Maruxa أقراص مغلفة 10mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميمانتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
جوهر المادة الفعالة: رابيبرازول الصوديوم 10 ملغ (الذي يتوافق مع رابيبرازول 9.42 ملغ) سواغ: مانيتول (E421) - 18.5 ملغ ؛ ضوء أكسيد المغنيسيوم - 30 ملغ ؛ hypronosis ، 2.625 ملغ ؛ انخفاض التحلل البديل - 12.75 ملغ ؛ ستيرات المغنيسيوم - 1.125 ملغ قذيفة (طبقة ملزمة): السليلوز إيثيل - 0.44 ملغ ؛ أكسيد المغنيسيوم ضوء - 0.61 / ملغ شل (المعوي): فوماتيل هيدروميلوز - 6.3 ملغ ؛ monoglycerides، diacetylated - 0.64 mg؛ التلك - 0.59 ملغ ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 0.32 ملغ ؛ أكسيد الحديد الصبغة الحمراء (E172) - 0،017 ملغ
التأثير الدوائي
نوتروبيك ، neurometabolic
الدوائية
الشفط. تمتص بسرعة وبصورة كاملة بعد تناول الطعام. Tmax في بلازما الدم - 3 - 8 ساعات بعد الابتلاع. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية ، لم يلاحظ تراكم الميمانتين. التوزيع. مع جرعة يومية من 20 ملغ / يوم ، Css memantine في بلازما الدم هو 70-150 نانوغرام / مل. عند استخدام جرعة يومية من 5-30 ملغ ، تم حساب نسبة متوسط التركيز في السائل الدماغي النخاعي إلى تركيز البلازما إلى 0.52. Vd يساوي حوالي 10 لتر / كجم. حوالي 45 ٪ من ميمانتين ملزمة لبروتينات البلازما. الأيض. يتم إفراغ حوالي 80 ٪ من ميمانتين المبتلع دون تغيير. المستقلبات الرئيسية لـ N-3،5-dimethylgludantan ، وهي خليط isomeric من 4 و 6-hydroxy-memantine و 1-nitroso-3-5-dimethyl-adamantane لا تمتلك النشاط الدوائي الخاص بها. في المختبر ، لم يتم الكشف عن عملية التمثيل الغذائي من قبل السيتوكروم P450 أيزوزيمات. الانسحاب. تفرز أحادية أضعافا مضاعفة. تتراوح T1 / 2 من المرحلة النهائية من 60 إلى 100 ساعة ، وتفرزها الكليتان. في المتطوعين الذين لديهم وظائف كلوية طبيعية ، يكون إجمالي الإزالة 170 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، ويتم الحصول على جزء من إجمالي إزالة الكلى بسبب إفراز القناة. يشمل إفراز الكلى أيضًا إعادة امتصاص أنبوبي ، ربما بوساطة بروتينات نقل كاتيونية. قد ينخفض معدل القضاء الكلوي على الميمانتين في ظروف البول القلوية بعامل قدره 7 إلى 9. يمكن أن يكون تأليف البول بسبب تغيير جذري في التغذية ، على سبيل المثال ، الانتقال من النظام الغذائي الذي يشمل المنتجات الحيوانية إلى نظام غذائي نباتي أو بسبب الاستخدام المكثف للمخازن القلوية المعدة. الخطي.وأظهرت الدراسات التي أجريت على متطوعين خطية الدوائية في نطاق الجرعة 10-40 ملغ. الحركية الدوائية / الاعتماد الديناميكي. عندما يتم استخدام ميمانتين بجرعة 20 ملغ / يوم ، فإن مستوى التركيز في السائل النخاعي يقابل ثابت تثبيط (ki) ، وهو بالنسبة لـ memantine هو 0.5 μmol في منطقة القشرة الأمامية
شهادة
الخرف معتدل إلى شديد مع مرض الزهايمر
موانع
تصنيف حالات الآثار الجانبية منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - ≥1 / 10 ؛ غالبًا من 1 إلى 100 إلى <1/10 ؛ بشكل غير منتظم - من ≥1 / 1000 إلى <1/100؛ نادرًا ما يتراوح بين ≥1 / 10000 إلى <1/1000 ؛ نادرا جدا - <1/10000 ؛ التردد غير معروف - لا يمكن تقديره استنادًا إلى البيانات المتاحة. في الدراسات السريرية ، لم تختلف الإصابة الشاملة من ردود الفعل السلبية عندما اتخذت memantine وهمي. كانت عادة خفيفة إلى معتدلة في شدتها. كانت التفاعلات الأكثر شيوعا في المجموعة الميمانتينية مقارنة مع الدواء الوهمي هي: الدوخة (6.3 مقابل 5.6٪ على التوالي) ، والصداع (5.2 مقابل 3.9٪) ، والإمساك (4.6 مقابل 2.6٪) والنعاس (3.4 مقابل 2.2٪) وارتفاع ضغط الدم الشرياني (4.1 مقابل 2.8٪). يتم تصنيف الآثار الجانبية من قبل MedDRA. الأمراض المعدية والطفيلية: نادرا - العدوى الفطرية. على جزء من جهاز المناعة: في كثير من الأحيان - فرط الحساسية لمكونات الدواء. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - النعاس. نادرا - الارتباك ، والهلوسة * ؛ تردد غير معروف - ردود فعل ذهانية. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، وعدم التوازن. نادرا - اضطراب المشي؛ نادرا جدا - النوبات. من جانب القلب: نادرا - فشل القلب. على جزء من السفن: في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - خثار وريدي / الجلطات الدموية. الجهاز التنفسي ، أجهزة الصدر و المنصف: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك. نادرا - الغثيان والقيء. تردد غير معروف - التهاب البنكرياس. على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط أنزيمات الكبد. تردد غير معروف - التهاب الكبد. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - التعب. * وقد لوحظ الهلوسة أساسا في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف الشديد. في الاستخدام بعد التسجيل ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية: الدوخة ، والنعاس ، والتهيج ، والتعب ، والقلق ، وزيادة برنامج المقارنات الدولية ، والغثيان ، والهلوسة ، والصداع ، وضعف الوعي ، ونبض العضلات ،اضطرابات المشي ، الاكتئاب ، التشنجات ، ردود الفعل الذهانية ، الأفكار الانتحارية ، الإمساك ، الغثيان ، التهاب البنكرياس ، داء المبيضات ، زيادة ضغط الدم ، التقيؤ ، التهاب المثانة ، زيادة الغريزة الجنسية ، التجلط الوريدي ، الانصمام الخثاري والحساسية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بسبب التأخير المحتمل في تطور داخل الرحم ، لا يتم استخدام عقار Maroux أثناء الحمل. لا توجد معلومات حول تخصيص ميمانتين مع حليب الثدي. ومع ذلك ، بالنظر إلى شحذ الميمانتين ، فإن الإفراز أمر ممكن. لذلك ، في وقت العلاج مع Maruksa ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، مرة واحدة في اليوم ودائماً في نفس الوقت ، بغض النظر عن الوجبة. يجب أن يتم العلاج تحت إشراف طبيب له خبرة في تشخيص وعلاج الخرف في مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان الشخص الذي يهتم بانتظام للمريض سيراقب تناول الدواء. يجب أن يتم التشخيص وفقًا للتوصيات الحالية. يجب عليك تقييم بانتظام التحمل والجرعة من المخدرات Marouksa ، ويفضل أن يكون ذلك في غضون 3 أشهر. بعد بدء العلاج. ثم يجب عليك تقييم بانتظام الفعالية السريرية للدواء والتحمل من العلاج وفقا للمبادئ التوجيهية السريرية الحالية. يمكن أن يستمر العلاج الصيانة إلى أجل غير مسمى في وجود تأثير علاجي والتحمل الجيد للمخدرات Marux. يجب التوقف عن استخدام Maruksa إذا لم يعد التأثير العلاجي ملاحظًا أو لم يتحمل المريض العلاج. من أجل الحد من مخاطر الآثار الجانبية ، يوصى بزيادة تدريجية في الجرعة: 5 ملغ / أسبوع. خلال الأسابيع الثلاثة الأولى. العلاج. الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. ينصح نظام الجرعات التالي: الأسبوع الأول. (1-7 اليوم): الجرعة اليومية - 5 ملغ (1⁄2 حبة. مارو 10 ملغ كل يوم لمدة 7 أيام) ؛ الأسبوع الثاني (8-14 يوم): الجرعة اليومية - 10 ملغ (1 علامة التبويب. ماروكسا 10 ملغ كل يوم لمدة 7 أيام) ؛ الأسبوع الثالث (15-21 يوم): الجرعة اليومية - 15 ملغ (11 ⁄ 2 قرص. مارو 10 ملغ كل يوم لمدة 7 أيام) ؛ بدءا من الأسبوع الرابع: الجرعة اليومية - 20 ملغ (2 حبة. ماركس 10 ملغ كل يوم).
