メトホルミンTevaフィルムコーティング錠1000mg N60
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有効成分
メトホルミン
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丸薬
構成
メトホルミン塩酸塩1000mg;補助物質：ポビドンK30~31.6mg、ポビドンK90~22.6mg、二酸化ケイ素コロイド2.4mg、ステアリン酸マグネシウム5.4mg、シェル組成物：白色ヤドラY-1-7000H（ヒプロメロース（E464） - 20mg、二酸化チタン（E171）-10mg、マクロゴール400-2mg）。
薬理効果
メトホルミンはビグアニド群の経口血糖低下薬である。糖尿病患者では、肝臓での糖新生を抑制し、胃腸管からのグルコースの吸収を低下させ、インスリン感受性（主として線条筋肉の程度は低い - 脂肪組織）を増加させることにより組織におけるその利用を増加させる。インスリン分泌を刺激せず、低血糖反応を引き起こさない。それは脂質代謝に影響を与え、トリグリセリド、コレステロールおよび低密度リポタンパク質の血清中濃度を低下させる。グリコーゲンシンターゼを活性化することにより細胞内グリコーゲン生成を刺激する。
薬物動態
吸収;胃腸管から完全に吸収されたメトホルミンの中に薬物を服用した後。絶対バイオアベイラビリティは50〜60％である。血漿中の最大濃度（Cmax）は約2μg/ mlまたは15μmol/ lであり、2.5時間後に達し、7時間後に消化管からの吸収が終了し、血漿中のメトホルミンの濃度が徐々に低下する。食物の同時摂取では、メトホルミンの吸収が減少し、減速する;分布;メトホルミンは実際に血漿タンパク質に結合せず、身体の組織に迅速に分布する。赤血球に入る。唾液腺、肝臓および腎臓に蓄積する。見かけ上の分布容積は63-276リットル;代謝および排泄;腎臓によって変化しないで排泄される。健康な個体におけるメトホルミンのクリアランスは400ml /分であり、これは活性糸球体濾過および尿細管分泌を示す。特別な臨床状況における薬物動態;腎不全の患者では、クレアチニンクリアランスの減少に比例してメトホルミンの腎クリアランスが減少し、T1 / 2が増加し、血液中のメトホルミンの濃度が上昇する。累積が可能です。
適応症
- 単独療法として、または他の経口血糖降下剤またはインスリンと組み合わせて無効な食餌および運動を伴う成人（特に肥満患者）の2型真性糖尿病。
禁忌
- メトホルミンまたは薬剤の補助物質に対する過敏症; - 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性前立腺、昏睡; - 腎不全または腎機能障害（CCが60ml /分未満）。 - 腎機能障害を発症する危険性がある急性症状; - 脱水（下痢、嘔吐）、発熱、重度の感染症; - 低酸素状態（ショック、敗血症、腎臓感染、気管支肺疾患）; - 組織低酸素（心臓または呼吸不全、急性心筋梗塞を含む）の発生を招く可能性のある急性および慢性疾患の臨床的に顕著な徴候; - インスリン療法が適応されている場合の広範な外科手術および傷害; - 肝不全、異常な肝機能; - 慢性アルコール依存症、急性アルコール中毒; - 乳酸アシドーシス（歴史を含む）; - ヨウ素含有造影剤の導入による放射性同位元素またはX線の研究の実施後、少なくとも48時間前および48時間以内に使用する。全身麻酔、脊髄または硬膜外麻酔下での手術の48時間前および48時間以内; - 低カロリー食（1000kcal /日未満）の遵守。 - 18歳未満の子供;注意：重度の肉体労働を行う60歳以上の人（乳酸アシドーシスの発症リスクが高い）に注意してください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中に使用することは禁忌です。計画中または妊娠の発生時には、Metformin-Tevaを中止し、インスリン療法を処方する必要があります。妊娠の場合、医師に通知する必要性について患者に警告する必要があります。母親と赤ちゃんを監視する必要があります;それはmetforminが母乳中に排泄されているかどうかは分かりません。必要であれば、授乳中の薬物の使用は母乳育児を止めるべきである。
投与量および投与
食事中、食事中、または直後他の経口血糖降下剤との単独療法および併用療法;初期用量：500-1000mgを1日1回、夜間に投与する。胃腸管への悪影響がない状態で7-15日後、1日2回、朝と夕方に500-1000 mgを処方する。おそらく、血液中のグルコース濃度に応じて、徐々に用量を増やします;維持用量：1500-2000 mg /日。胃腸管からの副作用を減らすために、用量は2〜3回に分けて投与すべきである。最大投与量：3回に分けて3000mg /日。用量をゆっくりと増加させることは、薬剤の胃腸耐性を改善するのに役立ち得る。メトホルミンを2,000-3000mg /日の用量で服用している患者は、1,000mgの用量に移すことができる。最大推奨用量：3000mg /日を3回に分けて投与する。別の血糖降下薬で治療する場合は、別の薬剤の使用を中止し、上記の用量でMetformin-Tevaを服用してください;インスリンとの併用;メトホルミン - Tevaとインスリンは、より良い血糖コントロールを達成するための併用療法として使用できます。メトホルミン - テバ（Metformin-Teva）の薬物は、通常の初回投与量500mgまたは850mgで1日2〜3回処方される。インスリン用量は、血糖測定の結果に基づいて選択される。 10〜15日後、用量は、血液中のグルコース濃度に応じて調整される。併用療法におけるメトホルミンの最大用量：2〜3回用量で2g /日;高齢患者では、1日用量は1000mg /日を超えてはならない。
