ميلوكسيكام تيفا أقراص 7.5 ملغ 20 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميلوكسيكام
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: ميلوكسيكام - 7.5 ملغ. سواغ: اللاكتوز مونوهيدرات 77.2 ملغ ، الجريزولولفين السليلوز 56.0 ملغ ، سيترات الصوديوم ثنائي الهيدرات 18.0 ملغ ، بوفيدون-كوزو 6.0 ملغ ، كروسبوفيدون 12.0 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي 1.5 ملغ ، المغنيسيوم ستيرات 1 ، 8 ملغ.
التأثير الدوائي
Meloxicam هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية له تأثيرات مضادة للالتهاب وخافض للحرارة. ويرتبط تأثير مضاد للالتهابات مع تثبيط النشاط الأنزيمي من انزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2) ، التي تشارك في التخليق الحيوي للبروستاغلاندين في مجال الالتهاب. إلى حد أقل ، يعمل ميلوكسيكام على انزيمات الأكسدة الحلقية - 1 (COX-1) ، التي تشارك في تخليق البروستاجلاندين ، الذي يحمي الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي (GIT) ويشارك في تنظيم تدفق الدم في الكليتين.
الدوائية
يمتص جيدا من الجهاز الهضمي ، والتوافر البيولوجي المطلق عندما تدار عن طريق الفم - 89 ٪. تناول الطعام في وقت واحد لا يغير من الامتصاص. يتم الوصول إلى أقصى تركيز (Сmax) في غضون 5-6 ساعات بعد جرعة واحدة من الدواء. عندما يعطى بجرعات 7.5 و 15 ملغ ، فإن التركيز يتناسب مع الجرعة. يتم الوصول إلى تركيزات التوازن في غضون 3-5 أيام. مع الاستخدام لفترة طويلة (أكثر من 1 سنة) ، تكون التركيزات مشابهة للتركيزات التي لوحظت بعد الإنجاز الأول لتركيزات التوازن. بروتين البلازما ملزم أكثر من 99 ٪. نطاق الاختلافات بين تركيزات الدواء القصوى والقاعدية بعد أخذها مرة واحدة في اليوم صغير نسبيا ويبلغ 0.4 إلى 2.0 ميكروغرام / مل عند استخدام جرعة 7.5 ملغ ، وعند استخدام جرعة من 15 مجم - 0.8-2.0 mcg / ml (على التوالي ، يتم إعطاء قيم Cmin إلى Сmах). من خلال الحصول على حواجز histohematogenous ، فإن التركيز في السائل الزليلي يصل إلى 50 ٪ من الحد الأقصى لتركيز الدواء في البلازما. يتم استقلابها تقريبًا في الكبد لتكوين 4 مستقلبات غير نشطة دوائيًا. يتشكل المستقلب الرئيسي ، 5-كربوكسيلوكسيكام (60 ٪ من الجرعة) ، عن طريق أكسدة المستقلب الوسيطة ، 5 'هيدروكسي ميثيل ميلوكسيكام ، والتي تفرز أيضا ، ولكن بدرجة أقل (9 ٪ من الجرعة). لعبت دور مهم في عملية الأيض من ميلوكسيكام بواسطة CYP2C9 إيزونزيم ، وإلى أقل قدر CIP3A4 إيزوزيزيم.ويشكل تشكيل مستقلبين آخرين (يشكلان 16 ٪ و 4 ٪ على التوالي ، من جرعة الدواء) البيروكسيديز ، الذي يختلف نشاطه بشكل فردي. وهو مشتق بشكل متساو من خلال الأمعاء والكلى ، وبشكل أساسي في شكل أيضات. يتم إخراج ما لا يقل عن 5 ٪ من الجرعة اليومية دون تغيير من خلال الأمعاء ، في البول في شكل غير متغير وجدت في كميات ضئيلة. متوسط عمر النصف من T1 / 2 هو 15-20 ساعة ، ويبلغ معدل إزالة البلازما 8 مل / دقيقة. حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة. قصور كلوي كبدي أو معتدل أو معتدل لا يكون له تأثير كبير على الحرائك الدوائية ميلوكسيكام. في الفشل الكلوي الطرفي ، يمكن زيادة في حجم التوزيع (VD) يؤدي إلى تركيزات أعلى من ميلوكسيكام غير منضم ، في هذه المرضى يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية 7.5 ملغ. في المرضى المسنين ، يتم تقليل متوسط إزالة البلازما. VD متوسط 11 لتر.
شهادة
علاج الأعراض من هشاشة العظام. علاج الأعراض من التهاب المفاصل الروماتويدي. علاج الأعراض من التهاب الفقار اللاصق (التهاب الفقار اللاصق).
موانع
فرط الحساسية للميلوكسيكام أو المكونات الإضافية للدواء. عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك وأدوية بيرازولون ؛ الفترة بعد جراحة الشريان التاجي. مجموعة كاملة أو غير كاملة من الربو القصبي ، داء السلائل الأنفي المتكرر والجيوب الأنفية والتعصب لحمض الصفصاف وغيرها من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك تاريخ) ؛ التآكل والتقرحات التغييرات في الغشاء المخاطي للمعدة أو الاثني عشر ، نزيف الجهاز الهضمي. مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون التقرحي ، داء كرون) ؛ الأمراض الوراثية النادرة (عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز) ؛ الدماغية أو النزيف / نزيف آخر. قصور القلب اللا تعويضي فشل كبد شديد. فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، إذا لم يتم تنفيذ غسيل الكلى. الحمل والرضاعة الطبيعية ، والأطفال دون سن 15 عاما.
الجرعة والإعطاء
منذ خطر الأحداث السلبية (بما في ذلكمن جانب الجهاز الهضمي) قد يزداد مع زيادة الجرعة ومدة العلاج ؛ للحد من مخاطر الآثار الضارة ، واستخدام أقل جرعة فعالة قصيرة قدر الإمكان. يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم مع وجبات الطعام ، وشرب الكثير من السوائل. نظام الجرعات الموصى به: في حالة التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق: 15 مجم مرة في اليوم ، حسب التأثير العلاجي ، يمكن تقليل الجرعة إلى 7.5 ميلي غرام في اليوم. في هشاشة العظام: 7.5 ملغ 1 مرة في اليوم ، إذا لزم الأمر ، زيادة الجرعة إلى 15 ملغ / يوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 15 ملغ. في الأطفال الأكبر من 15 سنة ، تكون الجرعة القصوى 0.25 مجم / كجم من وزن الجسم. في المرضى المسنين مع زيادة خطر ردود الفعل السلبية ، الجرعة اليومية الأولية هي 7.5 ملغ. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد والذين هم على غسيل الكلى ، يجب ألا تتجاوز جرعة الدواء Meloxicam -Teva 7.5 ملغ / يوم ؛ في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين أكثر من 30 مل / دقيقة) ليس مطلوبا الحد من الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي طفيف أو معتدل ، لا يلزم خفض الجرعة.
آثار جانبية
تصنف الآثار الجانبية وفقا للتردد التالي: في كثير من الأحيان - على الأقل 10 ٪. في كثير من الأحيان لا تقل عن 1 ٪ ، ولكن أقل من 10 ٪. بشكل نادر - لا يقل عن 0.1 ٪ ، ولكن أقل من 1 ٪. نادرا - لا يقل عن 0.01 ٪ ، ولكن أقل من 0.1 ٪. نادرا جدا - أقل من 0.01 ٪ ، بما في ذلك الحالات المعزولة. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - عسر الهضم ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في البطن ، والإمساك ، وانتفاخ البطن ، والإسهال. نادرا - التهاب المريء ، التهاب الفم ، التجشؤ ، قرحة المعدة والأمعاء ، نزيف من الجهاز الهضمي (بما في ذلك كامنة) ، تغييرات عابرة في وظائف الكبد (زيادة نشاط الترانساميناسات الكبد أو زيادة تركيز البيليروبين) ؛ نادرا - ثقب الجهاز الهضمي ، التهاب القولون. التهاب الكبد ، التهاب المعدة. من نظام المكون للدم: في كثير من الأحيان - فقر الدم. نادرا - نقص الكريات البيض ، وتغير في الصيغة الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، ندرة المحببات. على جزء من الجلد: في كثير من الأحيان - حكة ، طفح جلدي. نادرا - الشرى. نادرا ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي ، طفح جلدي ، حمامي عديدة الأشكال ، حساسية للضوء. على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي ، نوبة الربو في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية مع حمض الصفصاف أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. نادرا - طنين ، النعاس. نادرا - الارتباك ، والارتباك ،القدرة العاطفية. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - وذمة محيطية. نادرا ، وزيادة ضغط الدم ، والخفقان ، "تدفق" من الدم لجلد الوجه. من الجهاز البولي: بشكل غير منتظم - التغيرات في المعلمات المختبرية لوظيفة الكلى (زيادة تركيز الكرياتينين و / أو اليوريا في الدم) ؛ نادرا ، الفشل الكلوي الحاد. التهاب الكلية الخلالي ، بيلة البول وبيلة دموية ، ومع ذلك ، لم يتم تأسيس علاقة هذه التغييرات مع استخدام meloxicam. على جزء من جهاز الرؤية: نادرا - التهاب الملتحمة ، ضعف البصر ، مدفوع. عدم وضوح الرؤية. الحساسية: نادرًا - وذمة وعائية ، تفاعلات تأقية / تأقانية.
جرعة مفرطة
الأعراض: ضعف الوعي ، والغثيان ، والتقيؤ ، والألم الشرسوفي عادة ما تكون قابلة للانعكاس. نزيف الجهاز الهضمي ممكن. التسمم الشديد يمكن أن يؤدي إلى الفشل الكلوي الحاد ، الفشل الكبدي ، توقف التنفس ، الانقباض. العلاج: لا يوجد ترياق محدد. في حالة جرعة زائدة من الدواء يجب أن يكون غسل المعدة ، مع تناول الفحم المنشط (في غضون ساعة القادمة) والعلاج من أعراض. في الدراسات السريرية تبين أن كوليستيرامين ، ملوكاميام ملزمة في الجهاز الهضمي ، يؤدي إلى القضاء على أكثر سرعة. إدرار البول القسري ، قلوية البول ، غسيل الكلى غير فعالة بسبب الارتباط المرتفع مع بروتينات الدم.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للميلوكسيكام مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك الساليسيلات (حمض أسيتيل الساليسيليك) يزيد من خطر الآفات التآكلية والتقرحية ونزيف الجهاز الهضمي بسبب العمل التآزري. استخدام ميلوكسيكام يزيد من خطر الفشل الكلوي الحاد في المرضى الذين يعانون من الجفاف. في المرضى الذين يتلقون ميلوكسيكام ومدرات البول ، ينبغي الحفاظ على الترطيب الكافي. هناك حاجة لدراسة وظائف الكلى قبل بدء العلاج ؛ مضادات التجلط (الهيبارين ، تيكلوبيدين ، الوارفارين) ، بالإضافة إلى عوامل التخثر (الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، في حين تستخدم مع ميلوكسيكام ، تزيد من خطر النزيف. إذا كان من المستحيل تجنب الاستخدام المتزامن لهذه العقاقير ، فمن الضروري مراقبة مؤشرات تجلط الدم. ميلوكسيكام يقلل من تأثير العوامل الخافضة للضغط (على سبيل المثال ، حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، موسعات الأوعية ، مدرات البول) ، بسبب تثبيط البروستاجلاندين ،وجود خصائص توسع الأوعية. إن الاستخدام المشترك لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II ، بالإضافة إلى مثبطات ACE ، يعزز تأثير تقليل الترشيح الكبيبي. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، وهذا يمكن أن يؤدي إلى تطور الفشل الكلوي الحاد. ميلوكسيكام ، له تأثير على البروستاجلاندين الكلوي ، قد يعزز السمية الكلوية السيكلوسبورين. في حالة العلاج المركب ، يجب مراقبة وظيفة الكلى. في وقت سابق أفادت التقارير أن فعالية وسائل منع الحمل داخل الرحم انخفضت مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. هذه الملاحظة تتطلب مزيدا من التأكيد. يمكن أن يزيد ميلوكسيكام تركيز الليثيوم في البلازما عن طريق الحد من إفراز الكلوي من الليثيوم. يمكن أن يصل تركيز الليثيوم في البلازما إلى قيم سامة. لا ينصح بالاستخدام المشترك للليثيوم و meloxicam. إذا لزم الأمر ، يجب أن يسيطر هذا العلاج المركب على تركيز الليثيوم في البلازما في بداية العلاج ، وفي اختيار الجرعة وإلغاء ميلوكسيكام. يمكن أن يقلل ميلوكسيكام من إفراز الميثوتريكسات الأنبوبي ، وبالتالي يزيد من تركيز الميثوتريكسات في البلازما. في هذا الصدد ، لا ينصح المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الميثوتريكسيت (أكثر من 15 ملغ في الأسبوع) ، والاستخدام المتزامن للميلوكسيكام. يمكن أيضًا التفاعل مع الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات والميلوكسيكام عند المرضى الذين يتلقون جرعات منخفضة من الميثوتريكسيت ، وخاصةً في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. إذا لزم الأمر ، يجب على العلاج المركب مراقبة تعداد الدم والوظيفة الكلوية. يجب توخي الحذر إذا تم استخدام ميلوكسيكام وميثوتريكسات في وقت واحد لمدة 3 أيام ، لأن قد يزيد تركيز الميثوتريكسات في بلازما البلازما ، ونتيجة لذلك ، قد تحدث تأثيرات سامة. لم يؤثر الاستخدام المتزامن للميلوكسيكام على الحرائك الدوائية للميثوتريكسات بجرعة 15 ملغ في الأسبوع ، ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار أن السمية الدموية لميثوتريكسات قد تم تعزيزها أثناء تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. Kolestyramine ، ملوك ملوك ملزم في الجهاز الهضمي ، يؤدي إلى القضاء على أكثر سرعة. مع الاستخدام المتزامن للميلوكسيكام ، مضادات الحموضة ، السيميتيدين ، الديجوكسين أو الفوروسيميد ، لم يتم تحديد أي تفاعلات حركية هامة.
تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي في التاريخ والمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر.هؤلاء المرضى لديهم خطر متزايد من آفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي. كما هو الحال مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن أن يحدث نزيف الجهاز الهضمي ، والقروح والثقوب التي من المحتمل أن تهدد حياة المريض أثناء العلاج مع ميلوكسيكام في أي وقت ، كما لو كانت هناك أعراض أو معلومات حول المضاعفات المعدية المعوية الخطيرة في التاريخ ، غياب هذه العلامات. عواقب هذه المضاعفات عادة ما تكون أكثر حدة في كبار السن. في حالة حدوث آفة التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي أو نزيف الجهاز الهضمي ، يجب إلغاء الملوكسيكام. مع تطور الأحداث السلبية على جزء من الجلد والأغشية المخاطية ، يجب على المريض استشارة الطبيب للنظر في مسألة التوقف عن ميلوكسيكام. عند استخدام meloxicam ، تم الإبلاغ عن زيادة عرضية في نشاط transaminases "الكبد" أو غيرها من مؤشرات وظيفة الكبد في مصل الدم. في معظم الحالات ، كانت هذه الزيادة صغيرة وعابرة. إذا كانت التغييرات المحددة كبيرة أو لا تقل مع الوقت ، فيجب إلغاء الملوكسيكام ورصد التغييرات المعملية المحددة. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تمنع تخليق الكلى من البروستاجلاندين ، التي تشارك في الحفاظ على التروية الكلوية. استخدام ميلوكسيكام في المرضى الذين يعانون من انخفاض تدفق الدم الكلوي أو انخفاض حجم الدم المتداول يمكن أن يؤدي إلى تعويضية الفشل الكلوي الكامن. بعد انسحاب meloxicam ، عادة ما يتم استعادة وظيفة الكلى إلى مستواها الأصلي. المرضى المسنون ، المرضى الذين يعانون من الجفاف ، قصور القلب الاحتقاني ، تليف الكبد ، متلازمة الكلوية أو أمراض الكلى ، المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ، وكذلك المرضى خضع لجراحة خطيرة ، مما أدى إلى نقص حجم الدم. في مثل هؤلاء المرضى ، ينبغي رصد إدرار البول والوظيفة الكلوية بعناية في بداية العلاج. يمكن استخدام ميلوكسيكام جنبا إلى جنب مع مدرات البول يؤدي إلى تأخير الصوديوم والبوتاسيوم والماء ، ويؤثر على تأثير مدر للبول.نتيجة لذلك ، قد يزيد المرضى المعرضين للإصابة بعلامات قصور القلب أو ارتفاع ضغط الدم. ميلوكسيكام ، مثل غيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يمكن أن يخفي أعراض المرض المعدية. استخدام ميلوكسيكام يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في الخصوبة. لذلك ، لا ينصح الدواء للنساء اللاتي يخططن للحمل. يحتوي الدواء على اللاكتوز. لا ينبغي أن تؤخذ في المرضى الذين يعانون من التعصب وراثي لنقص الجالاكتوز ، ونقص اللاكتيز أو ضعف امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.
وصفة طبية عطلة
نعم