Tabletki do żucia Maltofer do żucia 100 mg / 0,35 mg N30
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Polimaltozan wodorotlenku żelaza (III)
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Żelazo (III), wodorotlenek polimaltozat 357 mg kwas foliowy 0,35 mg, dekstrany - 232 mg makrogol 6000 - 37 mg Talk oczyszczony - 21 mg, cyklaminian sodu - 9 mg waniliny - 2,9 mg proszku kakao - 29 mg, smak czekoladowy - 0,6 mg, celuloza mikrokrystaliczna - do 730 mg.
Efekt farmakologiczny
Preparat vitamin.V żelazo + żelazo (III), wodorotlenek polimaltozate wielopierścieniowy wodorotlenek żelaza (III) jest otoczony przez wiele poza kowalencyjnie związanych cząsteczek polimaltozata który zapewnia ogólną średnią masą cząsteczkową wynoszącą około 50 kDa. Struktura substancji czynnej leku Maltofer; Faul jest podobny do struktury rdzeniowej białka ferrytyny - fizjologicznego depotu żelaza. Polimaltozat wodorotlenku żelaza (III) jest stabilny iw warunkach fizjologicznych nie wydziela dużej ilości jonów żelaza. Ze względu na wielkość, stopień dyfuzji wodorotlenku żelaza (III) z polimalazydu przez błonę śluzową jest około 40 razy mniejszy w porównaniu z kompleksem żelaza heksahydronowego (II). Żelaza od żelaza (III), wodorotlenek polimaltozata czynny zaabsorbowany kwasu kishechnike.Folievaya (foliowego) odnosi się do grupy witamin B. ten prekursor tetrahydrofolianu, który jest koenzym różnorodnych procesach metabolicznych, łącznie biosynteza puryn i tymidylanów kwasu nukleinowego; jest niezbędny do syntezy nukleoprotein i do utrzymania prawidłowej erytropoezji, Skuteczność leku Maltofer; Faul dla normalizacji hemoglobiny i suplementacji żelaza został wykazany w wielu randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych z zastosowaniem placebo kontrolnego lub aktywnego leku porównawczego prowadzonego u dorosłych i dzieci z różnym stanem zajętości żelaza.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Żelazo (III) wodorotlenek żelaza z polimalozanu jest absorbowany zgodnie z kontrolowanym mechanizmem. Wzrost stężenia żelaza w surowicy po podaniu leku nie koreluje z całkowitą absorpcją żelaza, mierzoną jako włączenie do hemoglobiny (Hb). Badania nad wyznakowanym radioizotopem hydroksymetyloglinianu żelaza (III) wykazały silną korelację między zawartością żelaza w czerwonych krwinkach a zawartością żelaza w całym ciele.Maksymalną aktywność wchłaniania żelaza z wodorotlenku żelaza (III) z polimalozanu odnotowano w dwunastnicy i jelicie cienkim. Podobnie jak w przypadku innych doustnych preparatów żelaza, względna absorpcja żelaza z hydroksypolimobilozolu żelaza (III), zdefiniowanego jako włączenie do hemoglobiny, zmniejsza się wraz ze wzrostem dawek żelaza. Ponadto obserwowano korelację między nasileniem niedoboru żelaza (w szczególności stężenia ferrytyny w surowicy) a względną ilością zaabsorbowanego żelaza (to jest, im bardziej wyraźny jest niedobór żelaza, tym lepsza jest względna absorpcja). U pacjentów z niedokrwistością, wchłanianie żelaza z wodorotlenku polime- liczolu żelaza (III), w przeciwieństwie do soli żelaza, wzrasta w obecności pokarmu, Kwas foliowy jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym, głównie w dwunastnicy i jelicie cienkim. Przyjmując kwas foliowy w dawce 0,35 mg, wchłanianie wynosi około 80% Dystrybucja Rozkład żelaza z wodorotlenku polime- liczozy żelaza (III) po wchłonięciu badano w badaniu z użyciem podwójnych izotopów (55Fe i 59Fe) .Cmax kwasu foliowego we krwi osiągnięto w 30-60 min Badanie pojedynczej dawki u 12 zdrowych kobiet wykazało, że kwas foliowy pochodzi z firmy Maltofer; Zanieczyszczone tabletki do żucia (100 mg żelaza, 0,35 mg kwasu foliowego) są szybko wchłaniane, a Cmax folacji w osoczu, równe 11 ng / ml, osiąga 0,75 godziny po przyjęciu leku, kwas foliowy jest intensywnie związany z białkami osocza i przenika przez BBB Bariera łożyska jest wydalana z mlekiem matki Metabolizm Zredukowane żelazo wiąże się z transferyną i jest stosowany do syntezy hemoglobiny w szpiku kostnym lub jest przechowywany głównie w wątrobie, gdzie wiąże się z ferrytyną Kwas foliowy jest metabolizowany w komórkach eteka, jelito cienkie i wątroba, a także w innych narządach. Następnie folany związane z białkami transportowymi są rozprowadzane do wszystkich narządów .. Wydalanie Nie wchłonięte żelazo jest wydalane z kałem, a jego wydzielanie odbywa się głównie przez nerki, a także przez przewód pokarmowy. Kwas foliowy pochodzi z hemodializy.
