أقراص ميتفورمين تيفا المغلفة فيلم 1000 ملغ N60
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميتفورمين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 ملغ ؛ المواد المساعدة: بوفيدون K30 - 31.6 ملغ ، بوفيدون K90 - 22.6 ملغم ، غرواني أكسيد السيليكون - 2.4 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 5.4 ملغ ؛ تكوين القشرة: أبيض yadhra Y-1-7000H (هيدروكسي بروبيل (E464) - 20 ملغ ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 10 ملغ ، ماكروغول 400-2 ملغ).
التأثير الدوائي
الميتفورمين هو عامل سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة biguanide. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري ، ويقلل من تركيز الجلوكوز في الدم عن طريق تثبيط الجلوكوز في الكبد ، والحد من امتصاص الجلوكوز من الجهاز الهضمي وزيادة استخدامه في الأنسجة عن طريق زيادة حساسية الانسولين (أساسا العضلات مخططة ، إلى حد أقل - الأنسجة الدهنية). لا يحفز إفراز الأنسولين ، لا يسبب ردود فعل سكر الدم. يؤثر على التمثيل الغذائي للدهون - يقلل من تركيز في مصل الدهون الثلاثية والكولسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة. يحفز الجليكوجين عن طريق تنشيط سينسيز الجليكوجين.
الدوائية
الامتصاص ؛ بعد تناول الدواء داخل ميتفورمين يمتص تماما من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي المطلق هو 50-60 ٪. يبلغ الحد الأقصى للتركيز (Cmax) في البلازما حوالي 2 ميكروغرام / مل أو 15 ميكرومول / لتر ويتم الوصول إليه بعد 2.5 ساعة وبعد 7 ساعات ينتهي الامتصاص من الجهاز الهضمي وينخفض تركيز الميتفورمين في البلازما تدريجياً. مع تناول الطعام في وقت واحد ، يقلل امتصاص الميتفورمين ويبطئ .؛ التوزيع ؛ ميتفورمين عمليًا لا يرتبط ببروتينات البلازما ويتم توزيعه بسرعة في أنسجة الجسم. يحصل على خلايا الدم الحمراء. يتراكم في الغدد اللعابية والكبد والكليتين. الحجم الظاهر للتوزيع هو 63-276 لتر ؛ التمثيل الغذائي والإفراز ؛ تفرز من الكلى دون تغيير. إزالة الميتفورمين في الأفراد الأصحاء هي 400 مل / دقيقة ، مما يشير إلى الترشيح الكبيبي النشط والإفراز الأنبوبي. عمر النصف (T1 / 2) هو ما يقرب من 6.5 ساعة ؛ الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ؛ في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، يتناقص التخليص الكلوي من الميتفورمين بنسبة إلى انخفاض في تصفية الكرياتينين ، يزيد T1 / 2 ، مما يؤدي إلى زيادة في تركيز الميتفورمين في الدم. التجميع ممكن.
شهادة
- داء السكري من النوع 2 في البالغين (وخاصة في المرضى الذين يعانون من السمنة) مع اتباع نظام غذائي غير فعال وممارسة كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع وكلاء سكر الدم أو الأنسولين الأخرى.
موانع
- فرط الحساسية للميتفورمين أو أي مادة مساعدة للدواء. - الحماض الكيتوني السكري ، والربح قبل السُكري ، والغيبوبة ؛ - الفشل الكلوي أو اختلال وظائف الكلى (أقل من 60 مل / دقيقة) ؛ - الحالات الحادة التي تحدث في خطر تطوير الفشل الكلوي. - الجفاف (مع الإسهال والقيء) والحمى والأمراض المعدية الوخيمة ؛ - حالات نقص الأكسجة (الصدمة ، الإنتان ، التهابات الكلى ، الأمراض القصبية الرئوية) ؛ - المظاهر السريرية واضحة للأمراض الحادة والمزمنة التي يمكن أن تؤدي إلى تطور نقص الأكسجين في الأنسجة (بما في ذلك فشل القلب أو الجهاز التنفسي ، واحتشاء عضلة القلب الحاد) ؛ - جراحات وإصابات واسعة النطاق عند استخدام العلاج بالأنسولين ؛ - فشل الكبد ، وظيفة الكبد غير طبيعية. - إدمان الكحول المزمن والتسمم الكحولي الحاد ؛ - الحماض اللبني (بما في ذلك التاريخ) ؛ - الاستخدام لمدة 48 ساعة على الأقل قبل وخلال 48 ساعة بعد إجراء دراسة النظائر المشعة أو الأشعة السينية مع إدخال عامل التباين المحتوي على اليود ؛ - فترة لا تقل عن 48 ساعة قبل وبعد 48 ساعة من الجراحة تحت التخدير العام أو التخدير النخاعي أو فوق الجافية. - الامتثال لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية (أقل من 1000 سعر حراري في اليوم) ؛ - الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة ؛ بحذر: في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يؤدون عملاً جسديًا شاقًا (زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء لاستخدامه خلال فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.عند التخطيط أو حدوث الحمل ، يجب إيقاف الميتفورمين-تيفا وعلاج الأنسولين. يجب تحذير المريض من ضرورة إخطار الطبيب في حالة الحمل. يجب مراقبة الأم والطفل ؛ ولا يُعرف ما إذا كان الميتفورمين يفرز في حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، يجب أن يتوقف استخدام الدواء أثناء الرضاعة عن الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
داخل أو أثناء أو بعد تناول الوجبة مباشرة ، العلاج الأحادي والعلاج المركب مع عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم ؛ الجرعة الأولية: 500-1000 مجم مرة في اليوم في المساء. بعد 7-15 أيام في حالة عدم وجود آثار ضارة على الجهاز الهضمي ، يتم وصف 500-1000 ملغ 2 مرات في اليوم ، صباحا ومساء. ربما زيادة تدريجية أخرى في الجرعة ، اعتمادا على تركيز الجلوكوز في الدم .؛ جرعة الصيانة: 1500-2000 ملغ / يوم. للحد من الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي ، يجب تقسيم الجرعة إلى 2-3 جرعات. الجرعة القصوى: 3000 مغ / يوم في 3 جرعات مقسمة. قد يساعد زيادة الجرعة ببطء في تحسين تحمل المعدة والأمعاء ، ويمكن نقل المرضى الذين يتناولون الميتفورمين بجرعات تتراوح بين 2000 و 3000 ملغ / يوم إلى جرعة مقدارها 1000 مجم. الحد الأقصى للجرعة الموصى بها: 3000 مغ / يوم في 3 جرعات مقسمة. عند التبديل إلى العلاج بعامل سكر الدم آخر ، يجب عليك التوقف عن تناول عامل آخر والبدء في تناول الميتفورمين-تيفا عند الجرعة المشار إليها أعلاه ؛ الجمع مع الأنسولين ؛ يمكن استخدام الميتفورمين-تيفا والأنسولين كعلاج مركب لتحقيق تحكم أفضل في نسبة السكر في الدم. يوصف عقار Metformin-Teva في الجرعة الأولية المعتادة من 500 ملغ أو 850 ملغ 2-3 مرات في اليوم. يتم اختيار جرعة الأنسولين على أساس نتائج قياس السكر في الدم. بعد 10-15 يومًا ، يتم ضبط الجرعة اعتمادًا على تركيز الجلوكوز في الدم. أقصى جرعة من الميتفورمين في العلاج المشترك: 2 غ / يوم في 2-3 جرعات ؛ في المرضى المسنين ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 1000 ملغ / يوم.
آثار جانبية
تصنف الآثار الجانبية وفقا للتردد التالي: في كثير من الأحيان - على الأقل 10 ٪. في كثير من الأحيان لا تقل عن 1 ٪ ، ولكن أقل من 10 ٪. بشكل نادر - لا يقل عن 0.1 ٪ ، ولكن أقل من 1 ٪. نادرا - لا يقل عن 0.01 ٪ ، ولكن أقل من 0.1 ٪. نادرا جدا - أقل من 0.01 ٪ ، بما في ذلك الحالات المعزولة ؛ على جزء من الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - انتهاك للمذاق (طعم معدني في الفم) ؛ على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام في البطن ، وعدم وجود الشهية ، في الفترة الأولى من العلاج وفي معظم الحالات تمر بشكل عفوي ؛ الحالات المعزولة - اختلال وظائف الكبد أو التهاب الكبد ، تختفي تماما بعد انسحاب الأدوية ؛ تفاعلات الحساسية: نادرا جدا - حمامي ، حكة ، طفح جلدي .؛ الأيض: في كثير من الأحيان - الحماض اللبني (يتطلب وقف الدواء) ؛ أخرى: جدا نادرا - مع استخدام لفترات طويلة فيتامين مرض نقص فيتامين B12.
جرعة مفرطة
الأعراض ؛ عند استخدام الميتفورمين بجرعة 85 غرام ، لم يلاحظ نقص السكر في الدم ، ولكن لوحظ تطور الحماض اللبني. الأعراض المبكرة من الحماض اللبني والغثيان والقيء والإسهال ، وانخفاض في درجة حرارة الجسم ، وآلام في البطن ، وآلام في العضلات ، قد يكون هناك زيادة في التنفس ، والدوخة ، وضعف الوعي وتطوير الغيبوبة في المستقبل ؛ العلاج ؛ إذا ظهرت علامات الحماض اللبني ، يجب وقف العلاج مع الدواء على الفور. ، المريض في المستشفى بشكل عاجل ، وبعد تحديد تركيز اللاكتات ، لتوضيح التشخيص. هذا الإجراء الأكثر فعالية لإفراز أملاح والميتفورمين هو غسيل الكلى. قضاء معاملة الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
التركيبات غير الموصى بها ؛ مع الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع دانازول ، قد يتطور تأثير فرط سكر الدم. إذا لزم الأمر ، يتطلب العلاج بالدانازول وبعد إيقاف إدارته تعديل جرعة الميتفورمين تحت السيطرة على نسبة السكر في الدم ، مع الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع الكحول والعقاقير المحتوية على الإيثانول ، يزداد خطر الإصابة بالحماض اللبني أثناء التسمم الحاد بالكحول ، خاصة عند الصيام أو اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية ، وكذلك فشل الكبد ؛ تركيبات تتطلب رعاية خاصة ؛ Chlorpromazine بجرعات عالية (100 ملغ / يوم) يقلل من إفراز الأنسولين ويزيد من تركيز الجلوكوز eskers في الدم. مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الذهان وبعد التوقف عن إدارتها ، يلزم تعديل جرعة من الميتفورمين تحت السيطرة نسبة السكر في الدم. يقلل الجلوكوكورتيكويد (GCS) من تحمل الغلوكوز ويزيد من تركيز الجلوكوز في الدم ، وفي بعض الحالات يتسبب في الكيتوز. إذا كان من الضروري استخدام مثل هذه المجموعة بعد التوقف عن GCS ، فإن تعديل جرعة من الميتفورمين مطلوب تحت التحكم في نسبة السكر في الدم ، مع الاستخدام المتزامن لمدرات البول "loop" والميتفورمين ، هناك خطر من تطور الحماض اللبني بسبب احتمال ظهور الفشل الكلوي الوظيفي. تسبب تطور الحماض اللبني لدى مرضى داء السكري على خلفية الفشل الكلوي الوظيفي.يجب التوقف عن استخدام الميتفورمين قبل 48 ساعة وعدم استئنافه قبل 48 ساعة من فحص الأشعة السينية باستخدام عوامل إزالة أشعة الشمس ، ويقلل الإعطاء في شكل الحقن بيتا 2 الأدرينوميمتيك من تأثير نقص سكر الدم في الميتفورمين بسبب تحفيز مستقبلات بيتا -2 الأدرينالية. في هذه الحالة ، راقب تركيز الجلوكوز في الدم ، وإذا لزم الأمر ، وصف الأنسولين. يمكن لمثبطات إنزيم المحول للأنجيوتنسين وغيره من الأدوية الخافضة للضغط أن تقلل من تركيز الجلوكوز في الدم. إذا لزم الأمر ، فقم بتعديل جرعة الميتفورمين ، مع الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع مشتقات السلفونيل يوريا ، الأنسولين ، الأكاربكوز والسابسيليت ، يمكن تحسين عمل سكر الدم. مدرات البول ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تزيد من خطر انخفاض وظائف الكلى. في هذه الحالة ، يجب توخي الحذر عند استخدام ميتفورمين.
تعليمات خاصة
خلال فترة العلاج بميتفورمين-تيفا ، من الضروري أن ترصد بانتظام تركيز سكر الدم الصائم وبعد الأكل ، ويجب تحذير المريض من الحاجة إلى التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب في حالة حدوث القيء وآلام البطن وآلام العضلات والضعف العام والضيق الشديد. هذه الأعراض قد تكون علامة على وجود الحماض اللبني الأولي. يجب إلغاء عقار Metformin-Teva قبل 48 ساعة و 48 ساعة بعد فحص الأشعة السينية (بما في ذلك تصوير الأوعية ، تصوير الأوعية عن طريق الوريد) باستخدام عوامل إزالة أشعة الشمس ويجب إلغاء عقار Metformin-Teva قبل 48 ساعة و 48 بعد ساعات من الجراحة تحت التخدير العام ، التخدير النخاعي أو فوق الجافية. بما أن الميتفورمين يتم التخلص منه عن طريق الكلى ، يجب تحديد CC بشكل منتظم قبل بدء العلاج: في المرضى الذين لديهم وظيفة كلوية محفوظة مرة واحدة في السنة ، في المرضى الذين يعانون من نقص في CC وفي المرضى المسنين 2-4 مرات في السنة. وظيفة الكلى ، على سبيل المثال ، في الفترة الأولى من العلاج مع الأدوية الخافضة للضغط ، مدرات البول ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ يجب عليك إبلاغ المريض عن الحاجة إلى استشارة الطبيب إذا ظهرت أعراض التهاب القصبات أو التهاب المسالك البولية السلطات.على خلفية استخدام المخدرات Metformin-Teva يجب الامتناع عن تناول الكحول ، وذلك بسبب زيادة خطر نقص السكر في الدم وتأثير شبيهة disulfiram. يحدث نقص فيتامين ب 12 عند تناول الدواء ميتفورمين-تيفا بسبب انتهاك لامتصاص فيتامين ب 12 وهو قابل للعكس. مع إلغاء عقار Metformin-Teva ، تختفي علامات نقص فيتامين B12 بسرعة ؛ التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ Monotherapy مع Metformin-Teva لا يسبب نقص السكر في الدم وبالتالي لا يؤثر على القدرة على القيادة والعمل مع الآليات. عند استخدام عقار Metformin-Teva مع عوامل سكر الدم الأخرى (مشتقات السلفونيل يوريا ، الأنسولين ، إلخ) ، يمكن أن تتطور حالات سكر الدم ، حيث تكون القدرة على قيادة المركبات الآلية والانخراط في أنشطة خطرة أخرى تتطلب مزيدًا من الاهتمام وتتدهور ردود الفعل النفسية الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم