Metformin Teva comprimés pelliculés 1000 mg N60
État : Neuf
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Ingrédients actifs
La metformine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate de metformine 1000 mg; Substances auxiliaires: povidone K30 - 31,6 mg, povidone K90 - 22,6 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 2,4 mg, stéarate de magnésium - 5,4 mg. 20 mg, dioxyde de titane (E171) - 10 mg, macrogol 400 - 2 mg).
Effet pharmacologique
La metformine est un agent hypoglycémiant oral du groupe des biguanides. Chez les patients diabétiques, réduit la concentration de glucose dans le sang en inhibant la gluconéogenèse dans le foie, en réduisant l'absorption du glucose par le tractus gastro-intestinal et en augmentant son utilisation dans les tissus en augmentant la sensibilité à l'insuline (muscles striés, dans une moindre mesure - tissu adipeux). Ne stimule pas la sécrétion d'insuline, ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Il affecte le métabolisme des lipides - réduit la concentration dans le sérum de triglycérides, de cholestérol et de lipoprotéines de faible densité. Stimule la glycogénèse intracellulaire en activant la glycogène synthase.
Pharmacocinétique
Absorption: Après avoir pris le médicament à l'intérieur de metformine complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue est comprise entre 50 et 60%. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est d’environ 2 μg / ml ou 15 μmol / l et est atteinte au bout de 2,5 h. Après 7 h, l’absorption à partir des extrémités du tractus gastro-intestinal et la concentration de metformine dans le plasma diminuent progressivement. Avec l'ingestion simultanée d'aliments, l'absorption de metformine diminue et ralentit .; Distribution: la metformine ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques et est rapidement distribuée dans les tissus corporels. Pénètre dans les globules rouges. S'accumule dans les glandes salivaires, le foie et les reins. Le volume de distribution apparent est de 63-276 l. Métabolisme et excrétion, excrétés par les reins sous forme inchangée. La clairance de la metformine chez les individus en bonne santé est de 400 ml / min, ce qui indique une filtration glomérulaire active et une sécrétion tubulaire. La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 6,5 heures; Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières; Chez les patients insuffisants rénaux, la clairance rénale de la metformine diminue proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine, T1 / 2 augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration sanguine de metformine. Le cumul est possible.
Des indications
- diabète sucré de type 2 chez l'adulte (en particulier chez les patients obèses) avec un régime inefficace et des exercices en monothérapie ou en association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ou l'insuline.
Contre-indications
- hypersensibilité à la metformine ou à l’une des substances auxiliaires du médicament; - acidocétose diabétique, précome diabétique, coma; - insuffisance rénale ou insuffisance rénale (CC inférieur à 60 ml / min); - conditions aiguës sur le risque de développer une dysfonction rénale; - déshydratation (avec diarrhée, vomissements), fièvre, maladies infectieuses graves; - états d'hypoxie (état de choc, sepsis, infections rénales, maladies broncho-pulmonaires); - manifestations cliniques prononcées de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (y compris insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus aigu du myocarde); - interventions chirurgicales et blessures étendues lorsqu'un traitement par insuline est indiqué; - insuffisance hépatique, fonction hépatique anormale; - alcoolisme chronique, intoxication aiguë par l'alcool; - acidose lactique (y compris les antécédents); - utilisation pendant au moins 48 heures avant et dans les 48 heures suivant la réalisation d'études sur les radio-isotopes ou les rayons X avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode; - une période d'au moins 48 heures avant et dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale, anesthésie spinale ou épidurale; - respect d'un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour); - Enfants de moins de 18 ans; avec prudence: chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible (risque accru de développer une acidose lactique).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. La patiente doit être avertie de la nécessité d’avertir le médecin en cas de grossesse. La mère et le bébé doivent être surveillés; on ignore si la metformine est excrétée dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur, pendant ou juste après un repas Monothérapie et traitement d'association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux; Dose initiale: 500-1000 mg une fois par jour le soir. Après 7-15 jours en l'absence d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal, 500 à 1000 mg sont prescrits 2 fois par jour, matin et soir. Peut-être une nouvelle augmentation progressive de la dose, en fonction de la concentration de glucose dans le sang; dose d'entretien: 1500-2000 mg / jour. Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose doit être divisée en 2-3 doses. Dose maximale: 3000 mg / jour en 3 doses fractionnées. Une augmentation lente de la dose peut aider à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.Les patients prenant de la metformine à des doses de 2 000 à 3 000 mg / jour peuvent être transférés à une dose de 1 000 mg. La dose maximale recommandée: 3000 mg / jour en 3 doses divisées. Lors du traitement par un autre agent hypoglycémique, vous devez arrêter de prendre un autre agent et commencer à prendre Metformin-Teva à la dose indiquée ci-dessus; Association d'insuline; Metformin-Teva et l'insuline peuvent être utilisés en association pour obtenir un meilleur contrôle glycémique. Le médicament Metformin-Teva est prescrit à la dose initiale habituelle de 500 mg ou 850 mg 2 à 3 fois par jour. La dose d'insuline est sélectionnée sur la base des résultats de la mesure de la glycémie. Après 10-15 jours, la dose est ajustée en fonction de la concentration de glucose dans le sang. La dose maximale de metformine dans le traitement combiné: 2 g / jour en 2 ou 3 doses; chez les patients âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 000 mg / jour.
Effets secondaires
Les effets secondaires sont classés selon la fréquence suivante: très souvent - au moins 10%; souvent pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les cas isolés; du côté du système nerveux central: souvent - une violation du goût (goût métallique dans la bouche);; du côté du système digestif: très souvent - des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit, au début du traitement et, dans la plupart des cas, spontanément; cas isolés - altération de la fonction hépatique ou hépatite, disparaissant complètement après l'arrêt du médicament; réactions allergiques: très rarement - érythème, prurit, éruptions cutanées; métabolisme: très souvent - acidose lactique (nécessite l'arrêt du médicament); autres: très rarement - lors d’une utilisation prolongée, une hypovitaminose B12 se développe.
Surdose
Symptômes: Lors de l’utilisation de la metformine à une dose de 85 g, aucune hypoglycémie n’a été constatée, mais un développement d’acidose lactique a été noté. Les premiers symptômes de l’acidose lactique sont les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, diminution de la température corporelle, douleurs abdominales, douleurs musculaires, respiration accrue, vertiges, troubles de la conscience et développement futur du coma; Traitement; Si des signes d’acidose lactique apparaissent, il faut cesser immédiatement le traitement avec le médicament. , le patient est hospitalisé d'urgence et, après avoir déterminé la concentration de lactate, clarifier le diagnostic. L'hémodialyse est la mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps. Un traitement symptomatique est également effectué.
Interaction avec d'autres médicaments
Combinaisons non recommandées: un effet hyperglycémique peut apparaître avec l’utilisation simultanée de metformine et de danazol. Si nécessaire, le traitement par danazol et après l’arrêt de son administration nécessite un ajustement de la posologie de la metformine sous contrôle glycémique.Avec l’utilisation simultanée de metformine avec de l’alcool et des médicaments contenant de l’éthanol, le risque de développement d’une acidose lactique augmente en cas d’intoxication alcoolique aiguë, en particulier à jeun ou après un régime hypocalorique, ainsi Combinaisons nécessitant des soins particuliers; la chlorpromazine à fortes doses (100 mg / jour) réduit la libération d'insuline et augmente la concentration de glucose eskers dans le sang. En cas d'utilisation simultanée avec des neuroleptiques et après l'arrêt de leur administration, un ajustement de la posologie de la metformine est nécessaire sous contrôle glycémique. Les glucocorticoïdes (GCS) réduisent la tolérance au glucose et augmentent la concentration de glucose dans le sang, entraînant dans certains cas une cétose. S'il est nécessaire d'utiliser une telle association après l'arrêt du GCS, un ajustement de la posologie de la metformine est nécessaire sous contrôle glycémique, avec l'utilisation simultanée de diurétiques «en boucle» et de metformine, le risque de développer une acidose lactique en raison de l'apparition possible d'une insuffisance rénale fonctionnelle. provoquer le développement de l'acidose lactique chez les patients atteints de diabète sucré sur le fond de l'insuffisance rénale fonctionnelle.L'utilisation de metformine doit être interrompue 48 heures avant et ne doit pas être reprise avant 48 heures après l'examen aux rayons X à l'aide d'agents radio-opaques.L'administration sous forme d'injections bêta2-adrénergiques réduit l'effet hypoglycémiant de la metformine dû à la stimulation de récepteurs bêta-2-adrénergiques. Dans ce cas, surveillez la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, prescrivez de l'insuline. Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et d'autres antihypertenseurs peuvent réduire la concentration de glucose dans le sang. Si nécessaire, ajustez la dose de metformine.Avec l'utilisation simultanée de metformine avec des dérivés de sulfonylurée, de l'insuline, de l'acarbose et des sapicylates, l'action hypoglycémique peut être renforcée. Les diurétiques «en boucle» et les AINS augmentent le risque de réduction de la fonction rénale. Dans ce cas, des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de la metformine.
Instructions spéciales
Pendant la période de traitement par Metformin-Teva, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang à jeun et après avoir mangé.Le patient doit être averti de la nécessité d'arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin en cas de vomissements, douleurs abdominales, douleurs musculaires, faiblesse générale et malaises. Ces symptômes peuvent être le signe d’une acidose lactique naissante. Le médicament Metformin-Teva doit être annulé 48 heures avant et dans les 48 heures suivant l'examen aux rayons X (y compris l'urographie, l'angiographie par voie intraveineuse) et l'utilisation d'agents radio-opaques. Le médicament Metformin-Teva doit être annulé 48 heures avant et dans les 48 heures qui suivent. heures après la chirurgie sous anesthésie générale, anesthésie rachidienne ou épidurale. La metformine étant éliminée par les reins, le CC doit être déterminé régulièrement avant de commencer le traitement: chez les patients présentant une fonction rénale préservée une fois par an, chez les patients présentant un CC faible et chez les patients âgés 2 à 4 fois par an. fonction rénale, par exemple, au cours de la période initiale de traitement par des antihypertenseurs, des diurétiques, des AINS; vous devez informer le patient de la nécessité de consulter un médecin si des symptômes d'infection broncho-pulmonaire ou d'infection des voies urinaires apparaissent autorités.Dans le contexte de l'utilisation du médicament, Metformin-Teva devrait s'abstenir de consommer de l'alcool, en raison du risque accru d'hypoglycémie et d'effet semblable au disulfirame. L'hypovitaminose B12 en prenant le médicament Metformin-Teva est causée par une violation de l'absorption de la vitamine B12 et est réversible. Avec l'abolition du médicament Metformin-Teva, les signes d'hypovitaminose B12 disparaissent rapidement; impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; la monothérapie à base de Metformin-Teva ne provoque pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à conduire des véhicules et à fonctionner avec des mécanismes. Lors de l’utilisation du médicament Metformin-Teva avec d’autres agents hypoglycémiants (dérivés de la sulfonylurée, insuline, etc.), des états hypoglycémiques peuvent se développer, entraînant une détérioration de l’aptitude à conduire des véhicules à moteur et à entreprendre d’autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices.
Oui