حل Magnevist للحقن 469.01mg / ml 20ml N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
حمض جادوبنتيك
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 مل من محلول يحتوي على: dimeglumine gadopentetat 469.01 mg (0.5 mmol)؛ osmolality عند 37 درجة مئوية - 1.96 Osm / kg H2O ؛ اللزوجة عند 20 درجة مئوية - 4.9 ميجا باسكال × s ، عند 37 درجة مئوية - 2.9 ميجابكسل × ثانية ؛ كثافة عند 20 درجة مئوية - 1.21 غ / مل ، عند 37 درجة مئوية - 1.195 غ / مل. المسكنات 7.0-7.9. المواد المساعدة: meglumine (يناظر 196.21 ملجم من مجموع ميغلومين) - 0.99 مجم ، حمض بناتيكي (DTPA) - 0.4 مجم ، ماء د / و- 738.5 ميلي غرام.
التأثير الدوائي
عامل تباين بارامغناطيسي للتصوير بالرنين المغناطيسي. ويرجع التأثير المتباين إلى ملح di-N-methylglucamine من gadopentetate - وهو مركب من الجادولينيوم بحمض (pentetic acid) (diethylenetriaminepentaacetic acid - DTPA). عند استخدام تسلسل المسح الضوئي المناسب (على سبيل المثال ، طريقة صدى الدوران المرجعي T1) للحصول على تصوير بالرنين المغناطيسي ، فإن أيون الجادولينيوم يقصر زمن استرخاء الشبكة الشعرية لنواة ذرية متحركة ، مما يزيد من شدة الإشارة ويزيد من تباين الصورة لأنسجة معينة. لا يرتبط بالبروتينات ولا يثبط نشاط الإنزيمات (على سبيل المثال ، عضلة القلب Na + -K + -ATP-azu). Magnevist. لا يقوم بتفعيل نظام المكمل ، وبالتالي ، لديه قدرة كامنة منخفضة جدًا للتسبب في تفاعلات تأقانية.
الدوائية
تشبه الحرائك الدوائية لل dimegulmine gadopentetat الحرائك الدوائية للمركبات الحاملة للأحماض الحيوية الأخرى (على سبيل المثال ، mannitol أو inulin). لا تعتمد الحرائك الدوائية لـ Magnevist على الجرعة التوزيع: بعد التوزيع الوريدي ، يتم توزيع المركب بسرعة في الفضاء خارج الخلوي. في جرعات أقل من 0.25 ملي مول من dimeglumine gadopentetate / kg وزن الجسم (يعادل 0.5 مل Magnevista / kg) بعد مرحلة التوزيع السريع (تدوم عدة دقائق) ينخفض تركيزه في الدم ؛ T1 / 2 90 دقيقة في جرعة من 0.1 ميكرول gadopentetat dimeglumin / كجم (أي ما يعادل 0.2 مل Magnevist / kg) بعد 3 دقائق و 60 دقيقة بعد إدخال تركيزه في بلازما الدم هو 0.6 ملمول و 0.24 ملي مول ، على التوالي. لا تخترق BBB سليمة أو حاجز هيماتو الخصية. تفرز كمية صغيرة من الدواء الذي يخترق الحاجز المشيمي بسرعة من جسم الجنين.الإفراز: يفرز جادوبنتات dimeglumin من الجسم عن طريق الكلى في شكل غير متغير عن طريق الترشيح الكبيبي.إن إفراز الكواكب خارج الجسم غير مهم للغاية ، ففي المتوسط ، في 6 ساعات و 24 ساعة ، تفقس الكلى 83٪ و 91٪ من جرعة الدواء ، على التوالي ، مع براز أقل من 1٪ في 5 أيام. إن الإزالة الكلوية للميديلين gadopentetat في الشخص مع مساحة سطح الجسم من 1.73 m2 حوالي 120 مل / دقيقة. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (QC أكثر من 20 مل / دقيقة) ، يتم القضاء على المادة الفعالة بالكامل تقريبًا من الكليتين. تزيد بلازما P1 / 2 بنسبة نسبة الاختلال الكلوي ؛ ولكن لم يتم ملاحظة زيادة في التفريغ خارج الكالسيوم. إذا كان المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (أقل من 20 مل / دقيقة) T1 / 2 تصل إلى 30 ساعة ، ثم يمكن إزالة dimeglumin gadopentetate من الجسم باستخدام غسيل الكلى خارج الجسم.
