טבליות לעיסה מלטופר 100 מ"ג / 0.35 מ"ג N30
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
ברזל (III) הידרוקסיד פולימלטוזאן
טופס שחרור
גלולות
הרכב
הידרוקסיד פולימלטואט 357 מ"ג, חומצה פולית 0.35 מ"ג, דקסטראטים - 232 מ"ג, מקרוגול 6000 - 37 מ"ג, טלק מטוהר - 21 מ"ג, ציקלאט נתרן - 9 מ"ג, ונילין - 2.9 מ"ג, אבקת קקאו - 29 מ"ג, טעם שוקולד - 0.6 מ"ג, תאית microcrystalline - עד 730 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
הכנת ברזל + ויטמין.ב ברזל (III) הידרוקסיד של polyaltozate, multicore ברזל (III) הידרוקסיד מוקף מבחוץ על ידי מספר רב של מולקולות קשורות קוולנטית של polymaltozate, אשר מספק משקל מולקולרי ממוצע כולל של כ 50 kDa. המבנה של החומר הפעיל של התרופה Maltofer; העבירה דומה למבנה הליבה של חלבון פריטין - מחסן פיזיולוגי של ברזל. ברזל (III) hydroxide polymaltozate יציב בתנאים פיזיולוגיים אינו פולט כמות גדולה של יונים ברזל. בשל הגודל, מידת הדיפוזיה של ברזל (III) hydroxide של פולימלטואט דרך הממברנה הרירית הוא כ 40 פעמים פחות בהשוואה למכלול של ברזל הקסאהידרון (II). ברזל ברזל (III) הידרוקסיד של פולימלטואט נספג באופן פעיל במעי, חומצה פולית (חומצה פולית) שייך לקבוצה של ויטמינים B. זה מבשר של tetrahydrofolate, שהוא coenzyme של תהליכים מטבוליים שונים, כולל ביוסינתזה של purines ו thymidylates חומצה גרעין; זה הכרחי לסינתזה של נוקלאופרוטאינים ולתחזוקת erythrooiesis נורמלי.היעילות של התרופה Maltofer; עבירה לנורמליזציה של המוגלובין ותוספי הברזל הודגמה במספר רב של ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים באמצעות בקרת פלצבו או תרופה פעילה המשולבת בקרב מבוגרים וילדים עם מעמד שונה של ברזל.
פרמקוקינטיקה
הקליטה ברזל (III) ברזל hydroxide של פולימלטואט נספג על פי מנגנון מבוקר. העלייה ברמות הסרום לאחר מתן התרופה אינה מתואמת עם הקליטה הכוללת של ברזל, הנמדדת כהשתלבות בהמוגלובין (Hb). מחקרים עם רדיואזיוטופ שכותרתו של ברזל (III) הידרוקסיל פולימלטואט חשפו מתאם חזק בין הכללת ברזל בתאי דם אדומים ותכולת הברזל של כל הגוף.הפעילות המקסימלית של ספיגת ברזל ברזל (III) hydroxide של polymaltozate הוא ציין את התריסריון ואת המעי הדק. כמו במקרה של אחרים ההכנות אוראלי של ברזל, הקליטה היחסית של ברזל ברזל (III) hydroxyl polymaltozate, המוגדר כהתמזגות ההמוגלובין, מצטמצם עם מינונים הולכים וגדלים של ברזל. בנוסף, נצפתה מתאם בין חומרת מחסור בברזל (בפרט ריכוז פריטין בסרום) לבין כמות היחסית של הברזל שנספגה (כלומר, חוסר החוסר בברזל, כך טוב יותר הקליטה היחסית). בחולים עם אנמיה, ספיגת ברזל של ברזל (III) polymaltose hydroxide, בניגוד למלחים ברזל, גדל בנוכחות מזון.חומצה פולית נספג במערכת העיכול, בעיקר בתריסריון ובמעי הדק. כאשר נוטלים חומצה פולית במינון של 0.35 מ"ג, הקליטה היא כ -80% התפלגות החלוקה של ברזל ברזל (III) polymaltose hydroxide לאחר הקליטה נחקרה במחקר באמצעות איזוטופים כפולים (55Fe ו 59Fe) .מקס של חומצה פולית בדם הוא הגיע 30-60 דקות מחקר בודד ב -12 נשים בריאות הראה כי חומצה פולית היא מ Maltofer; טבליות מעוותות (100 מ"ג ברזל, 0.35 מ"ג של חומצה פולית) נספגים במהירות, ו- Cmax של חומצות פולסמה, שוות ל- 11 ng / ml, מגיע ל- 0.75 שעות לאחר נטילת התרופה.חומצה פולית קשורה באופן אינטנסיבי לחלבונים בפלסמה וחודרת דרך BBB , מחסום השליה, מופרש בחלב אם.מטבוליזם ברזל נקשר טרנספרין ומשמש לסינתזה המוגלובין במח העצם או מאוחסן בעיקר בכבד, שם הוא נקשר ferritin. חומצה פולית היא מטבוליזם בתאים eteka המעי הדק והכבד, כמו גם באיברים אחרים. לאחר מכן חולקים חומצות פוליות הקשורות בחלבוני תעבורה לכל האיברים: הפרשת ברזל לא סופג מופרש בצואה, הפרשת חומצה פולית מתרחשת בעיקר דרך הכליות, כמו גם דרך מערכת העיכול. חומצה פולית נגזר באמצעות המודיאליזה.
אינדיקציות
- אנמיה של חוסר ברזל (כולל במהלך ההריון ובמהלך ההנקה).
התוויות נגד
- רגישות מוגברת ברזל (III) hydroxide polymaltozate, חומצה פולית, או כל excipient; - עומס יתר ברזל (המוכרומטוזיס, hemosiderosis); (אנמיה hemolytic או אנמיה מגלובלסטית הנגרמת על ידי מחסור בוויטמין B12).
אמצעי זהירות
הרחק מהישג ידם של ילדים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
הריון נתונים ממחקרים קליניים על השימוש של התרופה Maltofer; פגום בשליש הראשון של ההריון נעדרים. עד כה, לא דווח על תופעות לוואי חמורות לאחר נטילת Maltofer; עורק בעל פה במינון טיפולי בטיפול באנמיה במהלך ההריון. הנתונים שהתקבלו במחקרים בבעלי חיים לא הראו שום סכנה לעובר ולאם.במחקרים שנערכו אצל נשים הרות לאחר תום השליש הראשון של ההריון, לא זוהו השפעות בלתי רצויות של ההכנה במלטופר; פוגע באמהות ו / או בתינוקות. בהקשר זה, את ההשפעה השלילית על העובר בעת שימוש Maltofer התרופה; עבירה לא סבירה תקופת ההנקה חלב אם של אישה מכיל ברזל הקשור לקטופרין. כמות ברזל מועבר ברזל (III) hydroxide של פולימלטואט לחלב אם אינו ידוע. אין זה סביר כי השימוש של התרופה Maltofer; נשים הרות יולדות יכולות להוביל להשפעות בלתי רצויות על התינוק, כאמצעי זהירות לנשים בגיל הפוריות, נשים במהלך ההריון ובמהלך ההנקה צריכות לקחת את התרופה Maltofer; רק לאחר התייעצות עם רופא.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה במהלך או מיד לאחר הארוחה. טבליות ניתן ללעוס או לבלוע את כולו.המינון היומי של התרופה ניתן לחלק מינון או נלקח בבת אחת.הטיפול של אנמיה מחסור בברזל מחוץ להריון 1 הכרטיסייה. 1-3 פעמים ביום במשך 3-5 חודשים כדי להשיג המוגלובין הרגיל (Hb). לאחר מכן, יש להמשיך את התרופה עבור טבלית אחת ליום למשך מספר חודשים נוספים על מנת לשחזר את חנויות הברזל בגוף.הטיפול באנמיה חסרת ברזל בהריון 2 עד 3 הכרטיסייה.(מ 200 מ"ג ברזל ו 0.70 מ"ג של חומצה פולית ל 300 מ"ג ברזל ו 1.05 מ"ג של חומצה פולית) / יום עד רגיל המוגלובין (Hb) תוכן הוא הגיע.לאחר מכן, הטיפול צריך להיות נמשך לפחות עד סוף ההריון, לוקח 1 לשונית. (100 מ"ג ברזל 0.35 מ"ג של חומצה פולית) / יום, כדי לחדש חנויות ברזל לענות על הצורך מוגבר ברזל עקב הריון.
