أقراص Maltofer كريهة مضغ 100mg / 0.35mg N30
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الحديد (الثالث) هيدروكسيد polymaltozane
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
الحديد (الثالث) polymaltozate هيدروكسيد 357 ملغ ، حمض الفوليك 0.35 ملغ ، دسترات - 232 ملغ ، ماكروغول 6000 - 37 ملغ ، التلك المنقى - 21 ملغ ، سيكلامات الصوديوم - 9 ملغم ، فانيلين - 2.9 ملغ ، مسحوق الكاكاو - 29 ملغم ، بنكهة الشوكولاتة - 0.6 ملغ ، سليلوز الجريزوفولفين - ما يصل إلى 730 ملغ.
التأثير الدوائي
تحضير الحديد + فيتامين: في الحديد (III) هيدروكسيد polymaltoozate ، يتم تحجيم هيدروكسيد متعدد النوى (III) من الخارج من خلال عدد كبير من جزيئات polymaltoozate المرتبطة تساهمياً ، والتي توفر إجمالي متوسط الوزن الجزيئي لـ 50 كيلو دالتون تقريبًا. هيكل المادة الفعالة للدواء Maltofer؛ يتشابه الخطأ مع البنية الأساسية لبروتين الفريتين - وهو مستودع فيزيولوجي للحديد. الحديد (الثالث) polymaltozate هيدروكسيد مستقر وتحت الظروف الفسيولوجية لا ينبعث منها كمية كبيرة من أيونات الحديد. نظرا للحجم ، فإن درجة انتشار الحديد (III) هيدروكسيد polymaltoozate من خلال الغشاء المخاطي هو ما يقرب من 40 مرة أقل مقارنة مع مجمع hexahydron الحديد (الثاني). الحديد من الحديد (ثالثا) يتم امتصاص الهيدروكسيد من polymaltozate بشكل فعال في الأمعاء ، ينتمي حمض الفوليك (حمض الفوليك) إلى مجموعة من الفيتامينات B. إنه مقدمة من رباعي هيدرووفولات ، وهو أنزيم من عمليات الأيض المختلفة ، بما في ذلك biosynthesis من البيورينات و thymidylates حامض النووي. فمن الضروري لتخليق البروتينات النووية والحفاظ على الكريات الحمر الطبيعي.فعالية الدواء Maltofer. تم إثبات وجود مخالفة لتطبيع الهيموغلوبين ومكملات الحديد في العديد من التجارب السريرية العشوائية الخاضعة للرقابة باستخدام العلاج الوهمي أو دواء مقارن نشط تم إجراؤه في البالغين والأطفال الذين يعانون من حالة مختلفة من الحديد.
الدوائية
امتصاص الحديد (الثالث) يتم امتصاص هيدروكسيد الحديد من polymaltozate وفقا لآلية خاضعة للرقابة. لا ترتبط الزيادة في الحديد المصل بعد تناول الدواء بالامتصاص الكلي للحديد ، ويتم قياسه كإضافة للهيموغلوبين (Hb). وكشفت الدراسات التي أجريت على نظير مشع من الحديد (ثالثا) polymaltozate hydroxyl وجود علاقة قوية بين إدراج الحديد في خلايا الدم الحمراء ومحتوى الحديد في الجسم كله.ويلاحظ أقصى نشاط امتصاص الحديد من الحديد (ثالثا) polymaltoozate الهيدروكسيل في الاثني عشر والأمعاء الدقيقة. كما في حالة مستحضرات الحديد الأخرى عن طريق الفم ، فإن الامتصاص النسبي للحديد من الحديد (III) polymaltoozate hydroxyl ، الذي يُعرّف بأنه دمج في الهيموغلوبين ، يتناقص مع زيادة جرعات الحديد. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ ارتباط بين شدة نقص الحديد (على وجه الخصوص ، تركيز فيريتين المصل) والكمية النسبية للحديد الممتص (أي كلما كان نقص الحديد أكثر وضوحا ، كلما كان الامتصاص النسبي أفضل). في المرضى الذين يعانون من فقر الدم ، زيادة امتصاص الحديد من الحديد (ثالثا) هيدروكسيد polymaltose ، على النقيض من أملاح الحديد ، في وجود الغذاء.