آثار جانبية
تصنيف حالات الآثار الجانبية لمنظمة الصحة العالمية (WHO): في كثير من الأحيان> 1/10 في كثير من الأحيان من> 1/100 إلى أقل من 1/10 نادراً ما من 1/1000 إلى <1/100 نادراً ما تتراوح بين> 1/10000 إلى <1 / 1000 نادراً جداً ما لا يمكن تقدير تردد 1/10000 غير معروف استناداً إلى البيانات المتوفرة. في الدراسات السريرية ، لم تختلف الإصابة الشاملة من ردود الفعل السلبية عندما اتخذت memantine وهمي. كانت عادة خفيفة إلى معتدلة في شدتها. كانت التفاعلات الأكثر شيوعا في المجموعة الميمانتينية مقارنة مع الدواء الوهمي هي: الدوخة (6.3 ٪ مقابل 5.6 ٪ على التوالي) ، والصداع (5.2 ٪ مقابل 3.9 ٪) ، والإمساك (4.6 ٪ مقابل 2 ، 6 ٪) ، النعاس (3.4 ٪ مقابل 2.2 ٪ على التوالي) وارتفاع ضغط الدم الشرياني (4.1 ٪ مقابل 2.8 ٪ ، على التوالي). الأمراض المعدية والطفيلية: نادرا - العدوى الفطرية. انتهاكات الدم والجهاز اللمفاوي: تردد غير معروف - ندرة المحببات ، نقص الكريات البيض (بما في ذلك قلة العدلات) ، قلة الكريات الشاملة ، نقص الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات. اضطرابات الجهاز المناعي: في كثير من الأحيان - فرط الحساسية لمكونات الدواء. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - النعاس. نادرا - الارتباك ، هلوسات. تردد غير معروف - ردود فعل ذهانية. اضطرابات الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، وعدم التوازن. نادرا - اضطراب المشي؛ نادرا جدا - النوبات. اضطرابات القلب: بشكل غير منتظم - فشل القلب. الاضطرابات من السفن: في كثير من الأحيان - زيادة في الضغط الشرياني. نادرا - خثار وريدي / الجلطات الدموية. الاضطرابات الناجمة عن الجهاز التنفسي ، وأجهزة الصدر ووسائط المنصف: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس. اضطرابات في الجهاز الهضمي: تردد غير معروف - التهاب البنكرياس. اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي. تردد غير معروف - التهاب الكبد. أمراض الكلى والمسالك البولية: تردد غير معروف - الفشل الكلوي الحاد. انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تردد غير معروف - متلازمة ستيفنز جونسون. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - التعب. وقد لوحظت الهلوسة أساسا في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف الشديد. في مرحلة ما بعد تسجيل استخدام Marux ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية: الدوخة ، والنعاس ، والتهيج ، والتعب ، والقلق ، وزيادة الضغط داخل القحف ، والغثيان ، والهلوسة ، والصداع ، وضيق الوعي ، ونغمة العضلات ، ومشية ضعف ، والاكتئاب ، والتشنجات ، ردود فعل ذهانية ، أفكار انتحارية ، إمساك ، غثيان ، التهاب البنكرياس ، داء المبيضات ، زيادة ضغط الدم ، القيء ، التهاب المثانة ، زيادة الرغبة الجنسية ، التجلط الوريدي ، الانصمام الخثري والحساسية ردود الفعل كال.
جرعة مفرطة
الأعراض: زيادة شدة الآثار الجانبية مثل التعب والضعف والإسهال ، والارتباك ، والنعاس ، والدوخة ، والإثارة ، والهلوسة ، واضطراب المشية ، والغثيان. في الحالة الأكثر شدة للجرعة الزائدة (2000 ملغ من ميمانتين) ، نجا المريض ، مع ملاحظة ردود أفعال سلبية من الجهاز العصبي (غيبوبة لمدة 10 أيام ، ثم شفع و إثارة). تلقى المريض علاج الأعراض وفراغ البلازما. المريض تعافى دون مزيد من التعقيدات. في حالة أخرى من الجرعة الزائدة (400 ملغ) ، نجا المريض أيضا وتعافى. تم وصف ردود الفعل السلبية للجهاز العصبي المركزي: القلق ، والذهان ، والهلوسة البصرية ، والاستعداد المتشنج ، والنعاس ، والذهول وفقدان الوعي. العلاج: أعراض. الترياق المحدد للدواء غير موجود. فمن الضروري تنفيذ تدابير علاجية قياسية تهدف إلى إزالة المادة الفعالة من المعدة ، مثل غسل المعدة ، وتناول الكربون المنشط ، وتحمض البول ، فمن الممكن إجراء إدرار البول القسري.
التفاعل مع أدوية أخرى
يتم تحفيز آثار ليفودوبا ، ناهضات مستقبلات الدوبامين وأدوية مضادات الكولين. فعالية الباربيتورات ، الأدوية المضادة للذهان (الأدوية العصبية) تتناقص مع الاستخدام المتزامن للميمانتين. قد يترافق الاستخدام المتزامن للميانتين مع dantrolene و baclofen ، وكذلك مع مضادات التشنج مع تغيير في تأثيرها ، الأمر الذي يتطلب تعديل جرعة من هذه الأدوية. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميتانتين والأمانتادين بسبب خطر الإصابة بالذهان. تنتمي ميمانتين وأمانتادين إلى مجموعة مضادات مستقبلات NMDA.كما يزداد خطر الإصابة بالذهان مع الاستخدام المتزامن للميتانتين مع الفينيتوين والكيتامين والديكستروميتورفان. مع الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين ، رانيتيدين ، بروكاييناميد ، الكينيدين ، الكينين والنيكوتين يزيد من خطر زيادة تركيز ميمانتين في بلازما الدم. عندما يؤخذ في وقت واحد مع هيدروكلوروثيازيد ، فمن الممكن لخفض تركيز هيدروكلوروثيازيد في بلازما الدم عن طريق زيادة القضاء عليه من الجسم. ربما زيادة في MHO في المرضى في وقت واحد أخذ مضادات التخثر الفموية غير المباشرة (الوارفارين). من المستحسن مراقبة PV أو MHO بانتظام. الاستخدام المتزامن مع مضادات الاكتئاب ، مثبطات SSRI و MAO يتطلب مراقبة دقيقة للمرضى. لم يلاحظ أي تفاعل دوائي مع استخدام واحد متزامن من ميمانتين مع غليبينكلاميد / ميتفورمين أو دوبيتبيزيل في متطوعين أصحاء. عند تطبيقها في وقت واحد مع ميمانتين ، لوحظ أي تغيير في الحرائك الدوائية من galantamine في متطوعين أصحاء. في المختبر ، لا تمنع memantine isoenzymes CYP1A2 ، 2A6 ، 2C9 ، 2D6 ، 2E1 ، 3A ، أحادي أوكسجيناز يحتوي على الفلافين ، الإيبوكسي هيدرولاز أو كبريتات.
تعليمات خاصة
من المستحسن أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من الصرع ، والتاريخ من التشنجات ، أو مع الاستعداد للصرع. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميتانتين ومضادات مستقبلات NMDA الأخرى ، مثل amantadine ، ketamine أو dextromethorphan. تعمل هذه المركبات على نفس نظام المستقبل مثل الميمانتين ، وبالتالي قد تحدث تفاعلات غير مرغوب فيها (مرتبطة بشكل رئيسي مع الجهاز العصبي المركزي) في كثير من الأحيان وتكون أكثر وضوحا. للمريض العوامل التي تؤثر على زيادة درجة الحموضة في البول (التغيرات المفاجئة في التغذية ، مثل التحول من الوجبات الغذائية التي تشمل المنتجات الحيوانية ، إلى نظام غذائي نباتي ، أو الاستهلاك المكثف للمخازن المعدية القلوية) ، وكذلك الحماض الكلوي الكلوي أو التهابات المسالك البولية الوخيمة Proteus spp. ، يتطلب مراقبة دقيقة لحالة المريض. من غالبية الدراسات السريرية ، تم استبعاد المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع تاريخ من CHF (فئة III - IV الوظيفية وفقا لتصنيف NYHA) أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط.ولذلك ، فإن البيانات المتعلقة باستخدام الميمانتين في هؤلاء المرضى محدودة ، يجب أن يؤخذ الدواء تحت إشراف دقيق من الطبيب. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات. في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف المعتدل والشديد ، عادة ما تضعف القدرة على قيادة المركبات وإدارة الآليات المعقدة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تسبب ميمانتين تغييرا في معدل التفاعل ، لذلك يجب على المرضى الامتناع عن القيادة أو العمل مع الآليات المعقدة.
وصفة طبية عطلة
نعم