אבקת Meronem lyophilisate הזרקת בקבוקון מכה 500mg N10
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Meropenem
טופס שחרור
אבקה
הרכב
1 fl .: Meropenem trihydrate 1.14 גרם, התואם את התוכן של Meropenem 1. גרם חומרים משלימים: נתרן נטול פחמן קרבונט - 208 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה מקבוצת carbapenems לשימוש פרנטרלי, עמידות ל- DHH הידרופפטידז -1 (BPH-1), אינה דורשת ניהול נוסף של מעכבי BPH-1. למרופנמים יש אפקט של חיידק בשל ההשפעה על סינתזה של דופן התא הבקטריאלי. פעילות חיידקית חזקה של Meropenem נגד מגוון רחב של חיידקים אירוביים אנאירובית נובעת היכולת הגבוהה של חיידקים לחדור את דופן התא, רמה גבוהה של התנגדות ביותר β-lactamase, וזיקה משמעותית חלבונים פניצילין מחייב (BSP). ריכוז מינימלי של חיידקים (MBC) הם בדרך כלל זהה ריכוז מעכב מינימלי (MIC). עבור 76% מהמינים החיידקיים שנבדקו, יחס ה- MBC / MIC היה 2 או פחות, Meropenem יציב במבחני הרגישות לפתוגן. בדיקות במבחנה מראות כי meropenem פועלת סינרגיסטית עם אנטיביוטיקה שונים. זה הוכח במבחנה ו in vivo כי meropenem יש אפקט פוסט אנטיביוטי.הקריטריונים המומלצים רק רגישות כדי meropenem מבוססים על פרמקוקינטיקה של התרופה ועל המתאם של נתונים קליניים ומיקרוביולוגיים - קוטר של האזור ואת MIC נקבע עבור הפתוגנים המתאימים.
פרמקוקינטיקה
התפלגות B / ב מנה של מנה אחת של התרופה למתנדבים בריאים בתוך 30 דקות התוצאות Cmax של כ 11 מיקרוגרם / מ"ל עבור מינון של 250 מ"ג, 23 מיקרוגרם / מ"ל עבור מינון של 500 מ"ג ו 49 מיקרוגרם / מ"ל עבור מנה של 1 g. עם זאת, אין מוחלטת פרמקוקינטי למינון הניתן לא ל- Cmax ולא ל- AUC. יתר על כן, חלה ירידה בסילוק פלסמה מ 287 ל 205 מ"ל / דקות עבור מינונים מ 250 מ"ג ל 2 gV / לכל זריקה בולוס במשך 5 דקות של מינון בודד של Meronem למתנדבים בריאים מוביל Cmax של כ 52 מיקרוגרם / מ"ל עבור מנה 500 מ"ג ו -112 מיקרוגרם / מ"ל - עבור מינון של 1 גרם Cmax בפלסמה עם / ב המבוא של 1 גרם של התרופה במשך 2 דקות, 3 דקות ו 5 דקות היו 110, 91 ו 94 מיקרוגרם / מ"ל, בהתאמה.כבילה חלבונים פלזמה היא כ -2%. Meropenem חודר היטב לתוך רוב הרקמות ונוזלי הגוף, כולל.בנוזל השדרה של חולים עם דלקת קרום המוח חיידקית, והגיע ריכוזים העולה כדי לדכא רצה bakteriy.Cherez ביותר 6 שעות לאחר הפעלה / ב meropenem רמת 500 מ"ג בפלסמה פוחתת לערך 1 / מ"ל או פחות. מנות חוזרות מנוהלות עם מרווח של 8 שעות בחולים עם meropenem לצבירת תפקוד כלייתי תקין לא המטבוליט proiskhodit.Metabolizm vyvedenieEdinstvenny ו meropenem microbiologically 70% neaktiven.Primerno מהמינון מנוהל מופרשות בשתן ללא שינוי במשך 12 שעות, ואז הפרשה נוספת לא משמעותי. ריכוז של meropenem בשתן העולה על 10 מיקרוגרם / מ"ל נשמר במשך 5 שעות לאחר מינון של 500 מ"ג. עם מצבי הממשל של 500 מ"ג כל 8 שעות או 1 גרם כל 6 שעות, לא הצטברות של meropenem פלזמה ושתן נצפתה מתנדבים עם תפקוד כבד נורמלי. בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, T1 / 2 הוא בערך שעה אחת.הפרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים הפרמטרים הפרמקוקינטיים של Meronem בילדים זהים למבוגרים. T1 / 2 meropenem אצל ילדים מתחת לגיל 2 שנים - על 1.5-2.3 שעות ואת pharmacokinetics ליניארי הנצפה על פני טווח במינון של 10-40 מ"ג / pharmacokinetics kg.Issledovaniya בחולים עם אי ספיקת כליות הראה כי אישור meropenem בקורלציה עם פינוי קריאטינין. חולים אלו זקוקים pharmacokinetics dozy.Issledovaniya תיקון בחולי קשישים הראה ירידת המרווח של meropenem אשר מתואמת עם ירידה בפינוי קריאטינין הקשורים pharmacokinetics vozrastom.Issledovaniya של התרופה בחולים עם מחלה כבדה הראו מחלה כבדה כי אינו משפיעה על הפרמקוקינטיקה של meropenem.
אינדיקציות
טיפול בזיהומים אלה אצל ילדים ומבוגרים נגרמים על ידי אחד או יותר רגיש פתוגנים מלריה: - דלקת ריאות (כולל-החולים רכשו) - דלקת בדרכי שתן; - דלקות בטן; - דלקות גינקולוגיות (כגון אנדומטריוזיס מחלה דלקתית של אגן ) - זיהומים של העור והרקמות הרכות - דלקת קרום המוח - ספטיצמיה - טיפול אמפירי במקרים של חשד לזיהום חיידקי אצל מטופלים מבוגרים עם פרקים עם נויטרופניה, כמו טיפול חד-פעמי או בשילוב עם תרופות אנטי ויראליות או אנטי פטרייתיות.
התוויות נגד
- רגישות יתר לתרופה, בזהירות, יש לרשום את התרופה בו זמנית עם תרופות נוירוטוקסיות, כמו גם לחולים עם סימפטומים של הפרעות בעיכול, במיוחד אלו הקשורות לדלקת המעי הגס.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
הבטיחות של Meronema במהלך ההריון לא נחקרה מחקרים ניסויים על בעלי חיים לא הראו כל השפעות שליליות על העובר המתפתח. האירוע השלילי היחיד שזיהה במהלך מחקרים בבעלי חיים על השפעת התרופה על מערכת הרבייה היה תדירות מוגברת של הפלות בקופים כאשר נתנו מנה גבוהה פי 13 מזו המומלצת לבני אדם, אין להשתמש במרונם במהלך ההריון, אלא אם כן היתרונות הפוטנציאליים של השימוש בהם מצדיקים סיכון אפשרי לעובר. בכל מקרה, התרופה צריכה להיות בשימוש תחת פיקוח ישיר של רופא, Meropenem נקבע בחלב אם של בעלי חיים בריכוזים נמוכים מאוד. אין להשתמש במרונאם במהלך הנקה (הנקה), אלא אם כן היתרונות הפוטנציאליים של השימוש בו מצדיקים את הסיכון האפשרי לילד. במידת הצורך, השימוש של התרופה במהלך ההנקה צריך לשקול הפסקת ההנקה.
מינון ומינהל
למבוגרים, משטר המינון ומשך הטיפול נקבעים בהתאם לסוג החומרה ולזיהומה ולמצבו של המטופל. מומלץ לטפל במינונים היומיים הבאים: טיפול בדלקת ריאות, דלקות בדרכי השתן, זיהומים גינקולוגיים (דלקת רירית הרחם ומחלות דלקתיות באגן), דלקות עור ורקמות רכות - 500 מ"ג w / כל 8 שעות.כאשר מטפלים בדלקת ריאות בבית החולים, דלקת הצפק, חשודים בקטריאלי זיהום בחולים עם נויטרופניה, כמו גם ספטיצמיה - 1 גרם i / w כל 8. כאשר מטפלים דלקת קרום המוח - 2 גרם i / w כל 8 שעות.
תופעות לוואי
תופעות לוואי חמורות הן נדירות. תופעות הלוואי הבאות דווחו: תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - אנגיואדמה, תגובות אנפילקטיות תגובות דרמטולוגיות: גירוד, פריחה, אורטיקריה; לעתים רחוקות - אריתמה multiforme (exudative),תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ומערכת העיכול הרעילה: על מערכת העיכול: כאבי בטן, בחילה, הקאות, שלשולים; במקרים מסוימים - עלייה הפיכה ברמות הדם של בילירובין, טרנסמינאזות, phosphatase אלקליין ו- LDH בנפרד או בשילוב; בחלק מהמקרים - קוליטיטיס מדומה .המערכת ההמטופויטית: thrombocytosis הפיך, אאוזינופיליה, טרומבוציטופניה, לוקופניה ונויטרופניה (כולל מקרים נדירים מאוד של אגרנולוציטוזה). לחלק מהחולים יש מבחן קומבס ישיר או עקיף חיובי; יש גם דיווחים על מקרים של זמן טרומבופלסטין מופחת חלקית: עבור מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: כאב ראש, פרסטזיה; יש דיווחים על התפתחות ההתקפים, אך לא נוצר קשר סיבתי עם הקבלה של מירונאם תגובות מקומיות: דלקת, טרומבופלביטיס, כאבים באתר הניהול: השפעות הנגרמות על ידי השפעות ביולוגיות: קנדידיזיס אוראלי, נרתיקי הנרתיק.
מנת יתר
מינון יתר של התרופה ניתן במהלך הטיפול, במיוחד בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי טיפול: סימפטומטי מתבצע. בדרך כלל, התרופה מסולקת במהירות על ידי הכליות. בחולים עם ליקוי בכליות, המודיאליזה מסירה ביעילות את המרופנמים ואת המטבוליטים שלה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Probenecid מתחרה meropenem עבור הפרשת צינורי פעיל, ובכך, מעכב הפרשת הכליה של meropenem, גרימת עלייה מחצית החיים שלה ריכוז פלזמה. מאז האפקטיביות והמשך של הפעולה של Meronem ללא probenecid הולמים את ההמלצה המשותפת של פרובנסיד עם Meronem, לא ניתן לבדוק את ההשפעה האפשרית של Meronem על המטבוליזם והחלבון של תרופות אחרות. עם זאת, בהתחשב בחובון נמוך של Meropenem לחלבונים פלזמה (כ 2%), ניתן להניח כי לא צריך להיות אינטראקציה עם תרופות אחרות.מרונאם היה מנוהל תוך נטילת תרופות אחרות, ולא אינטראקציות תרופתיות שליליות צוינו. רמות חומצה valproic בסרום. אצל חלק מהחולים ניתן להגיע לרמה מתחת לרמה הטיפולית, אך אין נתונים ספציפיים על אינטראקציות בין תרופתיות.
הוראות מיוחדות
כמו באנטיביוטיקה אחרת, כאשר משתמשים ב- meropenem כטיפול יחיד בחולים עם מחלה דלקתית בדרכי הנשימה המוכרות או החשודות שנגרמות על ידי Pseudomonas aeruginosa, מומלץ לקבוע באופן קבוע את הרגישות לפתוגן. מ מתון עד סכנת חיים צורות. לכן, אנטיביוטיקה צריכה להינתן בזהירות לאנשים עם תלונות גסטרואינטסטינליות, במיוחד לחולי קוליטיס. חשוב לזכור את האבחנה של קוליטיס מדומה פסולומטית במקרה של שלשול בעת נטילת אנטיביוטיקה. למרות שמחקרים הראו שהרעלן המיוצר על ידי Clostridium difficile הוא אחד הגורמים העיקריים לדלקת המעי הגס הקשורה לאנטיביוטיקה, יש סיבות אחרות שיש לזכור: ישנם סימנים קליניים ומעבדה לחצי-רגישות חלקית בין carbapenems אחרים לבין אנטיביוטיקה של ביתא-לקטאם, פניצילין וקפאלוספורינים. תגובות אלרגיות עם שימוש באנטיביוטיקה של ביתא-לקטאם היו שכיחות למדי, אך תגובות של רגישות יתר דווחו רק לעיתים רחוקות במהלך הטיפול במירונם. לפני תחילת הטיפול עם meropenem, יש צורך לראיין בקפידה את המטופל, תוך מתן תשומת לב מיוחדת לתגובות רגישות ל אנטיביוטיקה של ביתא-לקטאם בהיסטוריה. יש להשתמש במרונאם בזהירות בחולים עם היסטוריה של סימנים דומים. אם מתרחשת תגובה אלרגית ל- meropenem, יש צורך להפסיק את הטיפול של התרופה ולנקוט באמצעים מתאימים, השימוש במרונמים בחולים עם מחלות כבד צריך להתבצע תחת שליטה זהירה של רמת transaminases ו bilirubin. ניטור מתמיד של כל מטופל הוא נחוץ.השימוש בזיהומים הנגרמים על ידי staphylococcus עמיד methicillin אינו מומלץ. triiEffektivnost Meronema וסביל בקרב ילדים מתחת לגיל 3 חודשים לא הוקמו, כך התרופה אינה מומלצת לשימוש בילדים מתחת 3 שימוש mes.Opyta של התרופה בפועל בילדים,אין חולים עם נויטרופניה או עם חוסר חיסונים ראשוני או משני, הניסיון של Meronema אצל ילדים עם תפקוד כבד וכבד לקוי הוא לא. השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנועי ומנגנוני בקרה .Meronem אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ובציוד אחר.
מרשם
כן