امتصاص حمض الفوليك في الجهاز الهضمي ، لا سيما في الاثني عشر والأمعاء الدقيقة. عند تناول حمض الفوليك بجرعة مقدارها 0.35 ملليجرام ، يكون الامتصاص حوالي 80٪. التوزيع تم دراسة توزيع الحديد من الحديد (III) هيدروكسيد polymaltose بعد الامتصاص في دراسة باستخدام نظائر مزدوجة (55Fe و 59Fe). تم التوصل إلى CMax من حمض الفوليك في الدم في 30-60 دقيقة. وأظهرت دراسة جرعة واحدة في 12 امرأة سليمة أن حمض الفوليك هو من Maltofer. يتم امتصاص أقراص كريهة مضغ (100 ملغ من الحديد ، 0.35 ملغ من حمض الفوليك) بسرعة ، ويتم الوصول إلى Cmax من حمض الفوليك ، يساوي 11 نانوغرام / مل ، 0.75 ساعة بعد تناول الدواء ، حمض الفوليك مرتبط بشكل مكثف ببروتينات البلازما ويخترق BBB ويخرج الحاجز المشيمي في حليب الثدي.الاستقلاب يرتبط الحديد الحديدي بالنقل ويستخدم لتركيب الهيموغلوبين في نخاع العظم أو يتم تخزينه بشكل رئيسي في الكبد حيث يرتبط بالفيريتين .ويتم استقلاب حمض الفوليك في الخلايا eteka الأمعاء الدقيقة والكبد ، وكذلك في الأجهزة الأخرى. بعد ذلك ، يتم توزيع الفولات المرتبطة بروتينات النقل على جميع الأعضاء.الإفراز يفرز الحديد غير الممتص في البراز ، ويتم إفراز حمض الفوليك بشكل رئيسي من خلال الكليتين ، وكذلك من خلال الجهاز الهضمي. مشتق حمض الفوليك من خلال غسيل الكلى.
شهادة
- فقر الدم بسبب نقص الحديد (بما في ذلك أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية).
موانع
- الحساسية المفرطة للحديد (ثالثا) polymaltoozate هيدروكسيد ، حمض الفوليك أو أي سواغ ؛ - الحديد الزائد (الصباغ الدموي ، hemosiderosis) ؛ - انتهاك استخدام الحديد (فقر الدم الرصاص ، فقر الدم sideroachrestichesky ، الثلاسيميا) ؛ - فقر الدم لا تتعلق بنقص الحديد (فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين B12).
احتياطات السلامة
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بيانات الحمل من الدراسات السريرية على استخدام عقار Maltofer. لا توجد أخطاء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية خطيرة بعد أخذ Maltofer. خطأ عن طريق الفم في الجرعات العلاجية في علاج فقر الدم أثناء الحمل. لم تظهر البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات على الحيوانات أي خطر على الجنين والأم ، وفي الدراسات التي أجريت على النساء الحوامل بعد نهاية الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لم يتم اكتشاف أي تأثيرات غير مرغوب فيها من إعداد Maltofer ؛ خطأ ضد الأمهات و / أو الأطفال حديثي الولادة. في هذا الصدد ، فإن التأثير السلبي على الجنين عند استخدام المخدرات Maltofer. من غير المرجح أن تكون فترة الرضاعة الطبيعية ، حيث يحتوي حليب الأم على حليب مرتبط باللاكتوفيرين. كمية الحديد المنقولة من الحديد (III) هيدروكسيد polymaltoozate إلى حليب الثدي غير معروف. فمن غير المرجح أن استخدام المخدرات Maltofer. يمكن أن تؤدي المرأة المصابة بالرضاعة الطبيعية إلى آثار غير مرغوب فيها على الطفل ، وكإجراء احترازي للنساء في سن الإنجاب ، يجب على النساء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية تناول عقار Maltofer ؛ خطأ فقط بعد استشارة الطبيب.