マルトファーファウルチュアブル錠100mg / 0.35mg N30
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有効成分
水酸化鉄（III）ポリマルトザン
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丸薬
構成
水酸化鉄（III）ポリマルトゼット357mg、葉酸0.35mg、デキストレート232mg、マクロゴール6000~37mg、精製タルク21mg、シクラミン酸ナトリウム9mg、バニリン2.9mg、ココアパウダー29mg、チョコレートフレーバー - 0.6mg、微結晶セルロース - 730mgまで。
薬理効果
鉄+ビタミンの調製ポリマルツァイトの水酸化鉄（III）では、多価鉄（III）水酸化物は、約50kDaの総平均分子量を提供する多量の共有結合分子であるポリマロゼートによって囲まれている。薬物Maltoferの活性物質の構造。この汚れは、鉄の生理学的貯蔵所であるフェリチンタンパク質のコア構造に類似している。水酸化鉄（III）は、安定であり、生理学的条件下では、多量の鉄イオンを放出しない。サイズのため、粘液膜を通るポリマルツァイトの水酸化鉄（III）の拡散の程度は、ヘキサヒドロトロン鉄（II）の複合体と比較して約40倍少ない。葉酸（葉酸）は、ビタミンB群に属しています。これは、テトラヒドロ葉酸の前駆体であり、これには様々な代謝過程の補酵素であるプリンおよび核酸チミジル酸の生合成;核タンパク質の合成および正常な赤血球形成の維持のために必要である。ヘモグロビンおよび鉄の補給の正常化のためのファウルは、成人および異なる鉄デポーの状態の子供で実施されたプラセボ対照または活性比較薬を使用した多数の無作為化対照臨床試験において実証された。
薬物動態
吸収ポリマロゼイトの鉄（III）水酸化鉄は、制御された機構に従って吸収される。薬物の投与後の血清鉄の増加は、ヘモグロビン（Hb）への取り込みとして測定される鉄の全吸収とは相関しない。鉄（III）ヒドロキシルポリマルトゼートの標識された放射性同位元素を用いた研究は、赤血球中の鉄の含有と全身の鉄含有量との間に強い相関を示した。鉄（III）ヒドロキシルポリマルトゼートからの鉄吸収の最大活性は、十二指腸および小腸に認められる。鉄の他の経口調製物の場合と同様に、ヘモグロビンへの取り込みとして定義される鉄（III）ヒドロキシルポリマルトゼートからの鉄の相対吸収は、鉄の投与量が増加するにつれて減少する。さらに、鉄欠乏の重症度（特に血清フェリチン濃度）と吸収された鉄の相対量との間に相関が観察された（すなわち、鉄欠乏が顕著であるほど相対吸収が良好である）。貧血の患者では、鉄塩とは対照的に、鉄（III）ポリマルターゼの水酸化鉄からの鉄吸収が食物の存在下で増加した。葉酸は、主に十二指腸および小腸で消化管に吸収される。分布0.35mgの葉酸を摂取すると、吸収は約80％である。分布二重同位体（55Feおよび59Fe）を用いた研究で吸収後の鉄（III）ポリマルターゼ水酸化物からの鉄の分布を調べたところ、30〜60分12人の健常女性の単回投与試験では、葉酸はMaltofer由来であることが示された。葉酸は、血漿タンパク質に強く結合し、BBBに浸透します（葉酸100mg、葉酸0.35mg）が急速に吸収され、血漿葉酸塩のCmaxは11ng / mlに達しますメタボリシス鉄はトランスフェリンに結合し、骨髄中のヘモグロビンを合成するために使用されるか、主に肝臓に保存され、フェリチンに結合し、葉酸は細胞内で代謝されますエタカ小腸および肝臓ならびに他の器官に存在する。排泄された鉄は糞便中に排泄され、葉酸の排泄は主に腎臓や消化管を介して起こります。葉酸は血液透析によって得られる。
適応症
- 鉄欠乏性貧血（妊娠中および母乳育児中を含む）。
禁忌
- 鉄過剰（ヘモクロマトーシス、ヘモジデロシス）; - 鉄の利用（貧血、副甲状腺機能貧血、サラセミア）の侵害; - 鉄欠乏に関連しない貧血（溶血性貧血またはビタミンB12欠乏症に起因する巨赤芽球性貧血）。
安全上の注意
子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠薬Maltoferの使用に関する臨床試験のデータ。妊娠の最初の三ヶ月でファウルは欠けている。今日まで、Maltoferを服用した後に重大な有害反応は報告されていない。妊娠中の貧血の治療における治療用量の口腔ファウル。動物実験で得られたデータは、胎児と母親に危険を及ぼすものではありませんでした。妊娠第1期の終了後の妊婦で行われた研究では、マルトファー製剤の望ましくない影響は検出されませんでした。母親および/または新生児に対してファウルする。この点で、Maltofer薬を使用するときの胎児への悪影響;授乳期間女性の牛乳にはラクトフェリンに関連する鉄が含まれています。ポリマルツ酸塩の水酸化鉄（III）から母乳中への鉄の移動量は不明である。薬マルトファーの使用は考えにくい。妊娠中の女性や母乳育児中の女性は、妊娠中の女性の予防措置として、マルトファー（Maltofer）という薬を飲むべきです。医師に相談した後でのみ、不快になります。
投与量および投与
この薬物は、食事中または食事の直後に経口的に摂取される。錠剤は噛んだり、全体を飲み込むことができます。薬物の1日量は数回に分けたり、一度に服用することができます。妊娠外の鉄欠乏性貧血治療。通常のヘモグロビン（Hb）を達成するために1〜3回/日〜3〜5ヶ月間。その後、体内の鉄分を回復させるためには、1錠1錠/日以上の投与を続けなければなりません。妊娠2〜3日の鉄欠乏性貧血治療。通常のヘモグロビン（Hb）含有量に達するまで（鉄200 mg、葉酸0.70 mg〜鉄300 mg、葉酸1.05 mg）/日後、少なくとも妊娠終了時まで1タブで治療を続けなければならない。鉄貯蔵を補充し、妊娠による鉄の必要性を満たすために、1日100mg（鉄100mgおよび葉酸0.35mg）を投与する。
副作用
臨床試験で観察された有害な薬物反応は、神経系からのものであり、頻繁には頭痛ではなく、消化器系から：非常に頻繁に、糞便の変色1）。しばしば - 下痢、吐き気、消化不良。まれに - 嘔吐、便秘、腹痛、歯のエナメル質の変色2.皮膚および皮下組織の側：まれに - 発疹3、そう痒1。しばしば有害事象（患者の23％）として記録されるが、これは鉄の経口製剤に対するよく知られた望ましくない薬物反応である。患者の0.6％において望ましくない現象として登録されているが、これは経口投与のための鉄製剤に対する有害な望ましくない薬物反応である。発疹を含む。望ましくない薬物反応の自発的な市販後報告非常にまれなケース（≧0.001％および0.01％未満）では、葉酸に対するアレルギー反応が可能である。
過剰摂取
薬物Maltofer Foulの過剰投与の場合、鉄（III）ポリマルトキシトヒドロキシドの毒性が低く、鉄の吸収が制御されるため、鉄の過負荷または中毒は起こりにくい。葉酸の過剰投与は、中枢神経系の障害（特に、精神状態、睡眠障害、過敏性および過活動性の変化）、吐き気、膨満感および鼓腸を引き起こす可能性があるという報告がある。
他の薬との相互作用
鉄（III）ヒドロキシルポリマルトザートとテトラサイクリンおよび水酸化アルミニウムとの相互作用を研究した。テトラサイクリン吸収の有意な減少は観察されなかった。血漿テトラサイクリン濃度は有効レベルを下回らなかった。ポリマルトゼイトの水酸化鉄（III）からの鉄吸収は、水酸化アルミニウムまたはテトラサイクリンの影響下では減少しなかった。テトラサイクリン、水酸化アルミニウム、アセチルサリチル酸、スルファサラジン、炭酸カルシウム、酢酸カルシウム、リン酸カルシウムを使用したラットの研究では、鉄（III）ヒドロキシルポリマルトゼートは、テトラサイクリンおよび他のフェノール化合物、ならびに水酸化アルミニウムと同時に使用することができる。ビタミンD3、ブロマゼパム、アスパラギン酸マグネシウム、D-ペニシラミン、メチルドーパ、パラセタモール、およびオーラフィンとの組み合わせは鉄（III）水酸化物ポリマルトゼートと相互作用しないことが見出された。フィチン酸、シュウ酸、タンニン、アルギン酸ナトリウム、コリンおよびコリン塩、ビタミンA、ビタミンD3およびビタミンE、大豆油および大豆粉などの食物成分とのポリマルツ酸塩の鉄（III）水酸化物。この薬剤を摂取しても隠れた血液の結果（ヘモグロビンの選択的測定）に影響を与えないので、治療を中断する必要はない。鉄の吸収、摂取可能な、zamedlyaetsya.Lechenie葉酸は、特に葉酸欠乏症の患者では、血清中フェニトイン濃度の低下をもたらすフェニトインの代謝を高めることができるので、QDIMは、非経口投与および経口投与のための鉄剤の同時使用を避けます。この相互作用は臨床的に重要ではないが、痙攣発作の頻度が増加する患者もいる。フェニトインまたは他の抗けいれん薬を服用している患者は、葉酸を含む医薬品を服用する前に医師に相談する必要があり、葉酸欠乏症患者におけるクロラムフェニコールと葉酸を同時に使用すると、葉酸の拮抗作用により葉酸に対する造血反応が弱まることがある。クロラムフェニコール。相互作用の意義とメカニズムは不明であるが、両薬剤を同時に受けている患者では、葉酸による治療に対する血液学的反応を注意深く監視する必要がある。
注意事項
貧血は、感染症または悪性新生物によって引き起こされる可能性があります。糖尿病患者のインスリンの日々の必要性に影響を与えてはならないと考えられています。咀嚼錠1錠には0.04のXEが含まれています。Maltofer Foul preparationには葉酸が含まれており、ビタミンB12欠乏のマスキングにつながります。しかし、これは臨床的に重要ではありません。車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響データはありません。薬物Maltofer Fallは、車両やメカニズムを駆動する能力に影響を与える可能性は低いです。
処方箋
はい