شهادة
لتعزيز تباين الصورة عند أداء التصوير بالرنين المغناطيسي من الدماغ والحبل الشوكي (التصوير بالرنين المغناطيسي والجراحة الشوكي): - للكشف عن الأورام ، بما في ذلك. تكرارات الورم الصغيرة والضعيفة ، بعد الجراحة أو العلاج الإشعاعي ، الانبثاث ؛ - للتشخيص التفريقي للورم السحائي المشتبه به ، العصب السمعي للعصب السمعي ، الأورام ذات النمو الارتشاحي في الأنسجة المجاورة (على سبيل المثال ، الورم الدبقي) ؛ - للتشخيص التفريقي لبعض الأورام النادرة ( ورم بطاني وعائي ، الورم البطاني العصبي ، أورام الغدة النخامية الصغيرة) ؛ - لتحسين التصوير من انتشار الأورام غير الدماغية داخل الجمجمة.وبالإضافة إلى ذلك ، خلال التصوير بالرنين المغناطيسي في العمود الفقري: - د للتشخيص التفريقي للأورام داخل النقي وخارجها ؛ - لتحديد حجم الأورام الصلبة في الحبل الشوكي ؛ - لتقييم انتشار الأورام داخل النقي.لتحسين النقيض من الصورة خلال التصوير بالرنين المغناطيسي كامل الجسم (بما في ذلك دراسات جمجمة الوجه والرقبة والصدر والبطن والغدد الثديية ، أجهزة الحوض ، الجهاز العضلي الهيكلي وتصوير الأوعية الدموية في الجسم كله: - للكشف عن ورم ، التهاب ، تلف الأوعية الدموية ؛ - لتحديد الجيش العراقي حدوث وورم الحدود، والتهاب وأضرار الأوعية الدموية؛ - هيكل التشخيص التفريقي من التغيرات المرضية - لتقييم تدفق الدم من الأنسجة الطبيعية وغير الطبيعية - لالتفاضليتشخيص الأورام والنسيج cicatricial بعد العلاج ؛ - للكشف عن تكرار تدلي القرص بعد الفقري بعد التدخل الجراحي ؛ - لتقييم شبه كمي في وقت واحد من وظيفة والتصور بهم.
موانع
فرط الحساسية للدواء.
احتياطات السلامة
مع الحذر يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الحساسية في التاريخ ، والربو ، مع فشل الدورة الدموية الشديدة ، والصرع ، والحمل. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بشدة (CC أقل من 20 مل / دقيقة) ، ينبغي مقارنة الفائدة المتوقعة والمخاطر المحتملة لإدارة الدواء بعناية ، قد يتأخر إزالة عامل التباين في هذه الفئة من المرضى.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
السلامة لم يتم درس Magnevist خلال فترة الحمل. إذا لزم الأمر ، يجب أن يكون استخدام الدواء حذرا.عندما / في إدخال حمض gadopentetic بكميات محدودة للغاية تفرز في حليب الثدي (ما يقرب من 0.04 ٪ من الجرعة المدارة). تظهر التجربة أنه لا يوجد خطر على الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