Wskazania
- niedokrwistość z niedoboru żelaza (w tym podczas ciąży i karmienia piersią).
Przeciwwskazania
- zainstalowane nadwrażliwości żelaza (III), wodorotlenek polimaltozatu, kwas foliowy lub inne substancje pomocnicze, - przeciążenia żelaza (hemochromatoza, hemosyderoza) - zaburzenia wykorzystania żelaza (niedokrwistość ołowiu sideroahrestical anemii, talasemii) - niedokrwistości nie związanych z niedoborem żelaza (niedokrwistość hemolityczna lub niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem witaminy B12).
Środki ostrożności
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża Dane z badań klinicznych dotyczących stosowania leku Maltofer; Faul w pierwszym trymestrze ciąży jest nieobecny. Do tej pory po przyjęciu Maltofer nie zgłaszano żadnych poważnych działań niepożądanych; Doustnie faul w dawkach terapeutycznych w leczeniu niedokrwistości w czasie ciąży. Wyniki uzyskane w badaniach na zwierzętach wykazały żadnego zagrożenia dla płodu i badań prowadzonych w materi.V ciąży po I trymestrze ciąży, nie wykazuje żadnych niekorzystnych efektów leku Maltofer; Faul przeciw matkom i / lub noworodkom. W związku z tym, niekorzystny wpływ na płód przy użyciu leku Maltofer; Faul jest mało prawdopodobny Okres karmienia piersią Mleko matki kobiety zawiera żelazo związane z laktoferyną. Ilość żelaza przenoszącego się z wodorotlenku żelaza (III) z polimalozanu do mleka matki jest nieznana. Jest mało prawdopodobne, że stosowanie leku Maltofer; Foul karmiące piersią, może prowadzić do niepożądanych efektów w rebenka.V jako środek ostrożności, kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią powinny przyjmować leku Maltofer; Faul tylko po konsultacji z lekarzem.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki można żuć lub połykać w całości .. Dzienna dawka leku może być podzielona na kilka dawek lub przyjmowana natychmiast Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza poza ciążą Zakładka 1. 1-3 razy dziennie przez 3-5 miesięcy, aby uzyskać prawidłową hemoglobinę (Hb). Następnie lek powinien zostać przedłużony o karcie 1 /. Wytnij przez kilka miesięcy w celu odzyskania zapasy żelaza niedokrwistość z niedoboru żelaza organizme.Lechenie w beremennostiOt 2 do 3 tabletek.(od 200 mg żelaza i 0,70 mg kwasu foliowego do 300 mg żelaza i 1,05 mg kwasu foliowego) / dobę, aż do osiągnięcia prawidłowej zawartości hemoglobiny (Hb), po czym leczenie należy kontynuować co najmniej do końca ciąży, przyjmując 1 kartę. (100 mg żelaza i 0,35 mg kwasu foliowego) / dzień, w celu uzupełnienia zapasów żelaza i zaspokojenia zwiększonego zapotrzebowania na żelazo z powodu ciąży.
