Meronem مسحوق lyophilisate حقن قارورة يدق 500mg N10
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الميروبينيم
الافراج عن النموذج
مسحوق
هيكل
1 fl: Meropenem trihydrate 1.14 غرام ، والذي يتوافق مع محتوى Meropenem 1 غرام. المواد التكميلية: كربونات الصوديوم اللامائية - 208 ملغ.
التأثير الدوائي
لا يحتاج المضاد الحيوي من مجموعة الكاربابينيمات للاستخدام عن طريق الحقن ، المقاوم للبشرة dehydropeptidase-1 (BPH-1) ، إلى إعطاء إعطاء إضافي لمثبط BPH-1. له تأثير مضاد للجراثيم بسبب تأثير تركيب جدار الخلية البكتيرية. ويرجع تأثير مفعول مضاد للجراثيم في مضاد Meropenem ضد طيف واسع من البكتيريا الهوائية واللاهوائية إلى قدرة عالية من البكتيريا على اختراق جدار الخلية ، ومستوى عالٍ من المقاومة لمعظم اللاكتاماز ، وألفة ملحوظة لبروتينات ربط البنسلين (BSP). عادة ما تكون التركيزات الأدنى للجراثيم (MBC) هي نفس التركيزات المثبطة الدنيا (MIC). بالنسبة لنسبة 76٪ من الأنواع البكتيرية التي تم اختبارها ، كانت نسبة MBC / MIC 2 أو أقل ، أما Meropenem فهو مستقر في اختبارات الحساسية المسببة للمرض. تظهر الاختبارات في المختبر أن مضاد الميروبينيم يتآزر مع المضادات الحيوية المختلفة. وقد تبين في المختبر وفي الجسم الحي أن مضاد الميروبينيم له تأثير ما بعد المضاد الحيوي ، وتستند المعايير الوحيدة الموصى بها لقابلية ميكروبينيم على الحرائك الدوائية للدواء وعلى ارتباط البيانات السريرية والميكروبيولوجية - قطر المنطقة و MIC مصممين على مسببات الأمراض المقابلة.
الدوائية
التوزيع B / في إعطاء جرعة واحدة من الدواء إلى متطوعين أصحاء خلال 30 دقيقة ينتج عنه Cmax حوالي 11 ميكروغرام / مل بجرعة 250 مجم ، 23 ميكروغرام / مل بجرعة 500 مجم و 49 ميكروغرام / مل بجرعة 1 غرام. الحرائك الدوائية تتناسب مع الجرعة المعطاة لكل من Cmax و AUC. وعلاوة على ذلك ، كان هناك انخفاض في إزالة البلازما من 287 إلى 205 مل / دقيقة للجرعات من 250 ملغ إلى 2 جي في / لكل حقن بولا لمدة 5 دقائق من جرعة واحدة من ميرونم إلى متطوعين أصحاء يؤدي إلى Cmax من حوالي 52 ميكروغرام / مل للجرعة 500 ملغم و 112 ميكروغرام / مل - لجرعة مقدارها 1 غم من Cmax في البلازما مع / في مقدمة 1 غرام من الدواء لمدة دقيقتين و 3 دقائق و 5 دقائق 110 و 91 و 94 ميكروغرام / مل على التوالي. حوالي 2 ٪. Meropenem يخترق بشكل جيد في معظم الأنسجة وسوائل الجسم ، بما في ذلك.في السائل الدماغي الشوكي للمرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الجرثومي ، يصل إلى تركيزات تتجاوز تلك المطلوبة لقمع معظم البكتيريا.بعد 6 ساعات بعد i / v من 500 ملغ ، ينخفض مستوى الميروبينيم في البلازما إلى 1 ميكروغرام / مل أو أقل. مع الجرعات المتكررة مع فترة 8 ساعات في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية ، لا يحدث تراكم الميروبينيم الاستقلاب والإفراز المستقلب الوحيد من الميروبينيم غير نشط ميكروبيولوجي ، ويتم إفراغ حوالي 70 ٪ من الجرعة المدارة في البول دون تغيير خلال 12 ساعة ، وبعد ذلك مزيد من إفراز البول يستهان بها. يتم الحفاظ على تركيز من Meropenem في البول يتجاوز 10 ميكروغرام / مل لمدة 5 ساعات بعد جرعة من 500 ملغ. مع أنماط الإدارة من 500 ملغ كل 8 ساعات أو 1 غرام كل 6 ساعات ، لوحظ عدم تراكم الميروبينيم في البلازما والبول في متطوعين ذوي وظائف الكبد العادية. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية ، T1 / 2 ما يقرب من 1 ساعة.الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة.المعلمات الدوائية من Meronem في الأطفال هي نفسها كما في البالغين. T1 / 2 مضاد Meropenem للأطفال دون الثانية من العمر ما يقرب من 1.5-2.3 ساعة ، وتلاحظ الدوائية الخطية في نطاق الجرعة من 10-40 مجم / كجم.أظهرت الدراسات على الحرائك الدوائية للدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أن إزالة الميروبينيم ترتبط بإزالة الكرياتينين. في مثل هؤلاء المرضى ، تعديل الجرعة ضروري.أظهرت الدراسات على الحرائك الدوائية للدواء في المرضى المسنين انخفاضا في تخليص الميروبينيم ، الذي يرتبط مع انخفاض في تصفية الكرياتينين المرتبطة بالعمر.أظهرت الدراسات على الحرائك الدوائية من المخدرات في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أن مرض الكبد لا يؤثر على الدوائية من الميروبينيم.
شهادة
علاج الالتهابات التالية عند الأطفال والبالغين الناجمة عن واحد أو أكثر من مسببات الأمراض الحساسة للدواء: - الالتهاب الرئوي (بما في ذلك المستشفيات) ؛ التهابات المسالك البولية ؛ التهابات بطنية ؛ التهابات الجهاز التناسلي (مثل التهاب بطانة الرحم وأمراض التهاب الحوض ) ؛ - التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ؛ - التهاب السحايا ؛ - تسمم الدم ؛ - العلاج التجريبي في حالات العدوى البكتيرية المشتبه فيها في المرضى البالغين الذين يعانون من نوبات حموية مع قلة العدلات ، كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الأدوية المضادة للفيروسات أو المضاد للفطريات.
موانع
- فرط الحساسية للدواء ، بحذر ، ينبغي وصف الدواء في وقت واحد مع الأدوية التي يحتمل أن تكون السمية الكلوية ، وكذلك المرضى الذين يعانون من أعراض عسر الهضم ، وخاصة المرتبطة التهاب القولون.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة سلامة Meronema أثناء الحمل ، ولم تظهر الدراسات التجريبية على الحيوانات أي آثار سلبية على الجنين. كان الحدث الضار الوحيد الذي تم تحديده أثناء الدراسات على الحيوانات حول تأثير الدواء على الجهاز التناسلي هو زيادة تكرار حالات الإجهاض في القرود عند إعطاء جرعة 13 مرة أعلى من الموصى بها للإنسان.لا ينبغي استخدام Meronem أثناء الحمل ، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة لاستخدامه تبرر خطر محتمل على الجنين. في كل حالة ، يجب استخدام الدواء تحت الإشراف المباشر للطبيب ، ويتم تحديد Meropenem في حليب الثدي من الحيوانات بتركيزات منخفضة للغاية. لا ينبغي استخدام Meronem أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة لاستخدامها تبرر الخطر المحتمل على الطفل. إذا لزم الأمر ، ينبغي أن يفكر استخدام الدواء أثناء الإرضاع في وقف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
للبالغين ، يتم تحديد نظام الجرعة ومدة العلاج اعتمادا على نوع وشدة الإصابة وحالة المريض. يوصى بالجرعات اليومية التالية: عند علاج الالتهاب الرئوي والتهابات المسالك البولية والتهابات الجهاز التنفسي (التهاب بطانة الرحم وأمراض الحوض التهابات) ، والالتهابات الجلدية والأنسجة الرخوة - 500 ملغ ث / كل 8 ساعات.عندما علاج التهاب الرئة في المستشفى ، التهاب الصفاق ، البكتيريا المشتبه بها العدوى في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات ، وكذلك تسمم الدم - 1 غرام ط / ث كل 8 ساعات.عند علاج التهاب السحايا - 2 غرام ط / ث كل 8 ساعات.
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشديدة نادرة. تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية: الحساسية: نادرا - وذمة وعائية ، ردود فعل الحساسية: تفاعلات جلدية: حكة ، طفح جلدي ، شرى. نادرا - حمامي عديدة الأشكال (نضحي) ،متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي على جزء من الجهاز الهضمي: ألم في البطن والغثيان والقيء والإسهال. في بعض الحالات - زيادة عكسية في مستويات الدم من البيليروبين ، الترانساميناسات ، الفوسفاتيز القلوية و LDH فرديا أو مجتمعا ؛ في بعض الحالات - التهاب القولون الغشائي الكاذب.من النظام المكونة للدم: كثرة الصفيحات القابلة للعكس ، فرط الحمضات ، نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض وقلة العدلات (بما في ذلك حالات نادرة جدا من ندرة المحببات). قد يكون لدى بعض المرضى اختبار Coombs موجبًا بشكل مباشر أو غير مباشر ؛ هناك أيضا تقارير عن حالات انخفاض وقت الثرومبوبلاستين الجزئي.للنظام العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: الصداع ، تنمل ؛ هناك تقارير عن تطور النوبات ، لكن العلاقة السببية مع استقبال ميرونم لم تنشأ بعد ، التفاعلات المحلية: التهاب ، التهاب الوريد الخثاري ، ألم في موقع الإدارة ، الآثار الناجمة عن التأثيرات البيولوجية: داء المبيضات الفموي ، داء المبيضات المهبلي.
جرعة مفرطة
الجرعة الزائدة العرضية من الممكن خلال فترة العلاج ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.العلاج: يتم تنفيذ العلاج أعراض. عادة ، يتم القضاء على الدواء بسرعة عن طريق الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ، يزيل غسيل الكلى بفعالية الميروبينيم ومستقلباته.
التفاعل مع أدوية أخرى
تتنافس Probenecid مع مضاد Meropenem للإفراز الأنبوبي النشط ، وبالتالي ، تمنع إفراز الكلى في مضاد Meropenem ، مما يؤدي إلى زيادة في نصف العمر وتركيز البلازما. لأن إن فعالية ومدة عمل Meronem بدون probenecid كافية ، ولا يُنصح بإدخال البروبينيسيد مع Meronem ، ولم يتم دراسة التأثير المحتمل لـ Meronem على الأيض وبروتين ربط الأدوية الأخرى. ومع ذلك ، فبالنظر إلى الارتباط المنخفض لمركب الميروبينم ببروتينات البلازما (حوالي 2٪) ، يمكن الافتراض أنه لا يجب أن يكون هناك تفاعل مع أدوية أخرى ، وقد تم إعطاء الميرونيم أثناء تناول أدوية أخرى ، ولم يلاحظ أي تفاعلات دوائية معاكسة. مستويات حمض الفالبرويك في الدم. في بعض المرضى ، يمكن الوصول إلى مستوى أقل من المستوى العلاجي ، ومع ذلك ، لا توجد بيانات محددة عن التفاعلات الدوائية المحتملة.
تعليمات خاصة
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، عند استخدام الميروبينيم كعلاج أحادي في المرضى ذوي الحالات الحرجة مع عدوى الجهاز التنفسي السفلي المعروفة أو المشتبه فيها التي تسببها الزائفة الزنجارية ، يوصى بالتقدير المنتظم لحساسية الممرض ، ويلاحظ التهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع المضادات الحيوية تقريبا ويمكن أن يتفاوت في شدته. من أشكال خفيفة إلى تهدد الحياة. لذلك ، ينبغي إعطاء المضادات الحيوية بحذر للأشخاص الذين يعانون من شكاوى الجهاز الهضمي ، وخاصة للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون. من المهم أن نضع في اعتبارنا تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب في حالة الإسهال أثناء تناول المضادات الحيوية. على الرغم من أن الدراسات أظهرت أن السموم التي تنتجها المطثية العسيرة هي أحد الأسباب الرئيسية للإصابة بالتهاب القولون المصاحب للمضادات الحيوية ، فهناك أسباب أخرى يجب وضعها في الاعتبار ، وهناك علامات سريرية ومخبرية على وجود فرط التحسس الجزئي بين الكاربابينيمات والمضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى. البنسلين والسيفالوسبورين. على الرغم من أن التفاعلات الأرجية مع استخدام المضادات الحيوية بيتا لاكتام كانت شائعة جدا ، إلا أن تفاعلات فرط الحساسية لم يتم الإبلاغ عنها إلا خلال فترة إدارة ميرونيم. قبل البدء في العلاج مع ميروبينيم ، من الضروري إجراء مقابلة دقيقة مع المريض ، مع إيلاء اهتمام خاص لردود فعل فرط الحساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام في التاريخ. يجب استخدام Meronem بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من المؤشرات المماثلة. إذا حدث رد فعل تحسسي للميروبينيم ، فمن الضروري إيقاف إعطاء الدواء واتخاذ التدابير المناسبة ، ويجب أن يتم استخدام Meronem في مرضى أمراض الكبد تحت مراقبة دقيقة لمستوى الترانساميناز والبيليروبين. المراقبة المستمرة لكل مريض ضروري ، لا ينصح باستخدام العدوى التي تسببها المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين. لم تنشأ triiEffektivnost Meronema والتحمل في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر، لذلك لا ينصح هذا الدواء للاستخدام في الأطفال أقل من 3 استخدام mes.Opyta من المخدرات في ممارسة طب الأطفال،لا يوجد مرضى يعانون من قلة العدلات أو يعانون من نقص المناعة الأولية أو الثانوية ، ولا توجد أية تجربة مع Meronema في الأطفال الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، ولم يتم إثبات كفاءة التحمل والقدرة على تحمله لدى الأطفال دون سن 3 أشهر ، لذلك لا ينصح باستخدام هذا الدواء في الأطفال أقل من 3 أشهر. التأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم لا يؤثر ميرونيم على القدرة على قيادة السيارة والمعدات الأخرى.
وصفة طبية عطلة
نعم