Magnevist. يجب إدخال فقط في / في. يجب أن يبدأ التصوير بالرنين المغناطيسي على النقيض من الإدارة مباشرة. Magnevist. لا تنطبق على مقدمة تحت قذائف الدماغ.في نطاق من 0.14 إلى 1.5 T ، لا تعتمد توصيات لاستخدام Magnevist على قوة المجال المغناطيسي. يجب جمعها في الحقنة مباشرة قبل الاستخدام. يجب أن يتم تدمير غير المستخدمة أثناء فحص بقايا عامل التباين ، أما بالنسبة للتصوير بالرنين المغناطيسي في الجمجمة والعمود الفقري للبالغين والأطفال (بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة والرضع) والمراهقين ، فإن الجرعة الموصى بها هي 0.2 مل / كجم من وزن الجسم. في الحالات التي يكون هناك اشتباه في وجود تركيز مرضي ، فمن الممكن إجراء دراسة تباين متكررة. يجب أن تتم المعالجة المتكررة بجرعة مقدارها 0.2 مل / كجم أو 0.4 مل / كجم (للبالغين) بعد 30 دقيقة من الحقنة الأولى باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي الفوري ، كما أن إعطاء جرعة متزايدة من Magnevist 0.6 مل / كجم للمرضى البالغين يزيد من دقة التشخيص للآفات المنتشرة أو تكرار الأورام. يُنصح بإجراء تصوير بالرنين المغناطيسي لكامل الجسم للبالغين وللأطفال فوق عمر السنتين لإدارة Magnevist بجرعة مقدارها 0.2 مل / كجم.إذا كان كائن الاختبار موجودًا في منطقة ذات توعية فقيرة ضعيفة و / أو مع مساحة صغيرة خارج الخلية ، فقد يكون من الضروري إعطاء الدواء بجرعة مقدارها 0.4 مل / كجم للحصول على تأثير تباين مناسب ، خاصة عند استخدام تتابعات قصيرة مرجحة T1 أثناء المسح ، والإدارة بجرعة 0.6 مل / كجم قد يزيد من موثوقية التشخيص في عدد من الآفات المرضية أو تكرار الأورام.للتصوير من السفن ، اعتمادا على مجال الدراسة وتقنية التصوير بالرنين المغناطيسي المستخدمة ، يجب أن تكون جرعة الكبار من Magnevist 0.6 مل / كجم مطلوبة.لا تزال تجربة استخدام Magnevist خلال التصوير بالرنين المغناطيسي لكامل الجسم لدى الأطفال أقل من سنتين محدودة. في مثل هذه الحالات ، يجب على الطبيب أن يزن بدقة نسبة الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة لإجراء دراسة مع Magnevist تدريب المريض من أجل / في المقدمة ، فمن المستحسن استخدام قسطرة مرنة. يستخدم هذا الدواء فقط في المستشفى إذا كان هناك معدات للإنعاش ، فمن الضروري اتباع الاحتياطات المقبولة بشكل عام عند إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي (بما في ذلك عدم وجود أجهزة تنظيم ضربات القلب القلبي ، يزرع مغنطيسية في المرضى) أثناء الحقن داخل الأوعية من عامل التباين ، يجب أن يكون المريض في وضع أفقي. بعد الحقن ، يجب مراقبة المريض لمدة 30 دقيقة ، وفي البالغين والأطفال فوق عمر سنتين ، يجب إجراء IV يدويًا أو باستخدام حاقن أوتوماتيكي. في حالة الأطفال حديثي الولادة والأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، يجب إعطاء الجرعة المطلوبة يدويًا ، أما بالنسبة للدراسات التي تستخدم تحسينات التباين ، فيتم استخدام التسلسلات المرجحة T1 لإجراء المسح الضوئي.
آثار جانبية
الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام Magnevista عادة ما تكون خفيفة ومعتدلة وعابرة. ومع ذلك ، فقد تم الإبلاغ عن تطور ردود فعل شديدة ومهددة للحياة ، وتواتر الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان> (1/100) ؛ في بعض الأحيان (≤1 / 100 ، ولكن> 1/1000) ؛ نادرًا - (≤1 / 1000) تواتر التفاعلات الضائرة وفقًا للدراسات السريرية بعد التسجيل ووفقًا للتقارير العفوية.على جزء الجسم ككل: أحيانًا - الشعور بالحر والصداع ؛ نادرا - آلام الظهر ، ألم في الصدر أو في المفاصل ، الشعور بالضيق ، زيادة التعرق ، الإغماء ،حمى tela.Mestnye رد فعل نادرا في التسرب - ألم موضعي، ضجة كبيرة من الحرارة أو البرودة، وذمة، والتهاب، نخر، وريدي، رد فعل tromboflebit.Allergicheskie نادرا - وذمة وعائية، التهاب الملتحمة، السعال، التهاب الأنف، والعطس، تشنج قصبي، تشنج الحنجرة والحنجرة / البلعوم وذمة، وانخفاض ضغط الدم، صدمة، ردود فعل الجلد (الشرى) لجزء من الجهاز العصبي CNS والمحيطي: في بعض الأحيان - والدوخة، والصداع، ومذل. نادرا - الإثارة (التحريض)، والارتباك، والمضبوطات، والهزات، والتعب، والغيبوبة، والنعاس، rechi.So انتهاكات الحواس: نادرا - عيون دامعة، ألم في العين، وآلام في الأذنين، وعدم وضوح الرؤية، والسمع، obonyaniya.So القلب نظام -sosudistoy: نادرا - خفض ضغط الدم، عدم انتظام ضربات القلب، فشل القلب، وتوسع الأوعية المحيطية، انخفاض ضغط الدم، إغماء، عدم انتظام دقات القلب لا ارادي، tsianoz.So الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس، وضيق في التنفس، والسعال، وتوقف التنفس، تورم في الجهاز الهضمي legkih.So يا النظام: في بعض الأحيان - الغثيان والقيء. نادرا - ألم بطني ، إسهال ، انحراف طعم ، جفاف الفم ، اللعاب ، زيادة عابرة في إنزيمات الكبد والبيليروبين في الدم.من الجهاز البولي: نادرا - سلس البول ، التبول المتكرر ؛ في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى السابقة - الزيادة في الكرياتينين وردود الفعل nedostatochnost.Dermatologicheskie الكلوي الحاد: نادرا - حكة، احمرار في الجلد (بسبب توسع الأوعية)، والطفح الجلدي، otek.Prochie: نادرا - زيادة عابرة في محتوى الحديد في مصل الدم.
جرعة مفرطة
الأعراض: المظاهر الممكنة إعداد giperosmotichnosti - زيادة في ضغط الشريان الرئوي، وزيادة إدرار البول فرط حجم الدم، degidratatsiya.Lechenie: لمراقبة وظائف الكلى (وخصوصا في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي). يمكن إزالة dimeglumine gadopentetat عن طريق غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
في المرضى الذين يتناولون حاصرات بيتا ، يمكن تحسين تفاعلات فرط الحساسية عند استخدام عوامل التباين ، ولا يعرف التفاعل مع أدوية أخرى.
تعليمات خاصة
للحد من خطر الطموح قبل ساعتين من الفحص ، يجب على المريض الامتناع عن تناول الطعام ، وعلى خلفية تطبيق Magnevist ، قد تحدث تفاعلات حساسية خطيرة (بما في ذلك صدمة الحساسية) ، يحدث معظمها في غضون 30 دقيقة بعد حقن الدواء ، ولكن في حالات نادرة قد يتطور ذلك. ردود الفعل (من عدة ساعات إلى عدة أيام). قبل وصف الدواء ، من الضروري جمع تاريخ حساسية المرضى بعناية من أجل وجود حمى القش ، الأرتيكاريا ، الحساسية. ردود الفعل على المأكولات البحرية وردود الفعل على عوامل التباين ، والربو القصبي. يوصى بتخدير هذه الفئة من المرضى (GCS وحاصرات مستقبلات الهيستامين H1.) المرضى الذين يعانون من الربو القصبي لديهم مخاطر متزايدة من حدوث تشنج قصبي أو تفاعلات فرط الحساسية .في حالة الأورام داخل القحف أو النقائل ، وكذلك الصرع في التاريخ ، يمكن زيادة حدوث النوبات بعد الإعطاء. عند تحديد محتوى الحديد في الدم عن طريق طرق معقدة (على سبيل المثال ، باستخدام الباثوفينانثريليني) خلال ال 24 ساعة الأولى يمكن تقليل المؤشر النوعي ، وهو ما يفسر وجود DTPA المجاني في محلول التباين. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم لم يتم اكتشاف تأثير Magnevist ؛ على القدرة على قيادة السيارات وغيرها من الأنشطة التي تتطلب تركيزًا عالٍ من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم