メロネーム粉末凍結乾燥注射バイアルは500mg N10を打つ
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有効成分
メロペネム
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パウダー
構成
1：メロペネム三水和物1.14g、これはメロペネム1gに相当する。補足物質：無水炭酸ナトリウム - 208mg。
薬理効果
ヒトデヒドロペプチダーゼ-1（BPH-1）に耐性である非経口用カルバペネム群の抗生物質は、BPH-1阻害剤の追加投与を必要としないため、細菌細胞壁の合成に起因する殺菌効果を有する。好気性および嫌気性細菌の広範なスペクトルに対するメロペネムの強力な殺菌作用は、細胞壁に浸透する高い能力、ほとんどのβ-ラクタマーゼに対する高い耐性、およびペニシリン結合タンパク質（BSP）に対する有意な親和性によるものである。最小殺菌濃度（MBC）は、通常、最小阻害濃度（MIC）と同じである。試験した細菌種の76％について、MBC / MIC比は2以下であった。メロペネムは、病原体感受性試験において安定である。インビトロ試験は、メロペネムが様々な抗生物質と相乗的に作用することを示している。メロペネムに対する感受性の唯一推奨される基準は、薬物の薬物動態学および臨床および微生物学的データの相関 - 対応する病原体について決定されたゾーンおよびMICの直径に基づくものであることがインビトロおよびインビボで示されている。
薬物動態
30分以内に健康なボランティアに薬剤の単回投与を行う場合の分布B /は250mgの用量で約11μg/ ml、500mgの用量で23μg/ ml、1gの用量で49μg/ mlのCmaxをもたらす。 CmaxおよびAUCのいずれにも投与されない用量に比例する。さらに、健康なボランティアへのMeronemの単回投与の5分間250mgから2gV /ボーラス注射の用量では、血漿クリアランスの287から205ml /分への低下が、用量当たり約52μg/ mlのCmaxをもたらす500mgおよび112μg/ mlの用量で1gの用量で投与した.2時間、3分間および5分間の1gの薬物の導入のオン/オフを伴う血漿中のCmaxは、それぞれ110,91および94μg/ mlであった。約2％である。メロペネムはほとんどの組織や体液によく浸透します。大部分の細菌を抑制するのに必要な濃度を超える細菌性髄膜炎患者の脳脊髄液中で、500mgのi / vから6時間後、血漿中のメロペネムのレベルは1μg/ ml以下に低下する。尿中排泄量は尿中に排泄されており、尿中排泄量は尿中排泄量に比例しており、尿中排泄量は尿中排泄量に比例して増加している。重要ではない。尿中のメロペネムの濃度が10μg/ mlを超えると、500mgの投与後5時間維持される。 8時間ごとに500mgまたは6時間ごとに1gの投与様式で、正常な肝機能を有するボランティアにおいて血漿および尿中のメロペネムの蓄積は観察されなかった。正常な腎機能を有する患者では、T1 / 2は約1時間であり、特殊な臨床状況での薬物動態は子供のメロネムの薬物動態パラメータは成人と同じです。 2歳未満の小児におけるT1 / 2メロペネムは約1.5~2.3時間であり、線量の薬物動態は10~40mg / kgの用量範囲で観察される腎不全患者の薬物動態に関する研究は、メロペネムクリアランスがクレアチニンクリアランスと相関することを示した。肝疾患患者の薬物動態学的研究では、肝疾患がメロペネムの薬物動態に影響を及ぼさないことが示されているが、そのような患者では用量調整が必要である。
適応症
（院内を含む）、尿路感染症、腹部感染症、婦人科感染症（子宮内膜炎および骨盤内炎症性疾患のような）に起因する小児および成人における以下の感染の治療。 ） - 皮膚および軟部組織の感染症 - 髄膜炎 - 敗血症 - 好中球減少を伴う発熱性エピソードを有する成人患者における細菌感染が疑われる場合の経験的治療、単剤療法または抗ウイルス薬または抗真菌薬。
禁忌
- 薬に対する過敏症注意：慎重に、薬物は潜在的に腎毒性薬物、また消化不良症状を有する患者、特に結腸炎に関連する患者と同時に処方されるべきである。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のMeronemaの安全性は研究されていない。動物に関する実験的研究は、発達中の胎児に悪影響を及ぼさなかった。生殖器系への薬剤の影響に関する動物試験で確認された唯一の有害事象は、ヒトに推奨される量よりも13倍高い用量を与えた場合、サルの中絶頻度が増加したことであるMeronemは妊娠中に使用してはならない胎児への可能性のあるリスク。いずれの場合も、医師の直接監督下で使用する必要があります。メロペネムは、動物の母乳中で非常に低濃度で測定されます。メロネムは、その使用の潜在的な利点が子供に起こりうるリスクを正当化しない限り、授乳中（母乳育児）には使用しないでください。必要であれば、授乳中の薬物の使用は母乳育児を中断することを検討すべきである。
