مسحوق Meronem للحل لقوارير إدارة الوريد 10 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الميروبينيم
الافراج عن النموذج
مسحوق
هيكل
1 زجاجة تحتوي على: Meropenem ثلاثي هيدرات 1.14 غرام ، والذي يتوافق مع محتوى Meropenem 1 غرام. سواغ: كربونات الصوديوم اللامائية - 208 ملغ.
التأثير الدوائي
لا يتطلب المضاد الحيوي من مجموعة الكاربابينيمات للاستخدام عن طريق الحقن ، المقاوم للبشرة dehydropeptidase-1 (BPH-1) ، إعطاء إدارة إضافية لمثبط BPH-1. Meropenem له تأثير جراثيم بسبب تأثير على تركيب جدار الخلية البكتيرية. ويرجع تأثير مفعول مضاد للجراثيم في مضاد Meropenem ضد طيف واسع من البكتيريا الهوائية واللاهوائية إلى قدرة عالية من البكتيريا على اختراق جدار الخلية ، ومستوى عالٍ من المقاومة لمعظم اللاكتاماز ، وألفة ملحوظة لبروتينات ربط البنسلين (BSP). عادة ما تكون التركيزات الأدنى للجراثيم (MBC) هي نفس التركيزات المثبطة الدنيا (MIC). بالنسبة إلى 76٪ من الأنواع البكتيرية التي تم اختبارها ، كانت نسبة MBC / MIC 2 أو أقل. Meropenem مستقر في اختبارات حساسية العوامل المسببة للأمراض. تظهر الاختبارات في المختبر أن مضاد الميروبينيم يتآزر مع المضادات الحيوية المختلفة. وقد ثبت في المختبر وفي الجسم الحي أن مضاد الميروبينيم له تأثير ما بعد المضاد الحيوي. وتستند المعايير الوحيدة الموصى بها لقابلية Meropenem على الحرائك الدوائية من المخدرات وعلى ارتباط البيانات السريرية والميكروبيولوجية - قطر المنطقة و MIC تحدد لمسببات الأمراض المعنية. يشمل الطيف المضاد للبكتيريا في Meropenem ، المحدد في المختبر ، تقريبا جميع الكائنات الحية الدقيقة الدقيقة سريريا والجرام إيجابية وسريعة الغرام والكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية. المخدرات نشطة في حالة الهوائية ح. المكورات العنقودية المترممة، المكورات العنقودية الرأس، المكورات العنقودية الكوهنية، المكورات العنقودية xylosus، المكورات العنقودية warneri، المكورات العنقودية هومينيس، المكورات العنقودية simulans، المكورات العنقودية المتوسط لل، المكورات العنقودية السنجابية، المكورات العنقودية lugdenensis، العقدية الرئوية (الحساسة ومقاومة للبنسلين)، العقدية القاطعة للدر، العقدية المقيحة، العقدية متساو، العقدية بوفيس ، العقدية mitis ، العقدية المخاطية ، العقدية ميليري ، العقدية sanguis ، العقدية viridans ، العقدية السيففاريوس ، العقدية الموربية ، العقدية المجموعة G ، المجموعة F ، Rhodococcus equi ؛ استدارة هوائيةالليمونية diversus، الليمونية koseri، الليمونية amalonaticus، المرياحة الأمعائية، المكتلة الأمعائية، الأمعائية المذرقية، الأمعائية الساكازاكية، كولاي، الإشريكية hermannii، الغاردنريلة المهبلية، المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة بيتا لاكتاماز، وسلالات مقاومة للالأمبيسلين)، المستدمية نظيرة ، هيجين Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Proteus penneri، Providencia rettgeri، Providencia stuartii، Providencia alcalifaciens، Pasteurella multocida، Plesiomonas shigelloides، Pseudom ONAS الزنجارية، الزائفة الكريهة، الزائفة المقلية، الزائفة الشرهة، الزائفة المتألقة، الزائفة الشتوتسرية، الزائفة الكاذبة، الزائفة النهمة للحمض، السالمونيلا، بما في ذلك السالمونيلا الملهبة والسالمونيلا التيفية، السراتية الذابلة، السراتية المميعة، السراتية rubidaea، شيغيلة سونية، الشيجلا الفلكسنرية، Shigella boydii، Shigella dysenteriae، Vibrio cholerae، Vibrio parahaemolyticus، Vibrio vulnificus، Yersinia enterocolitica؛ البكتيريا اللاهوائية: الشعية المسوسة، الحارش meyeri، باكتيرويديز-بريفوتيلا-Porphyromonas النيابة، باكتيرويديز الهشة، العصوانية الشائعة، باكتيرويديز المتبدل، الرئوية باكتيرويديز، coagulans باكتيرويديز، المتسقة باكتيرويديز، المطرفة باكتيرويديز، باكتيرويديز الغنمية، باكتيرويديز thetaiotaomicron، باكتيرويديز الإيغرتية، باكتيرويديز capsillosis،. الفموية بريفوتيلا، الجسدية بريفوتيلا، باكتيرويديز الناحلة، بريفوتيلا melaninogenica، بريفوتيلا إنترميديا، بريفوتيلا bivia، بريفوتيلا الحشوي، بريفوتيلا الفموية، الديسنية بريفوتيلا، بريفوتيلا rumenicola، بريفوتيلا الحالة لليوريا، بريفوتيلا الفم، بريفوتيلا buccae، بريفوتيلا denticola، بريفوتيلا levii، Porphyromonas اللا مخمرة للسكر، الشقاء النيابة بلوفيليا وادسوورثيا ، كلوستريديم بيرفرينجنز ، كلوستريديم بيفيراتمينس ، كلوستريديوم راموسوم ، كلوستريديوم سبوروجينيس ، كلوستريديوم كاديفيري ، كلوستريديوم سورديلي ، كلوستريديوم بوتيريوم ، كلوستريديوم كلوستريديفورم ، كلوستريديم إنو cuum، كلوستريديوم subterminale، مطثية ثلثية، الجرثمة lentum، الجرثمة aerofaciens، المغزلية mortiferum، المغزلية الناخرة، مغزلية منواة، المغزلية varium، Mobiluncus curtisii، mulieris Mobiluncus، الهضمونية العقدية اللاهوائية، الهضمونية العقدية المكروية، الهضمونية العقدية saccharolyticus، الهضمونية saccharolyticus، الهضمونية اللا مخمرة للسكر، الهضمونية العقدية ماغنوس، Peptostreptococcus prevotii، Propionibacterium acnes، Propionibacterium avidium، Propionibacterium granulosum. Stenotrophomonas maltophilia و Enterococcus faecium والمكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين مقاومة للعقار. أظهرت Meronem فعالية كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل مضادة للميكروبات أخرى في علاج العدوى polymicrobial.
الدوائية
التوزيع: B / في إعطاء جرعة واحدة من الدواء إلى متطوعين أصحاء خلال 30 دقيقة ينتج عن Cmax حوالي 11 ميكروغرام / مل بجرعة 250 مجم ، 23 ميكروغرام / مل بجرعة مقدارها 500 مجم و 49 ميكروغرام / مل بجرعة مقدارها 1 غرام لا يوجد اعتماد تناسبي دوائي مطلق على الجرعة المدارة لأي من Cmax أو AUC. علاوة على ذلك ، كان هناك انخفاض في إزالة البلازما من 287 إلى 205 مل / دقيقة للجرعات من 250 ملجم إلى 2 غم. في / في حقن بولس لمدة 5 دقائق من جرعة واحدة من الميرونيم ، يحقق المتطوعون الأصحاء كمية من Cmax تبلغ حوالي 52 ميكروغرام / مل للجرعة 500 ملغم و 112 ميكروغرام / مل - لجرعة 1 غرام. Cmax في البلازما مع الحقن في الوريد من 1 غرام من الدواء لمدة 2 دقيقة ، 3 دقائق و 5 دقائق كانت 110 و 91 و 94 ميكروغرام / مل ، على التوالي. بروتين البلازما ملزم حوالي 2 ٪. Meropenem يخترق بشكل جيد في معظم الأنسجة وسوائل الجسم ، بما في ذلك. في السائل المخي الشوكي للمرضى المصابين بالتهاب السحايا الجرثومي ، يصل إلى تركيزات تتجاوز تلك المطلوبة لقمع معظم البكتيريا. 6 ساعات بعد إعطاء i / v 500 ملغ ، ينخفض مستوى البلازما في الدم إلى 1 ميكروغرام / مل أو أقل. مع الجرعات المتكررة مع فترة من 8 ساعات في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية ، لا تتراكم الميروبينيم. التمثيل الغذائي والإفراز: الميروبينيم المستقلب الوحيد غير نشط ميكروبيولوجيًا. يفرز حوالي 70٪ من الجرعة المدارة في البول دون تغيير في غضون 12 ساعة ، وبعدها يكون إفراغ البول أقل.يتم الحفاظ على تركيز من Meropenem في البول يتجاوز 10 ميكروغرام / مل لمدة 5 ساعات بعد جرعة من 500 ملغ. مع أنماط الإدارة من 500 ملغ كل 8 ساعات أو 1 غرام كل 6 ساعات ، لوحظ عدم تراكم الميروبينيم في البلازما والبول في متطوعين ذوي وظائف الكبد العادية. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، يكون T1 / 2 حوالي ساعة واحدة. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: المعلمات الدوائية ل Meronem في الأطفال هي نفسها كما في البالغين. يبلغ طول الميروبينيم T1 / 2 للأطفال دون سن الثانية حوالي 1.5-2.3 ساعة ، وتلاحظ الدوائية الخطية في نطاق الجرعة 10-40 مجم / كجم. وقد أظهرت الدراسات من الحرائك الدوائية من المخدرات في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أن تطهير ميروبينيم ترتبط مع تصفية الكرياتينين. في مثل هؤلاء المرضى ، تعديل الجرعة ضروري. وأظهرت الدراسات التي أجريت على الدوائية من المخدرات في المرضى المسنين انخفاضا في تطهير Meropenem ، والتي ترتبط مع انخفاض في تصفية الكرياتينين المرتبطة بالعمر. وقد أظهرت الدراسات من الحرائك الدوائية من المخدرات في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أن مرض الكبد لا يؤثر على الدوائية من الميروبينيم.
شهادة
علاج الالتهابات التالية عند الأطفال والبالغين الناجمة عن واحد أو عدة مسببات الأمراض الحساسة للدواء: الالتهاب الرئوي (بما في ذلك المستشفيات) التهابات الجهاز البولي والتهابات البطن التهابات الجهاز التنفسي (مثل التهاب بطانة الرحم وأمراض التهاب الحوض). والأنسجة الرخوة: التهاب السحايا ، التسمم الدموي ، العلاج التجريبي للعدوى البكتيرية المشتبه بها في المرضى البالغين الذين يعانون من نوبات الحمى على خلفية قلة العدلات ، كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع irusnymi أو الأدوية المضادة للفطريات.
موانع
فرط الحساسية للدواء. يجب أن توصف الاحتياطات في وقت واحد مع أدوية محتملة للتسمم الكلوي ، وكذلك المرضى الذين يعانون من أعراض عسر الهضم ، وخاصة تلك المرتبطة بالتهاب القولون.
احتياطات السلامة
على جزء من الجهاز الهضمي: ألم في البطن والغثيان والقيء والإسهال. في بعض الحالات - زيادة عكسية في مستويات الدم من البيليروبين ، الترانساميناسات ، الفوسفاتيز القلوية و LDH فرديا أو مجتمعا ؛ في بعض الحالات - التهاب القولون الغشائي الكاذب.على جزء من نظام المكونة للدم: كثرة الصفيحات عكسها ، فرط الحمضات ، نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض وقلة العدلات (بما في ذلك حالات نادرة جدا من ندرة المحببات). قد يكون لدى بعض المرضى اختبار Coombs موجبًا بشكل مباشر أو غير مباشر ؛ هناك أيضا تقارير عن خفض وقت الثرومبوبلاستين الجزئي. من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: الصداع ، تنمل ؛ هناك تقارير عن تطور التشنجات ، ولكن العلاقة السببية مع استقبال Meronem لم يتم تأسيسها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة سلامة Meronema خلال فترة الحمل. لم تظهر الدراسات التجريبية على الحيوانات أي آثار ضارة على الجنين النامي. الأحداث السلبية الوحيدة التي تم تحديدها في الدراسات الحيوانية تأثير التحضير على الجهاز التناسلي، وكان هناك تردد زيادة حالات الإجهاض في القرود عندما تدار جرعة أعلى 13 مرة من الموصى بها بالنسبة للبشر. Meronem لا يجب أن يستعمل أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة من استخدامه تبرر الخطر المحتمل على الجنين. في كل حالة ، يجب استخدام الدواء تحت الإشراف المباشر للطبيب. يتم تحديد Meropenem في حليب الثدي من الحيوانات في تركيزات منخفضة للغاية. لا ينبغي استخدام Meronem أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة لاستخدامها تبرر الخطر المحتمل على الطفل. إذا لزم الأمر ، ينبغي أن يفكر استخدام الدواء أثناء الإرضاع في وقف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
للبالغين ، يتم تحديد نظام الجرعة ومدة العلاج اعتمادا على نوع وشدة الإصابة وحالة المريض. يوصي الجرعات اليومية التالية. في علاج الالتهاب الرئوي والتهاب المسالك البولية، والالتهابات النسائية (التهاب بطانة الرحم والأمراض الالتهابية من أجهزة الحوض)، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة - 500 ملغ / كل 8 ساعات في علاج الالتهاب الرئوي المستشفوي، التهاب الصفاق، يشتبه العدوى البكتيرية في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات. وتسمم الدم - 1 جم / في كل 8 ساعات، وعلاج التهاب السحايا - يجب تخفيض .. 2 ز / في كل 8 ساعات في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في QA 50 مل / دقيقة أو أقل جرعة النحو التالي.إزالة الكرياتينين (مل / دقيقة) الجرعة بناءً على وحدة الجرعة (500 مجم أو 1 غرام أو 2 جم) تواتر الإعطاء 50-26 وحدة جرعة واحدة كل 12 ساعة 25-10 وحدة نصف جرعة كل 12 ساعة أقل من 10 وحدة نصف جرعة كل 24 ساعة من Meropenem عند إجراء عملية غسيل الكلى ، إذا كان هناك حاجة إلى مزيد من العلاج ، فمن المستحسن أن يتم إعطاء جرعة الوحدة (التي يتم تحديدها وفقًا لنوع وشدة العدوى) في نهاية إجراء الغسيل الدموي من أجل استعادة تركيز البلازما الفعال. تجربة مع Meronema في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني غائبة. في المرضى الذين يعانون من قصور في الكبد ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. المرضى كبار السن مع وظيفة الكلى العادية أو CC أكثر من 50 مل / دقيقة لا تحتاج إلى ضبط الجرعة. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 12 سنة ، فإن الجرعة الموصى بها للإعطاء عن طريق الوريد هي 10-20 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 ساعات ، وهذا يتوقف على نوع العدوى وشدتها وحساسية الممرض وحالة المريض. في الأطفال الذين يزنون أكثر من 50 كجم ، يجب استخدام نفس الجرعات مثل البالغين. لالتهاب السحايا ، الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / كغ كل 8 ساعات.
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشديدة نادرة. تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية: تفاعلات الحساسية نادرا - الوذمة الوعائية ، وردود الفعل التأقية. ردود الفعل الجلدية الجلدية الحكة ، الطفح الجلدي ، الشرى. نادرا ، حمامي عديدة الأشكال (نضحي) ، متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي.من الجهاز الهضمي ، آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال. في بعض الحالات - زيادة عكسية في مستويات الدم من البيليروبين ، الترانساميناسات ، الفوسفاتيز القلوية و LDH بشكل فردي أو في توليفة. في بعض الحالات ، التهاب القولون الغشائي الكاذب.للنظام المكونة للدم ، كثرة الصفيحات القابلة للعكس ، فرط الحمضات ، نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض وقلة العدلات (بما في ذلك حالات نادرة جدا من ندرة المحببات). في بعض المرضى ، اختبار Coombs الموجب المباشر أو غير المباشر ممكن. هناك أيضا تقارير عن حالات انخفاض وقت الثرومبوبلاستين الجزئي.للنظام العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي ، والصداع ، وتشوش الحس. هناك تقارير عن تطور النوبات ، ومع ذلك ، لم يتم إنشاء اتصال سببي مع استقبال Meronem ، التفاعلات المحلية هي الالتهاب ، التهاب الوريد الخثاري ، الألم في موقع الإدارة ، الآثار الناجمة عن التأثير البيولوجي لداء المبيضات الفموي ، داء المبيضات المهبلي.
جرعة مفرطة
الجرعة الزائدة العرضية من الممكن خلال فترة العلاج ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. العلاج: إجراء علاج الأعراض.عادة ، يتم القضاء على الدواء بسرعة عن طريق الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ، يزيل غسيل الكلى بفعالية الميروبينيم ومستقلباته.
التفاعل مع أدوية أخرى
تتنافس Probenecid مع مضاد Meropenem للإفراز الأنبوبي النشط ، وبالتالي ، تمنع إفراز الكلى في مضاد Meropenem ، مما يؤدي إلى زيادة في نصف العمر وتركيز البلازما. لأن فعالية ومدة عمل Meronem دون probenecid كافية ؛ لا ينصح بالاشتراك في إدارة probenecid مع Meronem. لم يتم دراسة التأثير المحتمل لسرطان الميرونيما على الأيض وبروتين ربط الأدوية الأخرى. ومع ذلك ، وبالنظر إلى الارتباط المنخفض لميرينوبينم ببروتينات البلازما (حوالي 2٪) ، يمكن افتراض أنه لا ينبغي أن يكون هناك تفاعل مع أدوية أخرى. كانت تدار Meronem أثناء تناول أدوية أخرى ، ولم يلاحظ أي تفاعلات دوائية معاكسة. يمكن أن يخفض Meronem مستويات حمض الفالبرويك في المصل. في بعض المرضى ، يمكن الوصول إلى مستوى علاجي أقل. ومع ذلك ، لا توجد بيانات محددة حول التفاعلات الدوائية المحتملة.
تعليمات خاصة
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، عند استخدام الميروبينيم كعلاج وحيد في المرضى ذوي الحالات الحرجة مع عدوى الجهاز التنفسي السفلي المعروفة أو المشتبه فيها التي تسببها الزائفة الزنجارية ، يوصى بتحديد منتظم لحساسية الممرض. يحدث التهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع المضادات الحيوية تقريبًا ويمكن أن يتفاوت في شدته من الأشكال المعتدلة إلى الحياة. لذلك ، ينبغي إعطاء المضادات الحيوية بحذر للأشخاص الذين يعانون من شكاوى الجهاز الهضمي ، وخاصة للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون. من المهم أن نضع في اعتبارنا تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب في حالة الإسهال أثناء تناول المضادات الحيوية. على الرغم من أن الدراسات أظهرت أن السموم التي تنتجها المطثية العسيرة هي واحدة من الأسباب الرئيسية للإصابة بالتهاب القولون المرتبطة بالمضادات الحيوية ، إلا أن هناك أسبابًا أخرى يجب وضعها في الاعتبار. هناك علامات سريرية ومخبرية من الحساسية المتبادلة الجزئية بين غيرها من carbapenems والمضادات الحيوية بيتا لاكتام ، البنسلين والسيفالوسبورين.على الرغم من أن التفاعلات الأرجية مع استخدام المضادات الحيوية بيتا لاكتام كانت شائعة جدا ، إلا أن تفاعلات فرط الحساسية لم يتم الإبلاغ عنها إلا خلال فترة إدارة ميرونيم. قبل البدء في العلاج مع ميروبينيم ، من الضروري إجراء مقابلة دقيقة مع المريض ، مع إيلاء اهتمام خاص لردود فعل فرط الحساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام في التاريخ. يجب استخدام Meronem بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من المؤشرات المماثلة. إذا حدث رد فعل تحسسي ل Meropenem ، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء واتخاذ التدابير المناسبة. يجب أن يتم استخدام Meronema في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد تحت مراقبة دقيقة لمستوى الترانساميناس والبيليروبين. كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، فإن النمو السائد للأحياء المجهرية غير الحساسة أمر ممكن ، وبالتالي فإن المراقبة المستمرة لكل مريض أمر ضروري. لا ينصح باستخدامه في حالة العدوى التي تسببها المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين. استخدام في طب الأطفال: لم يتم تأسيس فعالية و التحمل من Meronema في الأطفال دون سن 3 أشهر ، لذلك لا ينصح الدواء للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر. لا توجد تجربة لاستخدام الدواء في ممارسة طب الأطفال في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات أو مع نقص المناعة الأولية أو الثانوية. تجربة مع Meronema في الأطفال الذين يعانون من ضعف الكبد والكلى ليست كذلك. لم يتم تأسيس فعالية وموثوقية Meronema في الأطفال دون سن 3 أشهر ، لذلك لا ينصح الدواء للاستخدام في الأطفال أقل من 3 أشهر. التأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم: لا يؤثر Meronem على القدرة على قيادة السيارة والمعدات الأخرى.
وصفة طبية عطلة
نعم