Efekty uboczne
Główne niepożądane reakcje na lek zanotowane w tych badaniach wystąpiły w następujących trzech klasach układów i narządów.Odpady niepożądane leku obserwowane w badaniach klinicznych pochodziły z układu nerwowego: nie często - ból głowy.Z układu pokarmowego: bardzo często - przebarwienia kału1; często - biegunka, nudności, niestrawność; rzadko - wymioty, zaparcia, bóle brzucha, przebarwienia szkliwa zęba 2. Na boku skóry i tkanki podskórnej: rzadko - wysypka 3, świąd.1. Często rejestrowane jako zdarzenie niepożądane (u 23% pacjentów) jest to dobrze znana niepożądana reakcja leku na doustne preparaty żelaza. Zarejestrowane jako niepożądane zjawisko u 0,6% pacjentów, jest to dobrze znana niepożądana reakcja na lek w preparatach żelaza do podawania doustnego. Spontaniczne doniesienia po wprowadzeniu leku do obrotu o niepożądanych reakcjach na lek W bardzo rzadkich przypadkach (≥0,001% i mniej niż 0,01%) możliwe są reakcje alergiczne na kwas foliowy.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania leku Maltofer Foul, nadmierne obciążenie żelazkiem lub zatrucie jest mało prawdopodobne, ze względu na niską toksyczność wodorotlenku polimatoksyma-nowego żelaza (III) i kontrolowanego wychwytu żelaza. Nie odnotowano przypadków niezamierzonego zatrucia o skutkach śmiertelnych. Istnieją doniesienia, że nadmiar dawki kwasu foliowego może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (w szczególności zmiany stanu psychicznego, zaburzenia snu, drażliwość i nadpobudliwość), nudności, wzdęcia i wzdęcia.
Interakcje z innymi lekami
Zbadano interakcję hydroksypolimeryzolu żelaza (III) z tetracykliną i wodorotlenkiem glinu. Nie zaobserwowano znaczącego spadku wchłaniania tetracykliny. Stężenie tetracykliny w osoczu nie spadło poniżej poziomu skutecznego.Absorpcja żelaza z wodorotlenku żelaza (III) z polimalozanu nie zmniejszyła się pod wpływem wodorotlenku glinu lub tetracykliny. Tak więc, hydroksymetyloceluloza żelaza (III) może być stosowana jednocześnie z tetracykliną i innymi związkami fenolowymi, jak również z wodorotlenkiem glinu W badaniach na szczurach z użyciem tetracykliny, wodorotlenku glinu, kwasu acetylosalicylowego, sulfasalazyny, węglanu wapnia, octanu wapnia i fosforanu wapnia Nie stwierdzono występowania interakcji z witaminą D3, bromazepamem, asparaginianem magnezu, D-penicylaminą, metylodopą, paracetamolem i aurafiną, które oddziaływały z żelazem (III) wodorotlenkiem polimorfozowym. Wodorotlenek żelaza (III) w postaci polimalozanu z komponentami spożywczymi, takimi jak kwas fitynowy, kwas szczawiowy, garbnik, alginian sodu, sole choliny i choliny, witamina A, witamina D3 i witamina E, olej sojowy i mąka sojowa. że polimaltozan wodorotlenku żelaza (III) można przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, przyjmowanie leku nie wpływa na wyniki ukrytej krwi (przy selektywnym oznaczaniu hemoglobiny), więc nie ma potrzeby przerywania leczenia. Qdim unikanie równoczesnego stosowania preparatów żelaza do podawania pozajelitowego i doustnego podawania, gdyż wchłanianie żelaza, ingestable, zamedlyaetsya.Lechenie kwasu foliowego mogą zwiększyć metabolizm fenytoiny, które powoduje obniżenie stężenia w surowicy fenytoiny, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem folianu. Chociaż interakcja ta nie ma znaczenia klinicznego, u niektórych pacjentów może wystąpić zwiększenie częstości napadów drgawkowych. Pacjenci otrzymujący fenytoinę lub inne leki przeciwdrgawkowe powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku zawierającego kwas foliowy Okazało się, że jednoczesne stosowanie chloramfenikolu i kwasu foliowego u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego może prowadzić do osłabienia odpowiedzi krwiotwórczej na kwas foliowy z powodu antagonizmu kwasu foliowego. chloramfenikol. Chociaż znaczenie i mechanizm interakcji są niejasne, u pacjentów otrzymujących jednocześnie oba leki odpowiedź hematologiczna na leczenie kwasem foliowym powinna być ściśle monitorowana.
Instrukcje specjalne
Niedokrwistość może być spowodowana chorobami zakaźnymi lub nowotworami złośliwymi.Ponieważ żelazo można przyjmować tylko po wyeliminowaniu głównej przyczyny choroby, należy ustalić równowagę pomiędzy korzyścią a ryzykiem leczenia, przyjmując, że przyjmowanie leku Maltofer Foul nie powinno wpływać na codzienne zapotrzebowanie na insulinę u pacjentów z cukrzycą. 1 tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 0,04 XE Preparat Maltofer Foul zawiera kwas foliowy, który może prowadzić do maskowania niedoboru witaminy B12 Podczas leczenia lekiem Maltofer; Może pojawić się ciemne zabarwienie kału, ale nie ma to znaczenia klinicznego .. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Brak danych. Jest mało prawdopodobne, aby lek Maltofer Fall wpłynął na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Recepta
Tak