תופעות לוואי
תגובות התרופות העיקריות שנצפו במחקרים אלה התרחשו בשלושת סוגי המערכות והאיברים: תגובות התרופה השליליות שנצפו במחקרים קליניים היו ממערכת העצבים: לא לעתים קרובות - כאבי ראש: ממערכת העיכול: לעתים קרובות - שינוי צבע הצואה 1; לעיתים קרובות - שלשולים, בחילה, הפרעות בעיכול; לעתים רחוקות - הקאות, עצירות, כאבי בטן, שינוי צבען של אמייל השן 2. בצד העור והרקמות התת-עוריות: לעיתים רחוקות - rash3, pruritus.1. לעתים קרובות נרשם כאירוע שלילי (ב -23% מהחולים), זוהי תגובה ידועה לא רצויה לתרופות אוראליות של ברזל. נרשמה כתופעה לא רצויה ב -0.6% מהחולים, זוהי תגובה ידועה לא רצויה לתרופות ברזל לשם מתן אוראלי. כולל דיווחים פוסט-שיווקיים ספונטניים של תגובות סמים לא רצויות במקרים נדירים (≥0.001% ופחות מ -0.01%), תגובות אלרגיות לחומצה פולית אפשריות.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר של התרופה Maltofer Foul, עומס יתר או שיכרון ברזל לא סביר, בשל הרעילות הנמוכה של ברזל (III) polymrooxate hydroxide ואת ספיגת ברזל מבוקרת. לא דווח על מקרים של הרעלה לא מכוונת בתוצאה קטלנית, יש דיווחים שמנה נוספת של חומצה פולית עלולה לגרום להפרעות במערכת העצבים המרכזית (בפרט, שינוי במצב נפשי, הפרעות שינה, עצבנות והיפראקטיביות), בחילה, נפיחות וגזים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה של ברזל (III) hydroxyl polymaltozate עם tetracycline ו hydroxide אלומיניום נחקרה. לא נצפתה ירידה משמעותית בקליטת הטטרציקלין. ריכוז טטרציקלין פלזמה לא נופל מתחת לרמה יעילה.הקליטה ברזל ברזל (III) הידרוקסיד של פולימלטואט לא ירידה תחת השפעת הידרוקסיד אלומיניום או טטרציקלין. לכן, ברזל (III) hydroxyl polymaltozate ניתן להשתמש בו זמנית עם tetracycline ותרכובות פנוליות אחרות, כמו גם עם הידרוקסיד אלומיניום.במחקרים עכברים באמצעות tetracycline, hydroxide אלומיניום, חומצה אצטילסליצילית, sulfasalazine, סידן פחמתי, אצטט סידן וסידן פוספט שילובים עם ויטמין D3, bromazepam, מגנזיום aspartate, D-penicillamine, methyldopa, paracetamol, ו aurafin לא נמצאו אינטראקציה עם ברזל (III) hydroxide polymaltozate כמו כן, לא צוין אינטראקציה ברזל (III) hydroxides של פולימטוזה עם רכיבים מזון, כגון חומצה phytic, חומצה אוקסלית, טנין, נתרן alginate, כולין ומלחי כולין, ויטמין A, ויטמין D3 וויטמין E, שמן סויה וקמח סויה. כי ברזל (III) hydroxide polymaltozate ניתן לקחת במהלך הארוחה או מיד לאחר נטילת התרופה אינה משפיעה על התוצאות של הדם מוסתר (עם קביעת סלקטיבית של המוגלובין), ולכן אין צורך להפריע את הטיפול. Qdim למנוע שימוש בו זמני של ההכנות ברזל עבור הממשל parenteral ו אוראלית מפני ספיגת הברזל, ingestable, חומצה פולית zamedlyaetsya.Lechenie עשויה לשפר את חילוף החומרים של פניטואין כי התוצאה היא ירידה בריכוזיות פניטואין בסרום, במיוחד בחולים עם חסר בחומצה פולית. למרות אינטראקציה זו אינה משמעותית מבחינה קלינית, חלק מהחולים עשויים לחוות עלייה בשכיחות של התקפים עוויתיים. מטופלים המקבלים פנטיטון או תרופות נוגדות פרכוסים אחרות צריכים להיוועץ ברופא לפני תחילת נטילת תרופה המכילה חומצה פולית, ונמצא כי השימוש בו-זמנית בחומצה פולית וחומצה פולית בחולים עם מחסור בחומצה פולית עלול להוביל להחלשת התגובה ההמטופויטית לחומצה פולית עקב אנטגוניזם של חומצה פולית. כלורמפניקול. למרות שהמשמעות ומנגנון האינטראקציה אינו ברור, בחולים המקבלים שתי תרופות בו זמנית, יש לעקוב מקרוב אחרי התגובה ההמטולוגית לטיפול בחומצה פולית.
זהיר
אנמיה יכולה להיגרם על ידי מחלות זיהומיות או גידולים ממאירים.מאחר שניתן לקחת ברזל רק לאחר שהסיבה העיקרית למחלה בוטלה, יש לקבוע את האיזון בין התועלת לבין הסיכון לטיפול, ויש להניח כי נטילת התרופה Maltofer Foul אינה צריכה להשפיע על הצורך היומיומי באינסולין בחולי סוכרת. טבלית לעיסה אחת מכילה 0.04 XE הכנה מלטופר עבירה המכילה חומצה פולית, אשר עלולה להוביל להסרת מחסור בוויטמין B12. במהלך הטיפול עם Maltofer; צביעה צואה כהה עלולה להתרחש, אך אין לכך משמעות קלינית, השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה אין נתונים זמינים. אין זה סביר כי סמים Maltofer סתיו יש השפעה על היכולת לנהוג כלי רכב מנגנונים.
מרשם
כן