Metformina Teva comprimidos recubiertos con película 1000 mg N60
Condition: New product
997 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Metformina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Clorhidrato de metformina 1000 mg; Sustancias auxiliares: Povidona K30 - 31,6 mg, Povidona K90 - 22,6 mg, Dióxido de silicio coloide - 2,4 mg, estearato de magnesio - 5,4 mg; Composición de la cubierta: yadhra blanco Y-1-7000H (hipromelosa (E464) - 20 mg, dióxido de titanio (E171) - 10 mg, macrogol 400 - 2 mg).
Efecto farmacologico
La metformina es un agente hipoglucemiante oral del grupo de biguanida. En pacientes con diabetes, reduce la concentración de glucosa en la sangre al inhibir la gluconeogénesis en el hígado, reduciendo la absorción de glucosa del tracto gastrointestinal y aumentando su utilización en los tejidos al aumentar su sensibilidad a la insulina (principalmente los músculos estriados, en menor medida, el tejido adiposo). No estimula la secreción de insulina, no provoca reacciones hipoglucemiantes. Afecta el metabolismo de los lípidos, reduce la concentración en el suero de triglicéridos, colesterol y lipoproteínas de baja densidad. Estimula la glucogénesis intracelular mediante la activación de la glucógeno sintasa.
Farmacocinética
Absorción; después de tomar el medicamento en el interior Metformin completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta es del 50-60%. La concentración máxima (Cmax) en plasma es de aproximadamente 2 μg / ml o 15 μmol / l y se alcanza después de 2,5 h. Después de 7 h, la absorción desde los extremos del tracto gastrointestinal y la concentración de metformina en el plasma disminuye gradualmente. Con la ingesta simultánea de alimentos, la absorción de metformina disminuye y disminuye. Distribución: La metformina prácticamente no se une a las proteínas plasmáticas y se distribuye rápidamente en los tejidos del cuerpo. Se convierte en glóbulos rojos. Acumula en las glándulas salivales, hígado y riñones. El volumen aparente de distribución es de 63-276 l. Metabolismo y excreción, excretado por los riñones sin cambios. El aclaramiento de metformina en individuos sanos es de 400 ml / min, lo que indica filtración glomerular activa y secreción tubular. La semivida (T1 / 2) es de aproximadamente 6,5 horas; farmacocinética en situaciones clínicas especiales; en pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento renal de metformina disminuye en proporción a la disminución del aclaramiento de creatinina, aumenta T1 / 2, lo que conduce a un aumento en la concentración de metformina en la sangre. La acumulación es posible.
Indicaciones
- diabetes mellitus tipo 2 en adultos (especialmente en pacientes con obesidad) con una dieta ineficaz y ejercicio como monoterapia o en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la metformina oa cualquier sustancia auxiliar del medicamento. - cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma; - insuficiencia renal o insuficiencia renal (CC inferior a 60 ml / min); - Condiciones agudas que se presentan con riesgo de desarrollar disfunción renal; - deshidratación (con diarrea, vómitos), fiebre, enfermedades infecciosas graves; - estados de hipoxia (shock, sepsis, infecciones renales, enfermedades broncopulmonares); - manifestaciones clínicamente pronunciadas de enfermedades agudas y crónicas que pueden conducir al desarrollo de hipoxia tisular (incluyendo insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto agudo de miocardio); - cirugías y lesiones extensas cuando la terapia de insulina está indicada; - insuficiencia hepática, función hepática anormal; - alcoholismo crónico, intoxicación aguda por alcohol; - acidosis láctica (incluida la historia); - utilizar durante al menos 48 horas antes y dentro de las 48 horas posteriores a la realización de estudios de radioisótopos o rayos X con la introducción de un agente de contraste que contenga yodo; - un período de al menos 48 horas antes y dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía bajo anestesia general, anestesia espinal o epidural; - cumplimiento con una dieta baja en calorías (menos de 1000 kcal / día); - Niños menores de 18 años. Con precaución: en personas mayores de 60 años que realizan trabajos físicos pesados (mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado para su uso durante el embarazo y durante la lactancia. Cuando se planifica o se produce un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento con Metformin-Teva y se debe prescribir la terapia con insulina. Se debe advertir al paciente sobre la necesidad de notificar al médico en caso de embarazo. La madre y el bebé deben ser monitoreados. Se desconoce si la metformina se excreta en la leche materna. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
En el interior, durante o inmediatamente después de una comida. Monoterapia y terapia combinada con otros agentes hipoglucemiantes orales; Dosis inicial: 500-1000 mg una vez al día por la noche. Después de 7-15 días en ausencia de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, se prescriben 500-1000 mg 2 veces al día, por la mañana y por la noche. Quizás un aumento gradual adicional de la dosis, dependiendo de la concentración de glucosa en la sangre; Dosis de mantenimiento: 1500-2000 mg / día. Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis debe dividirse en 2-3 dosis. Dosis máxima: 3000 mg / día en 3 dosis divididas. El aumento lento de la dosis puede ayudar a mejorar la tolerancia gastrointestinal del medicamento. Los pacientes que toman metformina en dosis de 2,000 a 3,000 mg / día pueden ser transferidos a una dosis de 1,000 mg. La dosis máxima recomendada: 3000 mg / día en 3 dosis divididas. Cuando cambie a la terapia con otro agente hipoglucemiante, debe dejar de tomar otro agente y comenzar a tomar Metformin-Teva en la dosis indicada anteriormente. Combinaciones con insulina; Metformin-Teva e insulina se pueden usar como terapia de combinación para lograr un mejor control glucémico. El medicamento Metformin-Teva se prescribe en la dosis inicial habitual de 500 mg u 850 mg 2-3 veces al día. La dosis de insulina se selecciona en función de los resultados de la medición de la glucosa en sangre. Después de 10-15 días, la dosis se ajusta dependiendo de la concentración de glucosa en la sangre. La dosis máxima de metformina en el tratamiento combinado: 2 g / día en 2-3 dosis; En pacientes ancianos, la dosis diaria no debe exceder los 1000 mg / día.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios se clasifican de acuerdo con la siguiente frecuencia: muy a menudo, al menos el 10%; a menudo no menos del 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia - no menos del 0,1%, pero menos del 1%; raramente - no menos de 0.01%, pero menos de 0.1%; muy raramente - menos del 0.01%, incluidos los casos aislados; de parte del sistema nervioso central: a menudo - una violación del gusto (sabor metálico en la boca).; de parte del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, falta de apetito, en el periodo inicial de tratamiento y en la mayoría de los casos transcurren espontáneamente; casos aislados: deterioro de la función hepática o hepatitis, desapareciendo completamente después de la retirada del fármaco; reacciones alérgicas: muy raramente: eritema, prurito, erupción; metabolismo: muy a menudo, acidosis láctica (requiere la interrupción del tratamiento); otros: muy Raramente - con el uso prolongado se desarrolla la hipovitaminosis B12.
Sobredosis
Síntomas: al usar metformina en una dosis de 85 g, no se observó hipoglucemia, pero se observó el desarrollo de acidosis láctica. Los síntomas tempranos de la acidosis láctica son náuseas, vómitos, diarrea, disminución de la temperatura corporal, dolor abdominal, dolor muscular, puede haber un aumento de la respiración, mareos, pérdida de conciencia y el desarrollo de coma en el futuro; Tratamiento; si aparecen signos de acidosis láctica, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse inmediatamente. , el paciente es hospitalizado con urgencia y, habiendo determinado la concentración de lactato, para aclarar el diagnóstico. La medida más efectiva para la eliminación de lactato y metformina del cuerpo es la hemodiálisis. También se realiza tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
Combinaciones no recomendadas; con el uso simultáneo de metformina con danazol, puede desarrollarse un efecto hiperglucémico. Si es necesario, el tratamiento con danazol y después de interrumpir su administración requiere un ajuste de la dosis de metformina bajo control glucémico.Con el uso simultáneo de metformina con alcohol y medicamentos que contienen etanol, el riesgo de desarrollar acidosis láctica aumenta durante la intoxicación alcohólica aguda, especialmente durante el ayuno o después de una dieta baja en calorías, así como insuficiencia hepática Las combinaciones que requieren cuidados especiales; la clorpromazina en dosis altas (100 mg / día) reduce la liberación de insulina y aumenta la concentración de glucosa eskers en la sangre. Con el uso simultáneo con neurolépticos y después de la interrupción de su administración, se requiere un ajuste de la dosis de metformina bajo el control glucémico. Los glucocorticosteroides (GCS) reducen la tolerancia a la glucosa y aumentan la concentración de glucosa en la sangre, causando en algunos casos cetosis. Si es necesario usar una combinación de este tipo después de la interrupción de GCS, se requiere un ajuste de la dosis de metformina bajo el control glucémico. Con el uso simultáneo de diuréticos de “bucle” y metformina, existe el riesgo de desarrollar acidosis láctica debido a la posible aparición de insuficiencia renal funcional. provocar el desarrollo de acidosis láctica en pacientes con diabetes mellitus en el contexto de insuficiencia renal funcional.El uso de metformina debe interrumpirse 48 horas antes y no debe reanudarse antes de las 48 horas posteriores al examen radiográfico con agentes radiopacos. La administración en forma de inyecciones de beta2-adrenomiméticos reduce el efecto hipoglucémico de la metformina debido a la estimulación de los beta2-adrenérgicos. En este caso, controle la concentración de glucosa en la sangre y, si es necesario, recete insulina. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y otros fármacos antihipertensivos pueden reducir la concentración de glucosa en la sangre. Si es necesario, ajuste la dosis de metformina. Con el uso simultáneo de metformina con derivados de sulfonilurea, insulina, acarbosa y sapicilatos, la acción hipoglucémica puede mejorar. Los diuréticos y AINE "en bucle" aumentan el riesgo de reducir la función renal. En este caso, se debe tener cuidado al usar metformina.
Instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento con Metformin-Teva, es necesario controlar regularmente la concentración de glucosa en sangre en ayunas y después de comer. Se debe advertir al paciente sobre la necesidad de dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico si se presentan vómitos, dolor abdominal, dolor muscular, debilidad general y malestar grave. Estos síntomas pueden ser un signo de incipiente acidosis láctica. El medicamento Metformin-Teva se debe cancelar 48 horas antes y 48 horas después del examen de rayos X (incluida la urografía, angiografía intravenosa) con el uso de agentes radiopacos. El medicamento Metformin-Teva se debe cancelar 48 horas antes y dentro de 48 Horas después de la cirugía bajo anestesia general, anestesia espinal o epidural. Dado que la metformina es eliminada por los riñones, la CC se debe determinar regularmente antes de comenzar el tratamiento: en pacientes con función renal preservada 1 vez por año, en pacientes con CC baja y en pacientes ancianos 2 a 4 veces por año. Se debe tener especial cuidado en la violación de función renal, por ejemplo, en el período inicial del tratamiento con fármacos antihipertensivos, diuréticos, AINE; debe informar al paciente sobre la necesidad de consultar a un médico si aparecen síntomas de una infección broncopulmonar o infección del tracto urinario las autoridades.En el contexto del uso del medicamento Metformin-Teva debe abstenerse de la ingesta de alcohol, debido al aumento del riesgo de hipoglucemia y efecto similar al disulfiram. La hipovitaminosis B12 cuando se toma el medicamento Metformin-Teva se debe a una violación de la absorción de vitamina B12 y es reversible. Con la abolición del medicamento Metformina-Teva, los signos de hipovitaminosis B12 desaparecen rápidamente; Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control; La monoterapia con Metformina-Teva no causa hipoglucemia y, por lo tanto, no afecta la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos. Cuando se usa el medicamento Metformin-Teva con otros agentes hipoglucemiantes (derivados de la sulfonilurea, insulina, etc.), se pueden desarrollar estados de hipoglucemia, en los que la capacidad para conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y reacciones psicomotoras se está deteriorando.
Prescripción
Si