副作用
副作用は次の頻度で分類されます：非常に頻繁に - 少なくとも10％;しばしば1％以上10％未満;まれに - 0.1％以上1％未満。稀に0.01％以上0.1％未満;非常にまれに - 孤立した症例を含めて0.01％未満;中枢神経系の部分ではしばしば味の金属味が侵される;消化器系では非常に頻繁に起こる - 吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振、治療の初期およびほとんどの場合自発的に通過する。アレルギー反応：非常にまれに - 紅斑、かゆみ、発疹;代謝：非常に頻繁に - 乳酸アシドーシス（薬物の中断が必要）;その他：非常に頻繁に起こるまれに - 長期使用すると、ビタミンB12が発生します。
過剰摂取
症状：メトホルミンを85gの用量で使用した場合、低血糖は認められなかったが、乳酸アシドーシスの発症が認められた。乳酸アシドーシスの初期症状は悪心、嘔吐、下痢、体温の低下、腹痛、筋肉痛であり、将来呼吸、めまい、意識障害および昏睡の発症が増加することがあります。患者は緊急に入院し、乳酸塩の濃度を決定して診断を明確にする。乳酸およびメトホルミンの排泄のための最も有効な手段は、血液透析です。症状の治療も行われる。
他の薬との相互作用
推奨されない組み合わせ;ダナゾールとメトホルミンを同時に使用すると、高血糖効果が発現することがあります。必要に応じて、ダナゾールを投与し、投与を中止した後、血糖コントロール下でのメトホルミンの用量調整が必要になります。 ;特別なケアを必要とする併用;高用量（100mg /日）のクロルプロマジンは、インスリンの放出を減少させ、グルコースの濃度を増加させる血液中のeskers。神経遮断薬を同時に使用し、投与を中止した後、血糖コントロール下でメトホルミンの用量を調整する必要がある。グルココルチコステロイド（GCS）は耐糖能を低下させ、血液中のグルコース濃度を上昇させ、場合によってはケトーシスを引き起こす。このような組み合わせをGCSの中止後に使用する必要がある場合、血糖コントロール下でメトホルミンの用量を調整する必要があり、同時に「ループ」利尿薬とメトホルミンを併用すると、機能的腎不全の可能性があるため乳酸アシドーシスを発症するリスクがあります。機能性腎不全の背景にある糖尿病患者の乳酸アシドーシスの発症を引き起こす。メトホルミンの使用は48時間前に中止し、放射線不透過剤を使用したX線検査後48時間より早く再開することは避けてください.β2-アドレナリン模倣注射の形で投与すると、β2-アドレナリン受容体の刺激によるメトホルミンの血糖降下効果が低下します。この場合、血液中のグルコース濃度を監視し、必要に応じてインスリンを処方する。アンギオテンシン変換酵素阻害剤および他の抗高血圧薬は、血液中のグルコース濃度を低下させる可能性がある。メトホルミンとスルホニルウレア誘導体、インスリン、アカルボース、サピシレートを同時に使用することにより、血糖降下作用が増強されることがあります。 「ループバック」利尿剤およびNSAIDは、腎臓機能を低下させるリスクを増大させる。この場合、metforminを使用するときは注意が必要です。
注意事項
Metformin-Tevaの治療期間中、空腹時血糖値と食事後の血糖値を定期的に監視する必要があります。嘔吐、腹痛、筋肉痛、全身麻痺、重度の倦怠感が発生した場合は、これらの症状は、初期の乳酸アシドーシスの兆候である可能性があります。メトホルミン - テヴァ（Metformin-Teva）は、放射線不透過剤を使用したX線検査（尿路造影、静脈血管造影を含む）の48時間前および48時間以内にキャンセルする必要があります。全身麻酔、脊髄または硬膜外麻酔下の手術後数時間。メトホルミンは腎臓により排泄されるので、CCは治療開始前に定期的に決定されなければならない：腎機能の維持が1年の患者、CCが低い患者、および年老いた患者の2〜4回の患者に特に注意が必要である。例えば、抗高血圧薬、利尿薬、NSAIDsによる治療の初期段階での腎機能、気管支肺感染症または尿路感染の症状が現れる場合は、医師に相談する必要性について患者に知らせるべきである当局。メトホルミン - テバは、低血糖やジスルフィラム様のリスクが高いため、アルコール摂取を控えるべきです。 Metropin-Tevaを服用したときのHypovitaminosis B12は、ビタミンB12の吸収を害し、可逆性です。 Metformin-Tevaの廃止に伴い、ビタミンB12の徴候は急速に消滅し、ビヒクルと制御機構を駆使する能力への影響; Metformin-Teva単独療法は低血糖を引き起こさず、したがって、メカニズムを駆動して作用する能力に影響しない。他の血糖降下薬（スルホニルウレア誘導体、インスリンなど）と一緒にMetformin-Teva薬を使用すると、自動車を運転し、注意力や精神運動反応を増加させる潜在的に危険な活動に従事する能力が低下する低血糖状態が生じることがあります。
処方箋
はい