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم أثناء أو بعد وجبة مباشرة. يمكن أن تمضغ الأقراص أو تبتلعها بالكامل ، ويمكن تقسيم الجرعة اليومية من الدواء إلى عدة جرعات أو أخذها مرة واحدة ، ومعالجة فقر الدم بسبب نقص الحديد خارج فترة الحمل. 1-3 مرات / يوم لمدة 3-5 أشهر لتحقيق الهيموغلوبين الطبيعي (Hb). بعد ذلك ، يجب أن يستمر الدواء لمدة 1 قرص / يوم لبضعة أشهر أخرى من أجل استعادة مخازن الحديد في الجسم.علاج فقر الدم بسبب نقص الحديد في الحمل 2 إلى 3 علامة التبويب.(من 200 ملغ من الحديد و 0.70 ملغ من حمض الفوليك إلى 300 ملغ من الحديد و 1.05 ملغ من حمض الفوليك) / يوم حتى يتم الوصول إلى محتوى الهيموغلوبين الطبيعي (Hb) ، وبعد ذلك ، يجب أن يستمر العلاج على الأقل حتى نهاية الحمل ، مع وضع علامة تبويب واحدة. (100 ملغ من الحديد و 0.35 ملغ من حمض الفوليك) في اليوم ، من أجل تجديد مخازن الحديد وتلبية الحاجة المتزايدة للحديد بسبب الحمل.
آثار جانبية
حدثت التفاعلات الدوائية الرئيسية غير المرغوب فيها التي لوحظت في هذه الدراسات في الفئات الثلاث التالية من الأنظمة والأعضاء ، وكانت التفاعلات الدوائية الضارة التي لوحظت في الدراسات السريرية من الجهاز العصبي: ليس في كثير من الأحيان - صداعًا ، من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - تغير لون البراز 1 ؛ في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان وعسر الهضم. نادرا - القيء ، والإمساك ، وآلام في البطن ، وتغير لون الأسنان 2. على جانب الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - rash3 ، pruritus.1. غالبا ما يتم تسجيلها كحدث ضار (في 23 ٪ من المرضى) ، وهذا هو رد فعل المخدرات غير معروف معروفا جيدا للمستحضرات عن طريق الفم من الحديد. مسجل كظاهرة غير مرغوب فيها في 0.6 ٪ من المرضى ، وهذا هو رد فعل المخدرات غير معروف معروفا جيدا لمستحضرات الحديد للإعطاء عن طريق الفم. تقارير عفوية بعد التسويق عن تفاعلات دوائية غير مرغوبة في حالات نادرة جدا (≥0.001٪ وأقل من 0.01٪) ، من الممكن حدوث تفاعلات حساسية تجاه حمض الفوليك.
جرعة مفرطة
في حالة حدوث جرعة زائدة من عقار Maltofer Foul ، من غير المحتمل أن يكون هناك زيادة في حمولة الحديد أو التسمم ، بسبب انخفاض سمية الحديد (III) هيدروكسيد polymaltoxate والسيطرة على امتصاص الحديد. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تسمم غير مقصود ذات نتائج مميتة ، وهناك تقارير تفيد بأن تناول جرعة زائدة من حمض الفوليك يمكن أن يسبب اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي (على وجه الخصوص ، تغير في الحالة العقلية ، اضطراب النوم ، التهيج وفرط النشاط) ، الغثيان والانتفاخ وانتفاخ البطن.
التفاعل مع أدوية أخرى
تمت دراسة تفاعل الحديد (III) polymaltoozate hydroxyl مع التتراسيكلين وهيدروكسيد الألومنيوم. لم يلاحظ أي انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين. لم ينخفض تركيز التتراسيكلين في البلازما إلى أقل من المستوى الفعال.امتصاص الحديد من الحديد (III) لم ينخفض هيدروكسيد polymaltozate تحت تأثير هيدروكسيد الألومنيوم أو التتراسيكلين. وهكذا، والحديد (III) polimaltozat هيدروكسيد يمكن استخدامها في وقت واحد مع التتراسيكلين وغيرها من المركبات الفينولية، وكذلك الألمنيوم وجميع الدراسات هيدروكسيد في الفئران باستخدام التتراسيكلين، وهيدروكسيد الألومنيوم، حمض الصفصاف، sulfasalazine و، كربونات الكالسيوم، خلات الكالسيوم وفوسفات الكالسيوم في بالاشتراك مع فيتامين D3، برومازيبام، اسبارتاتي المغنيسيوم، D-بنيسيلامين، ميثيل دوبا، أورانوفين والباراسيتامول لم يتم الكشف عن التفاعل مع الحديد ((III) ينتراك polimaltozatom.Takzhe هيدروكسيد لم يلاحظ الحديد التفاعل (III) مكونات polimaltozata هيدروكسيد من المواد الغذائية، مثل حمض الفيتيك، وحمض الأكساليك والعفص والجينات الصوديوم والكولين والكولين الأملاح، فيتامين A، فيتامين D3 وفيتامين E وزيت فول الصويا وجبة فول الصويا. وتشير النتائج إلى المعلومات أن الحديد (III) يمكن أن تؤخذ polimaltozat هيدروكسيد أثناء أو مباشرة بعد الاستقبال pischi.Priem المخدرات ليس له أي تأثير على نتائج تقرير من الدم غامض (مع تحديد مختارة من الهيموجلوبين)، لذلك ليس هناك حاجة لقطع lechenie.Neob Qdim تجنب الاستخدام المتزامن لمستحضرات الحديد لإدارة الوريدية وتناوله عن طريق الفم لأن امتصاص الحديد، ingestable، zamedlyaetsya.Lechenie حمض الفوليك قد تعزز عملية التمثيل الغذائي للالفينيتوين أن يؤدي إلى انخفاض في تركيز مصل الفينيتوين، وخاصة في المرضى الذين يعانون من نقص حمض الفوليك. على الرغم من أن هذا التفاعل ليس مهمًا من الناحية الطبية ، فقد يعاني بعض المرضى من زيادة في حدوث نوبات التشنج. المرضى الذين يتلقون الفينيتوين ومضادات الاختلاج الأخرى، يجب استشارة الطبيب قبل البدء في المخدرات التي تحتوي جدت الفوليك kislotu.Bylo أن الاستخدام المتزامن لالكلورامفينيكول وحمض الفوليك في المرضى الذين يعانون من نقص حمض الفوليك يمكن أن يؤدي إلى إضعاف الاستجابة للدم لحمض الفوليك نظرا لتأثير عدائية الكلورامفينيكول. وعلى الرغم من أهمية وآلية التفاعل غير واضحة، المرضى الذين يتلقون كل من المخدرات في نفس الوقت، يجب أن تراقب بعناية استجابة الدموية للعلاج حمض الفوليك.
تعليمات خاصة
يمكن أن يكون سبب فقر الدم من الأمراض المعدية أو الأورام الخبيثة.بما أن الحديد لا يمكن استئصاله إلا بعد القضاء على السبب الرئيسي للمرض ، يجب تحديد التوازن بين الفائدة وخطر المعالجة ، ومن المفترض أن تناول الدواء Maltofer Foul يجب ألا يؤثر على متطلبات الأنسولين اليومية لدى مرضى السكري. قرص مضغ يحتوي على 0.04 XE يحتوي إعداد Maltofer Foul على حمض الفوليك ، والذي يمكن أن يؤدي إلى إخفاء نقص فيتامين B12 أثناء العلاج مع Maltofer. قد يحدث تلوث برازي مظلم ، ومع ذلك ، ليس لهذا أهمية سريرية ، التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، لا توجد بيانات متاحة. من غير المحتمل أن يكون عقار Maltofer Fall له تأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم