT併用薬物による継続治療の開始時、またはエストロゲンのみを含むHRTの薬物投与開始時に、女性における認知症の発症のリスクが増加するという証拠がある。
処方箋
はい