投与量および投与
成人の場合、投与レジメンおよび治療期間は、感染のタイプおよび重症度および患者の状態に依存して決定される。尿路感染症、婦人科感染症（子宮内膜炎および骨盤内炎症性疾患）、皮膚および軟部組織感染症（500 mg / 8時間）を治療する場合は、次の1日用量を推奨します。好中球減少症の患者および敗血症の感染 - 8時間ごとに1g i / w - 髄膜炎を治療する場合 - 8時間ごとに2g i / w。
副作用
重度の副作用はまれです。以下の副作用が報告されています：アレルギー反応：まれに - 血管浮腫、アナフィラキシー反応。皮膚反応：かゆみ、発疹、蕁麻疹。まれに - 多紅斑（滲出性）、スティーブンス・ジョンソン症候群および有毒な表皮壊死消化器系：腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、ある場合には、ビリルビン、トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼおよびLDHの血中レベルの可逆的増加が個々にまたは組み合わせて;造血系から：可逆性血小板増加症、好酸球増加症、血小板減少症、白血球減少症および好中球減少症（ごくまれに顆粒球増加症を含む）。一部の患者は陽性の直接的または間接的なクームス検査を受けることがある。部分トロンボプラスチン時間の減少の例も報告されている。中枢神経系および末梢神経系の場合：頭痛、感覚異常;発作の発症の報告がありますが、メロネムの受容との因果関係は確立されていません局所反応：炎症、血栓静脈炎、投与部位の痛み生物学的作用による影響：口腔カンジダ症、膣カンジダ症。
過剰摂取
特に腎機能障害を有する患者では、治療中に偶発的な過剰摂取が可能である。治療：対症療法が行われる。通常、薬物は腎臓によって急速に排除される。腎機能障害を有する患者では、血液透析は効果的にメロペネムおよびその代謝産物を除去する。
他の薬との相互作用
プロベネシスはメロペネムと競合して活性型管状分泌を惹起し、したがってメロペネムの腎排泄を阻害し、その半減期および血漿中濃度の上昇を引き起こす。以来プロメネシドを含まないMeronemの有効性と作用期間は適切であるが、Meronemとのプロベネシスの共同導入は推奨されない。Meronemが他の薬剤の代謝およびタンパク質結合に与える可能性のある影響は研究されていない。メロネムは血漿蛋白質との結合が低いため（約2％）、他の薬剤との相互作用がないと推定され、Meronemは他の薬剤を服用して投与され、有害な薬理学的相互作用は認められなかった。血清バルプロ酸レベル。一部の患者では、治療レベルを下回るレベルに達する可能性があるが、薬物相互作用の可能性に関する具体的なデータはない。
特別な指示
他の抗生物質と同様に、Pseudomonas aeruginosaによって引き起こされる気道感染症の疑いがあるか、または疑われている重症患者にメロペネムを単剤療法として使用する場合、病原体の感受性の定期的な決定が推奨されます。軽度から生命を脅かす形まで。したがって、抗生物質は、胃腸の愁訴を有する人、特に大腸炎の患者には注意して投与すべきである。抗生物質を服用している間は下痢の場合に偽膜性大腸炎の診断を念頭に置くことが重要です。研究では、クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）によって産生される毒素が抗生物質に関連する大腸炎の主な原因の1つであることが示されていますが、他のカルバペネムとβ-ラクタム抗生物質の間に部分的過敏症の臨床的および実験的徴候があり、ペニシリンおよびセファロスポリン。ベータラクタム抗生物質を使用したアレルギー反応はきわめて一般的であったが、Meronemの投与中には過敏反応はほとんど報告されなかった。メロペネムで治療を開始する前に、慎重に患者にインタビューを行い、過去のβ-ラクタム系抗生物質に対する過敏反応に注意を払う必要があります。同様の適応症の既往歴のある患者では、Meronemを注意して使用する必要があります。メロペネムにアレルギー反応が起こる場合は、投与を中止し適切な措置を講じる必要があります。メラノムの肝疾患患者への使用は、トランスアミナーゼおよびビリルビンのレベルを注意深く制御して行う必要があります。メチシリン耐性ブドウ球菌による感染症の治療は推奨されていません。 triiEffektivnost Meronemaと3ヶ月の歳未満の小児の忍容性は確立していなかったので、薬は、小児の練習中の薬物の3 mes.Opyta利用歳未満の子供での使用は推奨されていません好中球減少症、原発性または続発性免疫不全症の患者はなく、肝機能や腎機能障害のある小児ではMeronemaの経験はなく、3ヶ月未満のMeronemaの効率と忍容性が確立されていないため、3ヶ月以内の小児では推奨されません。自動車および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響メロネームは、自動車および他の装置を駆動する能力に影響を与えない。
処方箋
はい